„die impfung gegen covid-19 ist der beste weg, um die pandemie zu beenden und wieder zu einem normalen leben zurückzukehren. parallel dazu arbeiten wir daran, dass die besten behandlungen für infizierte personen zur verfügung stehen.“ * die eu-strategie für covid-19-therapeutika liefert heute ihr erstes ergebnis mit der ankündigung eines ersten portfolios mit fünf therapeutika, die demnächst für die behandlung von patienten in der gesamten eu zur verfügung stehen könnten. bei vier dieser therapeutika handelt es sich um monoklonale antikörper, die von der europäischen arzneimittel-agentur fortlaufend überprüft werden. ein weiteres therapeutikum ist ein immunsuppressivum, das über eine genehmigung für das inverkehrbringen verfügt, die auf die behandlung von covid-19-patienten ausgeweitet werden könnte.eu-gesundheitskommissarin stella kyriakides sagte dazu: „heute unternehmen wir den ersten schritt in richtung eines breiten portfolios an therapeutika zur behandlung von covid-19. die impfung schreitet zwar immer schneller voran, doch wird das virus nicht verschwinden und die patienten benötigen sichere und wirksame behandlungen, die die belastung durch covid-19 verringern. unser ziel ist klar: wir wollen mehr hoffnungsvolle kandidaten ermitteln, die sich in der entwicklung befinden, und bis ende des jahres mindestens drei neue therapeutika zulassen. so kann eine wirksame europäische gesundheitsunion funktionieren.“die fünf produkte befinden sich in einem fortgeschrittenen entwicklungsstadium und zählen mit großer wahrscheinlichkeit zu den drei neuen covid-19-therapeutika, die bis oktober 2021 – dem in der strategie festgelegten ziel – zugelassen werden können, sofern die endgültigen daten ihre sicherheit, qualität und wirksamkeit belegen. es handelt sich um folgende produkte:eine neue covid-19-indikation für bestehende arzneimittel:    baricitinib – immunsuppresor (ein arzneimittel, das die aktivität des immunsystems verringert) von eli lilly: ein antrag auf verlängerung der zulassung für die covid-19-indikation wird derzeit geprüft.neu entwickelte monoklonale antikörper, die einer fortlaufenden überprüfung unterzogen werden – ein regulierungsinstrument zur beschleunigung der bewertung eines vielversprechenden arzneimittels während eines öffentlichen gesundheitsnotstands:    eine kombination aus bamlanivimab und etesevimab von eli lilly: unter fortlaufender überprüfung    eine kombination aus casirivimab und imdevimab von regeneron pharmaceuticals, inc. und f. hoffman-la roche, ltd: unter fortlaufender überprüfung    regdanvimab von celltrion: unter fortlaufender überprüfung    sotrovimab von glaxosmithkline und vir biotechnology, inc.: unter fortlaufender überprüfungnächste schrittedie kommission wird bis oktober auf der grundlage der arbeit der neu eingerichteten expertengruppe zu covid-19-varianten ein portfolio mit mindestens 10 potenziellen covid-19-therapeutika erstellen. das auswahlverfahren wird objektiv und wissenschaftlich fundiert sein, wobei die auswahlkriterien mit den mitgliedstaaten abgestimmt werden. da unterschiedliche arten von arzneimitteln für unterschiedliche patientengruppen und für unterschiedliche stadien und schweregrade der erkrankung benötigt werden, ermittelt die expertengruppe produktkategorien und wählt die vielversprechendsten therapeutischen kandidaten für jede kategorie auf der grundlage wissenschaftlich fundierter kriterien aus. das portfolio wird dazu beitragen, dass bis oktober mindestens drei neue therapeutika und bis ende des jahres möglicherweise zwei weitere therapeutika zugelassen werden. die europäische arzneimittel-agentur wird bis ende 2021 – vorbehaltlich der ergebnisse von forschung und entwicklung – mehr fortlaufende überprüfungen vielversprechender therapeutika einleiten.die kommission hat kürzlich eine gemeinsame beschaffung monoklonaler antikörper (casirivimab und imdevimab) abgeschlossen und könnte bis ende des jahres weitere in die wege leiten.die erste vermittlungsbörse für therapeutika wird am 12. und 13. juli organisiert, um sicherzustellen, dass therapeutika, sobald sie zugelassen sind, in ausreichender menge hergestellt werden.hintergrundmit der eu-strategie für covid-19-therapeutika soll ein breites portfolio an covid-19-therapeutika mit dem ziel aufgebaut werden, bis oktober 2021 drei neue therapeutika und möglicherweise zwei weitere therapeutika bis ende des jahres zur verfügung zu haben. sie erfasst den gesamten arzneimittel-lebenszyklus von der forschung und entwicklung über die auswahl vielversprechender kandidaten bis hin zur raschen vorschriftsmäßigen zulassung und zur herstellung und bereitstellung für die tatsächliche anwendung.die strategie ist teil einer starken europäischen gesundheitsunion, die einen koordinierten ansatz in der eu verfolgt, um die gesundheit unserer bürgerinnen und bürger besser zu schützen, die eu und ihre mitgliedstaaten in die lage zu versetzen, künftige pandemien besser zu verhindern und zu bekämpfen und die widerstandsfähigkeit der gesundheitssysteme in europa zu erhöhen.die strategie, deren schwerpunkt auf der behandlung von covid-19-patienten liegt, wird zusammen mit der erfolgreichen impfstrategie der eu eingesetzt, bei der sichere und wirksame impfstoffe gegen covid-19 für die anwendung in der eu zugelassen wurden, um die übertragung der krankheit zu verhindern und zu verringern, aber auch die zahl der durch die krankheit verursachten krankenhausaufenthalte und todesfälle zu minimieren.weitere informationenfragen und antworten: strategie für covid-19-therapeutika – liste mit 5 kandidaten für therapeutikacoronavirus – krisenreaktion der europäischen kommission: therapeutikastrategie für therapeutikaeuropäische arzneimittel-agentur – covid-19-therapeutika*aktualisiert am 29. september 2021 um 12:00 uhr
strategie für covid-19-therapeutika: kommission ermittelt fünf vielversprechende therapeutika *