dieses schaubild können sie sich auch herunterladen: jpg-download oder pdf-download    in phase i wird der impfstoff erstmals mit menschen getestet. im fokus stehen sicherheit und verträglichkeit des impfstoffs sowie seine fähigkeit, eine immunabwehrreaktion hervorzurufen. in dieser frühen phase geht es auch darum, die geeignetste dosierung grob abzuschätzen. vorgenommen werden die tests mit einer kleinen gruppe gesunder frauen und männer (typischerweise 10 bis 30), die in der regel zwischen 18 und 55 jahre alt sind. die ergebnisse in dieser gruppe werden üblicherweise mit den resultaten in einer gleich großen kontrollgruppe verglichen; diese erhält einen scheinimpfstoff oder einen bereits zugelassenen impfstoff gegen eine andere krankheit.    der impfstofftest beginnt mit einer startdosis. diese wurde auf der basis vorheriger tierversuche ermittelt. covid-19-impfstoffe werden meist als injektionslösung in die oberarmmuskulatur gespritzt. verträgt der erste proband die dosis innerhalb eines beobachtungszeitraums von ein, zwei tagen gut, werden nach und nach weitere testpersonen geimpft, dann auch mit verschiedenen dosierungen. jeder proband wird mindestens sechs monate lang weiter beobachtet, damit die wirkungen und eventuellen nebenwirkungen erfasst werden können und ärzte erkennen, ob sie etwas für einen probanden tun müssen. dazu werden die probanden zu bereits im studienplan festgelegten zeitpunkten ärztlich untersucht: ihre blutwerte werden bestimmt, und sie geben in standardisierten fragebögen auskunft über ihr befinden. gefragt wird etwa nach hautreaktionen, schmerzen, müdigkeit oder unwohlsein.    für eine schnellere prüfung von covid-19-impfstoffen können phase i und phase ii miteinander verbunden werden: bei positiver bewertung von zwischenergebnissen durch die zulassungsbehörden kann schon innerhalb weniger wochen nach start der phase i-studie die nächste phase beginnen.    in phase ii geht es bei einer deutlich größeren gruppe (50 bis 500, z.t. auch über 1.000) darum, die bestmögliche dosierung des impfstoffs zu finden und das wissen zu verträglichkeit und immunreaktion zu vertiefen. auch in dieser phase der klinischen prüfung sind die probanden meist zwischen 18 und 55 jahre alt (einige unternehmen beziehen hier aber auch ältere teilnehmer ein). auch hier wird in der regel eine vergleichsgruppe gebildet, die einen schein- oder einen bereits zugelassenen impfstoff erhält. um zu ermitteln, welche impfstoffmenge für eine optimale aktivierung des abwehrsystems erforderlich ist, teilt man die versuchspersonen nach einem vorher vereinbarten schema in untergruppen auf. erst wenn die niedrigste unter den festgelegten dosierungen gut vertragen wurde, erhält die nächste gruppe eine etwas höhere dosis. bei covid-19-impfstoffen werden in phase ii oft zwei unterschiedliche dosierungen getestet. wie sie wirken, zeigt sich bei regelmäßigen laboruntersuchungen: in blutproben wird dabei zum beispiel der gehalt an spezifischen, gegen den erreger gerichteten antikörpern und für die immunregulation wichtigen zytokinen bestimmt. üblicherweise dauert diese phase mehr als zwei jahre; bei covid-19-studien allerdings nur einige wochen bis wenige monate.    phase iii ist die aufwändigste etappe. mit mehreren zehntausend freiwilligen, die sich in ihrem normalen alltag mit dem virus infizieren könnten, soll sich jetzt erweisen, ob der impfstoff zuverlässig vor einer sars-cov-2-infektion schützt. ermittelt wird das auch hier in der regel mit zwei gruppen, von denen eine den echten corona-impfstoff, die andere einen scheinimpfstoff oder anderen impfstoff erhält. wer was bekommt, wissen die probanden nicht. oft werden sie zusätzlich in altersgruppen unterteilt, wobei die mehrheit 18 bis 55 jahre alt ist. in einigen studien können auch ältere personen (ab 55 jahre) dabei sein – nach oben gibt es bisher kein limit. die prüfung von covid-19-impfstoffen bei älteren ist aus zwei gründen wichtig: sie sind am stärksten von der pandemie betroffen, und ihr immunsystem ist nicht mehr so schlagkräftig wie das von jüngeren. sie zählen zur risikogruppe, die bei verfügbarkeit eines impfstoffs mit am ersten geimpft werden sollten. einige wenige phase-iii-studien beziehen auch minderjährige ein; aber das ist bisher die ausnahme (mehr dazu siehe unten).  bei mehreren phase-iii-studien mit noch nicht zugelassenen impfstoffen durften ausdrücklich keine schwangeren frauen teilnehmen. dazu gab es kontroverse meinungen. biontech und pfizer holen die erprobung mit schwangeren frauen aber nun, da ihr impfstoff für andere erwachsene zugelassen ist und eine tierstudie zur reproduktionstoxizität keine hinweise auf ein risiko erbrachte, mit einer eigenen studie mit schwangeren frauen in neun ländern (darunter als einzigem eu-staat spanien) nach. untersucht werden sollen neben den frauen auch ihre kinder, wenn sie erst geboren sind.
so werden impfstoffe gegen covid-19 erprobt