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内容: Title: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司2020年年度报告

内容: Author: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

内容: Creator: Microsoft? Office Word 2007

内容: Producer: Microsoft? Office Word 2007

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司

内容: 2020 年年度报告

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 尊敬的各位股东、各位合作伙伴、各位员工： 对于医疗器械行业和迈瑞医疗而言，2020 年是极为特殊的一年。 过去一年，各行各业都受到了新冠疫情的影响；医疗器械行业的特殊性在于其不仅受到影响，也在向 这场流行全球的疫情施加影响。 如果说医疗机构是抗击疫情的战场，医护人员是战场上的将士，医疗器械就是将士们手中的武器。迈 瑞向前线输送的呼吸机、监护仪、输注泵、移动 DR……它们最终成为钢枪利剑，和医护人员一起向病毒 宣战、进攻。 当我们的产品在这一分钟或下一分钟挽救了一条又一条生命，我深刻地感受到我们的事业不仅是良心 的事业，也是伟大的事业。 在国内疫情最为严峻的时刻，迈瑞人临危受命、勇于承担，没有一个人选择退缩。“后方”的制造、 物流、 研发等工作人员春节期间毅然复工， 全部奋战在生产车间， 把迈瑞的设备一台台送往“前线”； “前 方”的用服人员和全国各地的援鄂医护人员一起成为最美的逆行者，共同组成了“战疫”最美的风景线。 海外疫情爆发后，迈瑞再次火线驰援，为俄罗斯、意大利等多国提供战疫设备，并举行了 200 余场网 络交流研讨会，组织武汉一线医院、北京协和、上海中山医院的行业内顶尖重症专家为全球的医生分享经 验，实现“中国方案 全球共享”。 当然，不仅仅是迈瑞，中国医疗器械行业所有优秀企业以及产业链上下游伙伴共同交上了一份高分答 卷。 当前， 国内疫情防控取得了决定性的胜利， 随着疫苗的广泛接种， 海外疫情也呈现好转的迹象。 然而， 疫情将长久地停留在人类的记忆中，继续影响全球经济、医疗体系、社会治理等方方面面。 对于全球医疗器械行业来讲，这既是机遇也是挑战。我们认为，在后疫情时代，中国医疗器械行业将 呈现三个主要特点。 第一，全球医疗器械市场显著扩容，中国医疗器械的“黄金十年”比我们此前预期的成色更足。 2019 年，我们在行业内最早提出了中国医疗器械“黄金十年”的判断。必须承认，在作出这一判断时 我们并没有考虑到突发公共卫生危机的因素。 而在目睹了疫情造成的巨大伤害和冲击之后，各国政府均意识到加强公共卫生建设、提升公共卫生危 机应对能力的必要性。为此，全球掀起了新一轮医疗新基建浪潮，这将在需求端为中国医疗器械“黄金十 年”提供更加强力的支撑。 当前，全球公共卫生建设的顶层设计正在加强，公共卫生补短板提速，国内国外均掀起了新一轮医疗 新基建的高潮，医疗器械市场规模扩张斜率更加陡峭。 在国内，去年 5 月，国家发展改革委、国家卫生健康委、国家中医药局制定了《公共卫生防控救治能 力建设方案》 ，提出加强疾病预防控制体系现代化建设、全面提升县级医院救治能力、健全完善城市传染 病救治网络、改造升级重大疫情救治基地、推进公共设施平台两用改造五大建设任务。去年 6 月，国家卫 生健康委发布了《关于完善发热门诊和医疗机构感染防控工作的通知》 ，要求各地进一步规范发热门诊建

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内容: 设和管理，明确发热门诊的设备配备要求。 在海外，西班牙、意大利、法国等欧盟国家和其他发展中国家均计划扩大医疗支出水平，提升应对公 共卫生危机的能力。去年 5 月，欧盟提出 2021 年至 2027 年健康欧盟计划；3 月 26 日，该计划正式实施， 希望借此提高各成员国应对卫生领域各种威胁的能力。 第二，中国医疗器械行业“黄金十年”必须以产业生态的繁荣为根基，行业竞争力的提升以产业链的 集体突围为标志。 在市场向好的背景下，我们也清醒地意识到中国医疗器械行业的整体竞争力仍然有待提升。国产医疗 器械尚未实现全品类的突破，导致国内市场部分高端设备仍以进口为主，国际市场“能打”的国产设备仍 是少数，国产品牌与国际巨头“拼刺刀”的能力不足。 要从根本上解决这些问题，只能依靠中国医疗器械同仁孜孜不倦的努力。 可喜的是，随着企业创新意识的觉醒、研发投入的增加，中国医疗器械产业生态渐趋繁荣，行业竞争 力快速提升。 对于迈瑞而言，我们将继续保持高强度的研发投入，不断走向创新的深水区。同时，迈瑞也将与国内 的先进企业与研究机构紧密合作，共同开展技术攻坚，为中国医疗器械行业竞争力的整体提升贡献力量。 第三，医疗器械行业“黄金十年”中，中国将诞生世界级医械公司。 过去 5 年， 全球医疗器械市场规模年增速保持在 5%左右； 中国市场规模增速则始终维持在 15%以上。 未来中国医疗器械市场在全球市场规模中的比重将进一步提升。 依托国内市场，中国医疗器械公司的营收增长速度要明显快于我们的国际同行。疫情期间，国产医疗 设备迎来了一次集中“检阅”，我们的产品品质与进口品牌不相上下，在对本土需求更加了解的基础上， 我们在功能创新、服务响应等方面还要优于进口品牌。 与此同时，中国的医疗器械公司也正在走向世界，和全球巨头同台竞技。在工程师红利、本土市场红 利的加持下，中国在不远的将来一定会诞生世界级的医疗器械公司。我希望，也坚信，迈瑞将率先成为世 界级的医疗器械公司，事实上，我们已经制定了“五至十年进入全球市场前 20 名，用更长的时间进入前 10 名”的目标。 迈瑞在监护仪、麻醉机、血球等品类上已经实现了全球领先的目标，未来我们会努力在更多品类上实 现突破。2020 年，迈瑞在国际市场新突破 700 余家高端空白医院，这为我们在海外市场的长久发展打下良 好的基础。 放眼全球，中国人均 ICU 床位数是德国的 1/5、ICU 床位数占医院的比重是美国的 1/9，人均医疗器 械规模是美国的 1/7。 中国作为全球第二大经济体， 医疗投入占 GDP 的比重显著低于欧美发达国家水平， 差距仍然十分巨大；而在全球医疗器械 4600 亿美金的版图中，迈瑞医疗所进入的领域仅占 17%左右；目 前海外业务收入的比重还不到 50%，我们的目标是将这一数字提升至 70%。 海阔凭鱼跃，天高任鸟飞。全球医疗器械市场广阔，迈瑞大有可为。 今年是中国共产党成立 100 周年、“十四五”开局之年，也是迈瑞成立 30 周年。今天的迈瑞已经成

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内容: 长为全球雇员逾 1.2 万人、产品远销 190 多个国家和地区的全球性企业。毫无疑问，我们又站在了一个极 具象征意义的新起点上。 “我们为什么要攀登？因为山就在那里。 ”各位股东、合作伙伴和每一位迈瑞人，很荣幸能与大家一 起见证迈瑞登上一座又一座新山峰、达成一项又一项新成就。让我们一起迎接迈瑞医疗更加美好的下一个 30 年。

内容: 迈瑞医疗董事长：李西廷 二〇二一年四月二十七日

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内容: 第一节 重要提示、目录和释义

内容: 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或重大遗漏，并承担个别和连 带的法律责任。 公司负责人李西廷、主管会计工作负责人吴昊及会计机构负责人（会计主 管人员）赵云声明：保证年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中涉及的未来发展规划等前瞻性陈述不构成公司对投资者的实质承 诺，敬请广大投资者理性投资，注意风险。 公司在本年度报告中详细阐述了未来可能发生的有关风险因素及对策，详 见“第四节 经营情况讨论与分析”之“九、公司未来发展的展望”中的“公司 可能面对的风险及应对措施”，敬请投资者予以关注。 公司经审议本报告的董事会审议通过的利润分配预案为： 以公司 2020 年 12 月 31 日的总股本 1,215,691,266 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金红利 25 元（含税） ，送红股 0 股（含税） ，不以资本公积金转增股本。

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内容: 目 录

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 释义

内容: 释义项 公司/本公司/本集团/迈瑞医疗/迈瑞 迈瑞南京生物 南京迈瑞 深迈软 深迈投 西安研究院 成都研究院 北京研究院 武汉研究院 深迈科技 武汉迈瑞 北京普利生 浙江格林蓝德 湖南迈瑞、长沙天地人 苏州迈瑞 上海长岛 杭州光典 西安迈瑞软件 深迈动 砀山迈瑞 全景生物 迈瑞美国、MRDS 迈瑞法国、MRFR Smartco Development Magnifice（HK） Ever Union 睿隆管理

内容: 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指

内容: 释义内容 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 迈瑞南京生物技术有限公司，系公司境内子公司 南京迈瑞生物医疗电子有限公司，系公司境内子公司 深圳迈瑞软件技术有限公司，系公司境内子公司 深圳迈瑞股权投资基金股份有限公司，系公司境内子公司 西安深迈瑞医疗电子研究院有限公司，系公司境内子公司 成都深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司，系公司境内子公司 北京深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司，系公司境内子公司 武汉迈瑞医疗技术研究院有限公司，系公司境内子公司 深圳迈瑞科技有限公司，系公司境内子公司 武汉迈瑞科技有限公司，曾用名：武汉德骼拜尔外科植入物有限公司，系 公司境内子公司 北京普利生仪器有限公司，系公司境内子公司 浙江格林蓝德信息技术有限公司，系公司境内子公司 湖南迈瑞医疗科技有限公司， 曾用名： 湖南长沙天地人生物科技有限公司， 系公司境内子公司 苏州迈瑞科技有限公司，系公司境内子公司 上海长岛生物技术有限公司，系公司境内子公司 杭州光典医疗器械有限公司，系公司境内子公司 西安迈瑞软件技术有限公司，系公司境内子公司 深圳迈瑞动物医疗科技有限公司，系公司境内子公司 砀山迈瑞医疗科技产业发展有限公司，系公司境内子公司 武汉全景生物技术有限公司，系公司境内子公司 Mindray DS USA Inc.，系公司境外子公司 Mindray Medical France SARL，系公司境外子公司 Smartco Development Limited，系公司控股股东 Magnifice（HK）Limited，系公司控股股东 Ever Union（H.K.）Limited，系公司股东 深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙） ，曾用名：珠海睿隆管理咨询合 7

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 伙企业（有限合伙） ，系公司股东 睿福投资 指 深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙） ，曾用名：珠海睿福投资咨询合 伙企业（有限合伙） ，系公司股东 深圳睿享投资咨询合伙企业（有限合伙） ，曾用名：珠海睿享投资咨询合 伙企业（有限合伙） ，系公司股东 深圳睿和投资咨询合伙企业（有限合伙） ，曾用名：珠海睿和投资咨询合 伙企业（有限合伙） ，系公司股东 Quiet Well Limited，系公司发起人、关联方 《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司首次公开发行股票并在创业板上 市招股说明书（封卷稿） 》 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙） 2020 年 1 月 1 日至 2020 年 12 月 31 日 人民币元、人民币万元、人民币亿元 《中华人民共和国公司法》 中国证券监督管理委员会 中华人民共和国国务院 中华人民共和国财政部 中华人民共和国国家税务总局 中华人民共和国国家卫生健康委员会，作为国务院组成部门于 2018 年 3 国家卫健委 指 月 27 日正式挂牌，承担原国家卫生和计划生育委员会、国务院深化医药 卫生体制改革领导小组办公室等部门职责 国家统计局 科技部 《公司章程》 《企业会计准则》 指 指 指 指 中华人民共和国国家统计局 中华人民共和国科学技术部 《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司章程》 财政部于 2006 年 2 月 15 日及以后期间颁布的 《企业会计准则——基本准 则》 、各项具体会计准则及相关规定 生命信息与支持是包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、手 生命信息与支持 指 术床、手术灯、吊塔吊桥、输注泵、手术室/重症监护室（OR/ICU）整体 解决方案等用于生命信息监测与支持的一系列仪器和解决方案的组合 体外诊断是指在人体之外通过检测人体的样本（如血液、体液、组织等） 体外诊断 指 而获取临床诊断信息的产品和服务，包括仪器、 试剂、校准品、 质控品等， 其原理是通过测定待测物质的反应强度或速度来判断待测物质在体内的 浓度、数量或性质 医学影像 指 医学影像为了医疗或医学研究，对人体或人体某部分，以非侵入方式取得 内部组织影像的技术与处理过程 监护仪是一种监测病人生理参数，并可与已知设定值进行比较，对出现超 标情况发出警报的装置或系统

内容: 睿享投资

内容: 指

内容: 睿和投资 Quiet Well 招股说明书 会计师/普华永道/普华永道中天 报告期 元、万元、亿元 《公司法》 中国证监会 国务院 财政部 国家税务总局

内容: 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指

内容: 监护仪

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内容: 除颤仪 麻醉机

内容: 指 指

内容: 除颤仪是一种应用电击来抢救和治疗心律失常病人的医疗设备 麻醉机是用于对患者实施全身麻醉、 供氧及进行辅助或控制呼吸的医疗设 备 呼吸机是一种呼吸支持设备， 能够起到预防和治疗呼吸衰竭， 减少并发症， 挽救及延长病人生命的作用 心电图机指用来记录心脏活动时所产生的生理信号的仪器 血液细胞分析仪是指用于检测血液标本， 能对血液中血细胞等有形成分进 行定量分析，并提供相关信息的设备 凝血分析仪是对血栓和止血形成因子及标志物进行实验室检测的仪器， 为 临床出血风险判断及血栓监测治疗提供重要依据 生化分析仪是采用光电比色原理来测量体液中某种特定化学成分的仪器， 主要进行酶类、脂类、蛋白和非蛋白氮类等几大类检测项目 化学发光免疫分析仪是结合化学发光技术与高特异性的免疫反应， 对体液

内容: 呼吸机 心电图机 血液细胞分析仪

内容: 指 指 指

内容: 凝血分析仪

内容: 生化分析仪

内容: 化学发光免疫分析仪

内容: 中各种微量活性物质进行精确定量分析的仪器， 为临床医生对疾病的准确 诊断提供重要依据

内容: 体外诊断试剂

内容: 体外诊断试剂是指有关临床诊断研究的生物材料或有机化合物， 以及临床 诊断、医学研究用的试剂 全实验室自动化（Total Laboratory Automation） ，包含进样、离心、开盖、

内容: TLA

内容: 分析、闭盖、储存等模块，是将众多模块分析系统整合成一个，实现对标 本处理、传送、分析、数据处理和分析过程的全自动化。标本在 TLA可 完成临床化学、免疫学、血液学等亚专业的任一项目检测 欧盟对产品的认证，表示该产品已经达到了欧盟指令规定的安全要求。产

内容: CE

内容: 品已通过了相应的合格评定程序及制造商的合格声明，并加附 CE 标志， 是产品进入欧盟市场销售的准入条件 国家药品监督管理局，简称“国家药监局” ，英文名称为"National Medical

内容: NMPA

内容: Products Administration"，2018 年 8 月由原中国食品药品监督管理局 （CFDA）更名为 NMPA 美国食品和药品管理局（Food and Drug Administration，简称 FDA）针对

内容: FDA

内容: 需要在美国上市的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品 按照相应的法律、法规、标准和程序评价其安全和有效性之后准予其上市 销售的过程

内容: CRP

内容: C-反应蛋白， 是一种能与肺炎球菌 C-多糖体反应形成复合物的急性时相反 应蛋白 国际标准化组织（ISO）于 2003 年制定发布的《医疗器械质量管理体系用

内容: 于法规的要求》 （Medical device-Quality management system-requirements for regulatory）国际标准，该标准是专门用于医疗器械产业的一个独立的 质量管理体系标准 是 ISO9000 族标准所包括的一组质量管理体系核心标准之一。 ISO9000 族

内容: 标准是国际标准化组织（ISO）在 1994 年提出的概念，是指由 ISO/Tc176 （国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会）制定的国际标准 9

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内容: 中国合格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for CNAS 指 Conformity Assessment）的英文简称，是由国家认证认可监督管理委员会 批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构、实验室和检查机 构等相关机构的认可工作 Intertek 指 英国天祥集团，是全球领先的消费品测试、检验和认证公司，为众多行业 提供高品质服务及创新性解决方案 瑞士通用公证行，是从事检验、测试、质量保证与认证的知名国际机构， SGS 指 服务能力覆盖农产、矿产、石化、工业、消费品、汽车、生命科学等多个 行业的供应链上下游，是全球公认的质量和诚信基准 EvaluateMedTech 指 市场咨询研究公司 Evaluate 针对医疗行业提供的咨询及数据服务 医疗产品创新 （Medical Product Innovation） 是迈瑞构建的全面的开发创新 MPI 指 体系。该体系通过对产品创新过程的构造，定义了职责清晰的各级跨职能 治理团队，建立了阶段目标明确的开发管理流程，为高效的开发创新提供 了系统的理念和方法 产品生命周期管理（Product Lifecycle Management）的英文缩写，是一种 应用于在单一地点的企业内部、分散在多个地点的企业内部，以及在产品 PLM 指 研发领域具有协作关系的企业之间的，支持产品全生命周期的信息的创 建、管理、分发和应用的一系列应用解决方案，它能够集成与产品相关的 人力资源、流程、应用系统和信息 制造执行系统（Manufacturing Execution System）的英文缩写，能通过信 MES 指 息传递对从订单下达到产品完成的整个生产过程进行优化管理。 当车间发 生实时事件时，MES 能对此及时做出反应、报告，并进行指导和处理 企业资源计划系统（Enterprise Resource Planning）的英文缩写，是针对物 ERP 指 资资源管理、人力资源管理、财务资源管理、信息资源管理集成一体化的 企业管理软件 客户关系管理（Customer Relationship Management）的英文缩写，是利用 CRM 指 信息科学技术，实现市场营销、销售、服务等活动自动化，使企业能更高 效地为客户提供满意、周到的服务，以提高客户满意度、忠诚度为目的的 一种管理系统 影像归档和通信系统（Picture Archiving and Communication Systems） 。它 是应用在医院影像科室的系统， 主要的任务就是把日常产生的各种医学影 PACS 指 像（包括核磁，CT，超声，各种 X 光机，各种红外仪、显微仪等设备产 生的图像）通过各种接口（模拟，DICOM，网络）以数字换的方式海量 保存起来，当需要的时候在一定的授权下能够很快的调回使用，同时增加 一些辅助诊断管理功能 POC 指 Point of Care，指临床医生在病人床旁做的超声检查 疾病诊断相关分组（Diagnosis Related Groups） ，是用于衡量医疗服务质量 DRG/DRGs 指 效率以及进行医保支付的一个重要工具。DRG 实质上是一种病例组合分 类方案，即根据年龄、疾病诊断、合并症、并发症、治疗方式、病症严重 程度及转归和资源消耗等因素，将患者分入若干诊断组进行管理的体系

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内容: 按病种分值付费（Diagnosis-Intervention Packet） ，是利用大数据优势所建 立的完整管理体系，发掘“疾病诊断+治疗方式”的共性特征对病案数据 DIP 指 进行客观分类， 在一定区域范围的全样本病例数据中形成每一个疾病与治 疗方式组合的标化定位，客观反映疾病严重程度、治疗复杂状态、资源消 耗水平与临床行为规范，可用于医保支付、基金监管、医院管理等领域

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内容: 第二节 公司简介和主要财务指标

内容: 一、公司信息

内容: 股票简称 公司的中文名称 公司的中文简称 公司的外文名称 公司的外文名称缩写 公司的法定代表人 注册地址 注册地址的邮政编码 办公地址 办公地址的邮政编码 公司国际互联网网址 电子信箱 迈瑞医疗 股票代码 300760

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 迈瑞医疗 Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd. Mindray 李西廷 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 1-4 层 518057 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 1-4 层 518057 http://www.mindray.com ir@mindray.com

内容: 二、联系人和联系方式

内容: 董事会秘书 姓名 联系地址 电话 传真 电子信箱 李文楣 张弛、唐诗 证券事务代表

内容: 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十 路迈瑞大厦 1-4 层 0755-81888398 0755-26582680 转 88398 ir@mindray.com 二路迈瑞大厦 1-4 层 0755-81888398 0755-26582680 转 88398 ir@mindray.com

内容: 三、信息披露及备置地点

内容: 公司选定的信息披露媒体的名称 登载年度报告的中国证监会指定网站的网址 公司年度报告备置地点 中国证券报、证券日报、证券时报、上海证券报 巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn） 公司董事会办公室

内容: 四、其他有关资料

内容: 公司聘请的会计师事务所 12

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 会计师事务所名称 会计师事务所办公地址 签字会计师姓名

内容: 普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙) 中国上海市黄浦区湖滨路 202 号领展企业广场 2 座普华永道中心 11 楼 曹翠丽、吴小泉

内容: 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 √ 适用 □ 不适用 保荐机构名称 华泰联合证券有限责任公司 保荐机构办公地址 深圳市福田区深南大道 4011 号香 港中旅大厦 26 楼 保荐代表人姓名 高元、丁明明 持续督导期间 2018.10.16-2021.12.31

内容: 注：2020 年 7 月 30 日，公司收到保荐机构华泰联合《关于更换深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司保荐代表人的通知》 ， 其原指定高元、吕洪斌负责公司持续督导期的保荐工作，由于吕洪斌工作变动，华泰联合指定丁明明接替吕洪斌负责公司持 续督导期的保荐工作。

内容: 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用

内容: 五、主要会计数据和财务指标

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内容: 六、分季度主要财务指标

内容: 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否

内容: 七、境内外会计准则下会计数据差异

内容: 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

内容: 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

内容: 3、境内外会计准则下会计数据差异原因说明

内容: □ 适用 √ 不适用

内容: 八、非经常性损益项目及金额

内容: √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 非流动资产处置损益（包括已计提资产减 值准备的冲销部分） 计入当期损益的政府补助（与企业业务密 切相关，按照国家统一标准定额或定量享 -2,067,381.00 -1,493,657.00 -3,015,423.00 2020 年金额 2019 年金额 2018 年金额 说明

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 受的政府补助除外） 除同公司正常经营业务相关的有效套期保 值业务外，持有交易性金融资产、衍生金 融资产、交易性金融负债、衍生金融负债 产生的公允价值变动损益，以及处置交易 性金融资产、衍生金融资产、交易性金融 负债、衍生金融负债和其他债权投资取得 的投资收益 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 其他符合非经常性损益定义的损益项目 减：所得税影响额 少数股东权益影响额（税后） 合计 -48,757,703.00 21,124,494.00 77,765.00 118,019,632.00 -23,310,101.00 13,578,049.00 196,463.00 65,664,990.00 -46,150,618.00 -12,621,393.00 5,958,071.00 164,141.00 28,561,826.00 --14,945.00

内容: 对公司根据 《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应 说明原因 □ 适用 √ 不适用

内容: 公司报告期不存在将根据《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》定义、列举的非经常性损益 项目界定为经常性损益的项目的情形。

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内容: 第三节 公司业务概要

内容: 一、报告期内公司从事的主要业务

内容: 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号——上市公司从事医疗器械业务》的披露要求

内容: （一）公司主营业务和产品介绍 公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，始终以客户需求为导向，致力于为全球医疗机构 提供优质产品和服务。公司融合创新，紧贴临床需求，支持医疗机构提供优质的医疗服务，从而帮助世界 各地改善医疗条件、降低医疗成本。历经多年的发展，公司已经成为中国最大、全球领先的医疗器械以及 解决方案供应商。公司总部设在中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有 39家境外子公司；在国内设有20家子公司，超过40家分支机构；已建立起基于全球资源配置的研发创新平 台，设有九大研发中心，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西 雅图，形成了庞大的全球化研发、营销及服务网络。 公司主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产 品线，以安全、高效、易用的“一站式”整体解决方案满足临床需求。 在生命信息与支持领域，公司产品包括监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、心电图机、手术床、手术 灯、吊塔吊桥、输注泵、以及手术室/重症监护室（OR/ICU）整体解决方案等一系列用于生命信息监测与 支持的仪器和解决方案的组合，以及包括外科腔镜摄像系统、冷光源、气腹机、光学内窥镜、微创手术器 械及手术耗材等产品在内的微创外科系列产品。 在体外诊断领域，公司为实验室、诊所和医院提供一系列全自动及半自动的体外诊断产品，主要包括 血液细胞分析仪、生化分析仪、化学发光免疫分析仪、凝血分析仪、尿液分析仪、微生物诊断系统等及相 关试剂，通过人体的样本（如血液、体液、组织等）的检测而获取临床诊断信息。针对2020年突然爆发的 新冠疫情，公司推出了灵敏度高特异性好的新冠 IgG/IgM 抗体检测试剂产品。 在医学影像领域， 公司产品包括超声诊断系统、 数字X射线成像系统和 PACS。 在超声诊断系统领域， 为医院、诊所、影像中心等提供从高端覆盖到低端的全系列超声诊断系统，以及逐步细分应用于放射、妇 产、介入、急诊、麻醉、重症、肝纤等不同临床专业的专用解决方案。在数字X射线成像领域，公司为放 射科、ICU、急诊科提供包括移动式、双立柱式和悬吊式在内的多种数字化成像解决方案。 面向未来的后疫情时代，公司将增加对体外诊断领域的自动化、智能化流水线、以及微生物子业务和

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内容: 生命信息与支持领域的呼吸机子业务、院内和跨院区监护及互联互通等方面的研发投入，重点培育微创外 科、兽用、AED等细分赛道。同时，积极探索超高端彩超、分子诊断、骨科等种子业务，并采用内外部研 发相结合的方式，加快在这些领域的研发节奏。公司将继续丰富“瑞智联” IT 解决方案，构建设备全息 数据库，与医院已有的临床数据库互补并有机结合，助力大数据科研；继续开发“瑞影云++”影像云平台 的应用场景，助力提升医共体/医联体整体诊疗水平。 目前，公司产品及解决方案已应用于全球190多个国家和地区。在国内市场，公司产品覆盖中国近11 万家医疗机构和99%以上的三甲医院，包括全国知名的北京协和医院、上海市公共卫生临床中心、上海瑞 金医院等。在国际市场，作为全球领先医疗机构的长期伙伴，如梅奥诊所、约翰· 霍普金斯医院、麻省总医 院、克利夫兰医学中心的长期合作伙伴，公司已赢得美国、英国、德国、法国、意大利、西班牙等国家医 疗机构的广泛认可。 报告期内，公司主要业务未发生重大变化。 （二）公司经营模式 公司从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，拥有独立完整的研发、采购、制造、营销及服务体系。 1、盈利模式 公司主要从事医疗器械的研发、制造、营销及服务，主要通过销售医疗器械设备及相关配件取得销售 收入，公司的盈利主要来自于销售及售后服务收入与生产成本及费用之间的差额。 2、研发模式 公司采取自主研发模式，目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有九大研发中心，共有 3,070 名研发工程师，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅 图。报告期内，第九个研发中心——武汉研究院项目的建设工作进展顺利。 （1）MPI医疗产品创新体系 公司构建了国际领先的医疗产品创新体系（即MPI，Medical Product Innovation），该体系以市场导向 为核心，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。 （2）产学研合作 产学研合作是公司技术创新的重要组织形式。结合企业的实际需求，公司不断鼓励和探索，最终形成 了一条以企业为主导、以市场为导向的产学研一体化的合作模式，为快速产业化打下坚实的基础。目前公 司已与多家高校、科研机构、医院等建立了合作网络，主要包括美国艺康集团、清华大学、深圳大学、西

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内容: 安交通大学、中国科学院深圳先进技术研究院、深圳市人民医院、美国迈阿密戴德杰克逊纪念医院等单位 及机构。2020年，由中国科学院深圳先进技术研究院、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司等单位联合牵 头组建成立的广东省高性能医疗器械创新中心，获工业和信息化部批复同意，升级为国家高性能医疗器械 创新中心。这是目前全国组建的16个国家制造业创新中心之一，是深圳首家国家制造业创新中心。 3、采购模式 公司对原材料建立了严格的质量管理体系，并据此制定了完善的供应商导入和考核机制。公司在导入 新的供应商时，会从技术、质量、服务、交付、成本等多角度进行准入评审；在最终导入以后，亦会持续 坚持对供应商的动态绩效考核和管理，确保供应商满足公司要求。公司目前有逾千家供应商，其中大部分 都与公司存在长期合作关系。 公司产品涉及原材料品类较多，采购方式主要分为标准件采购、定制件采购及外协加工采购。 标准件采购，是指对于标准化程度高、行业通用性强的原材料，公司采用外部直接采购的模式。在此 模式下，公司在最大程度确保供应体系的连续性、有效性和稳定性的同时，基于持久的品牌支持原则下严 格挑选供应商，并通过IT化管理平台来持续改善交易流程，降低交易成本。 定制件采购，是指公司采用联合开发的模式，基于公司产品设计要求定制部分特性的原材料。在此模 式下，公司建立了全面完善的技术开发和质量、安全保证流程。 外协加工采购，是指对于已形成完善产业链的非核心原材料，考虑成本、生产效率等因素及行业通行 惯例，公司提供设计方案、图纸及原材料，选择合格的外协厂商进行生产供应，并支付加工费。在此模式 下，公司对外协加工厂商建立严格的准入制度，并实施严格的质量监控措施，以保证通过外协加工的零配 件品质满足公司内部质量体系要求。 4、生产模式 公司采取“以销定产、适当备货”的生产模式。根据市场需求的变化并结合公司的销售目标，市场部 门定期制定销售预测，生产供应部门则根据销售预测、客户订单、库存数量情况制定出可行的生产计划。 公司还会生产一定数量的通用半成品或标准配置的成品作为库存，以确保在客户订单突然增加时，能快速 生产出客户需要的产品，缩短产品交付周期。公司的生产模式包括自行生产和劳务外包，并以自行生产为 主。 公司产品的生产主要集中在位于深圳和南京的生产基地进行。公司所有的国内生产基地已通过 ISO9001和 ISO13485 认证，位于深圳的生产基地于2017年4月通过 FDA 的检查，并于2018年初通过认证 机构 SGS 的 ISO14001（环境管理体系）和 OHSAS18001（职业健康安全管理体系）的认证审核。公司

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内容: 目前拥有超过30万平方米的生产基地。 公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过程中， 充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。 公司不断加强制造能力的建设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施， 建立健全先进的质量管理体系、精益生产体系与智能制造体系。 5、销售模式 公司的销售模式主要包括直销和经销两种模式。经销模式是指公司先将产品销售给经销商，再由经销 商销售给终端客户。直销模式是指公司直接将产品销售给终端客户。 公司采取不同销售模式，一方面是由当地市场环境决定。在部分国家和地区，因为行业发展历史、终 端客户采购习惯等原因，行业普遍采取直销模式，难以找到良好的经销商资源，公司在这些区域主要采取 直销模式；另一方面，公司对拥有良好经销商资源的地区和难以依靠直销团队全面覆盖的客户，采取经销 模式，有利于充分发挥经销模式的优势，提升公司的产品覆盖范围、提高客户满意度，进而提升公司整体 的市场影响力和销售规模。 公司在中国以经销为主、直销为辅，绝大部分产品均通过公司遍布全国的经销网络进行销售，少部分 产品由公司向窗口医院、民营集团、战略客户及政府部门等终端客户直接销售。 公司在美国以直销为主。 公司在美国拥有自己的销售团队， 直接从终端客户获取市场信息， 通过投标、 商业谈判等方式获取订单，并与客户签订销售合同销售商品。直销产品覆盖各个级别的医疗机构，包括大 型医疗集团、医联体、私立医院、私人诊所、私人手术室、大学医院、专科医院、GPO采购组织等。 公司在欧洲地区， 根据不同国家的行业特点， 采取直销和经销共存的销售模式， 部分国家以直销为主， 部分国家以经销为主。 公司在其他国家和地区主要采取以经销为主、直销为辅的销售模式。 （三）主要的业绩驱动因素 2020年，随着新冠疫情在全球范围的爆发，生命信息与支持业务的监护仪、呼吸机、输注泵和医学影 像业务的便携彩超、移动DR的需求量大幅增长，其中对生命信息与支持业务的拉动作用尤为显著。从2020 年第二季度开始，公司开始向海外市场出口新冠 IgG/IgM 抗体检测试剂，弥补了疫情对体外诊断业务造 成的部分影响，同时得益于国内常规试剂消耗逐步恢复，体外诊断业务在报告期内实现了加速恢复。经过 此轮疫情的考验，公司在国内和国际市场的品牌影响力和认知度得到了极大的提升，实现了众多高端市场

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内容: 的客户群突破，给公司未来的增长带来了更多的机会。同时公司持续加强内部管理，改善经营效率，并且 受到疫情期内营销推广和差旅减少的影响，经营业绩呈现健康良好的增长态势。 报告期内，公司实现营业收入 2,102,584.64 万元，较上年同期增长 27.00%；利润总额 743,844.03 万 元，较上年同期增长 38.56%；实现归属于上市公司股东的净利润 665,767.61 万元，较上年同期增长 42.24%。 公司主营业务收入持续增长，主要受益于新冠疫情拉动生命信息与支持业务加速增长、医疗新基建加 速医疗器械市场扩容以及公司在研发、生产、营销等方面的竞争优势，具体驱动因素如下： 1、新冠疫情拉动生命信息与支持业务加速增长 2020年，受新冠疫情的影响，生命信息与支持业务的监护仪、呼吸机、输注泵，医学影像业务的便携 彩超、 移动DR， 体外诊断业务的新冠 IgG/IgM 抗体检测试剂等和疫情直接相关的产品增长不同程度加速。 其中，新冠疫情对生命信息与支持业务的拉动作用尤为显著。 疫情爆发初期，公司即通过客户行为、需求等信息，敏锐地洞察到市场变化，并第一时间组建内部应 急领导组，确定应急工作流程，在“供应链、生产、物流、交付、装机、培训”的每个环节，针对疫情进 行相应部署。同时，发挥公司过去近30年在研发、多产线布局、营销、供应链等领域积累起来的优势，集 中前、中、后台资源，快速支援“战疫”一线，产品和服务经受住了严苛的考验，并获得了国内外客户的 认可。 为助力全球抗疫，迈瑞将疫情中需求爆发的相关产品的产能提升数倍。报告期内，公司向全球供应超 过50万台设备用于抗疫，在保障设备的交付、安装、培训、售后支持等一系列服务的同时维持产品原价， 极大地提升了公司品牌在全球各地医院、政府和民众中的影响力。 国内市场方面，在疫情最集中的1月中下旬至2月底，公司一方面积极组织复工复产；另一方面发挥最 大的产能潜力，全力支持抗疫前线。公司的工程师、客户服务人员和全国支援的医护人员一道，成为“战 疫”期间的逆行者。经此一役，顶级医院对公司的产品有了更深的认知，提升了品牌认可度，缩短了市场 推广周期。疫情之后，国产品牌在拥有核心技术、与进口设备质量一致的情况下，将拥有更多同台竞争的 机会，让高品质、高性能的国产设备真正进入各大医院，加速国产替代进程。 国际市场从3月开始进入疫情高峰期，在国内疫情缓和之后，公司相关抗疫设备的产能和交付开始向 国际市场倾斜。公司在此次疫情引发的应急采购中大量拓展了海外高端客户群，迅速提升了公司的品牌影 响力。报告期内，公司在国际市场完成了700多家高端客户的突破，公司的品牌推广因此提前了至少五年 时间。凭借高品质的产品和服务，使得新突破的高端客户全面认可了迈瑞的品牌价值和产品竞争力，为公

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内容: 司未来全球化拓展打下了良好的基础。 2、国家政策密集出台，医疗新基建提速，我国医疗器械市场加速扩容 随着疫情防控进入常态化，国家陆续出台相关政策以完善我国疾病防控和公共卫生应急体系，加强生 命科学领域的基础研究和医疗健康关键核心技术突破，加快提高疾病防控和公共卫生领域战略科技力量和 战略储备能力，加快补齐我国高端医疗装备短板，加快关键核心技术攻关，突破技术装备瓶颈，实现高端 医疗装备自主可控。 国家发改委和卫健委先后发布《公共卫生防控救治能力建设方案》和《关于完善发热门诊和医疗机构 感染防控工作的通知》，指出疾病预防控制体系现代化建设、全面提升县级医院救治能力、健全完善城市 传染病救治网络、改造升级重大疫情救治基地、推进公共设施平战两用改造等建设任务；要加强重症监护 病区（ICU）、呼吸、感染等科室建设，配置床旁监护系统、呼吸机、体外膜肺氧合（ECMO）、聚合酶 链式反应仪（PCR）等设备，进一步加强公共卫生建设，全面做好补短板、堵漏洞、强弱项等工作。 据财政部统计，2020年全国发行地方政府新增债券约4.5万亿元，其中专项债券3.6万亿元，特别是发 行了1万亿元的抗疫特别国债，用于支持各地政府对包括医疗新基建在内的基础设施投资。 2020年7月6日，国家发改委下达了456.6亿元的2020年卫生领域中央预算内投资，用于支持各地加强公 共卫生防控救治能力建设。 2020年7月23日国务院印发了《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作任务》，指出要推进分 级诊疗和医药卫生信息化建设，加快“互联网+医疗健康”发展，完善国家级全民健康信息平台，推进新 一代信息技术在医药卫生领域的应用，促进医药卫生管理和服务模式的重塑；要健全公共卫生应急物资保 障体系，提升核酸检测能力，加大疫苗、药物和快速检测技术的研发投入。 2020年7月30日财政部发布了《关于下达支持应急物资保障体系建设补助资金预算的通知》，预算指 标总计为300亿元，着力提升公共卫生应急物资生产动员能力，支持国有及民营企业开展必要的产能备份 建设和增强应急转产能力，形成可持续的医疗物资、装备供给能力。 2020年11月24日，国家财政部官网发布公告，提前下达2021年中央财政医疗服务与保障能力提升补助 资金约80亿元，用于支持公立医院综合改革项目，主要内容包括落实公立医院基本建设和设备购置、配备 相应的大型医用设备等。同日，国家财政局提前下达2021年基本公共卫生服务补助资金预算约543亿元， 旨在加强基层乃至县级医院的疾病防控能力。 多项政策的陆续密集出台，体现了国家积极支持行业的自主研发创新，将加速部分国产先进领域的进 口替代。同时，随着医疗新基建的开展，国内医疗器械市场将迎来长期扩容。

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内容: 3、公司研发、生产、营销等方面积累的竞争优势进一步凸显 MPI 医疗产品创新体系是公司自主研发的基石。报告期内，客户导向和并行工程这两个核心思想在产 品创新活动中不断延伸与纵深发展， 内涵进一步丰富。 一方面， 公司不断深化市场驱动和客户导向的思想， 在业务规划、产品构思和开发过程中进一步加强对市场扫描和客户需求的重视程度，不断产生满足客户需 求的“精品”。同时持续建设面向客户的IT管理平台，包括基于5G和物联网的设备管理平台、产品解决方 案报价和下单平台、数字化服务管理平台等，进一步提升客户满意度。另一方面，公司着力开展产品创新 过程中的并行工程，持续加强产品核心竞争力。从整个业务价值链出发，通过实施可采购性设计、可制造 性设计、 可销售性设计、 可服务性设计等方向改善活动， 在产品设计之初就充分考虑供应链、 制造、 营销、 服务各职能的需求，从而提升整体运营效率与效益，不断增强综合竞争力。 同时，公司还将全球100多个国家的产品注册工作纳入到 MPI 流程体系中，组建起横跨规划、研发、 法规的跨系统团队，通过加强注册需求管理、注册法规平台建设、绩效激励、IT支持等，打造创新高效的 国际注册全生命周期管理平台，成为公司国际业务开拓的直接生产力，有力地为在售产品的持续合规和新 产品快速进入国际市场提供保障。 此外，公司研发与生产始终保持密切协同，以产品生命周期管理流程为核心，在导入新产品的研发过 程中，充分考虑生产的便捷性，优化产品设计，以提升生产效率和产品质量。公司不断加强制造能力的建 设与生产管理水平的提升，通过垂直整合、精益生产、智能制造等措施，建立健全先进的质量管理体系、 精益生产体系与智能制造体系。 公司还将集成供应链变革的理念进行实践落地，不断发展、完善、升级迭代 S&OP（销售和运营）流 程，推动达成需求和供应平衡，持续优化供应链管理。 公司监护仪、超声、检验产品持续获得欧盟 CE 认证，并持续通过标准极为严格的美国 FDA 注册。 其中，迈瑞 IVD 试剂获得由欧盟公告机构 TüV 南德意志集团签发的国内首批欧盟新医疗器械法规 （IVDR 法规）的 CE 证书；超声产品持续通过欧盟新医疗器械法规（MDR 法规）的质量体系审核。公 司坚持高标准的产品质量要求，建立了高效的智能制造体系。凭借完善的质量管理体系，公司产品得到下 游客户的广泛认可。 截至2020年12月31日，公司营销人员有 3,440 人。公司在国内超过30个省市自治区均设有分公司；在 境外超过30个国家拥有子公司，产品远销190多个国家及地区。公司已成为美国、英国、意大利、西班牙、 德国、法国等国家的领先医疗机构的长期合作伙伴。 在助力全球“战疫”中，作为国际化运营的中国公司，迈瑞在国内外拥有广泛的高端客户群体，在此

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内容: 基础上，公司成为首家线上连接国内外抗疫医院的桥梁，第一时间向全球共享中国宝贵的抗疫经验，引起 了极大的反响。报告期内，公司及子公司参与举办了超过200场网络研讨会，全球超过140个国家和地区的 百余万医护人员在分享中获得了非常实用的专业经验，极大地提升了迈瑞的品牌知名度和影响力。线上推 广活动作为疫情之下的一种创新推广方式，由于覆盖面广，并且容易集中公司资源，相关投入也有限，效 果超出预期，未来公司将继续进行。但公司依然重视线下推广活动，并在报告期内逐步恢复推广力度，取 得了良好的效果。 报告期内，公司完成了国内营销和国际营销系统的深度整合，初步构建了全球营销的矩阵式架构，完 成了客户细分和客户数据梳理，建立了独家分销商规划、评审、签约机制，完善了商机管理、费用管理、 产品配置、价格体系等销售运营管理，有效地提高了营销管理的系统性和精细度，同时也将大幅提升组织 内部的协同效率，促进团队高速成长，并为团队人才培养和交流提供更广阔的空间。

内容: （四）行业发展情况、行业特点及公司所处行业地位 根据国家统计局颁布的《国民经济行业分类》国家标准（GB/T4754-2017），公司属于专用设备制造 业（分类代码：C35）中的医疗仪器设备及器械制造（分类代码：C358）。根据中国证监会颁布的《上市 公司行业分类指引》，公司属于专用设备制造业（分类代码：C35）。 1、行业发展情况 （1）后疫情时代，全球开展的医疗新基建将加速行业发展进程 2020年新冠疫情的爆发，暴露出各国在重大疫情防控机制、公共卫生应急管理体系等方面存在短板和 不足。 在国内，新冠疫情暴露出我国医疗卫生事业存在总量薄弱，结构失衡等突出短板。为了提升传染病筛 查和救治能力、同时防控疫情的二次爆发，国内市场从2020年3月份以来已经进入了加大建设ICU病房、传 染病医院、发热门诊等方面的医疗新基建阶段，各地政府也开始着手准备相关抗疫设备和物资的战略储备 工作。根据国家统计局数据，2020年，全国共有医疗卫生机构102.3万个，较上年增长1.54万个，高于历史 同期。2021年初，全国大部分省市已明确2021年重点建设投资计划，其中上海、河北、四川等省市已公布 2021年重点建设项目清单，包含基础设施、卫生系统建设、民生改善、科技创新等多个项目领域。 上海市发改委在公布的2021年上海市重大建设项目清单中，共安排正式项目166项，关于医疗卫生项 目共14项，其中计划建成新虹桥国际医学中心、上海老年医学中心和国妇幼奉贤院区3项，计划新开工国 家儿童医学中心（上海）1项。

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内容: 河北省在2021年省重点建设项目名单中，计划新开工医疗卫生项目5项，续建医疗卫生项目11项、医 养结合项目2项。 四川省发改委在公布的2021年重点项目名单中，包含续建医疗卫生项目18项，新开工医疗卫生项目12 项。 安徽省计划在2021年布局建设4个省级区域医疗中心，全面完成5所省属医院疑难病症诊治能力提升工 程。 福建省将扎实推进“健康福建”建设，在2021年加快建设3个重大疫情救治基地，以及福建省妇产医 院、省立医院金山院区二期等项目建设。 云南省在2021年将实施在建类医疗卫生项目14项，新开工类医疗卫生项目12项，“补短板、增动力” 省级重点医疗卫生项目10项。 湖南省在2021年新开工项目里包含湖南省人民医院马王堆院区住院门诊医技综合楼、益阳市赫山区人 民医院（益阳市第三人民医院）南院区建设项目、娄底市中心医院门急诊综合楼和医技住院综合楼建设项 目及重大疫情救治基地建设项目等医疗项目，续建项目里包含常德第一中医医院扩建项目、中南大学湘雅 二医院门急诊医技楼及老年医学综合楼改扩建、湖南省区域应急救援中心建设项目、中南大学湘雅三医院 门诊医技楼、湖南省疾病预防控制中心择址新建项目及湘潭九华医疗健康城等医疗、医养项目。 江西省发改委在发布的2021年第一批省重点建设项目计划中，包含南大附属口腔医院红谷滩新院和新 余袁河医院两项医疗项目的建成投产，续建类医疗卫生及医养项目4项，新开工类医养结合项目包含上饶 市广信区福田清水湾医养结合养老服务项目和江南岸生态康养综合体（临川区）两项。 在国际上，新冠疫情对各国医疗卫生体系都造成了巨大的挑战，部分欧洲国家已经开始规划医疗补短 板的举措，而发展中国家在疫情中暴露的医疗短板更加严重，各国已普遍意识到卫生体系的完善程度对国 家政治和经济稳定的重要性，纷纷加大医疗投入。 在欧洲，欧盟将启动 EU4HEALTH 计划，预计7年内（2021-2027）投入94亿欧元，以在欧盟内建立 有韧性的卫生系统，其中31亿欧元用于医疗物资战略储备。 西班牙推出360亿欧元的纾困计划，其中分别向卫生部及地方卫生系统提供14亿欧元、28亿欧元。同 时西班牙可向欧盟申请600亿欧元以恢复经济， 其中医疗投入至少170亿欧元， ICU床位数有望在2年内翻倍。 意大利通过了250亿欧元的紧急援助方案，计划投入32亿欧元支持医疗，部分资金将用于加强急诊/重 症医院网络建设，ICU床位数将增加70%至 3,500 张，并在半密集地区增加 4,225 张病床，其中大部分配

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内容: 备重症监护设备。 法国政府公布了一系列针对公立医院的改革措施，包括减轻公立医院10亿欧元债务、提高医务人员的 薪酬水平等。此外，2021年开始每年投入1.5亿欧元改善医院运营，其中急诊部门将从中受益。 疫情对全球经济造成了下行压力，特别是在增长潜力更大的新兴国家市场，这使得公司产品高性价比 的优势进一步凸显，未来新兴市场有望接棒国内成为公司新的长期增长驱动力。 （2）医保支付改革提速，DRG 和 DIP 将全面推行，医疗器械行业进口替代加速 2017年6月，国务院办公厅印发《关于进一步深化基本医疗保险支付方式改革的指导意见》，提出了 医保支付制度改革的主要目标：2017年起全面推行以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式。这一改 革的直接目的就是规范医疗服务行为、控制医疗费用不合理增长。 2018年3月，国家机构改革后，决定成立国家医疗保障局（以下简称“医保局”）。医保局成立后， 医保支付制度改革步伐显著加速。12月10日，医保局发布《关于申报按疾病诊断相关分组付费国家试点的 通知》。其中，提出医保支付制度改革将按照“顶层设计、模拟测试、实施运行”三步走部署，通过 DRG 付费试点城市深度参与， 共同确定试点方案， 探索推进路径， 制定并完善全国基本统一的DRG 付费政策、 流程和技术标准规范，形成可借鉴、可复制、可推广的试点成果。2019年6月，医保局等四部门联合印发 《按疾病诊断相关分组付费国家试点城市名单的通知》 确定30个城市开展 DRG 付费国家试点， ， 确保2020 年模拟运行，2021年启动实际付费。10月，医保局发布《关于疾病诊断相关分组（DRG）付费国家试点技 术规范和分组方案的通知》，明确376组核心 DRG（ADRG）。2020年3月5日，中共中央国务院正式发布 《关于深化医疗保障制度改革的意见》 （以下简称《意见》），提出未来10年我国医疗改革重点。 《意见》 中提到，要持续推进以按病种付费为主的多元复合式医保支付方式改革。6月18日，医保局发布《国家医 疗保障局办公室关于印发医疗保障疾病诊断相关分组（CHS-DRG）细分组方案（1.0版）的通知》，对2019 年10月发布的376个核心分组进一步细化，标志着按疾病诊断相关分组付费模式“三步走战略”即将进入 第三阶段。 目前，DRG 在顶层制度设计和地方层面的探索实践均取得了实质性进展。 2020年10月14日，医保局颁发文件《国家医疗保障局办公室关于印发区域点数法总额预算和按病种分 值付费试点工作方案的通知》，标志着基于大数据的病种分值付费（DIP）方法开启了迈向全国的步伐。 通知明确要求用1-2年的时间， 将统筹地区医保总额预算与点数法相结合， 实现住院以按病种分值付费为主 的多元复合支付方式。 DIP 的推出成为 DRG 的有力补充。微观而言，DRG 和 DIP 将成为缓解医保资金压力、反向促使设

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内容: 备供应商降低产品价格的更为有效的方式， 尤其是在疫情加剧了医院财政和医保资金压力的情况下。 同时， 医院将更加重视临床的诊疗效率和成本控制，并扩大门急诊的规模。宏观而言，DRG 和 DIP 将进一步规 范国内的医疗环境和医保支出结构，加速高性价比的国产产品替代，对医疗器械行业全产业链产生深远影 响。 （3）政策加持与前沿科技赋能，智慧医疗进入飞速发展时期 5G、云计算、大数据、物联网、人工智能等技术的高速发展，为智慧医疗提供了前沿科技支持，尤其 是在后疫情时代，随着新基建的推进，数字科技走到前沿，中国智慧医疗建设迎来飞速发展时期。 政策方面，2018年4月，国务院办公厅印发《关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》，对促进互 联网与医疗健康深度融合发展作出部署；2019年，政府工作报告首次提出发展“互联网+医疗健康”，加 快建立远程医疗服务体系；2020年7月23日，国务院印发《深化医药卫生体制改革2020年下半年重点工作 任务》指出，要推进分级诊疗和医药卫生信息化建设，加快“互联网+医疗健康”发展，完善国家级全民 健康信息平台，推进新一代信息技术在医药卫生领域的应用，促进医药卫生管理和服务模式的重塑；2021 年政府工作报告再次提出“互联网+医疗健康”，并强调规范发展。 未来，在新医改方案的指导下，随着政策的不断加持，前沿科技的赋能，各地政府将会加大当地智慧 医疗建设方面的投入，医疗器械行业的数字化发展也迎来更好的机遇。 （4）受益于需求端驱动，全球医疗器械行业持续稳定增长 随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升。此外，发展中国家 的经济增长提高了消费能力，全球范围内长期来看医疗器械市场将持续保持增长的趋势。根据 EvaluateMedTech 预计，2019年全球医疗器械市场容量约为 4,519 亿美元，2020-2024年全球医疗器械销售 额复合增速 5.6%，2024年市场规模或将达到 5,945 亿美元。

内容: 图：2015-2024年全球医疗器械市场规模情况（十亿美元）

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 来源：EvaluateMedTech《World Preview 2018, Outlook to 2024》

内容: （5）我国医疗器械市场维持高速扩容态势，已经成为全球第二大市场 我国是人口大国，人口老龄化程度不断提高，随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，医疗体 系逐步完善，我国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场。根据中国药品监督管理研究会与社 会科学文献出版社联合发布的《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2020）》，2019年我国医 疗器械生产企业主营收入约为 7,200 亿元。2021年至2022年，医疗器械生产企业主营收入将有望突破万亿 元，我国医疗器械行业复合增长率持续保持在15%左右，中国市场未来一段时间将维持高速扩容态势。 （6）我国医疗器械企业规模偏小，行业集中度低 尽管我国医疗器械行业保持了快速健康发展的好势头，产品结构进一步优化，创新产品加快涌现。但 整体来看，我国医疗器械生产经营企业呈现“小而散”的局面。根据《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行 业发展报告 （2019）》 ，我国医疗器械生产企业90%以上为中小型企业， 主营收入年平均在 3,000万～4,000 万元，与国内制药行业企业3亿～4亿元的年平均主营收入相比，还存在巨大差距。 （7）我国医疗器械对外贸易结构不断优化，质量效益持续改善 据中国医保商会统计资料，我国医疗器械进出口贸易保持11年持续增长势头。2019年我国医疗器械进 出口总额为 554.87 亿美元，较上年增长 21.16%。其中，进口额 267.85 亿美元，同比增长 20.84%；出 口额 287.02 亿美元，同比增长 21.46%。总体上看，我国医疗器械对外贸易结构继续优化，高端医疗器械 产品所占比重有所增加，质量效益持续改善。 现阶段，我国出口医疗器械仍以中低端产品为主，但近年来结构趋于优化，高附加值的产品占比不断 提升，医用耗材产品的性价比增幅显著，而进口医疗器械则仍然以高端产品为主。 近五年来，我国医疗器械产品出口至“一带一路”沿线国家的增速明显加快，且占比逐年提升。根据 《医疗器械蓝皮书：中国医疗器械行业发展报告（2020）》，2019年，我国医疗器械产品对共建“一带一 路”国家出口额达 63.20 亿美元，占我国对外出口总量的 22% 左右，同比增长 27.34%。其中，对俄罗 斯、新加坡、马来西亚、印度、越南的出口高速增长。对东盟国家的出口持续提升，2019年，我国医疗器 械产品对东盟国家的出口额为 21.35 亿美元，同比增长 27.11%，其中对老挝的出口增长率列居首位；印 度尼西亚作为人口最多的东盟国家，对医疗产品的需求量逐年攀升，成为我国企业开拓的主要市场，在医 用耗材、超声、雾化器、小型家庭用设备方面都有很大市场潜力。近年来，我国与拉丁美洲及加勒比地区 的贸易额逐年增加，2019年，我国医疗器械产品在该地区的出口额为 17.59 亿美元，同比增长 23.43%， 其中巴西占比最大，委内瑞拉增速最快。

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内容: 随着中国医疗器械企业技术提升和规模壮大，高技术、高附加值产品的出口还将逐渐扩大，中国医疗 器械企业将在全球医疗器械贸易中承担更为重要的作用。新冠疫情对公共卫生管理和公共卫生相关医疗产 品的发展提出了新挑战，这将引发国内抗疫药品、防疫耗材、消杀产品、诊疗检测设备及仪器的新一轮创 新升级，进而为对外贸易提供更加优质的产品。 （8）国家有序推进国产医疗器械遴选工作，推动行业高质量发展 为了推动国产医疗器械产业发展，降低医疗成本，自2014年起，国家卫生健康委员会规划与信息司即 委托中国医学装备协会开展一年一度的优秀国产医疗设备遴选工作，截止2020年已遴选了六批。 2014年，在针对数字化X线机（平板DR）、彩色多普勒超声波诊断仪（台式）和全自动生化分析仪3 个品目的第一批优秀国产医疗设备产品遴选中，公司共有14种产品上榜。 2015年，在第二批优秀国产医疗设备产品遴选中，公司共有17个型号的血细胞分析仪、3个型号的呼 吸机和6个型号的麻醉机入选。 2016年，在第三批优秀国产医疗设备产品遴选中，公司共4个型号的全自动化学发光免疫分析仪、1个 型号的心电图机入选。 2017年，在第四批优秀国产医疗设备产品遴选中，公司共有34个型号的多参数监护仪、6个型号的便 携彩超、1个型号的移动DR和2个型号的血凝仪入选。同时，公司子公司长沙天地人共有1个型号的微生物 鉴定与药敏仪、7个型号的血培养仪入选；子公司武汉德骼拜尔（2020年更名为“武汉迈瑞”）共有2个型 号的脊柱材料、14个型号的人工关节入选。 2019年，在中国医学装备协会公布的第五批优秀国产医疗设备产品目录中，公司共有4个型号的全自 动尿液工作站、5个型号的除颤仪、8个型号的腹腔镜、7个型号的注射泵、6个型号的输液泵、6个型号的 便携式输液泵以及2个型号的输注工作站入选。 2020年5月21日，中国医学装备协会官方网站对第六批优秀国产医疗设备产品遴选结果进行了公示。 在本次公示的全自动化学发光免疫分析仪品录中，公司参选的4款化学发光免疫分析仪均名列前茅，其中 CL-6000i/6200i 机型，以最高技术评分和企业评分拔得头筹。 六批优秀国产医疗设备遴选是对入选产品的技术、质量及临床性能等的肯定，体现了入选企业的真实 水平，有望成为各级医院进行医疗设备采购时的重要参考依据。同时，也凸显了国家对医疗器械国产化的 扶持力度，将会有力促进国产医疗器械质量、核心竞争力的提升，推动国产医疗器械蓬勃发展。 （9）影响行业发展的机遇和挑战

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内容: 我国医疗器械行业的未来发展主要有以下几点利好因素：1）我国医改政策和医疗新基建推动行业扩 容；2）政策支持国产医疗器械；3）人口老龄化导致全球医疗支出持续增长；4）人均可支配收入的提高 和医保全面覆盖增强了医疗健康服务的支付能力。 我国医疗器械行业面临的主要挑战包括：1）国外市场准入壁垒；2）我国医疗器械企业普遍规模小、 竞争力弱；3）我国医疗器械企业研发资金投入不足；4）医疗机构购买和使用国产医疗器械的动力不足。 2、行业特点 医疗器械行业与生命健康息息相关，医疗器械行业的需求属于刚性需求，行业抗风险能力较强，因而 行业的周期性特征并不明显。 医疗器械产品的供给特点之一就是小批量多品种，以满足不同等级医疗机构、不同类型医疗场景的多 样化需求。迈瑞三大业务领域全面覆盖高中低端市场需求，品类丰富，充分考虑并满足了不同客户需求， 季节性特征也并不明显。 医疗器械行业是一个多学科交叉、技术密集型的行业，但无明显的专利悬崖，产品生命周期较长。 3、公司所处行业地位 公司主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产 品线，以安全、高效、易用的“一站式”整体解决方案满足临床需求。历经多年的发展，公司已经成为中 国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。2020年，公司营业收入为 2,102,584.64 万元。 公司总部设在中国深圳，在北美、欧洲、亚洲、非洲、拉美等地区的超过30个国家设有39家境外子公 司；在国内设有20家子公司，超过40家分支机构；已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有九大 研发中心，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅图，形成了 庞大的全球化研发、营销及服务网络。 在国内市场， 公司已建立起的完善市场覆盖和客户群细分， 公司产品覆盖中国近11万家医疗机构和99% 以上的三甲医院，包括全国知名的北京协和医院、上海市公共卫生临床中心、上海瑞金医院等。公司生命 信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、 呼吸机、 输注泵等均成为国内第一， 其中监护仪市占率超过50%。 在国际市场，公司已成为全球领先医疗机构的长期伙伴，如梅奥诊所、约翰· 霍普金斯医院、麻省总医 院、克利夫兰医学中心等。经过二十年的国际化发展，公司的产品和解决方案已经应用于超过190个国家 和地区，赢得了包括美国、英国、德国、法国、荷兰、意大利、西班牙等国家医疗机构的广泛认可。 在新兴市场国家，公司已建立起广泛的营销网络覆盖，通过复制在中国积累起来的管理和经销经验，

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内容: 结合本地化建设，市场份额和品牌地位快速攀升。2020年，公司牢牢抓住疫情带来的机遇，监护、检验、 超声产品和整体解决方案进入了更多的高端医院、集团医院和大型连锁实验室，实现了区域内众多空白高 端客户群的突破，未来新兴市场国家这一增长引擎有望加速。 2020年，公司在新冠疫情下表现出的优异的产品性能和应急生产及交付能力，使得迈瑞在国际市场完 成了700多家高端客户的突破，超过了历年国际市场高端客户突破数之和，公司的品牌推广因此提前了至 少五年时间。迈瑞的产品竞争力在疫情期间得到了进一步体现，也证明了公司有能力在全球市场与国际一 线医疗器械企业同台竞技。

内容: 二、主要资产重大变化情况

内容: 1、主要资产重大变化情况

内容: 主要资产

内容: 重大变化说明 较年初增长 159,178.32 万元， 增幅 11.15%。 银行存款中存在的大额存单 400,000.00 万元已于其他 非流动资产中列示 较年初增长 409,814.24 万元，增幅 1,453.18%，主要系报告期内购买大额存单所致 较年初增长 127,612.28 万元，增幅 56.35%，主要系报告期内根据销售情况备货所致

内容: 货币资金 其他非流动资产 存货

内容: 2、主要境外资产情况

内容: √ 适用 □ 不适用

内容: 资产的具体内容

内容: 形成 原因

内容: 保障资产 资产规模 所在地 运营模式 安全性的 控制措施 2,971,516,322.00 荷兰 医疗器械的销售 医疗器械的销售、 投资管理 不适用 14,327,317.00 收益状况

内容: 境外资产占 是否存在 公司净资产 重大减值 的比重 12.77% 风险 否

内容: Mindray Medical Netherlands B.V. MR Global(HK) Limited

内容: 子公司

内容: 不适用

内容: 否

内容: 三、核心竞争力分析

内容: 公司的核心竞争力主要体现在以下五个方面： （一）卓越的体系化研发创新能力 公司采取自主研发模式，目前已建立起基于全球资源配置的研发创新平台，设有九大研发中心，共有

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内容: 3,070 名研发工程师，分布在深圳、武汉、南京、北京、西安、成都、美国硅谷、美国新泽西和美国西雅 图。报告期内，第九个研发中心——武汉研究院项目的建设工作进展顺利，开启迈瑞自主创新与发展的新 征程。 公司通过医疗产品创新体系（MPI）的建设，包括业务和产品规划流程、产品构思和用户需求管理流 程、基于全面质量管理理念的产品开发流程、技术研究流程、产品平台建设流程和产品生命周期管理电子 平台系统（PLM）的落实，系统性、规范性地保证了公司源源不断的创新动力。 公司建立了良好的全球知识产权保护体系，为公司产品在全球市场销售提供了良好基础。公司已通过 《企业知识产权管理规范》标准认证审核，成为国家知识产权管理体系认证企业。 公司建有多个国际领先的研发专业实验室，比如可靠性、血球溯源、电源、参数、气体、探头、热力 学等专项技术实验室，其中可靠性实验室和血球溯源实验室获得了中国 CNAS 认证，可靠性实验室还通 过了 Intertek、SGS、TüV 南德等国际第三方实验室认证。 2002年，经国家科技部批准，科技部依托迈瑞医疗组建“国家医用诊断仪器工程技术中心”，该技术 中心于2006年正式挂牌成立，致力于打破国际垄断，提升中国高端医疗器械的整体水平以及在国际市场的 竞争力。 2013年，公司自主研发的发明专利“一种流式细胞检测装置及其实现的流式细胞检测方法”获中国专 利金奖，实现了医疗设备行业在中国发明专利金奖上的零突破。2016年，公司获得“国家企业技术中心” 称号，为行业提供关键共性技术的自主知识产权支撑，推动国产医疗器械发展，成为医疗器械高科技行业 的示范者与引领者。2017年，公司参与的“超声剪切波弹性成像关键技术及应用”项目荣获2017年度国家 技术发明奖二等奖。2018年，公司获得第20届中国专利优秀奖，并获得2018年中国优秀工业设计奖2项， Red Dot 和 iF 设计大奖4项。 2019年，公司持续保持研发高投入，不断实现技术突破，获得了社会各界的肯定与奖励。公司“一种 弹性成像中的位移检测方法及装置”专利荣获第21届国家专利金奖；“一种超声成像的方法和装置”专利 获得第六届广东专利金奖；“监护设备及其生理参数处理方法与系统”专利获得荣获2019年度深圳市科学 技术奖-专利奖；“血液细胞分析流水线系统的研制及产业化”项目荣获2019年度深圳市科学技术奖-科技 进步一等奖；Resona 7彩色超声多普勒系统获得第二届深圳环球设计大奖工业设计类金奖，这也是唯一获 得金奖的医疗器械类产品。 2020年，公司“监护设备及其生理参数处理方法与系统”获得第七届广东省专利奖；“疟原虫感染的 红细胞的识别方法及装置”获得2020年度深圳市专利奖。公司 ePM 系列监护仪系统、MX 系列高端便携

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内容: 超声系统及推车和 HyLED X9 手术灯均获得 Red Dot 和 iF 双项设计大奖，MX 系列高端便携超声系统 及推车还获得广东省长杯钻石奖；BeneHeart C 系列自动体外除颤器获得 Red Dot 设计大奖；高端重症呼 吸机获得深圳市科技进步一等奖；乳腺癌超声精准诊疗技术研发及应用获得深圳市科技进步二等奖。 以上奖项见证了迈瑞产品技术从跟跑到并跑，再到领跑的跨越式发展，体现了迈瑞科技创新、奋勇攻 关、永攀高峰的精神。 十二五期间，公司主导国家科技支撑项目《高端全数字彩色多普勒超声诊断设备的研发》、《自动体 外除颤仪及远程管理维护系统》和863计划项目《新一代高性能五分类血细胞分析系统研制》，填补了中 国医疗器械行业多项高端技术的空白，使得国产医用超声成像设备、体外除颤设备以及血细胞分析设备的 功能、性能和质量达到甚至局部超越了国际领先水平。十三五期间，由公司牵头，中国科学院深圳先进技 术研究院、深圳大学、西安交通大学、清华大学、北医三院、北大深圳医院共同合作承担的国家重点研发 计划“多功能动态实时三维成像系统”于2016年正式启动，有望实现超声成像领域的重大技术突破。 （二）先进的质量管理和智能制造体系 1、高标准的质量管理体系 公司坚持产品质量标准，持续优化管理职责、生产控制、纠正预防、设计控制等模块，产品打入欧美 等发达国家市场。 1995年迈瑞医疗成为行业内首批通过德国 TüV 南德意志集团的 ISO13485 医疗器械质 量管理体系认证的企业。 2000年至2003年， 公司监护仪、 超声、 检验产品先后获得欧盟 CE 产品认证。 2004 年，公司监护仪首次获得 FDA 510（K）产品认证进入美国市场。公司分别于2012年、2015年和2017年连 续三次通过 FDA 的检查。2018年，公司深圳总部通过了澳大利亚、巴西、加拿大、日本和美国五国联合 推进的医疗器械单一审核方案（MDSAP）的质量体系审核；子公司杭州光典通过了美国 FDA 现场审核。 公司的高端彩色多普勒超声系统 Resona 7 获得由欧盟公告机构 TüV 南德意志集团签发的 CE证书， 是国内首获欧盟新医疗器械法规 MDR CE 认证的医疗器械制造商。 2、高效的智能制造体系 公司在产品设计、工艺研发、加工制造、质量检测等流程上统一协调，严格执行质量管理标准，实现 产品质量一致性和全程可追溯。公司拥有总面积超过30万平米的制造基地，满足了全球销售的生产需求。 公司还引入医疗产品创新（MPI）流程，通过全生命周期的管理和电子平台，全面提升研发效率，实现研 发和制造联动，使制造基地通过智能化管控，让每个环节的管理可视化、标准化、可溯源。 （三）全球深度覆盖、专业服务的销售体系

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内容: 截至2020年12月31日，公司营销人员有 3,440 人。公司在国内超过30个省市自治区均设有分公司；在 境外超过30个国家拥有子公司，产品远销190多个国家及地区。公司已成为美国、英国、意大利、西班牙、 德国、法国等国家的领先医疗机构的长期合作伙伴。 在北美， 公司拥有专业直销团队， 已与美国四大集团采购组织 （原美国五大集团采购组织中的Novation 收购 MedAssets，更名为 Vizient）Vizient、Premier、Intalere（原Amerinet）和 HPG 合作，项目覆盖北美 近万家终端医疗机构。在欧洲，公司采用了“直销+经销”的销售模式，公司产品持续进入欧洲高端医疗 集团、综合医院以及专科医院。在发展中国家如拉美地区，公司采用了经销为主的销售模式，建立了完善 且覆盖度广的经销体系，产品进入了多家综合性和专科类医院。 （四）全方位、全时段、全过程售后服务体系 公司在不断向市场推出精良产品的同时，积极了解客户满意度、应对客户投诉，保障客户信息安全， 以完备的服务体系和丰富的服务经验，为客户提供精益求精的服务，帮助客户拓展医疗业务。公司建立了 全方位、全时段、全过程售后服务体系，借助业界领先的 CRM 客户关系管理平台和远程支持平台对服务 全过程进行管理，主动预防故障发生，保证服务质量。 公司拥有覆盖全球的售后服务体系。公司在境外设立了三级技术支持架构，境外28个子公司提供海外 当地服务热线接受客户服务申告，100 余个驻地直属服务站点为客户提供现场服务和技术支持。此外，公 司海外子公司为当地终端客户和渠道资源提供售后技术培训。 在国内，公司构建了由31家分公司，60余家驻地直属服务站和670余家优质授权服务分包商共同组成 的完整的“总部-分公司-直属服务站-服务分包商”四级服务网络构架。公司开通客户呼叫中心 400-700-5652（7x24小时）全天候服务热线、拥有专家坐席100余名，并搭建了完备的四级备件库，拥有先 进的CRM 客户关系管理系统和远程支持平台，提供主动预防式远程诊断服务以及完整的客户服务解决方 案。公司拥有600余名直属工程师，200余名临床应用工程师以及2,700余名经原厂培训、考核及认证的专业 服务分包商组成的服务团队。 公司通过全面的临床应用培训、设备维护及保养指导，协助用户建立质控体系、保障设备高效运行； 通过学术交流和高峰论坛，协助医护人员走在临床应用领域的最前沿；根据医院科室的实际需求以及医疗 行业发展趋势提供科室业务运营咨询，提升医疗服务品牌。 在由《中国医疗设备》杂志联合多部门共同举行的“2019年度中国医疗设备行业数据发布大会”中， 公司三大业务产品，包括监护类、检验室设备类、超声影像类、呼吸类、麻醉类、输注泵类、灯床塔在内 的设备，均获得“售后服务满意度第一”的认可，其中监护类产品连续十年蝉联第一。

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内容: （五）稳定、专业的管理团队 秉承“普及高端科技， 让更多人分享优质生命关怀”的使命， 公司在多年的发展过程中， 形成了以“客 户导向、以人为本、严谨务实、积极进取”为核心价值观的独具特色的企业文化。公司拥有稳定的、平均 年龄不足50岁的核心管理层团队，其中多人在迈瑞多个岗位平均历练十年以上，积累了丰富的医疗器械行 业研发、营销、生产、管理、并购等相关经验和卓越的国际化运营能力，对行业发展有深刻的认识。经过 多年的创业发展，公司管理层基于企业的现实情况、行业发展趋势和市场需求，及时、有效地制定符合公 司实际的发展战略，成员之间沟通顺畅、配合默契，对公司未来发展有着共同的、务实的理念，将继续带 领公司朝着全球前二十大医疗器械公司的目标迈进。

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内容: 第四节 经营情况讨论与分析

内容: 一、概述

内容: 2020年，一场突然来袭的新型冠状病毒肺炎疫情，给全球公共卫生带来了巨大挑战。秉持“普及高端 科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，公司全力以赴参与到全球抗疫中。作为全球领先的医疗设备 和解决方案供应商，公司多措并举提升产能，积极驰援全球抗疫，为一线医护人员挽救更多生命提供有力 的科技保障，积极践行公司以守护人类健康为己任的社会责任担当。 在疫情爆发初起之时，公司迅速启动应急计划，年初二就启动了规模化复工，力保稳定产能与高效交 付，第一时间完成急需医疗设备的生产与交付。在抗疫关键时期，面对设备需求多、时间紧、协调广及环 境复杂等多方面困难， 公司与武汉火神山、 雷神山一起以“中国速度”按时按量交付， 公司向武汉火神山、 雷神山医院交付关键医疗设备超 3,000 台。报告期内，公司累计向全球供应超过50万台抗疫设备。 面对救治医院复杂多样的临床特殊需求，公司的生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大业务领域 都针对不同挑战和痛点，提供最优的解决方案。公司提供的瑞智联 IT 解决方案，连接床旁所有设备，实 现跨科室/跨院区联动，保障医生随时随地查看病人数据，实现病房外患者的实时监控及远程会诊，尽可 能地保证医护人员的安全。 除了提供抗疫急需的医疗设备及解决方案，在国内疫情逐渐缓解，海外疫情日益严重的关键时期，公 司携手海内外医疗机构紧急搭建了国际抗疫交流平台，向全球分享中国抗疫经验。报告期内，公司及子公 司参与举办了超过200场网络研讨会，全球超过140个国家和地区的百余万医护人员在分享中获得了非常实 用的专业经验。 由于疫情影响而带来的需求量增加，公司的呼吸机、监护仪等抗疫设备大量进入了海内外全新高端客 户群， 大大缩短了公司品牌和产品的推广周期， 通过产品核心竞争力持续提升和本地化服务团队日益完善， 未来有望协同带动三大业务领域中的其他产品全面入院，提升公司整体在高端客户群的渗透率。并且，受 到疫情期内营销推广和差旅减少的影响，经营业绩呈现健康良好的增长态势。 公司将继续聚焦主业，全面加强产品研发创新、国内国际营销拓展和本地化建设等多方面综合能力， 扩大客户群突破的战果， 持续提升公司产品的市场占有率； 同时， 继续提升内部管理质量， 改善经营效率， 以期营业收入和净利润持续健康增长。 报告期内，公司实现营业收入 2,102,584.64 万元，较上年同期增长 27.00%；利润总额 743,844.03 万

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内容: 元，较上年同期增长 38.56%；实现归属于上市公司股东的净利润 665,767.61 万元，较上年同期增长 42.24%。 （一）生命信息与支持业务引领增长 报告期内，新冠疫情带来国内和国际市场对监护仪、呼吸机、输注泵的需求量大增，从而拉动生命信 息与支持业务整体大幅增长。但由于受到医院在疫情期间的常规门急诊、手术量、体检量下降的影响，体 外诊断业务和医学影像业务中占比较高的常规试剂和台式超声的增长有所放缓，不过公司的新冠 IgG/IgM 抗体检测试剂、便携超声、移动DR的增长也弥补了部分损失，并且得益于国内常规试剂消耗显著恢复，体 外诊断业务在报告期内实现了加速恢复。 报告期内，公司生命信息与支持业务实现营业收入 1,000,595.63 万元，同比增长 54.18%。作为疫情 期间需求量最大的业务领域，生命信息与支持业务中的监护仪、呼吸机、输注泵以及瑞智联 IT 解决方案 此次发挥了巨大的作用。融合了智能化、提前预警、转运模块的高端 N 系列监护仪，同时具备有创和无 创模式、 以及自带氧疗功能的 SV 系列呼吸机， 提供更安全、 精准、 高效的输注解决方案的 BeneFusion 系 列输注泵，可进行远程监护并有效减少医护人员感染风险的瑞智联 IT 解决方案，这些都成为了助力各国 医疗机构战胜疫情的强力科技武器。同时，公司在全球范围的品牌影响力和市场知名度得到了前所未有的 提升，未来公司将进一步提升生命信息与支持业务的竞争优势，持续提高市场渗透率和占有率。 报告期内，公司体外诊断业务实现营业收入 664,610.02 万元，同比增长 14.31 %。虽然体外诊断的常 规试剂消耗在疫情期间有所放缓， 但公司加强了单机和级联仪器的布局， 高端五分类血液细胞 +CRP 分析 仪、高速生化分析仪、高速化学发光免疫分析仪持续实现客户群突破，为以后可持续的试剂上量奠定了良 好的基础。同时，公司在集成化、自动化、智能化和信息化方面都取得了较大技术突破，未来将会全面应 用到各个单机产品、级联产品和 TLA 产品中，全面提升产品性能。随着体外诊断产品线持续的技术积累 和产品创新， 公司将逐步成长为帮助医院建立标准化实验室、 提供体外诊断整体解决方案的供应商。 未来， 公司将进一步扩大在国内市场的竞争优势，提升市占率，同时加强国际市场开拓力度，逐步建立品牌影响 力，为公司经营业绩带来持续贡献。 报告期内，公司医学影像业务实现营业收入 419,633.15 万元，同比增长 3.88%。为应对全球新冠疫 情，公司重磅推出 MX 及 ME 系列高端便携彩超产品，发布 AI 相关智能诊断工具。通过针对性的 POC 解决方案，实现在欧洲、独联体、拉美等国际范围内顶级医院客户的装机，提升了在国际高端医院、连锁 集团医院的渗透率和覆盖率。公司通过搭建线上交流平台、携手全国超声专家，和全球分享了来自于中国 的宝贵临床经验，助力全球医疗机构对抗新冠疫情，同时也极大地提升了公司的品牌知名度。国内市场自

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内容: 3月份以来已经逐渐开始恢复对台式超声的正常采购，其中二、三级医院的恢复进度较快，并且随着超声 产品向临床科室的不断渗透，公司将在国内超声市场迎来更多的发展机遇。未来，公司将继续推进以临床 客户需求为导向，开发完善妇产、心血管、麻醉、介入等临床解决方案，并通过对超高端超声领域的技术 积累，实现高端客户群突破，加速未来市场份额的提升。 结合公司三大业务领域持续提升的产品组合核心竞争优势和性价比优势，公司已经逐渐从医疗器械产 品的供应商蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的方案商。 除了供应产品以外，公司还将满足医院日益凸显的信息化建设需求，搭建院内医疗设备的集成化管理 体系，提升医院的管理和运营效率，并且在医院的学术建设、人才培养等各方面做出贡献。 报告期内，迈瑞的瑞智联 IT 解决方案进一步扩展应用场景。基于公司在监护仪、麻醉机、呼吸机、 输注泵等多产品的布局和优势，目前已经推出包括全院、重症、围术期、急诊、心脏科、普护在内的多场 景解决方案，致力于通过信息化手段全面升维医院管理，提升科室运营效率，助力临床工作者轻松应对各 种挑战，以病人为中心，全面提升医疗服务质量。同时，通过集成床旁所有设备数据，构建设备全息数据 库，与医院已有的临床数据库互补并有机结合，助力大数据科研，为人工智能打下基础。

内容: 图：瑞智联 IT 解决方案

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内容: 报告期内，迈瑞推出“瑞影云++”影像云服务平台。“瑞影云++”是5G网络新时代大环境下的产物， 公司前期已经做好了相关远程产品的研发及布局，疫情更是加速了普及应用的进度。“瑞影云++”通过连 接迈瑞影像设备和用户的云端生态应用平台，创新性地提供了可供用户自主创建和运营的云社区以及多种 云端应用，致力于为超声医疗工作者打造立体的交互沟通媒介。目前，基于“瑞影云++”，公司已推出带 远程质控的医联体会诊、医联体/连锁医疗机构超声远程质控、POC 科室与超声科业务整合的远程教学培 训/会议、聚集病例讨论和云端课堂的研讨社区等远程超声解决方案。其中，与迈瑞设备特有的自动工作 流协议技术结合实现的医联体超声远程质控解决方案，带有远程质控的医联体会诊解决方案，可以规范基 层医院的扫查程序，并使得上级医院的医生更有诊断信心，助力提升医共体/医联体整体诊疗水平。

内容: 图：“瑞影云++”影像云服务平台

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内容: （二）持续注重自主研发，科研成果突出 报告期内，公司继续保证高研发投入，全年研发投入 209,553.02 万元，同比增长 27.04%，产品不断 丰富，持续推陈出新，尤其在高端产品不断实现突破。2020年度，公司推出了一系列能为医护人员创造显 著临床价值的创新产品和解决方案。 在生命信息与支持领域， 公司推出了 TM70 遥测 （1.4G） BeneFusion 、 输注泵中央站、BeneFusion n系列输注泵（nVP/nSP/nDS）、NB350 新生儿无创呼吸机、VS 8/9 监护仪、 uMED 除颤仪、4K 内窥镜摄像系统、硬镜器械、R80 医用桥梁式吊塔等新产品；在医学影像领域，主要 推出了超声综合应用解决方案“昆仑R9、昆仑I9”、妇儿应用解决方案“女娲R9、女娲I9”、介入超声解 决方案“北辰R9”、新一代便携超声 MX\ME 系列、专用肝纤检测 Hepatus 6/5 肝超仪、“瑞影云++”影 像云服务平台；在体外诊断领域，公司推出了三维荧光、全自动末梢血、高速CRP一体机 BC-7500 CRP 系 列血液细胞分析仪、实验室全自动化流水线 M6000 以及一系列生化和免疫试剂新产品。 公司注重通过专利来保护自主知识产权，截至2020年12月31日，共计申请专利 6,412 件，其中发明专 利 4,552 件；共计授权专利 3,165 件，其中发明专利授权 1,561 件。2020年度，“监护设备及其生理参 数处理方法与系统”获得第七届广东省专利奖；“疟原虫感染的红细胞的识别方法及装置”获得2020年度 深圳市专利奖。 （三）坚持高标准质量管理，产品持续突破高端客户群 自成立以来，公司始终坚持产品质量标准，持续优化管理职责、生产控制、纠正预防、设计控制等模 块，产品成功打入欧美等发达国家市场。2020年，公司质量体系顺利通过各类审核共21次。 符合国际高标准的产品质量，为我们赢得高端客户提供了有力保障。2020年，鉴于公司在新冠疫情下 表现出的优异的产品性能、应急生产及交付能力、售后支持服务等多方面的优势，公司的呼吸机、监护仪 等抗疫设备大量进入了海内外全新的高端客户群，大大缩短了公司品牌和产品的推广周期。 在国内市场，近年来，公司产品持续被国内顶级医疗机构接受，销售的产品已全面覆盖生命信息与支 持、体外诊断、医学影像三大业务领域，同时实现从中低端到中高端、从科室到全院的整体化、集成化解 决方案。同时，凭借丰富的产品解决方案与信息化技术优势，公司产品在县域人民医院获得了更广泛的认

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内容: 可，特别在疫情后的补短板、医院改扩建以及战略储备项目中具备更大竞争优势。 报告期内，公司产品在覆盖中国近11万家医疗机构和99%以上的三甲医院的基础上，产品渗透率进一 步提升，同时覆盖医疗机构的范围进一步扩大。公司生命信息与支持业务的大部分子产品如监护仪、呼吸 机、输注泵等均成为国内第一，其中监护仪市占率超过50%，呼吸机、输注泵、便携超声等产品大量进入 了北京地区的医院，并且产品在使用过程中得到了很好的评价。 在国际市场，迈瑞受益于过去20年的长期市场耕耘和品牌建设，通过在北美、西欧等全球最顶尖的医 院引入公司产品，在全球最领先的客户需求的检验下，打磨出最好的产品，奠定坚实的客户基础和品牌影 响力。在疫情中，凭借优质的质量和完善的服务，公司获取了大量的订单，加快了在各国公立市场及高端 客户群的突破。我们的呼吸机和监护仪等产品大范围进入海外高端医院，提升了客户层级，加强了客户关 系，树立了可信赖、高质量的全球品牌形象，为后续更多的产品渗透打下了坚实的基础。海外国家在疫情 中充分暴露了医疗资源的不足，预期未来各国也会加大医疗投入。在全球经济面临风险、政府财政压力加 剧的背景下，迈瑞高性价比的产品优势将进一步体现，未来公司在国际市场上将迎来更好的发展机遇。 报告期内，通过过硬的产品质量和专业的本地化售后支持，迈瑞在国际市场完成了700多家高端客户 的突破，超过了历年国际市场高端客户突破数之和，公司的品牌推广因此提前了至少五年时间。迈瑞的产 品在临床上的高适配性、以及专业的交付装机和临床支持，也使得这700多家高端客户已全面认可了迈瑞 的品牌价值和产品竞争力，对于未来实现更多产品的渗透入院有着深远的意义，同时也极大提升了公司品 牌在当地政府和民众中的影响力。 在北美，公司成功地实现了更多高端客户群的突破，包括美国佛蒙特中部医疗中心、罗伯特伍德巴纳 巴斯医疗集团、贝斯以色列女执事医疗中心、北密西西比医疗服务中心等。 在欧洲，公司突破了100多家高端客户，并且是从整个医院层面的大范围的全方位突破，包括德国柏 林大学附属夏里特医院、英国皇家伦敦医院、英国格兰奇大学医院、丹麦奥尔堡大学医院、法国蒙多大学 医院、日内瓦大学医院、西班牙巴塞罗那妇女儿童医院等。 在新兴市场国家，迈瑞的监护、检验、超声产品和解决方案也进入了更多的高端医院、集团医院和大 型连锁实验室。比如我们的检验产品和解决方案大规模突破了俄罗斯的斯科利弗索夫斯基急救医学研究所， 监护产品和解决方案大规模突破了以色列最大的医疗中心希巴医疗中心、俄罗斯的莫斯科沃罗诺夫斯科耶 传染病医疗中心、巴西的阿尔伯特· 爱因斯坦医院和圣保罗市大学医院附属医院等。 在院外市场，迈瑞实现了与全球各种急救和医疗机构的合作。在欧洲多国我们不遗余力地普及 AED 的使用和操作。在中国，据不完全统计，我们的 AED 已经在多种场合挽救了66个病人。公司未来也将继

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内容: 续践行普及生命科技的愿景，让更多人分享优质生命关怀。 在坚持自身产品高标准质量的同时，公司也积极参加国内外行业标准的制定工作，以严标准补足发展 短板，以高标准引领公司高质量发展，为规范和促进行业发展贡献力量。目前，迈瑞参与制修订并发布的 有国际标准2个、国家标准5个、行业标准34个；参与制定进行中的有国家标准5个、行业标准15个，包括 《医用电气设备可靠性技术通用要求》等4项标准。公司参与制定的国家标准《GB 9706.1-2020 医用电气 设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月正式发布。 报告期内，公司荣获“广东省2019年度质量信用A类医疗器械生产企业”称号，荣获深圳市科学技术 奖（标准奖）并获得深圳标准领域专项资助，包括标准活动类和标准制修订类。 （四）注重员工队伍建设，加强企业文化管理 持续秉承“客户导向、以人为本、严谨务实、积极进取”的核心价值观，在业务快速发展的同时，公 司也极为重视人才队伍建设，在研发、营销、制造、服务职能管理等各个专业领域积累了业务能力扎实、 行业经验丰富，具有国际化视野的人才队伍。 在人才引进方面，公司按照“立足当下，着眼未来、动态平衡”的原则，一方面匹配当期业务快速发 展的需要，增加了总人力供给，满足了业务增长带来的现实人力需求。同时，着眼未来，根据五年规划， 有针对性地加强了研发领域的专家人才引进和重点高校优秀应届毕业生招聘，为将来突破业务瓶颈、提升 组织效率储备人才动能。 在人才培养方面，公司按照“自主学习、以考促训、训战结合”的方针，重点加强了干部队伍能力建 设和新员工培养。在人才激励方面，公司按照“目标明确、结果导向、拉开差距”的原则，综合运用不同 的专业工具，继续丰富和完善了薪酬激励体系。 员工及团队是满足客户需求的主体。公司将继续加强人力资源管理，确保公司在组织、人才、文化方 面保持竞争优势。 放眼全球医疗器械生产商，公司是唯一布局三大业务领域，产品种类丰富，全面覆盖高、中、低端市 场的医疗器械企业，产品的功能、性能和质量均达到或引领国际领先水平。随着全球人口老龄化程度的不 断提高，以及慢性病人群的扩大，人们对于优质医疗环境的需求越来越广泛，公司将借助自身的平台、研 发、产品、市场等竞争优势，通过自主研发创新，不断实现现有产品的升级换代以及新产品的推出，持续 扩大国内外市场份额，力争早日成为世界级领先的医疗器械企业。

内容: 医疗器械注册情况：

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 单位：个 报告期末医疗器械注册证数量 去年同期医疗器械注册证数量 详见“第四节 经营情况讨论与分析”之“二、主营业务分析”中的“4、研发投入”。 716 509

内容: 二、主营业务分析

内容: 1、概述

内容: 参见“经营情况讨论与分析”中的“一、概述”相关内容。

内容: 2、收入与成本 （1）营业收入构成

内容: （2）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品或地区情况

内容: √ 适用 □ 不适用 单位：元

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内容: 营业成本

内容: 毛利率

内容: 营业收入比上 年同期增减

内容: 营业成本比上 毛利率比上 年同期增减 年同期增减

内容: （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入

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内容: 库存量 销售量 医疗器械行业-灯床塔 生产量 库存量 销售量 医疗器械行业-体外诊断试剂 生产量 库存量 销售量 医疗器械行业-体外诊断分析仪 生产量 库存量 销售量 医疗器械行业-彩超产品 生产量 库存量

内容: 台 台 台 台 盒 盒 盒 台 台 台 台 台 台

内容: 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用 1）医疗器械行业-监护仪 销售量增长超过30%，主要系市场需求增加所致，生产量增长超过30%，主要系销售情况良好备货所致。 2）医疗器械行业-除颤仪 销售量增长超过30%，主要系市场需求增加所致，生产量增长超过30%，主要系销售情况良好备货所致。 3）医疗器械行业-灯床塔 库存量增长超过30%，主要系应对市场需求备货所致。

内容: （4）公司已签订的重大销售合同截至本报告期的履行情况

内容: （5）营业成本构成

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内容: 医疗器械行业 医疗器械行业

内容: 制造费用 运费

内容: （6）报告期内合并范围是否发生变动

内容: √ 是 □ 否 1）本集团于2020年3月注销全资子公司 Zonare Medical Systems, GMBH 和 Zonare Medicinska Systems, AB。 2）本集团于2020年5月16日于肯尼亚内罗毕注册设立全资子公司 Mindray Medical Healthcare Limited。 3）本集团于2020年10月23日设立全资子公司深迈动，注册资本为人民币 200,000,000 元。 4）本集团于2020年12月16日设立全资子公司全景生物，注册资本为人民币 50,000,000 元。 5）本集团于2020年12月29日设立全资子公司砀山迈瑞，注册资本为人民币 400,000,000 元。

内容: （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

内容: （8）主要销售客户和主要供应商情况

内容: 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 1,376,847,389.00 6.54% 0.00%

内容: 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用

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内容: 公司主要供应商情况 前五名供应商合计采购金额（元） 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 815,362,643.00 11.88% 0.00%

内容: 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用

内容: 3、费用

内容: 4、研发投入

内容: 报告期内，公司继续保证高研发投入，全年研发投入 209,553.02 万元，同比增长 27.04%，产品不断 丰富，持续推陈出新，尤其在高端产品不断实现突破。2020年度，公司推出了一系列能为医护人员创造显 著临床价值的创新产品和解决方案。公司在输注泵解决方案、新生儿无创呼吸机、超声综合应用方案、妇 儿应用解决方案、介入超声解决方案、专用肝纤检测、影像云服务平台、高端便携彩超、AI 智能诊断工

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 具、高端五分类血液细胞分析仪的高端参数、样本分析仪全自动化流水线、单机和级联仪器等方面进行了 重点布局。 同时，公司在微创外科业务和兽用业务的投入持续加强。微创外科业务不断完善产品组合布局，在推 出了高清和4K两款腹腔镜系统的基础上，布局荧光成像技术的腹腔镜系统、冷光源、气腹机、微创手术器 械以及与设备匹配的高值耗材等方面。兽用业务充分利用公司三大领域的技术储备和产品布局，推出了兽 用麻醉机、兽用超声、兽用血液细胞分析仪等产品，未来公司将根据兽用市场临床需求定义产品的研发方 向，持续完善兽用产品在三大领域的布局。 MPI 医疗产品创新体系作为公司研发的基石， 客户导向、并行工程这两个核心思想在研发活动中不断 延伸与纵深发展，内涵进一步丰富。一方面，公司不断深化研发工作的市场驱动和客户导向，业务规划、 市场扫描、客户需求、产品构思、研发流程、上市流程进一步加强，最佳实践不断催化出新的延伸价值。 另一方面，研发着力开展并行工程，在持续加强产品核心竞争力的同时，公司从整个业务价值链出发，通 过实施可采购性、可制造性、可销售性、可维护性等方向的并行工程，提升业务整体运营效率与效益，不 断增强综合竞争实力。 报告期内，公司全球第九个研发中心——武汉研究院项目的建设工作进展顺利。

内容: 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用

内容: 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 □ 适用 √ 不适用

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 公司需遵守《深圳证券交易所创业板行业信息披露指引第 10 号--上市公司从事医疗器械业务》的披露要求

内容: 医疗器械产品相关情况 √ 适用 □ 不适用 （1）注册证数量统计 单位：个 报告期末医疗器械注册证数量 去年同期医疗器械注册证数量 716 509

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 （2） 报告期内处于注册申请中的医疗器械

内容: 1）NMPA注册 注册 分类 II 注册所处 阶段 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 是否申报创 新医疗器械 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否

内容: 序号

内容: 产品名称 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG 抗体检测试剂盒（化

内容: 临床用途

内容: 进展情况

内容: 申报类型

内容: 学发光免疫分析法） 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM 抗体检测试剂盒（化 学发光免疫分析法） 新型冠状病毒抗体质控品 全自动血液细胞分析仪 BC-7500 CS 系列 全自动血液细胞分析仪 BC-7300 CRP 系列 全自动血细胞形态学分析仪 MC-80 D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（免疫比浊法） D-二聚体（D-Dimer）校准品 D-二聚体（D-Dimer）质控品 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（凝固法） 抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）测定试剂盒（发色底物法） 抗凝血酶Ⅲ（AT Ⅲ）质控品 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（凝固法） 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（凝固法） 凝血质控品

内容: 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用

内容: 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中

内容: 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册

内容: II II II II II II II II II II II II II II

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 产品名称 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 浊法） 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）校准品 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）质控品 纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（凝固法） 血清淀粉样蛋白 A (SAA)检测试剂盒（乳胶增强免疫散 射比浊法） Crius ME7P Crius ME8P DC-39 系列 ZS3 Premium 系列 病人监护仪 病人监护仪 生命体征监测仪 新生儿小儿生命体征监测仪 除颤监护仪 除颤监护仪 麻醉机 无创呼吸机 II II II II II III III II III III 注册 分类 临床用途 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 供对患者的心电、呼吸、体温等 进行监测 供对患者的心电、呼吸、体温等 III II II III 进行监测 用于病人生理监护参数 用于病人生理监护参数 供医疗单位对患者的心电、呼 吸、体温等行监测 供医疗单位对患者的心电、呼 III III III 吸、体温等行监测 用于患者吸入麻醉及呼吸管理 用于患者呼吸支持 注册所处 阶段 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 已受理 已受理 技术审评 技术审评 技术审评 已受理 进展情况 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 是否申报创 新医疗器械 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 申报类型 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 50

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 输液泵 注射泵 输液信息采集系统 输液泵 注射泵 输液信息采集系统 椎间融合器 尿液有形成分分析仪 细胞角蛋白 19 片段校准品 梅毒螺旋体抗体质控品 神经元特异性烯醇化酶校准品 总 β 人绒毛膜促性腺激素校准品 垂体泌乳素（PRL）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析 法） 总 β 人绒毛膜促性腺激素 （Total β HCG） 测定试剂盒 （化 学发光免疫分析法） 总三碘甲状腺原氨酸校准品 促黄体生成素校准品 II 产品名称 注册 分类 II II II III III III III II II II II II II 临床用途 用于患者输注药液 用于患者输注药液 用于医疗部门对输液信息进行 中心监护 用于患者输注药液 用于患者输注药液 用于医疗部门对输注信息进行 中心监护 用于椎体间的支撑和融合 尿液分析 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 注册所处 阶段 技术审评 技术审评 技术审评 已受理 已受理 已受理 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 进展情况 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 是否申报创 新医疗器械 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 申报类型 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 首次注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册

内容: II II II

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 50 51 52 53 54 55 56 总甲状腺素校准品 总甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 铁蛋白（FERR）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 垂体泌乳素校准品 梅毒螺旋体抗体校准品 癌抗原 CA72-4 校准品 促卵泡生成素（FSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析 法） 总三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（化学发光免疫 57 58 59 60 61 62 63 64 65 66 67 分析法） 促甲状腺激素校准品 促黄体生成素 （LH） 测定试剂盒 （化学发光免疫分析法） 铁蛋白校准品 促卵泡生成素校准品 丙型肝炎病毒抗体校准品 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 肿瘤标志物多项质控品 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 丙型肝炎病毒抗体质控品 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫分析 法） II II II II II II II II II II II II 产品名称 注册 分类 II II II II II II 临床用途 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 注册所处 阶段 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 进展情况 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 是否申报创 新医疗器械 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 申报类型 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 52

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 68 69 70 71 产品名称 癌抗原 CA72-4 测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 全自动生化分析仪 G9200 M6 系列三类证 病人监护仪 病人监护仪 病人监护仪 腹腔镜外科成套手术器械 电动综合手术床 乙型肝炎病毒表面抗体质控品（阳性） 游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）测定试剂盒（化学发光 77 免疫分析法） 游离甲状腺素（FT4）测定试剂盒（化学发光免疫分析 78 法） 促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光免疫分析 79 80 81 82 83 法） 总甲状腺素（T4）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 总三碘甲状腺原氨酸（T3）测定试剂盒（化学发光免疫 分析法） 睾酮（TESTO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 小而密低密度脂蛋白胆固醇 （sd LDL-C） 测定试剂盒 （过 氧化物酶法） II II II II II II II 注册 分类 II II III III 临床用途 体外诊断使用 体外诊断使用 用于临床超声诊断检查 供对患者的心电、呼吸、体温等 进行监测 供对患者的心电、呼吸、体温等 III 进行监测 供对患者的心电、呼吸、体温等 III III II III 进行监测 供医院实施腹腔镜手术时用 供临床手术用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 注册所处 阶段 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 进展情况 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 是否申报创 新医疗器械 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 申报类型 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 延续注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 53

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 98 99 100 101 产品名称 小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd LDL-C）质控品 总蛋白（TP）测定试剂盒（双缩脲法） 无机磷（P）测定试剂盒（磷钼酸法） 乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（IFCC 法） 碱性磷酸酶（ALP）测定试剂盒（AMP 缓冲液法） 载脂蛋白 A1（ApoA1）测定试剂盒（免疫透射比浊法） 载脂蛋白 B（ApoB）测定试剂盒（免疫透射比浊法） 钙（Ca）测定试剂盒（偶氮胂Ⅲ法） 肌酸激酶(CK)测定试剂盒（IFCC 法） 肌酸激酶 MB 型同工酶（CK-MB）测定试剂盒（免疫抑 制法） 葡萄糖（Glu）测定试剂盒（己糖激酶法） 总胆汁酸（TBA）测定试剂盒（循环酶法） 5′-核苷酸酶（5′-NT）测定试剂盒（酶比色法） 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（酶比色法） 二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法） 果糖胺（FUN）测定试剂盒（比色法） 脂肪酶（LIP）测定试剂盒（酶显色法） 抗链球菌溶血素“O” （ASO）测定试剂盒（胶乳免疫比 浊法） II 注册 分类 II II II II II II II II II II II II II II II II II 临床用途 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 注册所处 阶段 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 进展情况 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 是否申报创 新医疗器械 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 申报类型 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 116 117 118 119 产品名称 类风湿因子（RF）测定试剂盒（免疫比浊法） β2-微球蛋白（β2-MG）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 胱抑素 C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 脂蛋白（a）[Lp(a)]测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 脂蛋白（a）[Lp(a)]校准品 脂蛋白（a）[Lp(a)]质控品 超敏 C 反应蛋白（hs-CRP）检测试剂盒（乳胶增强免疫 散射比浊法） C-反应蛋白（CRP）校准品 血细胞分析仪用校准物 SC-CAL PLUS 血细胞分析仪用质控物 BR60 风湿三项（ASOCRPRF）复合质控品 血细胞分析仪用质控物 BC-6D、BC-RET C 反应蛋白（CRP）检测试剂盒（乳胶增强免疫散射比 浊法） 铁蛋白（FER）测定试剂盒(胶乳增强免疫透射比浊法) 二氧化碳（CO2）测定试剂盒（酶法） 全自动生化分析仪 BS-2800M DC-60 系列 DC-40 系列 注册 分类 II II II II II II II II II II II II II II II II II II 临床用途 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 注册所处 阶段 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 进展情况 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 是否申报创 新医疗器械 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 申报类型 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 55

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 135 DC-58 系列 Z50 系列 Z60 系列 DP-50Expert 系列 Resona R9S 系列 Nuewa R9S 系列 Resona R7 系列 Nuewa R7 系列 Eagus R9 系列 RetroPad DC-30 新生儿小儿呼吸机 一次性血氧传感器 血氧传感器 生命体征监测仪 自动体外除颤器 半自动体外除颤器 自动体外除颤器 产品名称 注册 分类 II II II II II II II II II II II III II II II III 临床用途 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 用于患者呼吸支持 用于测量动脉压、静脉压 用于测量动脉压、静脉压 用于病人生理监护参数 供医疗单位对患者的心电、呼 吸、体温等行监测 供医疗单位对患者的心电、呼 III 吸、体温等行监测 供医疗单位对患者的心电、呼 III 吸、体温等行监测 注册所处 阶段 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 技术审评 已受理 已受理 已受理 已受理 已受理 进展情况 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 是否申报创 新医疗器械 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 申报类型 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 56

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 半自动体外除颤器 病人监护仪 病人监护仪 病人监护仪 病人监护仪 病人监护仪 呼吸机 麻醉机 麻醉机 输液泵 注射泵 锁定型金属接骨板 产品名称 注册 分类 III 临床用途 供医疗单位对患者的心电、呼 吸、体温等行监测 供医疗单位对患者的心电、呼 III 吸、体温等进行监测 供医疗单位对患者的心电、呼 III 吸、体温等进行监测 供医疗单位对患者的心电、呼 III 吸、体温等进行监测 供医疗单位对患者的心电、呼 III 吸、体温等进行监测 供医疗单位对患者的心电、呼 III III III III II II III 吸、体温等进行监测 用于患者呼吸支持 用于患者吸入麻醉及呼吸管理 用于患者吸入麻醉及呼吸管理 用于患者输注药液 用于患者输注药液 用于四肢、肩锁骨、骨盆骨折内 固定 供医疗机构用于体外检测人血 浆样本中交联纤维蛋白降解产 150 D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） II 物 D-二聚体的含量，作辅助诊 断用 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳免 151 疫比浊法） II 供医疗机构用于体外检测人血 浆中纤维蛋白（原）降解产物 技术审评 正常进行中 否 变更注册 技术审评 正常进行中 否 变更注册 注册所处 阶段 已受理 已受理 已受理 已受理 已受理 已受理 技术审评 已受理 已受理 已受理 已受理 技术审评 进展情况 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 正常进行中 是否申报创 新医疗器械 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 申报类型 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册 变更注册

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 产品名称 注册 分类 临床用途 （FDP）含量，作辅助诊断用 供医疗机构用于体外检测人血 152 纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（液体） II 浆样本中纤维蛋白原的浓度， 作 辅助诊断用 2）FDA注册 注册所处 阶段 审核中 是否申报创 新医疗器械 否 技术审评 正常进行中 否 变更注册 注册所处 阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械 申报类型

内容: 产品名称

内容: 注册分类

内容: 临床用途 用于临床超声诊断检查

内容: TE7 系列

内容: II

内容: The diagnostic ultrasound system is intended for use in clinical ultrasonic diagnosis. 用于临床超声诊断检查

内容: 正常进行中

内容: 变更

内容: Resona R9 系列

内容: The diagnostic ultrasound system is intended for use in clinical ultrasonic diagnosis. 用于患者吸入麻醉机呼吸管理

内容: 审核中

内容: 麻醉机 3 Anesthesia Machine II

内容: Anesthesia Machine used to administer to a patient, continuously or intermittently, a general inhalation anesthetic and to maintain a patient’s ventilation. 用于病人生理监护参数

内容: 病人监护仪 4 Patient Monitor 病人监护仪 5 Patient Monitor II II

内容: The Central Monitoring System is intended for use in physiological monitoring parameters of patients. 用于病人生理监护参数 The Central Monitoring System is intended for use in physiological monitoring parameters of patients.

内容: 3）CE 注册

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 产品名称 注册 分类 临床用途 注册所处 阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械

内容: 产品大类：Z120503 - 心电图机 产品大类：V030102 - 体温探头 产品大类：Z110401 - 超声系统 产品大类：Z120204 - 内窥镜成像系统 1 Device Group: Z120503 - Electrocardiograghs Device Group: V030102 - Probes, Temperature Monitoring Device Group: Z110401 - Ultrasound Scanners Device Group: Z120204 - Acquisition and Management Instruments for Endoscopic and Minimally Invasive Surgery Images 产品大类：Z120302 - 病人监护仪 产品大类：Z120302 - 生命体征监测仪 产品大类：Z120302 - 血氧饱和度监护仪 产品大类：Z120306 - 遥测监护系统 产品大类：Z120305 - 除颤监护仪 产品大类：Z120302 - 血氧传感器 产品大类：Z120302 - 中心监护系统 产品大类：Z120301 - 呼吸机 2 产品大类：Z120301 - 空压机 产品大类：Z110311 - 移动式 X 射线机 Device Group: Z120302 - Vital Signs Monitoring Instruments Device Group: Z120302 - Vital Signs Monitoring Instruments Device Group: Z120302 - Vital Signs Monitoring Instruments Device Group: Z120306 - Vital Signs Monitoring Instruments （ECG, NIPB, EtCO2, SpO2,...） Device Group: Z120305 - Defibrillators Device Group: Z120302 - Vital Signs Monitoring Instruments Device Group: Z120302 - Vital Signs Monitoring Instruments 59 IIb 用于监护、诊断、麻醉、呼吸和重症监护 Active Medical Devices(intended) for monitoring, diagnosis, anesthesia, breathing and intensive care. 审核中 正常进行中 否 IIa 用于监护、诊断、麻醉、呼吸和重症监护 Active Medical Devices(intended) for monitoring, diagnosis, anesthesia, breathing and intensive care. 审核中 正常进行中 否

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 产品名称 Device Group: Z120301 - Instruments for Anesthesia and Pulmonary Ventilation Support Device Group: Z120301 - Instruments for Anesthesia and Pulmonary Ventilation Support Device Group: Z110311 - Direct Digital X-ray Systems 注册 分类 临床用途 注册所处 阶段 进展情况 是否申报创 新医疗器械

内容: （3）报告期内已获得注册证的医疗器械 除历史披露的已获得注册证的医疗器械信息外，报告期内新增注册、延续注册、变更注册、到期后不续期的注册证信息如下： 1） NMPA注册 注册 分类 II II II III III II II III 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 用于临床超声诊断检查 用于患者呼吸支持 体外诊断使用 体外诊断使用 供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等行 监测 2020-06-19 2025-06-18

内容: 产品名称 小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd LDL-C）质控品 全自动血液细胞分析仪 血细胞分析仪用校准物 肝脏超声诊断仪 新生儿小儿呼吸机 全自动血液细胞分析仪 全自动血液细胞分析仪 半自动体外除颤器

内容: 注册情况 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 自动体外除颤器 C 反应蛋白（CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫散射比浊 法） 输液中心监护系统 血细胞分析仪用质控物 注射泵 输液信息采集系统 彩色多普勒超声系统 便携式彩色多普勒超声系统 输液泵 超敏 C 反应蛋白（HS-CRP）检测试剂盒（乳胶增强免疫 散射比浊法） 便携式彩色多普勒超声系统 便携式彩色多普勒超声系统 全自动尿液分析系统（EU-3000） 全自动尿液分析系统（EU-5300） 全自动尿液分析系统（EU-5600） 彩色多普勒超声系统 彩色多普勒超声系统 全自动生化分析仪 产品名称 注册 分类 III 监测 体外诊断使用 用于医疗部门对输注信息进行中心监护 体外诊断使用 用于患者输注药液 适用于医疗部门对输注信息进行中心监护 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 用于患者输注药液 体外诊断使用 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 体外诊断使用 临床用途 供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等行 2020-06-19 2025-06-18 发证日期 有效期 注册情况 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 61

内容: II II II II II II II II II II II II II II II II II

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 彩色多普勒超声系统 全自动血液细胞分析仪 全自动血液细胞分析仪 彩色多普勒超声系统 彩色多普勒超声系统 彩色多普勒超声系统 彩色多普勒超声系统 血细胞分析仪用质控物 彩色多普勒超声系统 C-反应蛋白校准品 血清淀粉样蛋白 A校准品 C-反应蛋白质控品 呼吸机 腹腔镜外科成套手术器械 α -淀粉酶（α -AMY）测定试剂盒（连续监测法） β -羟丁酸质控品 不饱和铁结合力质控品 尿微量白蛋白质控品 生化复合定值质控品 产品名称 注册 分类 II II II II II II II II II II II II III II II II II II II 临床用途 用于临床超声诊断检查 体外诊断使用 体外诊断使用 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 体外诊断使用 用于临床超声诊断检查 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 用于患者呼吸支持 产品供医院实施腹腔镜手术时用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 发证日期 2020-11-03 2020-11-03 2020-11-03 2020-11-09 2020-11-18 2020-11-23 2020-11-27 2020-12-10 2020-12-17 2020-12-28 2020-12-28 2020-12-29 2020-01-07 2020-02-15 2020-02-18 2020-02-18 2020-02-18 2020-02-18 2020-02-18 有效期 2025-11-02 2025-11-02 2025-11-02 2025-11-08 2025-11-17 2025-11-22 2025-11-26 2025-12-09 2025-12-16 2025-12-27 2025-12-27 2025-12-28 2025-01-06 2025-02-14 2024-01-14 2025-02-17 2025-02-17 2025-02-17 2025-02-17 注册情况 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内首次 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 62

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 56 57 58 59 60 61 62 63 视黄醇结合蛋白质控品 血管紧张素转换酶质控品 转铁蛋白质控品 5'-核苷酸酶（5'-NT）测定试剂盒（酶比色法） 超敏 C-反应蛋白（HS-CRP）测定试剂盒（乳胶免疫比浊 法） 尿酸（UA）测定试剂盒（尿酸酶-过氧化物酶法） 葡萄糖（Glu）测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法） 腺苷脱氨酶（ADA）测定试剂盒（酶比色法） 直接胆红素（D-bil）测定试剂盒（重氮盐法） 总胆红素（T-bil）测定试剂盒（重氮盐法） B 型脑钠肽校准品 C 肽校准品 促肾上腺皮质激素校准品 促肾上腺皮质激素质控品 多项免疫复合定值质控品 肌钙蛋白Ⅰ校准品 肌红蛋白校准品 甲状腺功能复合定值质控品 产品名称 注册 分类 II II II II II II II II II II II II II II II II II II 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 临床用途 发证日期 2020-02-18 2020-02-18 2020-02-18 2020-02-19 2020-02-19 2020-02-19 2020-02-19 2020-02-19 2020-02-19 2020-02-19 2020-03-13 2020-03-13 2020-03-13 2020-03-13 2020-03-13 2020-03-13 2020-03-13 2020-03-13 有效期 2025-02-17 2025-02-17 2025-02-17 2025-02-18 2025-02-18 2025-02-18 2025-02-18 2025-02-18 2025-02-18 2025-02-18 2025-03-12 2025-03-12 2025-03-12 2025-03-12 2025-03-12 2025-03-12 2025-03-12 2025-03-12 注册情况 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 64 65 66 67 68 69 70 71 72 73 74 75 76 77 78 79 80 81 产品名称 甲状腺球蛋白抗体校准品 甲状腺球蛋白校准品 甲状腺相关自身抗体质控品 抗甲状腺过氧化物酶抗体校准品 硫酸脱氢表雄酮校准品 皮质醇校准品 心肌标志物复合定值质控品 胰岛素校准品 B 型脑钠肽（BNP）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） C 肽（C-Peptide）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 促肾上腺皮质激素（ACTH）测定试剂盒（化学发光免疫 分析法） 肌钙蛋白Ⅰ（TnI）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 肌酸激酶同工酶 MB(CK-MB)测定试剂盒（化学发光免疫 分析法） 肌酸激酶同工酶 MB 校准品 甲状腺球蛋白（Tg）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 甲状腺球蛋白抗体（Anti-Tg）测定试剂盒（化学发光免疫 分析法） 抗甲状腺过氧化物酶抗体（Anti-TPO）测定试剂盒（化学 II II II II II II II II 注册 分类 II II II II II II II II II II 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 临床用途 发证日期 2020-03-13 2020-03-13 2020-03-13 2020-03-13 2020-03-13 2020-03-13 2020-03-13 2020-03-13 2020-03-20 2020-03-20 2020-03-20 2020-03-20 2020-03-20 2020-03-20 2020-03-20 2020-03-20 2020-03-20 2020-03-20 有效期 2025-03-12 2025-03-12 2025-03-12 2025-03-12 2025-03-12 2025-03-12 2025-03-12 2025-03-12 2025-03-19 2025-03-19 2025-03-19 2025-03-19 2025-03-19 2025-03-19 2025-03-19 2025-03-19 2025-03-19 2025-03-19 注册情况 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 64

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 发光免疫分析法） 硫酸脱氢表雄酮（DHEA-S）测定试剂盒（化学发光免疫 82 83 84 85 86 87 88 89 90 91 92 93 94 95 96 97 分析法） 皮质醇（Cortisol）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 胰岛素（Insulin）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 麻醉机 麻醉机 D-二聚体（D-Dimer）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比 浊法） D-二聚体质控品 β -羟丁酸（β -HB）测定试剂盒（酶比色法） 肌红蛋白（MYO）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊 法） 尿微量白蛋白（MALB）测定试剂盒（免疫透射比浊法） 视黄醇结合蛋白（RBP）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射 比浊法） 血管紧张素转换酶（ACE）测定试剂盒（酶比色法） 转铁蛋白（TRF）测定试剂盒（免疫透射比浊法） 彩色多普勒超声系统 彩色多普勒超声系统 全程 C 反应蛋白（FR-CRP）检测试剂（乳胶免疫比浊法） II II II II II II II II II II II III III II II II 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 用于患者吸入麻醉及呼吸管理 用于患者吸入麻醉及呼吸管理 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 体外诊断使用 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 产品名称 注册 分类 临床用途 发证日期 有效期 注册情况

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 98 99 100 101 102 103 104 105 106 107 108 109 110 111 112 113 114 115 遥测监护系统 全自动血液细胞分析仪 全自动血液细胞分析仪 全自动化学发光免疫分析仪 病人监护仪 病人监护仪 病人监护仪 彩色多普勒超声系统 便携式彩色多普勒超声系统 便携式彩色多普勒超声系统 遥测监护系统 移动式 X 射线机 铁蛋白（FER）测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） 腹腔镜高频手术器械 睾酮校准品 便携式彩色多普勒超声系统 游离甲状腺素校准品 雌二醇校准品 产品名称 注册 分类 III II II II III III III II II II III II II III II II II II 临床用途 用于病人生理监护参数 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测 供对患者的心电、呼吸、体温等进行监测 供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等进 行监测 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 用于临床超声诊断检查 用于病人生理监护参数 供医疗单位作 X 射线摄像诊断用 体外诊断使用 产品适用于腹腔镜手术中的电凝和电切 体外诊断使用 用于临床超声诊断检查 体外诊断使用 体外诊断使用 2020-07-10 2020-07-16 2020-07-21 2020-07-21 2020-07-24 2020-07-29 2020-08-14 2020-08-18 2020-08-21 2020-08-24 2020-08-28 2020-09-03 2025-07-09 2025-07-15 2025-07-20 2025-07-20 2025-07-23 2025-07-28 2025-08-13 2025-08-17 2025-08-20 2025-08-23 2025-08-27 2025-09-02 发证日期 2020-05-29 2020-06-03 2020-06-03 2020-06-18 2020-06-24 2020-06-24 有效期 2025-05-28 2025-06-02 2025-06-02 2025-06-17 2025-06-23 2025-06-23 注册情况 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 116 117 118 119 120 121 122 123 124 125 126 127 128 129 130 131 132 133 134 雌三醇校准品 生殖激素类复合定值质控品 铁蛋白质控品 游离三碘甲状腺原氨酸校准品 神经元特异性烯醇化酶质控品 细胞角蛋白 19 片段测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 多孔生物陶瓷人工骨 全自动干化学尿液分析仪（UA系列） 半自动生化分析仪 全自动生化分析仪 全自动生化分析仪 特定蛋白免疫分析仪 血细胞分析仪用质控物(光学法) 血细胞分析仪用质控物(光学法) 血细胞分析仪用质控物(阻抗法) 血液细胞分析仪用校准物(光学法) 血液细胞分析仪用质控物(阻抗法) 孕酮校准品 全自动生化分析仪 产品名称 注册 分类 II II II II III III III II II II II II II II II II II II II 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 适用于骨科手术时非承重部位骨缺损的填充 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 临床用途 发证日期 2020-09-03 2020-09-03 2020-09-03 2020-09-03 2020-09-23 2020-09-23 2020-09-24 2020-09-24 2020-09-28 2020-09-28 2020-09-28 2020-09-29 2020-09-29 2020-09-29 2020-09-29 2020-09-29 2020-09-29 2020-10-09 2020-10-16 有效期 2025-09-02 2025-09-02 2025-09-02 2025-09-02 2025-09-22 2025-09-22 2025-03-15 2025-09-23 2025-09-27 2025-09-27 2025-09-27 2025-09-28 2025-05-18 2025-05-18 2025-08-20 2025-08-20 2025-08-20 2025-10-08 2025-10-15 注册情况 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 67

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 135 136 137 138 139 140 141 142 143 144 145 146 147 148 149 150 151 152 甲状旁腺素校准品 降钙素（CT）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 免疫多项复合质控品 尿/脑脊液总蛋白（TPUC）测定试剂盒 （邻苯三酚红钼法） 尿/脑脊液总蛋白（TPUC）质控品 数字化医用 X 射线摄影系统 维生素 B12(VB12)测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 叶酸校准品 总 25-羟基维生素 D(VD-T)测定试剂盒（化学发光免疫分 析法） 总 25-羟基维生素 D 校准品 癌抗原 CA72-4 测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 胆碱酯酶（CHE）测定试剂盒（丁酰硫代胆碱法） 同型半胱氨酸（HCY）质控品 丙型肝炎病毒抗体质控品 神经元特异性烯醇化酶测定试剂盒（化学发光免疫分析 法） 便携式彩色多普勒超声系统 人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品（阴性） 雌二醇（E2）测定试剂盒（化学发光免疫分析法) III II III II 产品名称 注册 分类 II II II II II II II II II II III II II III 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 临床用于数字 X 射线摄影检查 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 用于临床超声诊断检查 体外诊断使用 体外诊断使用 临床用途 发证日期 2020-10-22 2020-10-22 2020-10-22 2020-10-22 2020-10-22 2020-10-22 2020-10-22 2020-10-22 2020-10-22 2020-10-22 2020-10-26 2020-10-28 2020-10-28 2020-10-29 2020-10-29 2020-11-03 2020-11-23 2020-11-26 有效期 2025-10-21 2025-10-21 2025-10-21 2025-10-21 2025-10-21 2025-10-21 2025-10-21 2025-10-21 2025-10-21 2025-10-21 2025-10-25 2025-10-27 2025-10-27 2025-06-22 2025-10-28 2025-11-02 2024-01-28 2025-11-25 注册情况 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 68

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 153 154 155 156 157 158 159 160 161 162 163 164 165 166 产品名称 雌三醇（E3）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 电动综合手术床 孕酮（PROG）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 血氧传感器 降钙素校准品 维生素 B12 校准品 叶酸（Folate）测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 降钙素原（PCT）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 数字化医用 X 射线摄影系统 中心监护系统 生命体征监测仪 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒（化学发光免疫分析法） 肿瘤标志物多项质控品 梅毒螺旋体抗体测定试剂盒（化学发光免疫分析法） 注册 分类 II II II II II II II II II II II III III III 体外诊断使用 供临床手术用 体外诊断使用 该产品用于测量动脉压、静脉压 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 临床用于数字 X 射线摄影检查 用于医疗部门对生命体征信息进行中心监护 用于病人生理监护参数 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 产品供腔镜手术中穿刺体壁后作为内窥镜和 167 一次性套管穿刺器 II 手术器械进出体内的通道，并可向体内输送 CO2 气体用 168 169 乳酸脱氢酶（LDH）测定试剂盒（IFCC 法） 小而密低密度脂蛋白胆固醇（sd LDL-C）测定试剂盒（过 氧化物酶法） II II 体外诊断使用 体外诊断使用 2020-02-18 2020-02-21 2022-06-04 2024-03-07 报告期内变更 报告期内变更 2020-02-15 2024-08-12 报告期内变更 临床用途 发证日期 2020-11-26 2020-11-26 2020-11-26 2020-11-27 2020-11-30 2020-11-30 2020-11-30 2020-12-02 2020-12-07 2020-12-07 2020-12-25 2020-12-16 2020-12-21 2020-12-23 有效期 2025-11-25 2025-11-25 2025-11-25 2025-11-26 2025-11-29 2025-11-29 2025-11-29 2025-12-01 2025-12-06 2025-12-06 2025-12-24 2025-12-15 2025-12-20 2025-12-22 注册情况 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续 报告期内延续

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 170 171 172 注射泵 不饱和铁结合力（UIBC）测定试剂盒（比色法） 超敏 C 反应蛋白（HS-CRP）测定试剂盒（乳胶增强免疫 散射比浊法） 医用内窥镜冷光源 天门冬氨酸氨基转移酶（AST）测定试剂盒（IFCC 法） 一次性冲洗吸引器（冲洗引流管） 纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒（液体） D-二聚体测定试剂盒（胶乳增强免疫透射比浊法） D-二聚体质控品 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（液体白陶 179 180 181 182 183 184 185 186 土） 抗凝血酶 III（AT-III）测定试剂盒（发色底物法） 氯化钙试剂 凝血酶时间（TT）测定试剂盒（液体） 纤维蛋白(原)降解产物（FDP）测定试剂盒（胶乳免疫比 浊法） 纤维蛋白(原)降解产物（FDP）质控品 纤维蛋白原测定试剂（凝固法） 病人监护仪 II II II III II II II II 产品名称 注册 分类 III II II 临床用途 用于患者输注药液 体外诊断使用 体外诊断使用 可与医用内窥镜有电气连接，供内窥镜临床 II II II II II II 观察时作照明光源用 体外诊断使用 产品用于腹腔镜手术中冲洗组织器官及抽取 废液 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等进 行监测 2020-07-31 2022-11-01 2020-05-22 2020-06-09 2020-06-15 2020-06-15 2020-06-15 2020-06-15 2020-06-15 2020-06-15 2020-06-15 2020-06-15 2020-06-15 2022-08-23 2022-03-09 2024-07-11 2023-08-22 2024-05-23 2021-11-10 2022-03-19 2022-03-19 2022-03-19 2023-08-22 2022-03-19 2020-05-14 2020-05-22 2022-06-27 2022-06-04 发证日期 2020-03-05 2020-04-28 2020-04-28 有效期 2024-12-08 2025-04-27 2023-02-01 注册情况 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 70

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 187 188 189 产品名称 葡萄糖-6-磷酸脱氢酶测定试剂盒（葡萄糖-6-磷酸底物法） 血细胞分析仪用质控物（光学法） 病人监护仪 病人监护仪 α-L-岩 I3:I19 藻糖苷酶（AFU）测定试剂盒（CNPF 法） 活化部分凝血活酶时间（APTT）测定试剂盒（鞣花酸） 凝血酶原时间（PT）测定试剂盒（液体型） （凝固法） 脊柱后路内固定系统（不锈钢） 封闭负压引流材料 髋臼螺钉 乙型肝炎病毒 e 抗体校准品 乙型肝炎病毒核心抗体校准品 光面骨水泥柄 脊柱后路内固定系统 注册 分类 III II III 体外诊断使用 体外诊断使用 供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等进 行监测 供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等进 III III II II III III III III III III III 行监测 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 适用于胸腰椎骨折后路内固定 适用于皮肤、软组织创面负压封闭引流 适用于髋臼部位单独或配合植入物假体作内 固定用 体外诊断使用 体外诊断使用 与骨水泥配合使用，适用于水泥型或混合型 髋关节置换 适用于胸腰椎骨折后路内固定 与金属动力固定钉配合使用，适用于股骨颈 201 角度型金属接骨板 III 骨折、股骨粗隆骨折、股骨粗隆下骨折、低 位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内固定 202 解剖型金属接骨板 III 适用于四肢、肩锁骨、骨盆骨折内固定 2020-09-24 2023-03-26 报告期内变更 2020-09-24 2023-03-05 报告期内变更 2020-09-24 2020-09-24 2022-12-06 2023-05-29 2020-09-23 2020-09-23 2020-09-23 2024-05-20 2024-01-28 2024-01-28 2020-08-24 2020-08-31 2020-09-07 2020-09-07 2020-09-11 2020-09-23 2022-06-08 2025-02-13 2024-05-22 2024-07-11 2024-07-01 2024-12-25 2020-08-24 2021-05-30 临床用途 发证日期 2020-08-07 2020-08-17 有效期 2023-08-27 2025-08-16 注册情况 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 203 解剖型金属接骨板 产品名称 注册 分类 III 临床用途 适用于四肢干骺端、骨盆等骨折内固定 与“异形（角度）金属接骨板”配合，用于 204 金属动力固定钉 股骨颈骨折、股骨粗隆骨折、股骨粗隆下骨 III 折、低位股骨骨折、股骨髁上和髁间骨折内 固定 205 206 207 208 209 金属骨针 金属接骨螺钉 金属髓内钉 颈椎前路接骨板系统 髋关节假体 适用于四肢骨折复位时部分植入人体做牵引 III III III III III 或四肢骨折内固定 适用于四肢骨折内固定 适用于股骨干、胫骨干骨折内固定 适用于颈椎骨折脱位前路内固定 作为非骨水泥型髋关节假体使用，适用于髋 关节置换 与髋关节组件配合，适用于全髋或半髋关节 210 髋关节假体 III 置换。其中珍珠面股骨柄和聚乙烯髋臼为骨 水泥型髋关节假体 211 髋关节假体-双极头 与其他组件配合使用，适用于股骨颈骨折、 III 髋关节骨关节炎半髋关节置换 其他组件配合，作为非骨水泥全髋使用,适用 212 全髋髋臼（CoCrMo 合金/钛合金） III 于股骨颈骨折、类风湿性关节炎、股骨头缺 血性坏死、骨性关节炎关节置换 213 214 215 锁定型金属接骨板 锁定型金属接骨螺钉 钛合金股骨柄 III III III 适用于四肢、肩锁骨、骨盆骨折内固定 适用于四肢、肩锁骨、骨盆骨折内固定 与其他髋关节组件配合， 适用于股骨颈骨折、 股骨头缺血性坏死全髋或半髋关节置换 2020-09-24 2022-12-06 2020-09-24 2020-09-24 2023-04-08 2023-03-20 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 2020-09-24 2022-12-25 报告期内变更 2020-09-24 2022-11-11 报告期内变更 2020-09-24 2022-11-22 报告期内变更 2020-09-24 2023-03-05 2020-09-24 2020-09-24 2020-09-24 2020-09-24 2023-09-04 2023-03-26 2023-04-08 2023-04-08 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 2020-09-24 2024-09-01 报告期内变更 发证日期 2020-09-24 有效期 2023-03-26 注册情况 报告期内变更

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 钛合金锁定接骨板 陶瓷球头 膝关节假体 直型金属接骨板 直型金属接骨板 电动吸引器 骨科电动工具 产品名称 注册 分类 III 内固定 与同一系统组件配合使用，适用于全髋和半 III 髋关节置换 作为骨水泥型假体使用，适用于人工膝关节 III 置换 适用于人体四肢、肩锁骨、盆骨部位的骨折 III 手术 适用于四肢、骨盆和颌面骨骨折加压或保护 III 性内固定 供医疗单位作吸脓、血、痰或积液以及其它 II 情况下的真空吸引用 骨科手术中外科手术器械的电动辅助器械， II 供骨科手术中钻孔、截断、磨削之用 为骨科外固定使用辅助器械，通过固定、加 223 骨科外固定支架系统 II 压或牵拉骨端，实现骨骼畸形矫形、骨折复 位治疗目的 224 225 226 227 228 229 230 骨水泥填充器 血液细胞分析仪用校准物（阻抗法） 彩色多普勒超声系统 总免疫球蛋白 E 测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） 代谢类复合质控品 呼吸机 丙型肝炎病毒抗体校准品 II II II II II III III 用于手术中骨水泥的混合搅拌、输送注入 体外诊断使用 用于临床超声诊断检查 体外诊断使用 体外诊断使用 用于患者呼吸支持 体外诊断使用 2020-09-28 2020-09-29 2020-10-14 2020-10-20 2020-10-22 2020-10-26 2020-10-29 2022-06-08 2025-08-20 2022-08-14 2025-05-21 2025-10-21 2022-07-06 2021-04-20 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 2020-09-28 2024-12-12 报告期内变更 2020-09-28 2024-09-26 2020-09-28 2022-04-18 2020-09-24 2023-03-05 2020-09-24 2023-03-05 2020-09-24 2022-12-06 2020-09-24 2022-12-06 临床用途 适用于四肢、骨盆、锁骨和手足部骨折支持 2020-09-24 2024-11-18 发证日期 有效期 注册情况 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 231 232 233 234 235 236 237 238 239 240 241 242 243 244 245 246 247 248 249 产品名称 人类免疫缺陷病毒抗原抗体校准品 人类免疫缺陷病毒抗原抗体质控品（阳性） 乙型肝炎病毒 e 抗原校准品 乙型肝炎病毒表面抗体质控品（阴性） 乙型肝炎病毒表面抗原校准品 乙型肝炎病毒表面抗原质控品（阳性） 乙型肝炎病毒核心抗体质控品（阳性） 乙型肝炎病毒核心抗体质控品（阴性） 呼吸机 乙型肝炎病毒表面抗体校准品 梅毒螺旋体抗体校准品 乙型肝炎病毒 e 抗体质控品（阳性） 乙型肝炎病毒 e 抗原质控品（阳性） 梅毒螺旋体抗体质控品 乙型肝炎病毒表面抗原质控品（阴性） 乙型肝炎病毒 e 抗体质控品（阴性） 乙型肝炎病毒 e 抗原质控品（阴性） 空心金属接骨螺钉 血细胞分析仪用质控物 注册 分类 III III III III III III III III III III III III III III III III III III II 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 用于患者呼吸支持 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 用于四肢干骺端骨折内固定 体外诊断使用 临床用途 发证日期 2020-10-29 2020-10-29 2020-10-29 2020-10-29 2020-10-29 2020-10-29 2020-10-29 2020-10-29 2020-11-02 2020-11-09 2020-11-20 2020-11-20 2020-11-20 2020-11-23 2020-11-23 2020-11-27 2020-11-27 2020-11-30 2020-12-25 有效期 2024-01-28 2024-01-28 2024-01-28 2022-08-29 2024-01-28 2022-08-29 2022-08-29 2022-08-29 2022-07-06 2024-01-28 2021-10-23 2022-08-29 2022-08-29 2021-10-23 2022-08-29 2022-08-29 2022-08-29 2024-06-10 2025-12-24 注册情况 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 报告期内变更 74

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 病人监护仪 凝血酶时间（TT）测定试剂盒 凝血酶试剂（纤维蛋白原测定用） 全自动血液细胞分析仪用质控物（光学法） 纤维蛋白原（FIB）测定试剂盒 全自动血液细胞分析仪 开放式永磁磁共振成像系统 β 2-微球蛋白（β 2-mG）测定试剂盒（免疫比浊法） 胱抑素 C（CysC）测定试剂盒（免疫比浊法） 一次性有创压力传感器 生理参数监测仪 生理参数监测仪 产品名称 注册 分类 III 行监测 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 体外诊断使用 用于临床超声诊断检查 体外诊断使用 临床用途 供医疗单位对患者的心电、呼吸、体温等进 20200-8-25 2023-11-19 发证日期 有效期 注册情况 报告期内变更 报告期内到期 2015-01-26 2020-01-25 不延续 报告期内到期 2015-01-26 2020-01-25 不延续 报告期内到期 2015-01-26 2020-01-25 不延续 报告期内到期 2015-01-26 2020-01-25 不延续 报告期内到期 2015-03-03 2020-03-02 不延续 报告期内到期 2015-03-25 2020-03-24 不延续 报告期内到期 2015-04-22 2020-04-21 不延续 报告期内到期 2015-04-22 2020-04-21 不延续 报告期内到期 2015-05-20 2020-05-19 不延续 报告期内到期 2017-05-12 2020-11-22 不延续 报告期内到期 2017-05-12 2020-12-03 不延续

内容: 体外诊断使用 该产品用于测量动脉压、静脉压 用于病人生理监护参数 用于病人生理监护参数

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 产品名称 注册分类 临床用途 用于临床超声诊断检查 II The diagnostic ultrasound system is intended for use in clinical ultrasonic diagnosis. 用于临床超声诊断检查 II The diagnostic ultrasound system is intended for use in clinical ultrasonic diagnosis. 用于临床超声诊断检查 II The diagnostic ultrasound system is intended for use in clinical ultrasonic diagnosis. 用于临床超声诊断检查 II The diagnostic ultrasound system is intended for use in clinical ultrasonic diagnosis. 用于临床超声诊断检查 II The diagnostic ultrasound system is intended for use in clinical ultrasonic diagnosis. 用于临床超声诊断检查 II The diagnostic ultrasound system is intended for use in clinical ultrasonic diagnosis. 用于临床超声诊断检查 II The diagnostic ultrasound system is intended for use in clinical ultrasonic diagnosis. 用于病人生理监护参数 II The Central Monitoring System is intended for use in physiological monitoring parameters of patients. 2020-05-21 永久有效 报告期内变更 2020-04-02 永久有效 报告期内变更 2020-05-28 永久有效 报告期内变更 2020-04-08 永久有效 报告期内变更 2020-11-09 永久有效 报告期内变更 2020-08-21 永久有效 报告期内变更 2020-04-09 永久有效 报告期内首次 2020-07-30 永久有效 报告期内首次 发证日期 有效期 注册情况

内容: 肝脏超声诊断仪 1 Diagnostic Ultrasound System 便携式彩色多普勒超声系统 2 Diagnostic Ultrasound System 彩色多普勒超声诊断系统 3 Diagnostic Ultrasound System 彩色多普勒超声诊断系统 4 Diagnostic Ultrasound System 便携式彩色多普勒超声系统 5 Diagnostic Ultrasound System

内容: 全数字便携式超声诊断系统 6 Digital Ultrasonic Diagnostic Imaging System

内容: 便携式彩色多普勒超声系统 7 Diagnostic Ultrasound System

内容: 遥测系统 8 BeneVision Central Monitoring System

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 产品名称 注册分类 临床用途 用于病人生理监护参数 II The Central Monitoring System is intended for use in physiological monitoring parameters of patients. 用于病人生理监护参数 II The Central Monitoring System is intended for use in physiological monitoring parameters of patients. 2020-05-07 永久有效 报告期内变更 2020-06-08 永久有效 报告期内变更 发证日期 有效期 注册情况

内容: 产品名称 预期用于生理标志物检测和筛查的医疗器械

内容: IVR 0608- Devices intended to be used for screening determination or monitoring of physiological markers

内容: 体外诊断使用 Class B The device is intended for use in In Vitro Diagnosis. 与髋关节组件配合，适用于全髋或半髋置换 The hip arthroplasty is intended to provide increased 2020-12-15 2025-12-14

内容: patient mobility and reduce pain by replacing the damaged hip joint articulation in patients where there is evidence of sufficient sound bone to seat and support the components.

内容: 输液泵、注射泵、输液监护管理系统 3 Infusion pump , Syringe pump , Infusion supervision system 医用钛夹 4 Medical Titanium Clips with/without Clip Applicators IIb IIb

内容: 生命信息支持专用 The system is intended for use in Patient Monitoring Life Support. 用于腹腔镜手术 This device is intended to be used in laparoscopic operation. 77 2020-07-29 2024-05-26 报告期内延续 2020-11-04 2024-05-26 报告期内延续

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 产品名称 注册分类 用于腹腔镜手术 IIb This device is intended to be used in laparoscopic operation. 用于腹腔镜手术 IIa This device is intended to be used in laparoscopic operation. 用于腹腔镜手术 IIb This device is intended to be used in laparoscopic operation. 用于腹腔镜手术 Is This device is intended to be used in laparoscopic operation. 用于腹腔镜手术 IIa The product is used for laparoscopic surgery. 用于手术室和 ICU 中供气、供电、设备摆放 IIb The device is used for supply medical gas, electricity, and device placement in ICU and operation room. 用于临时固定骨节段或碎片，包括手术期间的骨 盆、四肢和颌面骨 非无菌接骨板 11 Non-sterile Bone Plates IIb The product is intended for the temporary internal fixation of bone segments or fragments, include pelvis and limbs and maxillofacial bones during the surgery. 用于临时固定骨节段或碎片，包括手术期间的骨 非无菌接骨螺钉 12 Non-sterile Bone Screws IIb 盆、四肢和颌面骨 The product is intended for the temporary internal fixation of bone segments or fragments, include 78 2020-09-30 2024-05-26 报告期内变更 2020-09-30 2024-05-26 报告期内变更 2020-03-05 2024-05-26 报告期内变更 2020-03-04 2024-05-26 报告期内变更 2020-07-29 2024-05-26 报告期内延续 2020-07-29 2024-05-26 报告期内延续 2020-07-29 2024-05-26 报告期内延续 2020-07-29 2024-05-26 报告期内延续 临床用途 发证日期 有效期 注册情况

内容: 一次性腹腔镜高频手术器械 5 Disposable Electrode Surgical Instruments 一次性腹腔镜手术器械 6 Disposable Endoscopy Surgical Instruments 复用腹腔镜高频手术器械 7 Reusable Electrode Surgical Instruments 一次性镜套袋 8 Disposable Camera Sleeves 腹腔镜气腹机、硬性光学腹腔内窥镜 9 Insufflator、Rigid endoscope 医用吊塔系统 10 Medical Supply Unit

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 产品名称 注册分类 临床用途 pelvis and limbs and maxillofacial bones during the surgery. 用于胫骨和股骨的内部固定 IIb The product is intended for internal fixation of tibia and femur. 用于脊柱外科手术期间的椎体固定和脊柱重建 非无菌脊柱内固定系统 14 Non-sterile Spinal Internal Fixation Systems IIb This product is intended for fixation of vertebral body and reconstruction of the spine during the spinal surgery. 用于手术中骨水泥的混合搅拌、输送注入 骨水泥套管组件 15 Bone Cement Application Kits Is This product is used for mixing and stirring of bone cement and coordination with the bone cement injector in injection during operation. 用于皮肤、软组织创面负压封闭引流 The product is used for helping the skin and soft tissue defects to get rid of hazardous substances, such as purulent effusion, slough, foreign bodies, abnormal 封闭负压引流材料 16 Negative Pressure Wound Therapy System Dressings IIa blood, etc. , to reduce pressure, clear away dead space, sooth inflammatory irritations to the body, change the biotic environment of infection site, reduce the inflammatory reaction of the body, inhibit parctial bacterium reproduction, prevent the infection, promote inflammation resolution, ensure stitching heal good, and reduce the occurrence of complications. 2020-09-30 2024-05-26 报告期内变更 2020-09-30 2024-05-26 报告期内变更 2020-09-30 2024-05-26 报告期内变更 2020-09-30 2024-05-26 报告期内变更 发证日期 有效期 注册情况

内容: 非无菌髓内钉 13 Non-sterile Intramedullary Nailing Systems

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 序号 产品名称 注册分类 临床用途 用于皮肤、软组织创面负压封闭引流 The product is used for helping the skin and soft tissue defects to get rid of hazardous substances, such as purulent effusion, slough, foreign bodies, abnormal 封闭负压引流材料辅料包 17 Negative Pressure Wound Therapy System Assembly Is blood, etc. , to reduce pressure, clear away dead space, sooth inflammatory irritations to the body, change the biotic environment of infection site, reduce the inflammatory reaction of the body, inhibit parctial bacterium reproduction, prevent the infection, promote inflammation resolution, ensure stitching heal good, and reduce the occurrence of complications. 2020-09-30 2024-05-26 报告期内变更 发证日期 有效期 注册情况

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 相关数据同比发生重大变动的主要影响因素说明 √ 适用 □ 不适用 （1）经营活动现金流入较去年同期增加37.11%，主要系报告期内公司业务规模和销售收入增长所致。 （2）投资活动现金流入较去年同期增加197.23%，主要系报告期内公司收到大额存单利息所致。 （3）投资活动现金流出较去年同期增加565.43%，主要系报告期内公司购买大额存单所致。 （4）筹资活动现金流出较去年同期增加49.26%，主要系报告期内公司支付股息所致。

内容: 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年度净利润存在重大差异的原因说明 √ 适用 □ 不适用 报告期内公司经营活动产生的现金净流量与本年净利润存在较大差异主要系报告期内受疫情影响客户需求快速增长所致。

内容: √ 适用 □ 不适用 单位：元 金额 投资收益 资产减值 -4,471,487.00 -110,249,620.00 占利润总额比例 -0.06% 形成原因说明 主要系权益法核算的长期股权投资收 益所致 是 是否具有可持续性

内容: -1.48% 主要系计提存货跌价准备、无形资产 否

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 减值准备所致 营业外收入 营业外支出 其他收益 信用减值损失 资产处置收益 主要系收到与日常经营活动无关的政 53,673,178.00 70,393,025.00 476,353,272.00 -29,685,187.00 -2,067,381.00 0.72% 府补助所致 否 否

内容: 主要系收到软件退税以及与日常经营 软件退税具有可持续性， 活动相关的政府补助所致 其他政府补助无可持续性 否 否

内容: -0.40% 主要系计提应收账款坏账准备所致 -0.03% 主要系处置非流动资产所致

内容: 1、资产构成重大变动情况

内容: 公司 2020 年起首次执行新收入准则或新租赁准则且调整执行当年年初财务报表相关项目 适用 单位：元 2020 年末 金额 占总资 产比例 2020 年初 金额 占总资 产比例 比重 增减

内容: 长期股权投资 固定资产 应收票据

内容: -0.85% 无重大变动 主要系报告期内采用票据结算的销售 0.18% 收入增加所致 主要系报告期内预付供应商款项增加

内容: 所致 主要系报告期内合同资产随着商品的

内容: 交付与客户结算所致 主要系报告期内待抵扣增值税进项税

内容: 其他流动资产 长期应收款 长期待摊费用

内容: -0.05% 主要系报告期内收回货款所致 主要系报告期内新增租入固定资产的 0.01% 改良支出所致

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 其他非流动资产 应付票据 合同负债 其他流动负债

内容: 1.10% 12.05% 主要系本报告期内购买大额存单所致 主要系报告期内减少采用应付票据结 0.01% 4.56% 0.84% -0.01% 算方式所致

内容: 5.33% 主要系报告期内预收货款增加所致 主要系报告期内预收款项中包含的待 0.18% 转销项税增加所致 主要系报告期内外币报表折算差额所

内容: 其他综合收益 未分配利润 少数股东权益

内容: 6.84% 主要系报告期内利润滚存所致 主要系报告期内收购少数股东股权所 -0.05% 致

内容: 2、以公允价值计量的资产和负债

内容: 3、截至报告期末的资产权利受限情况

内容: 截止报告期末，资产权利受限的货币资金为 142,237,866.00 元，主要系政府补助开放式监管账户84,212,959.00 元。

内容: 2、报告期内获取的重大的股权投资情况

内容: √ 适用 □ 不适用 单位：元 被投资 公司名 称 MR 主要业 投资 务 医疗器 增资 55,809,600.00 100.00% 自有 不适 资金 用 长期 股权 不适用 不适用 否 2019年 08 月 29 日 2019-036 方式 持股比 资金 合作 例 来源 方 投资 期限 产品 类型 预计收 本期投 是否 披露日期 披露索引 益 资盈亏 涉诉 （如有） （如有）

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 注：公司于 2019 年 8 月 27 日召开的第六届董事会第二十六次会议审议通过了《关于向全资子公司迈瑞全球（香港）有限公 司增资方案进展情况的议案》 同意公司以自有资金不超过 235,000,000 美元 ， （所需人民币金额以具体办理时结算汇率为准） 对全资子公司迈瑞全球（香港）有限公司（英文名称“MR Global（HK）Limited”，下称“香港全球”）进行增资。香港 全球拟使用该等资金用于加强公司境外业务发展（包括但不限于：对香港全球 100%直接或间接持有的境外全资子公司提供 资本金或运营资金支持） ，提高境外子公司的资金实力和综合竞争力。 根据上述增资计划， 2019 年公司累计以自有资金 225,000,000 美元 （折合人民币 1,581,018,500 元） 增资香港全球。 报告期内， 公司以自有资金 8,000,000 美元 （折合人民币 55,809,599元） 增资香港全球。 截至报告期末， 公司已累计以自有资金233,000,000 美元（折合人民币 1,636,828,099 元）对香港全球进行增资，香港全球已完成相应的增资变更登记。

内容: 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

内容: √ 适用 □ 不适用 单位：元 截至报 是否为固 投资项 本报告 告期末 项目名称 投资方式 定资产投 目涉及 期投入 累计实 资 行业 金额 际投入 金额 自有资 迈瑞医疗武汉 研究院项目 自建 是 医疗器 械业 45,060,3 45,060,3 金或/及 开工建 96.00 96.00 自筹资 设 金 自有资 已取得 迈瑞医疗武汉 生产基地项目 自建 是 医疗器 械业 43,488,4 43,488,4 金或/及 项目用 10.00 10.00 自筹资 地（注 金 迈瑞医疗新建 光明生产基地 项目 自建 是 1） 2019 年 不适用 不适用 不适用 03月08 日 资金来 项目进 预计收 源 度 益 截止报 未达到 告期末 计划进 披露日 披露索 累计实 度和预 期（如 引（如 现的收 计收益 益 的原因 2020 年 不适用 不适用 不适用 06月20 日 有） 有）

内容: 2020 年 不适用 不适用 不适用 06月20 日

内容: 注 1：报告期内，公司以 4,176 万元竞得武汉东湖新技术开发区，编号为“工 DK（2020-01）03”地块的国有建设用地使用 权，土地面积为 107,001.37 平方米，武汉研究院已与武汉市国土资源和规划局东湖新技术开发区分局签订了《国有建设用地 使用权出让合同》 ，并于 2020 年 9 月 3 日取得武汉市自然资源和规划局颁发的《不动产权证书》 。 注 2：报告期内，公司以 5,880 万元竞得光明区公明街道，宗地号为“A644-0084”地块的国有建设用地使用权，土地面积 为 64,278.23 平方米，建筑面积 224,970 平方米。2020 年 8 月 18 日，公司与深圳市土地房产交易中心签订了《土地成交确认 书》 。2020 年 10 月 20 日，公司与深圳市规划和自然资源局光明管理局签订《深圳市土地使用权出让合同》 ，并于 2020 年 11 月 26 日取得《不动产权证书》 。

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 4、以公允价值计量的金融资产

内容: （1）募集资金总体使用情况

内容: √ 适用 □ 不适用 单位：万元 本期已使 已累计使 用募集资 用募集资 金总额 金总额 报告期内 累计变更 累计变更 变更用途 用途的募 用途的募 的募集资 集资金总 集资金总 金总额 额 额比例 尚未使用 募集资金 总额 尚未使用 募集资金 用途及去 向 存放于募 公开发行 2018 股票 575,179.95 56,084.38 269,747.53 - 305,432.42 集资金专 户和进行 现金管理 合计 -575,179.95 56,084.38 269,747.53 - 305,432.42 -闲置两年 以上募集 资金金额

内容: 募集资金总体使用情况说明 根据中国证券监督管理委员会签发的《关于核准深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司首次公开发行股票的批复》 （证监许 可[2018] 1436 号文） ，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司（以下简称“本公司”）于 2018 年 10 月向社会公众发行人民 币普通股 121,600,000 股，每股发行价格为人民币 48.80 元，募集资金总额为人民币 5,934,080,000.00 元。扣除承销保荐费 用人民币 138,396,226.41 元， 实际收到募集资金人民币 5,795,683,773.59 元。 扣除发行中介费用人民币 43,884,311.43 元后， 实际募集资金净额为人民币 5,751,799,462.16 元（以下简称“募集资金”） ，上述资金于 2018 年 10 月 10 日到位，业经普 华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）予以验证并出具普华永道中天验字（2018）第 0626 号验资报告。 截至 2020 年 12 月 31 日，本公司本年度使用募集资金人民币 560,843,757.98 元，累计使用募集资金总额人民币 2,697,475,345.10 元，尚未使用募集资金余额人民币 3,054,324,117.06 元；募集资金存放专项账户余额人民币 3,139,639,062.81 元与尚未使用的募集资金余额之间的差异为人民币 85,314,945.75 元，包括收到的银行利息人民币 85,421,314.75 元，支付的银行手续费人民币 106,369.00 元。

内容: （2）募集资金承诺项目情况

内容: √ 适用 □ 不适用 单位：万元 承诺投资 项目和超 募资金投 向 是否已 变更项 募集资金 目(含 承诺投资 部分变 更) 总额 调整后投 本报告期 资总额(1) 投入金额 截至期末累 计投入金额 (2) 截至期末 项目达到 投资进度 预定可使 (3)＝ (2)/(1) 用状态日 期 截止报 项目可

内容: 本报告 告期末 是否达 行性是 期实现 累计实 到预计 否发生 的效益 现的效 益 效益 重大变 化

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内容: 超募资金投向 不适用 合计 未达到计 划进度或 预计收益 的情况和 原因（分 具体项 目） 项目可行 迈瑞南京生物试剂制造中心建设项目实施过程中， 医疗行业的外部环境发生了诸多变化。 为快速满足市场要求， 性发生重 公司根据实际情况优化调整生产经营计划，南京试剂产品的产能规模通过本公司深圳光明生产基地得以扩充。 大变化的 为提高募集资金使用效率，实现公司股东利益最大化，避免造成资金和资源的损失，上述募投项目不再适应当 情况说明 前本公司的发展规划，因此决定终止对该项目的投入。于 2021 年 4 月 27 日董事会通过将该项目相关的募集资 截至 2020 年 12 月 31 日，南京迈瑞外科产品制造中心建设项目的投资进度为 9.74%，主要原因系在该项目具体 实施前期，根据市场需求，结合公司长期产能布局规划，公司对设计方案进行了详细论证，设计过程以及前期 的外部审批环节耗时较长，导致整体进度有所延迟。同时，2020 年初的新型冠状病毒肺炎疫情对该项目的基建 工作开展也产生了一定影响。 -575,179.95 575,179.95 56,084.38 269,747.53 -----

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 金投入到“武汉研究院项目”的议案。 超募资金 的金额、 用途及使 不适用 用进展情 况 募集资金 投资项目 实施地点 变更情况 募集资金 投资项目 实施方式 调整情况 适用 2019 年 3 月 8 日，本公司第六届董事会第二十三次会议、第六届监事会第八次会议审议通过了《关于使用募集 募集资金 资金置换预先投入募投项目自筹资金的议案》 同意本公司使用募集资金置换预先投入募集资金投资项目的自筹 ， 投资项目 资金共计人民币 10,927.34 万元，一并以募集资金置换已支付发行费用的自有资金人民币 43,846,575.63 元；本 先期投入 公司独立董事出具了《独立董事关于第六届董事会第二十三次会议相关事项的独立意见》 前述本公司以自筹资 。 及置换情 金预先投入募投项目情况已由普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙）进行专项审核，并出具了《以自筹 况 资金预先投入募集资金投资项目情况报告的鉴证报告》 （普华永道中天特审字（2019）第 0051 号） 。本公司已于 2019 年 3 月对前述预先投入募集资金投资项目的自筹资金人民币 10,927.34 万元及已支付发行费用的自有资金 人民币 43,846,575.63 元完成置换。 用闲置募 集资金暂 时补充流 不适用 动资金情 况 项目实施 出现募集 资金结余 不适用 的金额及 原因 尚未使用 的募集资 金用途及 去向 募集资金 使用及披 露中存在 的问题或 不适用 尚未使用的募集资金放于募集资金专户和进行现金管理，并将继续用于投入本公司承诺的募投项目。截止 2020 年 12 月 31 日的募集资金专户活期存款余额人民币 16,763.91 万元，现金管理目的存款余额人民币 297,200.00 万元。 不适用 不适用

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 其他情况 注： 公司于 2020 年 3 月 31 日召开第七届董事会第三次会议及第七届监事会第三次会议审议通过了 《关于部分募集资金投资 项目延期的议案》 ，同意公司对南京迈瑞外科产品制造中心建设项目进行延期；公司于 2020 年 3 月 31 日召开第七届董事会 第三次会议及第七届监事会第三次会议且于 2020 年 4 月 27 日召开 2019 年年度股东大会审议通过了《关于终止部分募集资 金投资项目的议案》 ，同意终止实施迈瑞南京生物试剂制造中心建设项目。

内容: （3）募集资金变更项目情况

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在募集资金变更项目情况。

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。

内容: 七、主要控股参股公司分析

内容: √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 深圳迈瑞软 件技术有限 公司 子公司 公司类型 主要业务 应用软件开 发及销售 注册资本 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润

内容: 报告期内取得和处置子公司的情况 √ 适用 □ 不适用 公司名称 报告期内取得和处置子公司方式 对整体生产经营和业绩的影响

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内容: Zonare Medical Systems, GMBH Zonare Medicinska Systems, AB Mindray Medical Healthcare Limited 深圳迈瑞动物医疗科技有限公司 武汉全景生物技术有限公司 砀山迈瑞医疗科技产业发展有限公司 主要控股参股公司情况说明：

内容: 注销 注销 设立 设立 设立 设立

内容: 无重大影响 无重大影响 拓展海外业务 拓展兽用医疗器械及相关产品业务 拓展医疗器械及相关产品业务 拓展医疗器械及相关产品业务

内容: 深圳迈瑞软件技术有限公司主要从事软件产品的开发和销售，销售收入和利润均来自于软件产品的销售。

内容: 八、公司控制的结构化主体情况

内容: （一）行业格局和趋势 1、公司所处行业及行业地位 公司所处行业为医疗器械行业。 公司主要产品覆盖三大领域：生命信息与支持、体外诊断以及医学影像，拥有国内同行业中最全的产 品线，以安全、高效、易用的“一站式”整体解决方案满足临床需求。历经多年的发展，公司已经成为中 国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商。 在公司创立的第一个十年中，迈瑞分别推出了监护仪、血球、超声三款产品，基本确立了以生命信息 与支持、体外诊断、医学影像为核心的三大业务领域。通过自主研发结合并购整合，不断丰富三大业务领 域的产品组合，持续拓展迈瑞的能力边界，可及市场空间不断扩容。公司也逐渐从单一医疗器械产品的供 应商蜕变成为提升医疗机构整体诊疗能力的服务商，同时满足医院日益凸显的信息化建设需求，搭建院内 医疗设备的智能化、信息化、集成化管理体系，提升医院的管理和运营效率。从中长期来看，公司将重点 培育包括微创外科、兽用、AED等细分赛道，同时积极探索超高端彩超、分子诊断、骨科等种子业务，这 些突破将会极大的拓展迈瑞的可及市场和核心能力，为公司谋求长远发展奠定坚实的基础。 未来十年，中国乃至海外新兴市场国家，将是医疗器械快速发展的风口。在中国市场，迈瑞已建立起 完善的市场覆盖和客户群细分，结合强有竞争力的产品，将抓住中国医疗新基建以及市场持续扩容的良好 机遇。 在新兴市场国家， 迈瑞已建立起广泛的营销网络覆盖， 通过复制在中国积累起来的管理和经销经验，

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内容: 结合本地化建设，市场份额和品牌地位快速攀升。新兴市场国家有望接棒中国成为拉动集团持续增长的新 引擎。在未来全球医疗新基建的浪潮中，公司将以中国和新兴市场国家为主要增长动力，同时通过在发达 国家持续耕耘构建品牌知名度和影响力，加速全球化渗透。 目前，迈瑞在全球医疗器械行业领域已经实现了从追随者到挑战者身份的转变，未来的发展目标是用 5-10年进入全球前二十，在通往引领者的道路上不断开拓迈进。 2、行业发展现状及变化趋势 随着全球人口自然增长、人口老龄化程度提高，医疗健康行业的需求将持续提升。此外，发展中国家 的经济增长提高了消费能力，全球范围内长期来看医疗器械市场将持续保持增长的趋势。根据 EvaluateMedTech预计，2019年全球医疗器械市场容量约为 4,519 亿美元，2020-2024年全球医疗器械销售 额复合增速 5.6%，2024年市场规模或将达到 5,945 亿美元。 我国是人口大国，人口老龄化程度不断提高，随着经济的快速发展，民众支付能力不断增强，医疗体 系逐步完善，我国医疗器械行业增长迅速，已经成为全球第二大市场。 2020年新冠疫情的爆发，暴露出各国在重大疫情防控机制、公共卫生应急管理体系等方面存在短板和 不足。后疫情时代，全球纷纷开展医疗新基建，医疗器械市场将迎来长期扩容。 在国内，政府陆续出台相关政策以完善我国疾病防控和公共卫生应急体系，加强生命科学领域的基础 研究和医疗健康关键核心技术突破，加快提高疾病防控和公共卫生领域战略科技力量和战略储备能力，加 快补齐我国高端医疗装备短板， 加快关键核心技术攻关， 突破技术装备瓶颈， 实现高端医疗装备自主可控。 在医保控费的大环境下，医疗器械行业的进口替代将提速。 在国际，新冠疫情对各国医疗卫生体系都造成了巨大的挑战，部分欧洲国家已经开始规划医疗补短板 的举措，而发展中国家在疫情中暴露的医疗短板更加严重，各国已普遍意识到卫生体系的完善程度对国家 政治和经济稳定的重要性，纷纷计划加大医疗投入。同时，疫情也对全球经济造成了下行压力，特别是在 医疗体系还不完善的新兴国家市场，高性价比的医疗器械产品和解决方案将迎来新增长机遇。 同时，随着5G、云计算、大数据、物联网、人工智能等技术的高速发展和政策对“互联网+医疗健康” 的支持，中国智慧医疗建设迎来飞速发展时期，医疗器械行业的数字化发展也迎来更好的机遇。 （二）公司未来发展战略 公司将始终秉持“医心一意”的核心理念，致力于普及高端科技，成为守护人类健康的核心力量。公 司将继续以振兴民族医疗器械为己任，以技术创新为精神内核，不断推动产业战略升级，引领市场，深耕

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内容: 全球，布局未来，带动国内医疗器械产业与世界一流医疗器械企业跨越式接轨。公司深谙医疗器械行业的 发展逻辑，紧抓技术创新和并购整合两条路径，国内外均衡布局，力争在未来成为世界级领先的医疗器械 企业。 1、聚焦主营业务，同时着力培养成长性业务 在产品线布局方面，公司将集中主要资源聚焦于主营业务，进一步巩固在生命信息与支持产品领域的 领先地位，以及提升体外诊断及医学影像业务在全球市场的份额，同时培育新的快速增长点。 具体而言，公司在主营业务如监护、麻醉、血液分析等领域已处于全球前列。未来几年，公司将以客 户需求为导向，继续夯实主营业务的领导地位，并寻求技术突破。面向未来的后疫情时代，公司将增加在 以下业务的研发投入， 包括生命信息与支持产品线的呼吸机、 输注泵、 AED、 微创外科业务的器械和耗材， 体外诊断产品线的化学发光免疫诊断及凝血的自动化、智能化流水线和微生物子业务，医学影像产品线的 临床应用领域的超声，以及兽用业务等，培育其成为全球领先的业务领域。同时，公司会持续积极探索超 高端彩超、分子诊断、骨科等种子业务，并采用内外部研发相结合的方式，加快在这些领域的研发节奏。 依托于公司深厚的全球研发实力和持续的资金投入，公司将对前沿技术进行不断探索，为公司的长久发展 提供持续动力。 2、对标国际医疗器械行业巨头，深入推进全球化平台发展 公司致力于以全球最高质量标准优化管理职责、生产控制、纠正预防、设计控制等模块，以高精尖的 产品质量、一流的研发团队、全球化的战略眼光，在欧美等发达国家乃至全球市场内展现“中国创造”的 形象。 公司将采取针对性措施， 应对日趋激烈的全球医疗器械市场竞争， 综合考虑当地经济环境、 政策环境、 市场发展前景、现有销售状况等因素，凭借产品在全球市场卓越的品牌形象、通达的渠道基础和庞大的客 户群体，积极拓展现有销售网络布局，进一步提升销售及服务能力，利用优势区域的辐射作用，深入拓展 市场，建设广覆盖、高门槛的全球销售网络体系；公司将凭借不断开拓进取的全球并购整合体系，融合被 并购企业本土化的销售网络和客户需求反馈系统，进一步提升产品在全球范围内的竞争力。 公司将致力于深化其全球销售网络的本地化纵深度，在更多国家和地区建立具有全球化视野的当地销 售团队，及时、全面、多层次地把握客户需求，提升销售服务的响应速度。同时，借助其全球化的销售网 络体系，进一步夯实其全球研发、销售、制造一体化平台，调配全球范围内的优质资源，融合境外公司的 创新能力以及境内的工程实现优势，集中力量布局特定领域的技术研发，大幅提升公司产品在全球市场的 竞争力，为公司“坚守技术创新”的精神内核不断注入活力。

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内容: （三）2021年度的经营计划 未来，公司将紧抓国内外医疗器械行业快速发展的历史机遇，持续以客户需求为导向，通过自主研发 和技术创新，不断提高并发挥在研发、技术、制造、质量、产品、市场、渠道、服务等多方面的经营优势， 不断强化公司的核心竞争力及盈利能力，实现持续健康的增长。 2021年，公司将在聚焦主业的同时，着力培养成长性业务，全面加强产品研发、市场拓展等多方面综 合能力，有序推进公司的战略规划和业务布局，优化生产以及管理效率，以期营业收入和经营业绩保持稳 健良好增长态势。2021年公司的经营计划如下： 1、销售体系计划 2021年，公司将对全球营销管理体系进行进一步优化，包括加速拓展全球本地化网络布局，提高市场 应变能力和客户服务水平，同时积极把握后疫情时代全球市场医疗新基建的机遇，在2020年实现大规模高 端客户突破的基础上，积极响应和抓住市场需求，扩大市场份额和提升高端客户渗透率，保持公司长远、 健康的可持续发展。 在国内销售方面，公司将在对抗新型冠状病毒肺炎的后疫情时代发挥龙头作用，助力中国医疗系统与 疾控体系能力的提升： （1）2021年2月19日，中央全面深化改革委员会审议通过《关于推动公立医院高质量发展的意见》， 肯定了公立医院的主力军地位，并提出“加快优质医疗资源扩容和区域均衡布局”的清晰指引，包括：1） 国家医学中心和国家区域医疗中心建设；2）一院多区发展建设；3）临床重点专科建设。在新一轮公立医 院的扩容中，迈瑞作为龙头企业将发挥重要的作用； （2）国家卫建委不断深化医改，以公立医院绩效考核（国考）为指挥棒，引导公立医院强化信息化 建设、 强化外科手术能力提升。 这两个领域迈瑞都有相应的产品解决方案， 以及人才培养、 学科建设方案， 能全方位配合医院需求。这也是作为龙头企业的重要机遇。 除此以外，公司将继续延续既定的销售体系建设目标：进一步细分市场、细分队伍、细分学术，更好 地贴近客户；进一步提升公司的综合服务能力、运营效率、降低现有成本；持续优化网点维修中心，增加 相应的人员配置，提高客户售后服务响应速度；对各网点培训中心进行升级，以期为当地终端客户和渠道 资源提供更有效的培训；持续加大信息系统投入、优化流程，提升营销人员的工作效率。 在境外销售方面，公司将继续发挥已经建立起的全球化平台优势，帮助海外当地的医疗机构完成医疗 补短板阶段的设备供应，结合网上推广等多种方式加大推广力度，提升品牌渗透率。公司通过新冠疫情应 急采购为契机，大范围拓展海外高端医院客户，迅速加强客户关系，加速提升了迈瑞品牌影响力。公司将

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内容: 在后疫情时代进一步发挥产品、品牌和渠道优势，提升产品在新拓展的高端医院的渗透率，由于疫情对各 国财政预算均造成了负面影响，公司的高性价比属性优势将得到进一步凸显，未来在国际市场将迎来更好 的成长机遇。 此外，公司将集中资源加大对重点区域市场及高速发展子业务的投入： （1）目前，在全球疫情反复的冲击下，医院收入受到影响，采购能力下降，产品价格竞争激烈，同 时本土主义日渐抬头，对企业融入当地的要求也更高。面对这些挑战，迈瑞将坚定推进全球化发展，加强 海外平台建设，在欧洲、印度、俄罗斯、巴西等快速发展区域开展更深入的本土化建设，加强公司与经销 商两支队伍的协同，持续强化当地市场的品牌形象和市场渗透率； （2）把握快速发展的子业务机遇，在生命信息与支持、体外诊断、医学影像等细分领域建立健全专 业的营销团队，继续加强生命信息与支持及医学影像产品横向纵向客户群突破，并逐步推动体外诊断业务 在国际市场从小样本量实验室向中样本量实验室的突破； （3）投入海外市场平台化能力建设，加快推动全球产品准入与注册，完善全球渠道管理体系，强化 用服能力建设，包括海外营销网点建设、物流中心建设等，以前瞻布局匹配业务高速发展的需求，不断扩 大市场份额，整体提升公司品牌的国际知名度； （4）公司将与重点发展中国家开展医疗卫生及传染病防控合作项目。 同时，公司将推进国内营销和国际营销的深度融合，提升整个营销系统的组织能力，建立健全全球统 一的管理标准、机制、流程，构建起真正的矩阵式组织架构，横纵线各司其职、有效协同。 2、研发技术计划 公司秉持以技术创新为精神内核的理念，始终走在行业内技术创新升级的最前端，未来发展也将一以 贯之。 2021年，公司将在已有积累的基础上，持续加大对各个业务领域的研发投入，着力于相关学科前沿技 术的融合，为己所用，提升研发实力，保持技术上的领先优势。 生命信息与支持：在监护产品方向聚焦智能化产品新形态，开展智能报警预警、临床辅助诊断、床旁 设备互联、促进患者提前下床的移动监护系统、基于物联网设备数据管理平台等技术研究，持续打造全球 领先、智能且经济的全院监护系统；在呼吸麻醉产品方向，一方面继续提升呼吸和麻醉控制系统性能，重 点开展涡轮矢量驱动，无创、高频通气控制、院前急救转运呼吸相关技术研究，一方面聚焦临床应用，研 究智能化技术辅助医生用好呼吸机，减少呼吸机相关并发症，围绕精准安全麻醉，开展麻醉辅助工具、目

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内容: 标麻醉控制等智能化应用研究，并探索多通道生理闭环麻醉技术；在微创外科领域，重点开展超高清摄像 技术、近红外荧光摄像技术、三维摄像技术和能量平台的研究工作，并积极开展人工智能图像处理在图像 优化、辅助工具的技术研究。同时，公司将持续升级生命信息与支持的相关设备，加强生命信息与支持设 备之间的跨院区、跨地域的互联互通：依托监护仪、除颤仪、麻醉机、呼吸机、输注泵、灯床塔等产品和 IT解决方案，全面提升重症、手术、急诊等场景下工作流和易用性，提供高效临床应用工具。 体外诊断：公司将重点围绕基于不同实验室的场景，利用集成化、自动化、信息化和智能化的技术， 全面提升工作流和易用性；通过临床需求牵引，加强对检测系统平台的建设，使得生化、免疫、凝血、微 生物等检测性能达到国际领先水平； 通过核心原材料的掌握， 全面提升试剂性能和供应安全性； 通过FMEA、 DOE等手段将产品的可靠性水平提升到国际领先水平。在生化、免疫仪器方面聚焦在自动化流水线，检验 科室智能化等方面发力；生化、免疫试剂将参考临床应用要求，积极研发新兴的检测项目，为临床医生提 供更多高效的检测手段；同时继续加大对检测系统平台（比如溯源体系建设）的建设工作；对血液体液细 胞分析技术进行更深入的研究，重点开展基于临床需要的人工智能识别技术、自动化分析技术、智能化工 作流提升等技术研究，扩大血液分析技术上的领先优势；围绕打造一流的凝血检测系统目标，在高速高通 量凝血检测系统、凝血溯源系统、全新凝血检测技术平台、全自动凝血检测流水线及新项目检测试剂盒等 领域展开关键技术攻关和产品化，进一步扩大国内技术领先优势。 医学影像：在超声领域，加强对域扫描成像技术（Zone SonographyTM Technology）技术进行进一步的 研究，在面阵探头、实时三维成像、弹性成像、造影成像、向量血流成像、光声成像、远程超声、临床科 室应用等方面持续研究和探索，并开展基于大数据的智能化技术在智能化模式识别、智能化辅助诊断、智 能化工作流等方面的研究，扩大公司在全球超声影像技术上的领先优势。同时，加大对下一代专业妇产超 声、专业心脏超声等其他临床应用领域的超声研发投入。 未来，公司将调配全球范围内的优质资源，融合海外研发中心的技术创新能力、客户需求的把握能力 以及国内研发中心高效的工程技术实现能力，建立高效的全球研发体系。通过全价值链DFX设计，构建全 面的成本优势，提升业务运营效率。 3、并购整合计划 在并购整合方面， 自2008年启航全球并购之路以来， 公司不断构建及夯实全球研发、 营销一体化平台， 并购经验丰富，在并购效率、标的数量特别是整合深度上均领先国内同行业，获得了超越同行的产业并购 整合经验和能力。 未来几年， 公司计划结合全球各主要市场特点及发展机会， 进一步优化强融合、 可复制、 高成长性的并购整合平台，通过具备战略前瞻眼光的并购交易，整合全球范围内的全产业链前沿技术、提

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内容: 升现有业务在中高端市场的综合竞争力，加大成长型业务的市场份额，同时在新业务领域进行不断探索， 寻找进一步的持续增长空间。投资并购布局将强调地域差异化，积极应对各地政治经济形势和医疗健康产 业趋势变化，有节奏有重点地探索国际主要市场本地化运营平台及供应能力建设。 4、信息系统升级计划 公司将继续实施信息系统建设项目， 将信息化覆盖产品研发、 精益制造、 质量管控、 销售与渠道管理、 供应链供需平衡等关键业务链，以及人力资源管理、财务管理、远程办公及协作平台等每一个公司运营环 节，进一步优化企业管理水平和管理效率。2021年，公司继续通过 SAP ERP 等系统的推广、渠道管理平 台、生产管理系统 MES、集成供应链、物联网、移动应用平台、PLM 研发管理类、信息安全和信息基础 建设等具体建设项目，为公司未来发展战略的实施提供信息化支持，为企业管理和业务拓展打造“任何时 候、 任何地方 （Any Time, Any Where） 的信息化支持能力。 ” 在全球分公司、 子公司等分支机构完善 ERP、 CRM、HR、迈瑞在线（Mindray Online）办公及协作平台等系统的拓展，使公司和各分支机构之间逐步形 成信息一体化，令公司能够及时、全面、准确地掌握各分支机构以及市场的业务动态，促进公司整体信息 的快速集成与融合，有效降低管理成本，提升决策的科学性与速度，为公司未来稳健、快速的增长提供保 障和支持。 5、管理提升计划 公司自成立以来，支撑公司从设备提供商发展为综合解决方案提供商，由单一产品拓展到多产品线， 由低端走入高端，由国内市场打入全球市场的核心支柱，是公司“医心一意”的文化理念和严格标准化的 管理体系。2021年，公司将继续推进制度建设，实施管理提升工程，结合信息系统升级计划，进一步推进 公司项目管理、产品管理、生产管理等各方面的智能化建设，在持续加强产品核心竞争力的同时，从整个 业务价值链出发提升整体运营效率与效益，不断增强综合竞争实力，并进一步完善目标管理和绩效考核， 建立按岗位、技能、业绩、效益决定薪酬的分配制度和多元化的员工价值体系。 6、人力资源计划 秉承“客户导向、以人为本、严谨务实、积极进取”的核心价值观，在事业发展的同时，公司极为重 视人才队伍建设，在研发、营销、制造、服务、专业职能、管理等各个领域积累了业务能力扎实、行业经 验丰富，具有国际化视野的人才队伍。作为立足中国的跨国医疗设备解决方案供应商，人才资源始终是公 司可持续发展的核心竞争力。 2021年， 公司将进一步着力于内部人才可持续性培养和通过完善的激励机制留住人才。 公司将进一步 完善人力资源的培养、评价和监督机制，制订合理的薪酬计划、绩效管理制度和公开、透明的激励机制，

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内容: 对具有突出贡献的团队和个人给予不同形式的奖励，以期进一步培养和留住高精尖人才；通过贯彻落实并 不断创新人力资源制度，公司尽可能满足员工需求，最大程度地调动员工的工作积极性，提升员工的幸福 感以便有效地控制人才流失风险。同时，配合公司业务拓展与销售团队建设的目标，公司将调配资源加强 超高端彩超研发领域的人才引进与培养；完善免疫发光和微创外科领域的研发人员团队建设；丰富精密机 械、电子、软件研发人才以及生产技术和管理人才；配合国际销售网络布局深化当地具有全球化视野的本 土销售人才引进和培养；配合国内基层销售网络建设，进一步加强专业销售人才的引进和培养。 （四）公司可能面对的风险及应对措施 1、 行业政策变化风险 医疗器械行业景气度与政策环境具有较高的相关性， 易受到医疗卫生政策的影响。 公司产品及解决方 案已经应用于全球190多个国家和地区，公司销售易受到境内、北美、欧洲、拉丁美洲等各地医疗行业政 策的影响。若公司在经营策略上未能根据我国以及出口国相关政策的变化进行相应调整，将对公司经营产 生不利影响。 针对上述风险，公司一贯坚持合法合规经营，同时加强行业政策风险管理能力，充分分析行业政策和 市场机会，做好战略规划，积极应对行业政策变化风险。同时，公司也在持续提高经营管理水平，不断精 细化完善研发、采购、生产、制造、服务、销售等各方面管理体系。公司融合创新，紧贴临床需求，加大 科研开发和管理创新力度，全球市场布局相对均衡，并持续加大新兴市场开发力度，促进公司业务持续健 康发展，充分降低因行业政策变化引起的经营风险。 2、新型冠状病毒肺炎疫情影响风险 新型冠状病毒肺炎疫情冲击全球经济，宏观层面不确定因素增多。一方面，报告期内公司生命信息与 支持业务的监护仪、呼吸机、输注泵和医学影像业务的便携彩超、移动DR等与抗疫强相关的医疗设备需求 量大幅增长，若未来公司业绩无法在高基数的情况下保持持续增长，将给公司带来经营业绩波动风险。另 一方面，目前境内疫情已得到有效控制，但全球疫情形势仍不明朗，导致全球性流动受阻，海外对人口入 境限制、货物物流运输限制，或将对公司海外销售业务、海外采购产生一定不利影响。 针对上述风险， 公司仍将持续密切关注全球新型冠状病毒肺炎疫情发展， 适时优化生产经营策略以应 对疫情影响风险。一方面，公司持续加强内部管理，降低运营成本，提升运营效率，同时积极抓住疫情后 时代中国医疗新基建以及全球市场持续扩容的良好机遇，加速未来市场份额的提升。另一方面，经过多年 的海外市场布局与开拓，公司在海外的本地化程度较高，依靠海外当地的销售、售后以及经销商的支持， 做好设备的供应和支援工作；对于部分海外原材料的供应，公司进行针对性备货，同时积极寻找新的可替

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内容: 代资源。 3、 汇率波动风险 公司合并报表以人民币列报。作为国际化医疗器械公司，公司报告期内境外销售收入占比近一半，主 要以美元和欧元结算。人民币兑美元、欧元的汇率波动，会对公司经营业绩造成一定影响，主要体现在以 下几个方面： 第一， 公司境外销售收入占比较高， 而公司生产环节主要在国内， 且主要原材料来自于境内， 人民币汇率波动会对营业收入、毛利率等造成一定影响；第二，公司境外销售产品结算货币主要为美元、 欧元，人民币汇率波动将直接影响产品的价格竞争力，从而对经营业绩造成影响；第三，人民币汇率波动 将直接影响公司汇兑损益。因此，汇率波动可能会对公司盈利状况造成一定的影响。 针对上述风险，公司将密切关注汇率变动情况，并通过适时运用外汇套期保值等汇率避险工具、及时 结汇，或在业务合同中约定固定汇率并在适当时机启动价格谈判等做法，有效控制汇率波动对公司业务经 营产生的不利影响。 4、 经营管理风险 随着公司经营规模的不断扩大， 新兴业务领域的快速发展， 对公司的管理机制、 人才储备、 市场开拓、 合规经营等多方面提出更高的要求，如果公司在经营管理过程中不能解决管理能力及效率、人才储备、市 场开拓等方面的挑战，组织模式和管理制度未能随着公司规模的扩大而及时调整和完善，将对公司的有效 运营和业务发展带来一定风险。 针对上述风险，公司持续积极引进高素质人才，加强对内部骨干员工的培养；严格按照上市公司规范 治理要求，不断优化、整合业务结构；加强内部控制体系建设，优化内部流程，提升管理效率，坚持追求 卓越的公司治理，以提高公司经营管理抗风险能力。 5、 产品研发的风险 医疗器械行业属于技术密集型行业，对技术创新和产品研发能力要求较高、研发周期较长。因此在新 产品研发的过程中，可能面临因研发技术路线出现偏差、研发投入成本过高、研发进程缓慢而导致研发失 败的风险。为持续保持公司在行业内的核心竞争力，公司需要精确评估与掌握市场需求及技术发展趋势， 不断研发新技术及新产品。若公司未来不能很好应对新产品研发中存在的风险，则将对公司新产品的研发 进程造成不利影响，甚至导致新产品研发的失败。 针对上述风险，自成立以来，公司高度重视研发体系建设，一直保持对研发创新的高投入，坚持自主 创新掌握核心技术。目前公司建立了全球化的创新交流与实践平台，高效整合全球资源，构建了国际领先 的医疗产品创新体系（MPI）、产品生命周期管理电子平台系统（PLM），以市场为核心，以临床需求为

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内容: 导向，通过需求管理、产品规划、组合管理等行为，从而保证开发正确的市场需要的产品。未来公司将不 断夯实基础，加强主营业务领域研发创新能力的管理，提升综合研发创新实力，保持技术上的领先优势。 6、 产品价格下降的风险 随着医疗体制改革的深入推进，部分省份或地区招标降价、分级诊疗、医联体、阳光采购、两票制等 一系列政策出台，使医疗器械行业面临一定降价压力及趋势。同时，随着国内乃至全球医保支付压力的逐 渐增大，终端客户在采购产品时会加重产品性价比的权重考虑，市场竞争格局日益激烈，对公司持续提升 市场竞争力提出新的挑战。如果公司产品价格的降低幅度较大，将可能影响公司未来的盈利能力。 针对上述风险，公司将采取以下措施：一是通过不断改进技术，逐年推出新产品，从产品功能性能上 根据市场需求进行创新或改进，同时结合良好的产品口碑和售后服务帮助维护产品价格体系；二是通过研 发设计降低成本，同时加强管理控制原材料成本和经营费用；三是努力开拓市场，扩大业务规模，进一步 提升产品市场占有率，提高公司整体盈利水平。 7、 中美贸易摩擦相关风险 受中美贸易摩擦影响，自2018年7月6日起，公司对美国出口的监护仪、彩超、麻醉机、体外诊断产品 以及相关配件等产品被加征25%的关税，如果公司无法将相关成本转移至下游客户，将对公司净利润造成 一定不利影响。此外，如果中美贸易摩擦进一步升级，影响到公司原材料的采购，将可能对公司部分产品 生产造成不利影响。同时，中美贸易摩擦在政治不确定性、法律监管等方面给中国企业的赴美并购带来了 诸多风险，或将对公司未来在海外技术引进、人才引进、跨境并购等方面带来不确定性风险。 针对上述风险，公司将采取以下措施：一是密切关注中美贸易谈判的进展情况，做好充足准备方案应 对谈判结果对公司业务的实质影响；二是进一步提升产品附加值和综合竞争能力，减小关税对公司产品利 润率的影响； 三是通过持续加强海外市场的拓展力度， 有效提升产品市场占有率， 增强公司综合盈利能力； 四是针对少数进口的原材料，公司将积极拓展其他海外供应渠道或国内渠道，做好合理的库存储备。 8、 募集资金投资项目风险 公司募集资金投资项目做了充分的行业分析和市场调研， 可行性分析是基于当时的市场环境、 技术发 展趋势及公司的实际情况做出的，经过了慎重、充分的可行性研究论证，但仍存在项目建设实施及后期生 产经营过程中可能会由于市场环境变化、产业政策变动、产品技术变革、市场开拓及销售渠道管理出现疏 漏及其他意外因素导致项目无法按计划完成或无法达到预期收益，因此募集资金投资项目的实施存在一定 的风险。 针对上述风险，公司将加强对募集资金存放及使用的管理，同时，公司将持续关注并积极跟进募集资

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内容: 金项目进展情况，掌握行业发展趋势、紧跟前沿技术、深入了解市场发展状况，按照募集资金投资项目建 设方案稳步实施，保障公司全体股东的利益。 9、 经销商销售模式的风险 公司根据不同国家的具体情况采取不同的销售模式，在国内以经销为主、直销为辅，在美国以直销为 主，在欧洲则直销和经销共存，在其他国家和地区以经销为主、直销为辅。随着公司经营规模不断扩大、 营销网络不断丰富，对公司在经销商管理、销售政策制定、技术支持等方面的要求不断提升，而公司对经 销商的组织管理、培训管理以及风险管理的难度亦不断加大。由于经销商面对终端客户，若公司不能及时 提高对经销商的管理能力，一旦经销商出现管理混乱、违法违规等情形，将导致经销商无法为终端客户提 供优质服务，由此可能对公司的品牌及声誉造成负面影响，亦可能导致公司产品销售出现区域性下滑。 针对上述风险，一直以来，公司对经销商严格要求，要求经销商必须拥有稳定的业务骨干团队、优质 的售后服务团队和专业的临床支持能力，确保为终端客户提供优质的服务。同时，公司对经销商建立各项 业务评分体系和监督考核机制，优胜劣汰，以“专业为先、规模至上”为宗旨筛选调整经销商，确保经销 商队伍的专业和服务能力。 未来， 公司将继续通过提供培训、 技术支持、 市场推广活动等方式支持经销商， 以实现公司销售收入的持续增长。

内容: 十、接待调研、沟通、采访等活动登记表

内容: 1、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

内容: √ 适用 □ 不适用 接待 接待时间 接待地点 接待方式 对象 类型 2020 年 02 月 04 日 公司会议室 电话沟通 机构 海通证券、天风证券等 接待对象 谈论的主要内 容及提供的资 料 调研的 基本情况索引 详见公司于 2020 年 2月9日在巨潮资讯 疫情对公司业 网 2020 年 02 月 05 日 公司会议室 电话沟通 机构 华泰证券、国信证券等 务的影响、 复工 （http://www.cninfo 复产情况、 产品 .com.cn）上披露的 发货情况等 2020 年 02 月 07 日 2020 年 02 月 10 日 2020 年 02 月 11 日 公司会议室 公司会议室 公司会议室 电话沟通 机构 中信里昂证券、瑞银等 电话沟通 机构 兴业证券、中泰证券等 电话沟通 机构 《2020 年 2 月 3 日 -2 月 7 日投资者关 系活动记录表》 疫情对公司业 详见公司于 2020 年 复产情况、 产品 讯网

内容: 复工 2 月 24 日在巨潮资 国元证券、方正证券、海通 务的影响、 证券等

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 发货情况、 未来 （http://www.cninfo 业务布局等 .com.cn）上披露的 《2020年2月10日 -14 日,2 月 20 日-21 日投资者关系活动 记录表》

内容: 公司会议室 公司会议室 公司会议室 公司会议室 公司会议室 公司会议室

内容: 电话沟通 机构 广发证券、国金证券等 电话沟通 机构 Jefferies、博时基金等 电话沟通 机构 高毅资产、凯基证券等 电话沟通 机构 银河国际证券、中国人寿资 产等

内容: 电话沟通 机构 国盛证券、中银国际证券等 详见公司于 2020 年 电话沟通 机构 广发基金、银华基金等 2019 年度业绩 简况、 疫情影响 等 3月1日在巨潮资讯 网 （http://www.cninfo .com.cn）上披露的 《2020 年 2 月 26 日,2 月 28 日投资者 关系活动记录表》 详见公司于 2020 年

内容: 电话沟通 机构 国泰君安证券、中信证券等

内容: 电话沟通 机构 海通证券、中信证券等 2019 年度经营 情况、 疫情中公 司履行的社会 责任、 及未来展 望等

内容: 4月7日在巨潮资讯 网 （http://www.cninfo .com.cn）上披露的 《2020 年 4 月 2-3 日投资者关系活动 记录表》 详见公司于 2020 年

内容: 电话沟通 机构 中金公司、高盛证券等

内容: 电话沟通 机构 高盛证券、J.P.Morgan 等 2020 年一季度 公司经营情况、

内容: 4 月 12 日在巨潮资 讯网 （http://www.cninfo .com.cn）上披露的 《2020 年 4 月 7-9 日投资者关系活动 记录表》 详见公司于 2020 年 4 月 26 日在巨潮资

内容: 电话沟通 机构 东吴证券、华夏基金等

内容: 各业务线受疫 情影响、 原材料 供应情况等

内容: 电话沟通 机构 富国基金、景林资产等

内容: 公司经营情况、讯网 2020 年 04 月 15 日 公司会议室 线上业绩 机构、 说明会 个人 各机构、个人投资者 业务战略规划、（http://www.cninfo 疫情影响、 产能 .com.cn）上披露的 情况等 《2020年4月15日 投资者关系活动记 录表》 2020 年 04 月 14 日 公司会议室 电话沟通 机构 易方达基金、景顺长城基金 公司的成长性 详见公司于 2020 年 等 业务、 高端产品 4 月 26 日在巨潮资

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 的布局、 疫情期 讯网 间产品的价格 （http://www.cninfo 策略等 公司会议室 公司会议室 公司会议室 电话沟通 机构 Foyston, Gordon & Payne， 首 域盈信 .com.cn）上披露的 《4 月 14 日,4 月 16 日-17 日,4 月 21 日， 4月23日-24日投资 者关系活动记录 表》 详见公司于 2020 年 2020 年第一季 5月5日在巨潮资讯 度经营情况、 网 2020 年 04 月 29 日 公司会议室 电话沟通 机构 天风证券、中信建投证券等 新冠疫情后期 （http://www.cninfo 的长远影响、 .com.cn）上披露的 销 售网络的情况 《2020年4月29日 等 投资者关系活动记 录表》 2020 年 05 月 06 日 2020 年 05 月 07 日 2020 年 05 月 08 日 2020 年 05 月 11 日 2020 年 05 月 12 日 2020 年 05 月 13 日 公司会议室 公司会议室 公司会议室 公司会议室 公司会议室 公司会议室 电话沟通 机构 长江证券、嘉实基金等 电话沟通 机构 博时基金、汇添富基金等 电话沟通 机构 华安基金、鹏华基金等 电话沟通 机构 广发证券、Bellevue 等 电话沟通 机构 南方基金、工银瑞信等 电话沟通 机构 Credit Suisse、Macquarie Capital 等 建信基金、Macquarie Capital 等 详见公司于 2020 年 5 月 17 日在巨潮资 国际疫情对销 讯网 售及竞争格局 （http://www.cninfo 的影响、 国内市 .com.cn）上披露的 场的恢复情况 《2020 年 5 月 6 日 等 -8 日、5 月 11 日-15 日投资者关系活动 记录表》

内容: 电话沟通 机构 瑞银证券、国泰证券等 电话沟通 机构 花旗银行、海通国际等

内容: 电话沟通 机构 Eminence Capital 电话沟通 机构 国信证券、泰康资产等

内容: 公司会议室 公司会议室 公司会议室

内容: 电话沟通 机构 大成基金、嘉实基金等 电话沟通 机构 海通证券、天风证券等 公司于 2020 年 7 月

内容: 实地调研 机构 富国基金、国投瑞银基金等

内容: 2020 年上半年 18 日在巨潮资讯网 度经营概况、 （http://www.cninfo 疫 情对国内和国 .com.cn）上披露的

内容: Horizon Asset Ltd、Manulife 际市场的影响、《2020年7月14日 Asset Management 等 研发规划等 -17日投资者关系活 动记录表》

内容: 电话沟通 机构 兆丰投信、富邦投信等

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 公司于 2020 年 8 月 2020 年上半年 2020 年 08 月 28 日 公司会议室 电话沟通 机构 兴业证券、国金证券等 度经营情况、 疫 情影响、 产能情 况等 30 日在巨潮资讯网 （http://www.cninfo .com.cn）上披露的 《2020年8月28日 投资者关系活动记 录表》

内容: 公司会议室 投资人办公室 上海凯宾斯基 大酒店 公司会议室 上海九江汤臣

内容: 电话沟通 机构 Value Partners、UBS 等 其他 其他 机构 招商基金、博时基金 机构 银华基金、太平洋证券等

内容: 电话沟通 机构 易方达基金 其他

内容: 公司于 2020 年 9 月

内容: 6 日在巨潮资讯网 机构 长信基金、申万宏源证券等 国内国际政策 （http://www.cninfo 洲际酒店 情况、产能情 .com.cn）上披露的 况、 公司中长期 公司会议室 电话沟通 机构 兴业证券、工银瑞信基金 《2020年8月31日 规划布局等 -9 月 4 日投资者关 投资人办公室 其他 机构 交银施罗德、上投摩根 投资人办公室 公司会议室 公司会议室 上海浦东文华 东方酒店 其他 机构 汇添富基金、富国基金等 系活动记录表》

内容: 电话沟通 机构 Wellington Management 电话沟通 机构 建信基金、嘉实基金等 其他 机构 盘京投资、兴业证券等

内容: Schonfeld Strategic Advisors、 Millennium Partners 等 Fidelity、Allianz Global Investors 等

内容: 公司于 2020 年 9 月 20 日在巨潮资讯网 抗疫订单情况、（http://www.cninfo 产品布局、 疫情 .com.cn）上披露的 相关产品的价 《2020 年 9 月 7 日 格策略等 -11 日、 14 日-16 9月 日投资者关系活动 记录表》

内容: 机构 海通证券、华夏基金等

内容: 上海浦东香格 里拉大酒店 公司会议室

内容: 中信建投证券、浦银安盛基 金等

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 上海浦东香格 里拉大酒店 公司会议室 公司会议室 公司会议室 深圳马哥波罗 好日子酒店

内容: 机构 长江证券、易方达基金等

内容: 电话沟通 机构 群益投信、GIC 等 电话沟通 机构 Tairen Capital、TT International 等

内容: 实地调研 机构 国信证券、清池资本等 其他 机构 天风证券、南方基金等

内容: 国元证券、深圳市东方马拉 松投资等 公司于 2020 年 10

内容: 电话沟通 机构 Goldman Sachs、兴业证券等

内容: 月 18 日在巨潮资讯 2020 年前三季 网

内容: 疫 东兴证券、永安国富资产管 度经营概况、 （http://www.cninfo 理 招商证券、中国人寿养老保 险 情影响、 未来展 .com.cn）上披露的 望等 《2020 年 10 月 16 日投资者关系活动 记录表》 公司于 2020 年 11 月 2 日在巨潮资讯 2020 年前三季 网 市 中信建投证券、太平洋证券 度经营概况、 （http://www.cninfo 等 场展望、 未来主 .com.cn）上披露的 要增长点等 《2020 年 10 月 30 日投资者关系活动 记录表》

内容: 公司会议室 公司会议室 公司会议室 公司会议室 公司会议室 投资人办公室 投资人办公室 公司会议室

内容: 实地调研 机构 兴业证券、平安基金等 电话沟通 机构 广发基金 电话沟通 机构 Citi、西南证券等 电话沟通 机构 选举副董事长 以及高级管理 Credit Suisse、台湾统一投信 人员变更的情 等 况、集采的影 响、 新冠病毒疫 苗上市对公司 其他 其他 机构 鹏华基金、景顺长城基金 机构 博时基金、南方基金 的影响等 公司于 2020 年 11 月 18 日在巨潮资讯 网 （http://www.cninfo .com.cn）上披露的 《2020年 11 月2日 -6 日，11 月 9 日-12 日， 月 17 日投资 11 者关系活动记录 表》

内容: 电话沟通 机构 海通证券、大成基金等

内容: 电话沟通 机构 泰康资产

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内容: 公司会议室 公司会议室 上海国际会议 中心 北京嘉里大酒 店

内容: 电话沟通 机构 FMR、Man GLG 其他 机构 兴业证券、阳光资管等

内容: Korea Investment、Nomura Securities 等 国元证券、华泰证券 等

内容: 公司会议室 公司会议室 公司会议室

内容: 实地调研 机构 东吴证券、新华资产等 电话沟通 机构 Goldman Sachs、Morgan Stanley等

内容: 深圳福田香格 里拉酒店 公司会议室 公司会议室

内容: 机构 中信证券、长城基金等

内容: 实地调研 机构 Tiger Pacific、GIC 电话沟通 机构 Capital Group、 AllianceBernstein 等 公司于 2021 年 1 月 其他 机构 淡水泉投资、新华养老等 3 日在巨潮资讯网 （http://www.cninfo 公司核心竞争 .com.cn）上披露的 力、 未来规划等 《2020 年 11 月 18 其他 机构 浦银安盛基金、华泰证券等 日-12 月 24 日投资 者关系活动记录 表》

内容: 深圳福田香格 里拉酒店 公司会议室 上海浦东丽思 卡尔顿酒店 公司会议室 公司会议室 公司会议室 深圳东海朗廷 酒店 公司会议室 公司会议室

内容: 电话沟通 机构 方正证券、百年保险资产

内容: 实地调研 机构 中金公司 电话沟通 机构 华安证券、WCM Investment 等

内容: 电话沟通 机构 银华基金 其他 机构 华创证券、朱雀基金等

内容: 实地调研 机构 中欧基金 电话沟通 机构 挪威银行、Waddell & Reed 等

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 深圳东海朗廷 酒店 公司会议室 公司会议室

内容: 机构 国信证券、前海开源基金等

内容: 电话沟通 机构 JP Morgan 电话沟通 机构 Baillie Gifford、中银国际证 券等 国泰君安证券、深圳展博投 资等

内容: 三亚湾海居铂 尔曼酒店 公司会议室 公司会议室 公司会议室 公司会议室 深圳大中华喜 来登酒店 杭州城中香格 里拉大酒店 公司会议室 公司会议室 公司会议室 北京中国大饭 店 公司会议室 公司会议室 公司会议室 公司会议室 公司会议室 公司会议室 公司会议室 公司会议室 公司会议室 公司会议室

内容: 实地调研 机构 天风证券、工银瑞信基金 电话沟通 机构 海通证券、3W Fund 等 实地调研 机构 Brilliance Capital 电话沟通 机构 中再保险、银河证券等 其他 机构 中信建投证券、中信产业基 金等

内容: 机构 广发证券、华宝基金等

内容: 实地调研 机构 申万宏源证券、嘉实基金等 电话沟通 机构 William Blair 实地调研 机构 大家资产、泰达宏利基金等 其他 机构 华夏基金、兴业证券

内容: 实地调研 机构 涌容资产 电话沟通 机构 Emirates NBD 电话沟通 机构 Putnam Investments 电话沟通 机构 海富通基金 实地调研 机构 深圳德海资本 电话沟通 机构 Ninetyone Investment 实地调研 机构 中庚基金 电话沟通 机构 天风证券、华安基金等 电话沟通 机构 交银施罗德基金 实地调研 机构 广发基金

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内容: 一、公司普通股利润分配及资本公积金转增股本情况

内容: 报告期内普通股利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况 √ 适用 □ 不适用

内容: 报告期内，公司的利润分配政策未发生变化。公司积极推行持续、稳定的利润分配政策，根据公司盈 利状况和生产经营发展需要， 结合对投资者的合理回报等情况， 着眼于建立科学、 稳定、 持续的回报机制， 严格按照《公司章程》的规定执行利润分配政策，在累计可分配利润范围内制定当年的利润分配方案，公 司对利润分配政策的制订由董事会审议通过后提交股东大会进行表决审议，独立董事对公司利润分配事项 发表独立意见、尽职履责并发挥其应有的作用。 2020年4月27日，公司2019年年度股东大会审议通过了《关于2019年度利润分配预案的议案》，以公 司截至2019年12月31日的总股本 1,215,691,266 股为基数， 向全体股东每10股派发现金股利人民币15元 （含 税），共计派发现金股利人民币 1,823,536,899 元（含税）。上述方案已于2020年5月15日实施完毕。

内容: 现金分红政策的专项说明 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求： 分红标准和比例是否明确和清晰： 相关的决策程序和机制是否完备： 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用： 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会，其合法权益是否得到了充分保护： 现金分红政策进行调整或变更的，条件及程序是否合规、透明： 是 是 是 是 是 不适用

内容: 公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致 √ 是 □ 否 □ 不适用 公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。

内容: 本年度利润分配及资本公积金转增股本情况 每 10 股送红股数（股） 每 10 股派息数（元） （含税） 0 25

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 每 10 股转增数（股） 分配预案的股本基数（股） 现金分红金额（元） （含税） 以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元） 现金分红总额（含其他方式） （元） 可分配利润（元） 现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额的比例 本次现金分红情况 其他 利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明

内容: 公司 2020 年度母公司净利润 5,263,583,928 元。根据《公司法》和《公司章程》的有关规定，当法定盈余公积金累计额达 到股本的 50%以上时不再提取。截至 2018 年 12 月 31 日公司法定盈余公积为 607,845,633 元，达到股本总额的 50%，2020 年度不再提取法定盈余公积金，截至 2020 年 12 月 31 日公司可供分配利润为 13,424,086,530 元。公司拟以截至 2020 年 12 月 31 日的总股本 1,215,691,266 股为基数，向全体股东每 10 股派发现金股利人民币 25 元（含税） ，共计派发现金股利人民 币 3,039,228,165 元（含税） 。

内容: 公司近 3 年（包括本报告期）的普通股股利分配方案（预案） 、资本公积金转增股本方案（预案）情况

内容: 1、2020年利润分配情况 公司拟以截至2020年12月31日的总股本1,215,691,266股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民 币25元（含税），共计派发现金股利人民币3,039,228,165元（含税）。本预案尚需要提交公司股东大会审 议通过。 2、2019年利润分配情况 公司以截至2019年12月31日的总股本1,215,691,266股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币 15元 （含税） 共计派发现金股利人民币1,823,536,899元 ， （含税） 上述方案已于2020年5月15日实施完毕。 。 3、2018年利润分配情况 公司以截至2018年12月31日的总股本1,215,691,266股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币 10元 （含税） 共计派发现金股利人民币1,215,691,266元 ， （含税） 上述方案已于2019年5月29日实施完毕。 。

内容: 公司近三年（包括本报告期）普通股现金分红情况表 单位：元 分红年度合并报 分红年度 现金分红金额 （含税） 表中归属于上市 公司普通股股东 的净利润 现金分红金 额占合并报 表中归属于 上市公司普 通股股东的 以其他方式 （如回购股 份）现金分 红的金额 以其他方式现 金分红金额占 合并报表中归 属于上市公司 普通股股东的 现金分红总额（含 其他方式） 现金分红 总额 （含其 他方式） 占 合并报表 中归属于

内容: 公司报告期内盈利且母公司可供普通股股东分配利润为正但未提出普通股现金红利分配预案 □ 适用 √ 不适用

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末尚未履行完毕的承诺事项

内容: √ 适用 □ 不适用 承诺来源 承诺方 承诺类型 承诺内容 1、自迈瑞首次公开发行股票并在深圳证券交易所创业板上市之日起三十六个 月内，本公司不转让或者委托他人管理本公司所持有的迈瑞股份，也不由迈 瑞回购该等股份，若因公司进行权益分派等导致本公司持有的公司股份发生 变化的，本公司仍将遵守上述承诺； 2、本公司所持公司股票在锁定期满后两年内减持的，减持价格不低于发行价 Smartco Development Limited、 Magnifice (HK) Limited 首次公开发行或再 融资时所作承诺 股份限售承诺 （如果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息 的，减持底价作相应调整） ； 3、若公司上市后六个月内股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价，或 者上市后六个月期末收盘价低于发行价的（自迈瑞股票上市六个月内，如果 因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，则 将发行价作除权、除息调整后与收盘价进行比较） ，则本公司持有的迈瑞股票 锁定期限自动延长六个月； 4、本公司将忠实履行上述承诺，并承担相应的法律责任，若不履行本承诺所 赋予的义务和责任，本公司将承担迈瑞、迈瑞其他股东或利益相关方因此所 受到的任何损失，违规减持迈瑞股票的收益将归迈瑞所有。 公司实际控制人李西廷、徐航承诺如下： 1、自迈瑞首次公开发行股票并在深圳证券交易所创业板上市之日起三十六个 月内，本人不转让或者委托他人管理本人直接或间接持有的迈瑞股份，也不 李西廷、徐航 股份限售承诺 由迈瑞回购该等股份，若因公司进行权益分派等导致本人持有的公司股份发 生变化的，本人仍将遵守上述承诺； 2、 本人所持公司股票在锁定期满后两年内减持的， 减持价格不低于发行价 （如 果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的， 109 2018 年 10 月 16 日 上市后三年内 正常履行中 2018 年 10 月 16 日 承诺时间 承诺期限 履行情况

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 减持底价作相应调整） ； 3、若公司上市后六个月内股票连续二十个交易日的收盘价均低于发行价，或 者上市后六个月期末收盘价低于发行价的（自迈瑞股票上市六个月内，如果 因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，则 将发行价作除权、除息调整后与收盘价进行比较） ，则本人持有的迈瑞股票锁 定期限自动延长六个月； 4、在上述持股锁定期（包括延长的锁定期，下同）届满后，在本人担任迈瑞 董事、高级管理人员或监事期间，每年转让的股份不超过持有的公司股份总 数的百分之二十五；离任后六个月内，不转让本人持有的公司股份，也不由 迈瑞回购该等股份； 5、本人将忠实履行上述承诺，并承担相应的法律责任，若不履行本承诺所赋 予的义务和责任，本人将承担公司、公司其他股东或利益相关方因此所受到 的任何损失，违规减持公司股票的收益将归公司所有。 若本人离职或职务变更的，不影响本承诺的效力，本人仍将继续履行上述承 诺。 公司股东珠海睿隆管理咨询合伙企业（有限合伙） 、珠海睿福投资咨询合伙企 珠海睿福投资 咨询合伙企业 （有限合伙） 、 珠海睿隆管理 咨询合伙企业 （有限合伙） （注 1） 股份限售承诺 业（有限合伙）承诺如下： 1、自迈瑞首次公开发行股票并在深圳证券交易所创业板上市之日起三十六个 月内，本企业不转让或者委托他人管理本企业所持有的迈瑞股份，也不由迈 瑞回购该等股份，若因公司进行权益分派等导致本企业持有的公司股份发生 变化的，本企业仍将遵守上述承诺； 2、本企业将忠实履行上述承诺，并承担相应的法律责任，若不履行本承诺所 赋予的义务和责任，本企业将承担公司、公司其他股东或利益相关方因此所 受到的任何损失，违规减持公司股票的收益将归公司所有。 Smartco Development Limited、 东持股意向及 持有公司 5%以上股份的股东 Smartco Development Limited、Magnifice（HK） 持股 5%以上股 Limited、Ever Union（H.K.）Limited 就持股意向及减持意向事宜，特此承诺 如下： 1、减持股份的条件 本公司将按照迈瑞首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书以及本公司 110 2018 年 10 月 长期，持股 5%以 16 日 上股东均需履行 正常履行中 2018 年 10 月 16 日 上市后三年内 正常履行中

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 Union（H.K.） Limited 出具的各项承诺载明的限售期限要求，并严格遵守法律法规的相关规定，在 限售期限内不减持迈瑞股票。在上述限售条件解除后，本公司可作出减持股 份的决定。 2、减持股份的数量及方式 自本公司所持迈瑞股票的锁定期届满之日起二十四个月内，每十二个月内转 让的迈瑞股份总额不超过相关法律、法规、规章的规定限制。本公司减持所 持有的迈瑞股份的方式应符合相关法律、法规、规章的规定，包括但不限于 二级市场竞价交易、大宗交易、协议转让等。 3、减持股份的价格 本公司减持所持有的迈瑞股份的价格根据当时的二级市场价格确定，并应符 合相关法律、法规、规章的规定。本公司在迈瑞首次公开发行股票前所持有 的迈瑞股份在锁定期满后两年内减持的，减持价格（如果因派发现金红利、 送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的，须按照中国证券监督 管理委员会、深圳证券交易所的有关规定作相应调整）不低于公司首次公开 发行股票时的发行价。 4、减持股份的期限 本公司在减持所持有的迈瑞股份前，将提前五个交易日向迈瑞提交减持原因、 减持数量、未来减持计划、减持对迈瑞治理结构及持续经营影响的说明，并 由迈瑞在减持前三个交易日予以公告，自公告之日起 6 个月内完成，并按照 深圳证券交易所的规则及时、准确地履行信息披露义务。如果本公司未履行 上述承诺减持迈瑞股票，将该部分出售股票所取得的收益（如有）上缴迈瑞 所有，并承担相应法律后果，赔偿因未履行承诺而给公司或投资者带来的损 失。 李西廷和徐航于 2016 年 3 月 3 日签署《一致行动人协议》 ，根据该协议，李 西廷和徐航拟在涉及 Supreme Union 和迈瑞医疗的需由股东审议表决的事项、 李西廷、徐航 股东一致行动 承诺 股东提案权、提名权等股东权利的行使、需由董事会审议的事项等与经营相 2016 年 03 月 关的、需要股东或董事作出决策的事项中采取一致行动。协议有效期内，直 接或通过其控制的法律实体增持迈瑞医疗的股份与协议签署之日已持有的股 份同受协议约束。若协议任何一方不再直接或间接持有迈瑞医疗股份，则该 111 03 日 长期，协议任何 一方持有公司股 份期间 正常履行中

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 方自不再直接或间接持有迈瑞医疗股份之日起视为自动退出《一致行动人协 议》 。 发行前滚存利润的分配方案与上市后三年分红回报规划 1、 本次发行前滚存利润的分配 根据公司第六届董事会第十四次会议及2018年第一次临时股东大会审议通过 的决议，截至本次发行完成前滚存的未分配利润，由发行完成后的新老股东 按持股比例享有。 2、上市后三年分红回报规划 （1）分红回报规划制定考虑因素着眼于自身长远和可持续发展，综合考虑公 司发展战略规划、公司实际情况和发展目标、股东要求和意愿、社会资金成 本以及外部融资环境等因素，为充分维护公司股东依法享有的资产收益等权 利，重视股东的合理投资回报，增强利润分配决策的透明度和可操作性，建 立起对投资者持续、稳定、科学的回报规划与机制，并保证股利分配政策的 连续性和稳定性，公司制定了上市后三年股东分红回报规划。 深圳迈瑞生物 医疗电子股份 有限公司 分红回报规划 承诺 （2）制定规划的原则 公司董事会根据以下原则制定利润分配的具体规划和 2018 年 10 月 计划安排： 16 日 1）应重视对投资者的合理投资回报，不损害投资者的合法权益； 2） 保持利润分配政策的连续性和稳定性， 同时兼顾公司的长远和可持续发展； 3）优先采用现金分红的利润分配方式； 4）充分听取独立董事的意见和考虑中小股东的要求； 5）充分考虑货币政策环境。 （3）上市后三年股东分红回报规划 1）利润的分配形式 公司采取现金或者现金、股票相结合的方式分配股利。利润分配不得超过累 计可分配利润的范围，不得损害公司持续经营能力。公司原则上进行年度分 红，在有条件的情况下，公司可以进行中期现金分红。 2）现金分红的具体条件和比例 在具备利润分配条件的前提下，公司原则上每年度至少进行一次利润分配， 112 上市后三年内 正常履行中

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 公司每年以现金方式分配的利润不少于当年实现的可供分配利润的 10%；在 公司上半年经营活动产生的现金流量净额高于当期实现的净利润时，公司可 以进行中期现金分红。公司进行现金分红应同时具备以下条件： （a）公司在弥补亏损（如有） 、提取法定公积金、提取任意公积金（如需） 后，当年盈利且累计未分配利润为正； （b）未来十二个月内公司无重大投资计划或重大现金支出； ③（c）审计机构对公司的该年度财务报告出具标准无保留意见的审计报告； ④ （d） 未出现公司股东大会审议通过确认的不适宜分配利润的其他特殊情况。 3）公司董事会应当综合考虑所处行业特点、发展阶段、自身经营模式、盈利 水平以及是否有重大资金支出安排等因素，区分下列情形，提出具体现金分 红政策： （a）公司发展阶段属成熟期且无重大资金支出安排的，进行利润分配时，现 金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 80%； （b）公司发展阶段属成熟期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现 金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 40%； （c）公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现 金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20%。 公司将根据自身实际情况，并结合股东特别是中小股东和独立董事的意见， 在上述利润分配政策规定的范围内制定或调整股东回报计划。 4）公司在经营情况良好，并且董事会认为发放股票股利有利于公司全体股东 整体利益时，可以在满足上述现金分红的条件下，提出股票股利分配预案， 并提交股东大会审议。 （4）规划的制定周期 1）公司拟以每三年为一个周期，根据公司章程规定的利润分配政策及公司经 营的实际情况，结合股东（尤其是中小股东）和独立董事的意见，制定股东 分红回报规划，经公司董事会审议通过后提交股东大会审批。 2）因公司外部经营环境或者自身经营情况发生较大变化，公司可以对股东分 红回报规划进行调整，调整时应以股东权益保护为出发点，且不得与公司章 113

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 程的相关规定相抵触。 控股股东、实际控制人关于不占用公司资金的承诺 1、控股股东承诺 截至本承诺出具之日，本公司及本公司控制的其他企业不存在以任何方式违 规占用或使用迈瑞的资金、资产和资源的情形，也不存在违规要求迈瑞为本 公司及本公司控制的其他企业的借款或其他债务提供担保的情形。 自本承诺出具之日起，本公司及本公司控制的其他企业将严格遵守法律、法 规、规范性文件以及迈瑞相关规章制度的规定，不以任何方式违规占用或使 用迈瑞的资金、资产和资源，也不会违规要求迈瑞为本公司及本公司控制的 其他企业的借款或其他债务提供担保。 本公司将按迈瑞《公司章程》的规定，在审议涉及要求迈瑞为本公司及本公 司控制的其他企业提供担保的任何董事会、股东大会上回避表决；在审议涉 Smartco Development Limited、 不占用公司资 Magnifice （HK） 金的承诺 Limited、李西 廷、徐航 及本公司及本公司控制的其他企业、个人违规占用迈瑞资金、资产和资源的 任何董事会、股东大会上投反对票，依法维护迈瑞利益。自迈瑞首次公开发 行股票并在创业板上市后，本公司将严格遵守中国证监会关于上市公司法人 2018 年 10 月 治理的有关规定，采取任何必要的措施保证不占用迈瑞的资金或其他资产， 维护迈瑞的独立性，不损害迈瑞及迈瑞其他股东利益。 前述承诺系无条件且不可撤销的，并在本承诺人继续为迈瑞的控股股东期间 持续有效。本公司若违反上述承诺将全额赔偿迈瑞、迈瑞其他股东或利益相 关方因此所受到的任何损失。 2、实际控制人承诺 截至本承诺出具之日，本人及本人控制的其他企业不存在以任何方式违规占 用或使用迈瑞的资金、资产和资源的情形，也不存在违规要求迈瑞为本人及 本人控制的其他企业的借款或其他债务提供担保的情形。 自本承诺出具之日起，本人及本人控制的其他企业将严格遵守法律、法规、 规范性文件以及迈瑞相关规章制度的规定，不以任何方式违规占用或使用迈 瑞的资金、资产和资源，也不会违规要求迈瑞为本人及本人控制的其他企业 的借款或其他债务提供担保。 本人或由本人控制的企业将按迈瑞《公司章程》的规定，在审议涉及要求迈 114 16 日 长期 正常履行中

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 瑞为本人及本人控制的其他企业提供担保的任何董事会、股东大会上回避表 决；在审议涉及本人及本人控制的其他企业、个人违规占用迈瑞资金、资产 和资源的任何董事会、股东大会上投反对票，依法维护迈瑞利益。自迈瑞首 次公开发行股票并在创业板上市后，本人或由本人控制的企业将严格遵守中 国证监会关于上市公司法人治理的有关规定，采取任何必要的措施保证不占 用迈瑞的资金或其他资产，维护迈瑞的独立性，不损害迈瑞及迈瑞其他股东 利益。 前述承诺系无条件且不可撤销的，并在本承诺人继续为迈瑞的实际控制人期 间持续有效。本承诺人若违反上述承诺将全额赔偿迈瑞、迈瑞其他股东或利 益相关方因此所受到的任何损失。 持股 5%以上股东、实际控制人、董事、监事及高级管理人员关于避免或减少 关联交易的承诺 Smartco Development Limited、 Magnifice (HK) Limited、Ever Union（H.K.） Limited、李西 廷、徐航、成明 和、吴昊、郭艳 美、奚浩、吴祈 耀、姚辉、李在 文、尹伦涛、黄 海涛、刘来平、 汤志、姜敏、李 文楣 避免或减少关 联交易的承诺 1、持股 5%以上股东承诺 公司持股 5%以上股东 Smartco Development Limited、 Magnifice （HK） Limited、 Ever Union（H.K.）Limited 就避免或减少将来可能与公司及其控制的其他企 业产生的关联交易，特此承诺如下： （1）不利用自身的地位及控制性影响谋求迈瑞及其控制的其他企业在业务合 作等方面给予本公司及本公司控制的其他企业优于市场第三方的权利； （2）不利用自身的地位及控制性影响谋求本公司及本公司控制的其他企业与 迈瑞及其控制的其他企业达成交易的优先权利； （3）本公司及本公司控制的其他企业不以低于或高于市场价格的条件与迈瑞 及其控制的其他企业进行交易，亦不利用关联交易从事任何损害迈瑞利益的 行为； （4）本公司及本公司控制的其他企业将尽量避免或减少并规范与迈瑞及其控 制的其他企业之间的关联交易。如果有不可避免的关联交易发生，本公司均 会履行合法程序，及时进行信息披露，保证不通过关联交易损害迈瑞及其他 股东的合法权益； （5）迈瑞股票在证券交易所上市交易后且本公司依照所适用的上市规则被认 定为迈瑞控股股东期间，本公司将不会变更、解除本承诺； 115 2018 年 10 月 16 日

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 （6）本公司将忠实履行上述承诺，并承担相应的法律责任，若不履行本承诺 所赋予的义务和责任，本公司将承担迈瑞、迈瑞其他股东或利益相关方因此 所受到的任何损失。 2、实际控制人承诺 公司实际控制人李西廷、徐航就避免或减少将来可能与公司及其控制的其他 企业产生的关联交易，特此承诺如下： （1）不利用自身的地位及影响谋求迈瑞及其控制的其他企业在业务合作等方 面给予本人及本人控制的其他企业优于市场第三方的权利； （2）不利用自身的地位及影响谋求本人及本人控制的其他企业与迈瑞及其控 制的其他企业达成交易的优先权利； （3）本人及本人控制的其他企业不以低于或高于市场价格的条件与迈瑞及其 控制的其他企业进行交易，亦不利用关联交易从事任何损害迈瑞利益的行为； （4）本人及本人控制的其他企业将尽量避免或减少并规范与迈瑞及其控制的 其他企业之间的关联交易。如果有不可避免的关联交易发生，本人均会履行 合法程序，及时进行信息披露，保证不通过关联交易损害迈瑞及其他股东的 合法权益； （5）敦促与本人关系密切的家庭成员（“关系密切的家庭成员”指配偶、父母 及配偶的父母、兄弟姐妹及其配偶、年满 18 周岁的子女及其配偶、配偶的兄 弟姐妹和子女配偶的父母） 及其控制的其他企业等关联方也遵守上述 1-4 项承 诺； （6）迈瑞股票在证券交易所上市交易后且本人依照所适用的上市规则被认定 为迈瑞的实际控制人期间，本人将不会变更、解除本承诺； （7）本人将忠实履行上述承诺，并承担相应的法律责任，若不履行本承诺所 赋予的义务和责任，本人将承担迈瑞、迈瑞其他股东或利益相关方因此所受 到的任何损失。 3、董事、监事、高级管理人员承诺 公司董事、监事、高级管理人员就避免或减少将来可能与公司及其控制的其 他企业产生的关联交易，特此承诺如下： （1）不利用自身职位影响谋求迈瑞及其控制的其他企业在业务合作等方面给 116

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 予本人及本人控制的其他企业优于市场第三方的权利； （2）不利用自身职位影响谋求本人及本人控制的其他企业与迈瑞及其控制的 其他企业达成交易的优先权利； （3）本人及本人控制的其他企业不以低于或高于市场价格的条件与迈瑞及其 控制的其他企业进行交易，亦不利用关联交易从事任何损害迈瑞利益的行为； （4）本人及本人控制的其他企业将尽量避免或减少并规范与迈瑞及其控制的 其他企业之间的关联交易。如果有不可避免的关联交易发生，本人均会履行 合法程序，及时进行信息披露，保证不通过关联交易损害迈瑞及其他股东的 合法权益； （5）敦促与本人关系密切的家庭成员（“关系密切的家庭成员”指配偶、父母 及配偶的父母、兄弟姐妹及其配偶、年满 18 周岁的子女及其配偶、配偶的兄 弟姐妹和子女配偶的父母） 及其控制的其他企业等关联方也遵守上述 1-4 项承 诺； （6）迈瑞股票在证券交易所上市交易后且本人担任迈瑞董事/监事/高级管理 人员职位期间，本人将不会变更、解除本承诺； （7）本人将忠实履行上述承诺，并承担相应的法律责任，若不履行本承诺所 赋予的义务和责任，本人将承担迈瑞、迈瑞其他股东或利益相关方因此所受 到的任何损失。 避免同业竞争的承诺 1、控股股东承诺 Smartco Development Limited、 避免同业竞争 Magnifice (HK) 的承诺 Limited、李西 廷、徐航 公司控股股东 Smartco Development Limited、Magnifice（HK）Limited，就避 免同业竞争作出了如下承诺： （1）截至本承诺函出具之日，本公司未在中国境内或境外以任何方式直接或 间接从事与迈瑞及其下属企业相竞争的业务，包括但不限于未单独或连同、 代表任何人士、商号或公司（企业、单位） ，发展、经营或协助经营、参与、 从事。 （2）本公司承诺将不会在中国境内或境外：1）单独或与第三方，以任何形 式直接或间接从事与迈瑞及其下属企业目前及今后进行的主营业务构成竞争 或可能构成竞争的业务或活动；2）不会直接或间接控股、收购竞争企业，拥 117 2018 年 10 月 16 日 长期 正常履行中

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 有从事与迈瑞及其下属企业可能产生同业竞争企业的控制性股份、股权；3） 不会以任何方式为竞争企业提供业务上、财务上等其他方面的帮助。 （3）本承诺函自出具之日起生效，直至发生下列情形之一时终止：1）本公 司不再是迈瑞的控股股东；2）迈瑞的股票终止在任何证券交易所上市（但迈 瑞的股票因任何原因暂停买卖除外） ；3）国家规定对某项承诺的内容无要求 时，相应部分自行终止。 （4）就本承诺函的任何一方而言，“下属企业”指由其 1）持有或控制 50% 或以上已发行的股本或享有 50%或以上的投票权（如适用） ，或 2）有权享有 50%或以上的税后利润，或 3）有权控制董事会之组成或以其他形式控制的任 何其他企业或实体（无论是否具有法人资格） ，以及该其他企业或实体的下属 企业。 （5）如违反上述承诺，本公司愿意依法承担因违反上述承诺而给迈瑞造成的 全部经济损失。 2、实际控制人承诺 公司实际控制人李西廷、徐航，就避免同业竞争作出了如下承诺： （1）截至本承诺函出具之日，本人及本人直接或间接控制的下属企业并未在 中国境内或境外以任何方式直接或间接从事与迈瑞及其下属企业相竞争的业 务，包括但不限于未单独或连同、代表任何人士、商号或公司（企业、单位） ， 发展、经营或协助经营、参与、从事。 （2）本人及本人直接或间接控制的下属企业承诺将不会在中国境内或境外： 1）单独或与第三方，以任何形式直接或间接从事与迈瑞及其下属企业目前及 今后进行的主营业务构成竞争或可能构成竞争的业务或活动；2）不会直接或 间接控股、收购竞争企业，拥有从事与迈瑞及其下属企业可能产生同业竞争 企业的控制性股份、股权；3）不会以任何方式为竞争企业提供业务上、财务 上等其他方面的帮助。 （3）本承诺函自出具之日起生效，直至发生下列情形之一时终止：1）本人 不再是迈瑞的实际控制人；2）迈瑞的股票终止在任何证券交易所上市（但迈 瑞的股票因任何原因暂停买卖除外） ；3）国家规定对某项承诺的内容无要求 时，相应部分自行终止。 118

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 （4）就本承诺函的任何一方而言，“下属企业”指由其 1）持有或控制 50% 或以上已发行的股本或享有 50%或以上的投票权（如适用） ，或 2）有权享有 50%或以上的税后利润，或 3）有权控制董事会之组成或以其他形式控制的任 何其他企业或实体（无论是否具有法人资格） ，以及该其他企业或实体的下属 企业。 （5）如违反上述承诺，本人愿意依法承担因违反上述承诺而给迈瑞造成的全 部经济损失。 启动和停止稳定股价措施的条件 1、预警条件 自公司上市后三年内，当公司股票连续 5 个交易日的收盘价（若因派发现金 深圳迈瑞生物 医疗电子股份 有限公司 、 Smartco Development Limited、 Magnifice (HK)Limited、 李西廷、徐航、 成明和、吴昊、 郭艳美、陈锦 浩、李在文、尹 伦涛、黄海涛、 刘来平、许华、 李文楣 稳定股价的具体措施 当上述启动股价稳定措施的条件成就时，公司、控股股东、实际控制人、董 事（独立董事除外）和高级管理人员将及时采取以下部分或全部措施稳定公 119 IPO 稳定股价承 诺 红利、送股、转增股本、增发新股、配股等原因进行除权、除息，须按照深 圳证券交易所的有关规定作相应调整，下同）低于最近一年经审计每股净资 产的 120%时，公司将在 10 个交易日内召开业绩说明会或投资者见面会，与 投资者就公司经营状况、财务指标、发展战略进行深入沟通。 2、启动条件 自公司上市后三年内，当公司股票连续 20 个交易日收盘价均低于公司最近一 年经审计的每股净资产时，应当在 5 日内召开董事会、 日内召开股东大会， 25 2018 年 10 月 审议稳定股价具体方案，明确该等具体方案的实施期间，并在股东大会审议 16 日 通过该等方案后的 5 个交易日内启动稳定股价具体方案的实施。 3、停止条件 在稳定股价具体方案的实施期间内或实施前，如公司股票连续 5 个交易日收 盘价高于最近一期经审计的每股净资产时，将停止实施稳定股价措施。 稳定股价具体方案实施完毕或停止实施后，若再次触发稳定股价预案启动情 形的，则再次启动稳定股价预案。 上市后三年内 正常履行中

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 司股价： 1、第一顺位为公司回购股份 （1）公司以稳定股价为目的的回购股份，应符合《上市公司回购社会公众股 份管理办法（试行）、 》《关于上市公司以集中竞价交易方式回购股份的补充规 定》等相关法律、法规的规定，且不应导致公司股权分布不符合上市条件。 （2）公司全体董事（独立董事除外）承诺，在公司董事会或股东大会审议回 购股份相关议案时投赞成票（如有投票或表决权） 。 （3）公司股东大会对回购股份作出决议，须经出席会议的股东所持表决权的 三分之二以上通过。公司控股股东、实际控制人承诺，在公司股东大会审议 回购股份相关议案时投赞成票。 （4）在股东大会审议通过回购股份的方案后，公司应依法通知债权人，向证 券监督管理部门、证券交易所等主管部门报送相关材料、办理审批或备案手 续。在完成必需的审批、备案、信息披露等程序后，方可实施相应的股份回 购方案。 （5）公司实施稳定股价议案时，除应符合相关法律法规要求之外，还应符合 下列各项： 1） 公司用于回购股份的资金总额累计不超过公司首次公开公司民币普通股 （A 股）所募集资金的总额； 2）公司单次用于回购股份的资金不低于上一个会计年度末经审计归属于母公 司股东净利润的 20%。 （6）自稳定股价方案公告之日起 3 个月内，公司将通过交易所集中竞价交易 方式、要约方式或证券监督管理部门认可的其他方式回购公司股票。 （7）公司董事会公告回购股份预案后，公司股票若连续 5 个交易日的收盘价 超过公司最近一期经审计净资产，公司董事会可以作出决议终止回购股份事 宜。 2、第二顺位为公司控股股东、实际控制人增持股份 （1）在公司无法实施回购股份，或公司回购股份议案未获得董事会或股东大 会审议通过，或公司回购股份实施完毕后再次触发稳定股价预案启动条件时， 控股股东、实际控制人应在符合《上市公司收购管理办法》等法律法规的条 120

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 件和要求，且不会导致公司股权分布不符合上市条件和不会迫使控股股东履 行要约收购义务的前提下，对公司股票进行增持。 （2）公司控股股东、实际控制人应在稳定股价启动条件触发 10 个交易日内， 将其拟增持股票的具体计划（内容包括但不限于增持股数区间、计划的增持 价格上限、完成时效等）以书面方式通知公司，并由公司在增持开始前 3 个 交易日内予以公告。 （3）控股股东、实际控制人实施稳定股价预案时，还应符合下列各项： 1）控股股东、实际控制人单次用于增持股份的资金不得低于自公司上市后累 计从公司所获得现金分红金额的 20%； 2）控股股东、实际控制人单次或连续十二个月用于增持公司股份的资金不超 过自公司上市后累计从公司所获得现金分红金额的 50%； 3）控股股东、实际控制人增持价格不高于公司最近一年经审计的每股净资产 的 120%。 3、第三顺位为公司董事（独立董事除外）及高级管理人员增持 （1）公司控股股东、实际控制人未及时提出或实施增持公司股份方案，或控 股股东、实际控制人增持公司股份实施完毕后再次触发稳定股价预案启动条 件时，则启动董事（独立董事除外） 、高级管理人员增持，但应当符合《上市 公司收购管理办法》和《上市公司董事、监事和高级管理人员所持公司股份 及其变动管理规则》等法律法规的规定，且不应导致公司股权分布不符合上 市条件。 （2）公司董事（独立董事除外） 、高级管理人员应在稳定股价启动条件触发 10 个交易日内，将其拟增持股票的具体计划（内容包括但不限于增持股数区 间、计划的增持价格上限、完成时效等）以书面方式通知公司，并由公司在 增持开始前 3 个交易日内予以公告。 （3）公司董事（独立董事除外） 、高级管理人员实施稳定股价预案时，还应 符合下列各项： 1）公司董事（独立董事除外） 、高级管理人员单次用于增持公司股票的资金 不少于该等董事（独立董事除外） 、高级管理人员上年度薪酬（税前，下同） 的 20%； 121

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 2）公司董事（独立董事除外） 、高级管理人员单次或连续十二个月用于增持 公司股票的资金不超过该等董事（独立董事除外） 、高级管理人员上年度薪酬 的 50%； 3）公司董事（独立董事除外） 、高级管理人员增持价格不高于公司最近一年 经审计的每股净资产的 120%。 （4）若公司上市后 3 年内新聘任董事和高级管理人员的，公司将要求该新聘 任的董事和高级管理人员根据《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司首次公 开发行股票并上市后三年内稳定股价预案》的规定签署相关承诺。

内容: 相关约束措施 1、在启动稳定股价措施前提条件满足时，如公司、控股股东、实际控制人、 董事、高级管理人员未按照上述预案采取稳定股价具体措施，须在公司股东 大会上公开说明未采取稳定股价措施的具体原因并向公司股东和社会公众投 资者道歉。 2、如果控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员未履行上述增持承诺， 则公司可将其增持义务触发当年及后一年度的现金分红（如有） ，以及当年薪 酬的 50%予以扣留，同时其持有的公司股份将不得转让，直至其按上述预案 的规定采取相应的稳定股价措施并实施完毕时为止。 3、公司将提示及督促公司未来新聘任的董事、高级管理人员履行公司发行上 市时董事、高级管理人员已作出的关于股价稳定措施的相应承诺要求。 深圳迈瑞生物 医疗电子股份 有限公司、 Smartco Development Limited、 Magnifice (HK) Limited、李西 廷、徐航、成明 其他承诺 公司关于填补被摊薄即期回报的措施及承诺 1、积极稳妥实施募集资金投资项目 本次发行募集资金到位后，公司将积极稳妥地实施募集资金投资项目，争取 募投项目早日达产并实现预期效益。公司将结合本次发行的募集资金投资项 2018 年 10 月 目建设，优化、扩充产能，丰富产品结构，加强技术研发能力，进一步提高 公司综合竞争力，提升公司的行业地位，进一步扩大品牌影响力，提升公司 中长期的盈利能力及对投资者的回报能力。 2、加强经营管理和内部控制 122 16 日 长期 正常履行中

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 和、吴昊、郭艳 美、奚浩、吴祈 耀、姚辉、李在 文、尹伦涛、黄 海涛、刘来平、 李文楣 公司已根据法律法规和规范性文件的规定建立健全了股东大会、董事会及其 各专门委员会、监事会、独立董事、董事会秘书和高级管理层的管理结构， 夯实了公司经营管理和内部控制的基础。未来公司将进一步提高经营管理水 平，提升公司的整体盈利能力。另外，公司将努力提高资金的使用效率，完 善并强化投资决策程序，设计更为合理的资金使用方案，合理运用各种融资 工具和渠道，控制公司资金成本，节省财务费用支出。同时，公司也将继续 加强企业内部控制，加强成本管理并强化预算执行监督，全面有效地控制公 司经营和管控风险。 3、择机开展优质企业产业并购，快速拓展市场 本次发行上市将有助于公司品牌和资金实力的提升。公司将把握这一机遇， 择机开展优质企业产业并购，重点对具有产业互补特征的公司或具有一定市 场规模和较强盈利能力的企业实施并购， 提升公司核心竞争力和盈利能力。 4、 在符合利润分配条件情况下，强化投资者回报机制 为了明确公司本次发行上市后对新老股东权益分红的回报，增加股利分配决 策透明度和可操作性，公司制订了《关于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公 司上市后三年股东分红回报规划》 ，对未来分红的具体回报规划、分红的政策 和分红计划作出了进一步安排，建立起健全有效的股东回报机制。本次公开 发行完成后，公司将按照相关法律法规、 《公司章程》《关于深圳迈瑞生物医 、 疗电子股份有限公司上市后三年股东分红回报规划》的规定，在符合利润分 配条件的情况下，重视和积极推动对股东的利润分配，特别是现金分红，有 效维护和增加对股东的回报。

内容: 公司控股股东、实际控制人、董事、高级管理人员关于填补回报措施能够得 到切实履行的承诺 公司控股股东 Smartco Development Limited、Magnifice（HK）Limited 承诺如 下： 1、不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式 损害迈瑞的利益； 2、全力支持及配合迈瑞对董事和高级管理人员的职务消费行为进行约束；3、 123

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 严格遵守相关法律法规、中国证监会和深圳证券交易所等监管机构规定和规 则、以及迈瑞的公司制度规章关于控股股东行为规范的要求，坚决不动用迈 瑞的资产从事与迈瑞利益无关的投资、消费活动； 4、努力确保由迈瑞董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与迈瑞填补回 报措施的执行情况相挂钩； 5、如迈瑞未来实施股权激励计划，将全力支持迈瑞将该股权激励的行权条件 等安排与迈瑞填补回报措施的执行情况相挂钩。 本公司若违反或未履行上述承诺，愿意根据中国证监会和深圳证券交易所等 相关监管机构的有关规定承担相应的责任。

内容: 公司实际控制人、董事、高级管理人员承诺如下： 1、不无偿或以不公平条件向其他单位或者个人输送利益，也不采用其他方式 损害公司利益； 2、全力支持及配合公司对董事和高级管理人员的职务消费行为进行约束； 3、严格遵守相关法律法规、中国证监会和深圳证券交易所等监管机构规定和 规则、以及公司制度规章关于董事、高级管理人员行为规范的要求，坚决不 动用公司资产从事与本人履行职责无关的投资、消费活动； 4、由董事会或薪酬与考核委员会制定的薪酬制度与公司填补回报措施的执行 情况相挂钩； 5、如公司未来实施股权激励计划，将全力支持公司将该股权激励的行权条件 等安排与公司填补回报措施的执行情况相挂钩。 本人若违反或未履行上述承诺，愿意根据中国证监会和深圳证券交易所等相 关监管机构的有关规定承担相应的责任。 深圳迈瑞生物 医疗电子股份 有限公司、 Smartco Development 其他承诺 公司未履行承诺的约束机制 公司就本次首次公开发行股票并在创业板上市未履行承诺时的约束措施事 宜，特在此承诺如下： 1、如果本公司未履行招股说明书披露的承诺事项，本公司将在股东大会及中 国证券监督管理委员会指定报刊上公开说明未履行承诺的具体原因并向股东 124 2018 年 10 月 16 日

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 Limited、 Magnifice (HK) Limited、李西 廷、徐航、成明 和、吴昊、郭艳 美、陈锦浩、奚 浩、吴祈耀、姚 辉、李在文、尹 伦涛、黄海涛、 刘来平、许华、 李文楣 控股股东未履行承诺的约束机制 公司控股股东 Smartco Development Limited、Magnifice（HK）Limited 就本次 首次公开发行股票并在创业板上市未履行承诺时的约束措施事宜，特在此承 诺如下： 1、本公司将依法履行迈瑞首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书披露 的承诺事项。 2、如果未履行迈瑞首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书披露的承诺 事项，本公司将在迈瑞的股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上公 开说明未履行承诺的具体原因并向迈瑞的股东和社会公众投资者道歉。 3、如果因未履行迈瑞首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书披露的相 关承诺事项给迈瑞或者其他投资者造成损失的，本公司将向迈瑞或者其他投 资者依法承担赔偿责任。如果本公司未承担前述赔偿责任，则本公司持有的 迈瑞首次公开发行股票前的股份在本公司履行完毕前述赔偿责任之前不得转 让，同时迈瑞有权扣减本公司所获分配的现金红利用于承担前述赔偿责任。 4、在本公司作为迈瑞控股股东期间，迈瑞若未履行招股说明书披露的承诺事 项，给投资者造成损失的，本公司承诺依法承担赔偿责任。 和社会公众投资者道歉。 2、 如果因本公司未履行相关承诺事项， 致使投资者在证券交易中遭受损失的， 本公司将依法向投资者赔偿相关损失。 3、如因相关法律法规、政策变化、自然灾害及其他不可抗力等本公司无法控 制的客观原因导致本公司承诺未能履行、确已无法履行或无法按期履行的， 本公司将采取以下措施： （1）及时、充分披露本公司承诺未能履行、确已无 法履行或无法按期履行的具体原因； （2）向投资者提出补充承诺或替代承诺 （相关承诺需按法律、法规、公司章程的规定履行相关审批程序） ，以尽可能 保护投资者的权益。

内容: 实际控制人、董事、高级管理人员未履行承诺的约束机制 公司实际控制人、董事、高级管理人员就本次首次公开发行股票并在创业板 125

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 上市未履行承诺时的约束措施事宜，特在此承诺如下： 1、本人若未能履行在迈瑞首次公开发行股票并在创业板上市招股说明书中披 露的本人作出的公开承诺事项的： （1）本人将在公司股东大会及中国证券监督管理委员会指定报刊上公开说明 未履行承诺的具体原因并向公司股东和社会公众投资者道歉。 （2）本人将在前述事项发生之日起 10 个交易日内，停止领取薪酬或者津贴， 同时本人持有的公司股份（若有）不得转让，直至本人履行完成相关承诺事 项。 2、如果因本人未履行相关承诺事项，本人将向公司或者投资者依法承担赔偿 责任。 公司承诺如下： 如果本次发行的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断 本公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，在相关监管机 构作出上述认定之日起 10 个交易日内，本公司将依法启动回购首次公开发行 的全部新股的程序，回购价格依据相关监管机构作出上述认定之日起前 20 个 交易日公司股票均价与公司股票首次公开发行价格孰高者确定。在此期间， 深圳迈瑞生物 医疗电子股份 有限公司 其他承诺 本公司如发生除权除息事项的，上述回购价格及回购股份数量相应进行调整。 2018 年 10 月 如果本次发行的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投 16 日 资者在证券交易中遭受损失的， 在相关监管机构作出上述认定之日起30日内， 本公司将依法赔偿投资者损失。 如果本公司未能履行上述承诺，将在本公司股东大会及中国证监会指定报刊 上公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉，并按证券监 督管理部门及司法机关认定的实际损失向投资者依法进行赔偿。若法律、法 规、规范性文件及中国证监会或深圳证券交易所对本公司因违反上述承诺而 应承担的相关责任及后果有不同规定，本公司自愿无条件地遵从该等规定。 李西廷、徐航、 成明和、吴昊、 郭艳美、陈锦 浩、奚浩、吴祈 其他承诺 关于招股说明书不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏的承诺 公司董事、监事、高级管理人员承诺如下： 如果本次发行的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投 126

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 耀、姚辉、李在 文、尹伦涛、黄 海涛、刘来平、 汤志、穆乐民、 姜敏、许华、李 文楣 资者在证券交易中遭受损失的， 在相关监管机构作出上述认定之日起30日内， 本人将依法赔偿投资者损失。 如果本人未能履行上述承诺，将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公 开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉，并按证券监督管 理部门及司法机关认定的实际损失向投资者依法进行赔偿。若法律、法规、 规范性文件及中国证监会或深圳证券交易所对本人因违反上述承诺而应承担 的相关责任及后果有不同规定，本人自愿无条件地遵从该等规定。 公司控股股东 Smartco Development Limited、Magnifice（HK）Limited 承诺如 下： 如果本次发行的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，对判断 迈瑞是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，本公司将在证券 监督管理部门作出上述认定时，依法购回已转让的首次公开发行时的原限售 股份（如有） ，并于证券监督管理部门作出上述认定之日起 10 个交易日内启 动购回程序，购回价格依据相关监管机构作出上述认定之日起前 20 个交易日 Smartco Development Limited、 Magnifice (HK) Limited 其他承诺 公司股票均价与公司股票首次公开发行价格孰高者确定（如因派发现金红利、 送股、转增股本、配股等原因进行除权除息的，须按照中国证监会、深圳证 2018 年 10 月 券交易所的有关规定作相应调整） 。 如果本次发行的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投 资者在证券交易中遭受损失的， 在相关监管机构作出上述认定之日起30日内， 本公司将依法赔偿投资者损失。 如果本公司未能履行上述承诺，将在迈瑞股东大会及中国证监会指定报刊上 公开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉，并按证券监督 管理部门及司法机关认定的实际损失向投资者依法进行赔偿。若法律、法规、 规范性文件及中国证监会或深圳证券交易所对本公司因违反上述承诺而应承 担的相关责任及后果有不同规定，本公司自愿无条件地遵从该等规定。 如果本次发行的招股说明书有虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，致使投 李西廷、徐航 其他承诺 资者在证券交易中遭受损失的， 在相关监管机构作出上述认定之日起30日内，2018 年 10 月 本人将依法赔偿投资者损失。 如公司招股说明书被相关监管机构认定存在虚假记载、误导性陈述或者重大 127 16 日 长期 正常履行中 16 日 长期 正常履行中

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 遗漏，对判断公司是否符合法律规定的发行条件构成重大、实质影响的，本 人承诺将督促公司履行股份回购事宜的决策程序，并在公司召开董事会对回 购股份做出决议时，本人就该等回购事宜在董事会中投赞成票。 如果本人未能履行上述承诺，将在公司股东大会及中国证监会指定报刊上公 开说明未履行的具体原因并向股东和社会公众投资者道歉，并按证券监督管 理部门及司法机关认定的实际损失向投资者依法进行赔偿。若法律、法规、 规范性文件及中国证监会或深圳证券交易所对本人因违反上述承诺而应承担 的相关责任及后果有不同规定，本人自愿无条件地遵从该等规定。 担任公司董事、高级管理人员的股东承诺： 成明和、吴昊、 郭艳美、李在 文、尹伦涛、黄 其他承诺 海涛、刘来平、 许华、李文楣 1、 本人所持公司股票在锁定期满后两年内减持的， 减持价格不低于发行价 （如 果因派发现金红利、送股、转增股本、增发新股等原因进行除权、除息的， 减持底价作相应调整） ； 2、本人将忠实履行上述承诺，并承担相应的法律责任，若不履行本承诺所赋 予的义务和责任，本人将承担公司、公司其他股东或利益相关方因此所受到 的任何损失，违规减持公司股票的收益将归公司所有。若本人离职或职务变 更的，不影响本承诺的效力，本人仍将继续履行上述承诺。 股权激励承诺 其他对公司中小股 东所作承诺 承诺是否按时履行 是 如承诺超期未履行 完毕的，应当详细 说明未完成履行的 不适用 具体原因及下一步 的工作计划 注：截至本报告期末，公司股东“珠海睿隆管理咨询合伙企业（有限合伙）”已更名为“深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙）”、“珠海睿福投资咨询合伙企业（有限合伙）” 已更名为“深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）”。 128 2018 年 10 月 至 2021 年 10 月 16 日 16 日 正常履行中

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及 其原因做出说明

内容: 三、控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在控股股东及其关联方对上市公司的非经营性占用资金。

内容: 四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明

内容: 五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

内容: 六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明

内容: √ 适用 □ 不适用 会计政策变更的内容和原因 审批程序 备注 根据新旧准则衔接规定， 公司自2020年第 一季度报告起按新准则要求进行编制财 务报表， 不追溯调整2019年度可比财务数 据，本次会计政策变更不影响公司2019 年度相关财务指标。

内容: 财政部于2017年颁布了修订后的 《企业会本公司于2020年3月31日召开的第七届董 计准则第14号——收入》 (以下简称“新事会第三次会议及第七届监事会第三次 收入准则”)，要求境内上市的企业自 2020年1月1日起施行新收入准则。 会议审议通过了 《关于会计政策变更的议 案》，并发布相关公告。

内容: 七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

内容: √ 适用 □ 不适用 1、本集团于2020年3月注销全资子公司 Zonare Medical Systems, GMBH 和 Zonare Medicinska Systems, AB。 2、本集团于2020年5月16日于肯尼亚内罗毕注册设立全资子公司 Mindray Medical Healthcare Limited。 3、本集团于2020年10月23日设立全资子公司深迈动，注册资本为人民币 200,000,000 元。 4、本集团于2020年12月16日设立全资子公司全景生物，注册资本为人民币 50,000,000 元。 5、本集团于2020年12月29日设立全资子公司砀山迈瑞，注册资本为人民币 400,000,000 元。

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 八、聘任、解聘会计师事务所情况

内容: 现聘任的会计事务所 境内会计师事务所名称 境内会计师事务所报酬（万元） 境内会计师事务所审计服务的连续年限 境内会计师事务所注册会计师姓名 境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限 境外会计师事务所名称（如有） 境外会计师事务所报酬（万元） （如有） 境外会计师事务所审计服务的连续年限（如有） 境外会计师事务所注册会计师姓名（如有） 普华永道中天会计师事务所(特殊普通合伙) 523 6 年（首次公开发行审计及 2018、2019、2020 年度审计） 曹翠丽、吴小泉 曹翠丽：1 年（2020 年度审计） 吴小泉：1 年（2020 年度审计） 不适用 不适用 不适用 不适用

内容: 境外会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限（如有） 不适用 是否改聘会计师事务所 □ 是 √ 否 聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况 □ 适用 √ 不适用

内容: 九、年度报告披露后面临退市情况

内容: 十一、重大诉讼、仲裁事项

内容: √ 适用 □ 不适用 诉讼(仲裁)基本情 况 是否形成 预计负债 诉讼(仲裁)审理 结果及影响 二审判决， 本诉 本报告期利润 重大影响。 不适用 2020 年 01 月 20 日 诉讼(仲 裁)判决执 行情况 详见公司在 巨潮资讯网 （www.cninf o.com.cn）披 露的 《招股说 130 披露日期 披露索引

内容: 根据法国巴黎上诉法 Esaote Medical 诉 迈瑞法国员工竞 业限制纠纷案 165 万欧元 否 巴黎上诉法院维持驳 有诉讼请求的原审判

内容: 院的二审判决书，法国 讼事项对公司 回 Esaote Medical 所 或期后利润无

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 决。Esaote Medical 在二审上诉期内未提 起上诉，该案已结。 明书》 、 《诉讼 进展公告》 （2020-002） 。 进展情况一：截至报告 深圳市科曼医 期末，深圳市科曼医疗 疗设备有限公 设备有限公司诉公司 与广西南宁浦发科技 深圳市科曼医疗 设备有限公司分 别诉公司与江西 华博实业有限公 司以及公司与广 西南宁浦发科技 有限公司侵犯专 利权纠纷案 4,120 万元 否 有限公司专利侵权纠 纷 4 个案件已全部撤 司诉公司与广 西南宁浦发科 技有限公司的 相关案件已撤 2020 年 03 月 11 日 详见公司在 巨潮资讯网 （www.cninf o.com.cn）披 露的 《招股说 明书》 、 《诉讼 进展公告》 （公告编号： 2019-011） 、 《诉讼进展 公告》 （公告 编号： 2019-012） 、 《诉讼进展 公告》 （公告 编号： 2020-004） 。 详见公司在 巨潮资讯网 西门子工业软件有限 公司不服湖北省高级 西门子工业软件 有限公司（原名 “西门子产品生 命周期管理软件 有限公司” ）诉武 汉迈瑞科技有限 公司（原名“武汉 德骼拜尔外科植 入物有限公司”） 计算机软件著作 权侵权纠纷案 （案 号： （2017）鄂 01 民初 3999 号） 720.15 万元 否 人民法院作出的 （2019）鄂知民终 36 号判决，向最高人民法 院申请再审。在该院审 查期间，西门子工业软 件有限公司向该院请 求撤回再审申请。武汉 迈瑞科技有限公司于 2020 年 10 月收到最高 人民法院送达的 （2020）最高法民申 2922 号 《民事裁定书》 ， 该院准予西门子工业 软件有限公司撤回再 审申请。 诉讼事项为再 审案件， 且已撤 诉， 对公司本报 告期利润或期 后利润无重大 影响。 2019 年已 按湖北省 高级人民 法院送达 （www.cninf o.com.cn）披 露的 《招股说 明书》 、 《子公 司诉讼进展 公告》 （公告 编号： 2018-017） 、 不适用

内容: 诉。进展情况二：2020 诉， 对公司不会 年 3 月 11 日，公司收 产生不利影响。 到广东省深圳市中级 人民法院送达的 （2019）粤 03 民初 深圳市科曼医 疗设备有限公 司诉公司与江

内容: 3033-3036 号《民事裁 西华博实业有 定书》 ，裁定同意深圳 限公司的相关 市科曼医疗设备有限 撤诉申请。 案件已撤诉， 对 不利影响。 公司提出的 4 个案件的 公司不会产生

内容: 2020 年 10 月 《子公司诉 的（2019） 讼进展公告》 20 日 鄂知民终 （公告编号： 36 号《民 2019-037） 、 事判决书》 《子公司诉 执行。 讼进展公告》 （公告编号： 2020-029） 、 《子公司诉 讼进展公告》 （公告编号： 2020-041） 。

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 截至 2020 年 12 月 31 日，除上述诉讼事项外，上市公司及子公司其他诉讼事项情况如下： 1. 报告期内已结案案件：上市公司及子公司为被告的案件涉赔金额约为人民币 6,179.00 万元，实际结案金额约为人民币 795.00 万元；上市公司及子公司为原告的案件涉赔金额约为人民币 3,204.00 万元，实际结案金额约为人民币 200.00 万元。 2. 截至报告期末尚未结案的案件： 上市公司及子公司为被告的案件涉赔金额约为人民币123.00万元 （约不超过127.00万元） ， 占期末经审计的归属于上市公司股东的净资产的比例约为 0.005%，上述诉讼事项多个独立且单个涉赔金额较小，预计负债 金额合计不足人民币 50.00 万元；上市公司及子公司为原告的案件涉赔金额约为人民币 8914.00 万元，占期末经审计的归属 于上市公司股东的净资产的比例约为 0.38%；该等诉讼事项不会对公司的财务状况和持续经营能力构成重大不利影响。

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在处罚及整改情况。

内容: 十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

内容: □ 适用 √ 不适用 报告期内，公司及控股股东、实际控制人的诚信状况良好，不存在未履行法院生效判决、所付数额较大的债务到期未清偿等 情况。

内容: 十四、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

内容: √ 适用 □ 不适用 公司于2019年4月19日的第六届董事会第二十四次会议及2019年5月13日的2018年年度股东大会审议通过了 《关于公司长期现 金激励计划的议案》。为了增强公司员工对公司持续、健康发展的责任感、使命感，不断提高公司盈利能力和核心竞争力， 促进公司健康可持续发展，确保实现公司发展战略目标，公司拟使用不超过人民币5.82亿元，于2020年与2021年分步骤发放 与实施长期现金激励计划。报告期内，公司长期现金激励按照相关议案及计划进行。

内容: 1、与日常经营相关的关联交易

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

内容: 3、共同对外投资的关联交易

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在关联债权债务往来。

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期无其他重大关联交易。

内容: 十六、重大合同及其履行情况

内容: 1、托管、承包、租赁事项情况 （1）托管情况

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在托管情况。

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在承包情况。

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 公司报告期不存在租赁情况。

内容: 单位：万元 公司及其子公司对外担保情况（不包括对子公司的担保） 担保额度 担保对象名称 相关公告 披露日期 肯尼亚财政部 2018 年 09 月 26 日 17,695.531 2014 年 11 月 01 日 0 担保额度 实际发生日期 实际担保金 额 是否履行 是否为关 完毕 联方担保

内容: 17,695.532 一般保证 报告期内对外担保实际发 生额合计（A2） 报告期末实际对外担保余

内容: 报告期内审批的对外担保额度合 计（A1） 报告期末已审批的对外担保额度 合计（A3） 0

内容: 公司对子公司的担保情况 担保额度 担保对象名称 相关公告 披露日期 无 子公司对子公司的担保情况 担保额度 担保对象名称 相关公告 披露日期 无 公司担保总额（即前三大项的合计） 报告期内审批担保额度合计 （A1+B1+C1） 报告期末已审批的担保额度合计 （A3+B3+C3） 实际担保总额（即 A4+B4+C4）占公司净资产的比例 其中： 为股东、实际控制人及其关联方提供担保的余额（D） 直接或间接为资产负债率超过 70%的被担保对象提供的债务 担保余额（E） 0 0 报告期内担保实际发生额 合计（A2+B2+C2） 报告期末实际担保余额合 计（A4+B4+C4） 0 0.00% 1,304.984 担保额度 实际发生日期 实际担保金 额 是否履行 是否为关 完毕 联方担保 担保额度 实际发生日期 实际担保金 额 是否履行 是否为关 完毕 联方担保

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 担保总额超过净资产 50%部分的金额（F） 上述三项担保金额合计（D+E+F） 对未到期担保， 报告期内已发生担保责任或可能承担连带清偿 责任的情况说明（如有） 违反规定程序对外提供担保的说明（如有） 不适用 不适用

内容: 注：注 1、注 2 担保额度较 2019 年年度报告的变化，及注 3、注 4 担保发生额较 2020 年半年度报告的变化主要是由于汇率 波动的影响。

内容: 采用复合方式担保的具体情况说明 □ 适用 √ 不适用

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期无违规对外担保情况。

内容: 4、委托他人进行现金资产管理情况 （1）委托理财情况

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在委托理财。

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在委托贷款。

内容: √ 适用 □ 不适用 合同订 合同订 立公司 立对方 合同标 合同签 合同涉 合同涉 评估机 评估基 及资产 及资产 构名称 准日 定价 交易 价格 是否 关联 关联 截至报 告期末 披露日 披露索引

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 方名称 名称 的 订日期 的账面 的评估 价值 （万 有） 迈瑞医 疗 深圳市 光明区 政府 武汉东 迈瑞医 疗 湖新技 术开发 区管理 委员会 战略合 作事宜 2018 年 12 月 05 日 否 价值 （万 有） 执行中 （注 1） 2018 年 巨潮资讯网， 12 月 05 公告编号： 日 2018-011 （如 有） （如 原则 （万 有） 元） 交易 关系 的执行 情况 期

内容: 迈瑞医 疗武汉 生产基 地项目

内容: 注 1：公司于 2019 年 3 月 8 日召开第六届董事会第二十三次会议，审议通过了《关于授权公司经营管理层决策并适时办理 关于在深圳市光明区投资建设公司总部及制造基地的议案》 。董事会同意本次授权在董事会审议权限范围内由公司经营管理 层决策并适时办理关于上述事项的应标、相关文件的签署和出具以及相关政府主管部门的审批、登记或备案手续等事宜。报 告期内， 公司以 5,880 万元竞得光明区公明街道， 宗地号为“A644-0084”地块的国有建设用地使用权， 土地面积为 64,278.23 平方米，建筑面积 224,970 平方米，并于 2020 年 8 月 18 日与深圳市土地房产交易中心签订了《土地成交确认书》 。2020 年 10 月 20 日，公司与深圳市规划和自然资源局光明管理局签订《深圳市土地使用权出让合同》 ，并于 2020 年 11 月 26 日取得 《不动产权证书》 。 注 2：公司于 2020 年 6 月 19 日召开第七届董事会第五次会议，审议通过了《关于公司投资、建设、运营迈瑞医疗武汉生产 基地项目以及对武汉研究院项目追加投资的议案》 同意公司 。 （含下属子公司或新设子公司） 在武汉东湖新技术开发区投资、 建设、运营迈瑞医疗武汉生产基地项目，并就有关事项与武汉东湖新技术开发区管理委员会达成投资合作协议。同日，公司 与武汉东湖新技术开发区管理委员会签署了《迈瑞医疗武汉生产基地项目投资合作协议》 ，公司计划自协议生效之日起 5 年 内分期投资人民币 20 亿元，在武汉东湖新技术开发区建设迈瑞医疗武汉生产基地项目。 报告期内，公司全资子公司武汉研究院以 4,176 万元竞得武汉东湖新技术开发区，编号为“工 DK（2020-01）03”地块的国 有建设用地使用权， 土地面积为 107,001.37 平方米， 武汉研究院已与武汉市国土资源和规划局东湖新技术开发区分局签订了 《国有建设用地使用权出让合同》 ，并于 2020 年 9 月 3 日取得武汉市自然资源和规划局颁发的《不动产权证书》 。

内容: 6、闲置募集资金现金管理

内容: 是否开 序号 银行 业务名称 业务类型 金额 业务期限 年利率 资金来源 立结算 账户

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 中国银行深圳 单位人民币三年CD18： 保本保证 1 招商路支行 D15大额存单 收益型

内容: 大额存单业务 可随时支取 大额存单业务 可随时支取 定期存款 可随时支取 4.12% 4.12% 4.12%

内容: 首发闲置 募集资金 首发闲置 募集资金 首发闲置 募集资金

内容: 中国银行深圳 单位人民币三年CD18： 保本保证 2 招商路支行 广发银行深圳 3 分行 D15大额存单 存款 收益型 保本保证 收益型

内容: 截止2020年12月31日的募集资金专户现金管理余额人民币297,200万元。

内容: 1、履行社会责任情况 具体内容详见公司同日刊载于中国证监会指定创业板信息披露网站巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn） 上的《2020年度社会责任报告》。 2、履行精准扶贫社会责任情况 （1）精准扶贫规划 公司始终秉持“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，积极践行社会责任。根据党中 央、国务院关于“精准扶贫、精准脱贫”的决策部署，《中国证监会关于发挥资本市场作用服务国家脱贫 攻坚战略的意见》的文件精神，公司充分发挥自身在医疗健康产业方面的优势，以精准健康扶贫为工作重 点，积极帮扶贫困落后地区的基础医疗设施建设，为贫困地区捐赠医疗设备、提供医疗培训等，让国际领 先的医疗设备惠及贫困人口和地区。 （2）年度精准扶贫概要 2020年是我国脱贫攻坚的收官之年，结合自身的产业优势和精准扶贫规划，公司积极投身贫困地区的 定点帮扶工作。 一方面，根据中央决策部署和广东省委省政府统筹安排，深圳市与广西百色、河池两市建立对口帮扶 关系。报告期内，公司按照整体扶贫方略，在政府对口扶贫广西自治区百色、河池等地区的项目中，公司 积极发挥自身资源和专业优势，根据当地医疗机构上报的医疗设备需求情况，结合自身产品线，向广西自 治区百色、河池地区各级医院捐赠监护仪、除颤仪、呼吸机、血液细胞分析仪、生化分析仪、化学发光免 疫分析仪、彩超等三百余台医疗设备，设备总价值10,726.3万元。截至报告期末，公司已完成上述大部分 医疗设备的发货。

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 另一方面，公司于2020年底向甘肃省、贵州省黔西南州的卫生健康系统分别捐赠价值7,607.04万元、 3,438.50万元的医疗设备， 帮助甘肃省、 贵州省黔西南州改善医疗卫生条件， 助力提升医疗卫生服务水平。 截至报告期末，公司根据对接当地需求完成少量发货，后续公司将根据甘肃省及贵州省黔西南州卫生系统 的统筹安排做好上述捐赠设备的发货、安装、服务等工作。 未来，公司将继续按照上述计划完成针对广西自治区、甘肃省、贵州省黔西南州等地区的帮扶工作， 从而助力解决因病致贫、因病返贫等问题，用实际行动践行企业社会责任。 （3）精准扶贫成效

内容: 指标 一、总体情况 2.物资折款 二、分项投入 1.产业发展脱贫 2.转移就业脱贫 3.易地搬迁脱贫 4.教育扶贫 5.健康扶贫 其中： 5.1 贫困地区医疗卫生资源投入金额 计量单位 —— 万元 —— —— —— —— —— —— 万元 —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— —— 9,456.28 数量/开展情况 —— 9,456.28

内容: 6.生态保护扶贫 7.兜底保障 8.社会扶贫 9.其他项目 三、所获奖项（内容、级别） 获深圳市慈善会“深善扶贫卓越贡献企业”称号 注：物资折款为截至报告期末已发货交付医疗设备的市场价值。

内容: （4）后续计划 2021年，公司将继续做好广西自治区百色、河池两市、甘肃省、贵州省黔西南州的帮扶工作，充分发 挥自身在医疗健康产业方面的优势，协助其基础医疗设施建设，捐赠医疗设备，优化医疗系统服务环境， 积极履行社会责任，巩固拓展脱贫攻坚成果，助力乡村振兴。未来公司也将继续秉持“成为守护人类健康 的核心力量”的愿景，践行民族医疗器械企业的使命。

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 3、驰援抗疫践行社会责任 2020年初，一场突然来袭的新型冠状病毒肺炎疫情，给全球公共卫生带来了巨大挑战。作为全球领先 的医疗设备和解决方案供应商，公司多措并举提升产能，积极驰援全球“战疫”，为一线医护人员挽救更 多生命提供有力科技保障，积极践行公司以守护人类健康为己任的社会责任担当。 在疫情爆发初起之时，公司迅速启动应急计划，年初二就启动了规模化复工，力保稳定产能与高效交 付，第一时间完成急需医疗设备的生产与交付。在抗疫关键时期，面对设备需求多、时间紧、协调广及环 境复杂等多方面困难， 公司与武汉火神山、 雷神山一起以“中国速度”按时按量交付， 公司向武汉火神山、 雷神山医院交付关键医疗设备超 3,000 台。 面对救治医院复杂多样的临床特殊需求，公司的生命信息与支持、体外诊断、医学影像三大业务线都 针对不同挑战和痛点，提供最优的解决方案。公司提供的瑞智联 IT 解决方案，连接床旁所有设备，实现 跨科室/跨院区联动，保障医生随时随地查看病人数据，实现病房外患者的实时监控及远程会诊，尽可能地 保证医护人员的安全。 除了提供抗疫急需的医疗设备及解决方案，在国内疫情逐渐缓解，海外疫情日益严重的关键时期，公 司携手海内外医疗机构紧急搭建了国际抗疫交流平台，向全球分享中国抗疫经验。报告期内，公司及子公 司参与举办了超过200场网络研讨会，全球超过140个国家和地区的百余万医护人员在分享中获得了非常实 用的专业经验。 秉持“普及高端科技，让更多人分享优质生命关怀”的使命，公司全力以赴参与到抗疫中。不仅凭借 全面的产品线、专业的品质以及高效的交付，成为抗疫的强大后盾。同时，公司累计向武汉火神山、雷神 山、 武汉同济医院及武汉协和医院等湖北定点救治医疗机构捐赠价值 3,300 万元的医疗设备， 包括监护仪、 远程超声会诊系统、高端彩色多普勒超声系统、体外诊断系统等，以实际行动有效地支援抗疫工作。 4、环境保护相关的情况

内容: 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 □ 是 √ 否 公司及子公司均不属于环境保护部门公布的重点排污单位。 公司总部不排放工业废水和工业废气， 公司自愿披露主要生产场 所光明生产厂报告期内的环保信息。 污染物类 主要污染物及特征 型 工业废水 污染物的名称 化学需氧量 排放 方式 纳管 排放口 排放口分 数量 1 布情况 园区东侧 执行的污 排放浓度 染物排放 标准 40.6mg/L 排放总量 核定的排放 超标排放 总量 情况 未超标

内容: 300mg/L 工业废水排 工业废水排

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 排放 工业废水 总排口 150mg/L 放总量（报 放核定总 告期内） 量：49,509 ： 40mg/L 48,139.90吨 吨/年 4.5mg/L 200mg/L 6-9 0.07 mg/L 量值） 20mg/L 20mg/L 20mg/L

内容: 五日生化需氧量 氨氮 总磷 悬浮物 PH

内容: 阴离子表面活性剂 总氮 总有机碳 锡及其化合物 非甲烷总烃 颗粒物 工业废气 集中 处理 达标 排放 4 园区 5 栋 和 6 栋楼 顶

内容: 锡及其化合物 无组 非甲烷总烃 颗粒物 臭气浓度 织排 放 / 厂界四周

内容: 防治污染设施的建设和运行情况 （1）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司： 废水、废气方面：公司无生产废水排放，实验室产生废液按危险废物进行合规处置，统一收集交给有 资质的危废厂商进行处理； 危废方面：公司建有危险废物暂存间，定期交给有资质的危废厂商（深圳市深投环保科技有限公司、 深圳市宝安东江环保技术有限公司、深圳市益盛环保科技有限公司）进行处置。 （2）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂： 危废方面：公司建有危险废物暂存间，定期交给有资质的危废厂商（深圳市深投环保科技有限公司、 深圳市宝安东江环保技术有限公司、深圳市益盛环保科技有限公司）进行处置。 工业废水在线监测设备、废气处理设施（水喷淋+活性炭吸附一体化装置、除尘系统）运转正常，实 际排放浓度远低于排放限值的要求，确保各项污染物不出现超标的情况。

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 （1）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司： 公司建设项目均已完成竣工环境保护验收，并取得审批，最新批复“深南环水评许[2016]282号”。 2020年6月28日，按政府要求，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司完成了排污登记。 （2）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂： 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产基地项目，批复时间：2013年1月6日，批文号：深环批 函[2012]108号； 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产基地扩建项目，批复时间：2017年3月15日；批文号： 深环批[2017]100010号； 市生态环境局关于深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产基地项目废水排放总量有关情况的 复函，批复时间：2019年5月5日。 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产基地增加生产辅料氰化钾项目，备案日期：2019年8月 23日；备案编号：GM1694； 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产基地改扩建项目， 批复时间： 2019年10月22日； 批文号： 深光环批[2019]200117号； 2019年12月30日，完成“广东省污染物排放许可证”转换为“全国污染物排放许可证”工作。2020年 1-12月无污染超标的情况。 2020年10月14日， “深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂30吨 IVD测试废液清洁生产设计 方案”通过专家评审意见。

内容: 突发环境事件应急预案 （1）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司： 2018年10月24日，制定了《深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司突发环境事件应急预案》，并报送南 山区环境保护和水务局备案。 （2）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂：

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 2020年4月15日，完成突发环境事件应急预案修订，并在深圳市生态环境局光明管理局备案通过。

内容: 环境自行监测方案 （1）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司： 厂界噪声、生活污水、食堂油烟公司定期委外监测。 （2）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂：

内容: 序号 类型 具体位置 采样点 数量 监测因子 非甲烷总烃 1 5栋楼顶1#废气排放口， 2#废气排放口 6栋楼栋焊接车间废气排 2 废气 放口，6栋楼栋打磨车间 废气排放口 非甲烷总烃 锡及其化合物 3 厂界四周 4 颗粒物 臭气浓度 pH值 悬浮物 五日生化需氧量 化学需氧量 4 废水 厂区工业废水总排口 氨氮 1 总磷 阴离子表面活性剂 总氮 总有机碳 急性毒性 1次/半年 《混装制剂类制药工业水污染物 排放标准》（GB21908-2008） 《工业企业厂界环境噪声排放标 1次/季度 5 噪声 厂区周边环境噪声 4 噪声 （昼、 夜间各1 次） 准》（GB12348-2008），厂区东 西两侧执行表1排放限值4a类， 南 北两侧执行表1排放限值3类 1次/季度 广东省地方标准《水污染物排放 限值》（DB44/26-2001）第二时 段三级标准或光明污水处理设计 入水水质，两者最严者 1次/半年 《恶臭污染物排放标准》（GB 14554-93）二级 《大气污染物排放限值DB44/ 27—2001》第二时段 2 颗粒物 1次/季度 2 锡及其化合物 颗粒物 1次/季度 广东省地方标准《大气污染物排 放限值》（DB44/27-2001）二级 标准第二时段 采样频率 排放标准

内容: 厂区工业废水总排口已于2018年安装在线监测系统，可在线监测PH值，化学需氧量、氨氮、总磷以及流量。

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: （1）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司：无 （2）深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司光明生产厂：无

内容: 十八、其他重大事项的说明

内容: 1、关于投资、建设、运营武汉生产基地项目以及对武汉研究院项目追加投资的事项 根据公司长远战略发展规划，为适应公司业务规模的不断扩大，满足公司未来持续发展的需要，公司 于2020年6月19日召开的第七届董事会第五次会议审议通过了《关于公司投资、建设、运营迈瑞医疗武汉 生产基地项目以及对武汉研究院项目追加投资的议案》，同意公司（含下属子公司或新设子公司）以自有 资金及自筹资金在武汉东湖新技术开发区投资、建设、运营迈瑞医疗武汉生产基地项目。此外，公司第七 届董事会战略委员会2019年第一次会议审议通过了公司在武汉东湖新技术开发区投资、建设、运营迈瑞医 疗武汉研究院项目公司，为保障公司产品研发与生产保持密切协同，公司拟对武汉研究院项目追加投资。 公司预计迈瑞医疗武汉生产基地项目及武汉研究院项目的总投资额不超过人民币45亿元。具体详见公司于 2020年6月20日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于投资、建设、运营武汉生产基地项目以 及对武汉研究院项目追加投资的公告》（公告编号：2020-027）。 2、关于控股股东部分股份质押的情况 公司控股股东 Smartco Development Limited 于2020年4月7日将其质押给中国银行股份有限公司澳门 分行的 33,683,391 股公司股份办理了解除质押，具体详见公司于2020年4月9日在巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn）披露的《关于控股股东股份解除质押的公告》（公告编号：2020-018）。 公司控股股东 Magnifice（HK）Limited 于2020年5月27日将其持有的公司 16,300,000 股股份质押给 招商银行股份有限公司，具体详见公司于2020年5月28日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关 于控股股东部分股份质押的公告》（公告编号：2020-023）。 公司控股股东 Magnifice（HK）Limited 于2020年6月3日将其持有的公司 17,000,000 股股份质押给中 国民生银行股份有限公司上海分行，具体详见公司于2020年6月4日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披 露的《关于控股股东部分股份质押的公告》（公告编号：2020-024）。 公司控股股东 Magnifice（HK）Limited 于2020年6月17日将其质押给中国银行股份有限公司澳门分行 的 30,581,384 股公司股份办理了解除质押，具体详见公司于2020年6月19日在巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn）披露的《关于控股股东部分股份解除质押的公告》（公告编号：2020-025）。

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内容: 公司控股股东 Magnifice（HK）Limited 于2020年6月24日将其质押给广东粤财信托有限公司的 7,142,000 股公司股份办理了解除质押，于2020年6月29日将其质押给重庆国际信托股份有限公司的 2,300,000 股公司股份办理了解除质押， 具体详见公司于2020年6月30日在巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn） 披露的《关于控股股东部分股份解除质押的公告》（公告编号：2020-028）。 公司控股股东 Magnifice（HK）Limited 于2020年7月9日将其持有的公司 17,800,000 股股份质押给南 洋商业银行有限公司，同日将其质押给南洋商业银行有限公司的 8,900,000 股公司股份办理了解除质押， 具体详见公司于2020年7月10日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于控股股东部分股份质押 及解除质押的公告》（公告编号：2020-030）。 公司控股股东 Magnifice（HK）Limited 于2020年8月7日将其质押给重庆国际信托股份有限公司的 7,700,000 股公司股份办理了解除质押， 具体详见公司于2020年8月11日在巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn） 披露的《关于控股股东部分股份解除质押的公告》（公告编号：2020-034）。 公司控股股东 Magnifice（HK）Limited 于2020年11月26日将其质押给中国民生银行股份有限公司上 海分行的 7,000,000 股公司股份办理了解除质押，于2020年11月30日将其持有的公司 6,800,000 股股份质 押给平安银行股份有限公司深圳分行， 具体详见公司于2020年12月1日在巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn） 披露的《关于控股股东部分股份解除质押及质押的公告》（公告编号：2020-047）。 截至报告期末，公司控股股东 Smartco Development Limited 和 Magnifice（HK）Limited 合计持有公 司股份 624,023,335 股，占公司总股本的 51.33%，公司控股股东合计累计质押股份数占其持股总数的比 例为 9.76%，占公司总股本的 5.01%。其中，控股股东 Smartco Development Limited 未质押公司股份， 控股股东 Magnifice（HK）Limited 所持有公司股份累计处于质押状态的数量为 60,900,000 股，占其持有 公司股份数的 20.51%，占公司总股本的 5.01%。 3、关于5%以上股东减持公司股份的事项 公司于2020年7月15日披露了《关于持股5%以上股东股份减持计划的预披露公告》（公告编号： 2020-032），公司持股5%以上股东 Ever Union 计划自该公告披露之日起15个交易日后的6个月内，以集中 竞价或/及大宗交易等法律法规允许的方式减持公司股份不超过 6,400,000 股（约占公司总股本比例 0.53%）。 2020年9月2日至2020年12月28日期间（不含法律法规禁止减持的期间），Ever Union 通过集中竞价交 易方式累计减持公司股份 6,399,957 股， 占公司总股本比例的 0.53%。 截至2020年12月28日， Ever Union 前 述减持计划已实施完成，Ever Union 持有公司股份从实施前的 64,364,042 股减至实施后的 57,964,085 股，

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内容: 对公司持股比例相应地从 5.29% 降至 4.77%， 不再是公司持股 5% 以上的股东。 报告期内， 公司已就 Ever Union 减持公司股份进展情况及时按规定履行了信息披露义务，具体内容详见公司分别于2020年11月6日、 2020年11月13日、2020年12月29日在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的《关于持股5%以上股东股 份减持计划时间过半的进展公告》（公告编号：2020-043）、《关于股东减持股份后持股比例低于5%的权 益变动提示性公告》（公告编号：2020-044）及《简式权益变动报告书》、《关于股东股份减持计划实施 完成的公告》（公告编号：2020-051）。

内容: 重要事项概述 续聘普华永道中天会计师事务所（特殊普通 合伙）为公司 2020 年度的审计机构 对募集资金投资项目南京迈瑞外科产品制造 中心建设项目进行延期；终止实施迈瑞南京 2020 年 04 月 02 日 生物试剂制造中心建设项目 实施 2019 年年度权益分派方案 2020 年 05 月 07 日 披露日期 2020 年 04 月 02 日 披露索引 详见公司在巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn） 披露的 《关 于续聘会计师事务所的公告》 。 详见公司在巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn） 披露的 《关 于部分募集资金投资项目终止、延期的公告》 。 详见公司在巨潮资讯网（www.cninfo.com.cn）披露的 《2019 年度权益分派实施公告》 。 详见公司在巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn） 披露的 《关 于变更保荐代表人的公告》 。 详见公司在巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn） 披露的 《关 选举副董事长以及高级管理人员变更事项 2020 年 11 月 17 日 于选举副董事长以及高级管理人员变更的公告》等公 告。 继续使用部分闲置募集资金进行现金管理 2020 年 12 月 09 日 详见公司在巨潮资讯网 （www.cninfo.com.cn） 披露的 《关 于继续使用部分闲置募集资金进行现金管理的公告》 。

内容: 十九、公司子公司重大事项

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内容: 第六节 股份变动及股东情况

内容: 股份变动的原因 □ 适用 √ 不适用 股份变动的批准情况 □ 适用 √ 不适用 股份变动的过户情况 □ 适用 √ 不适用 股份回购的实施进展情况

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内容: □ 适用 √ 不适用 采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况 □ 适用 √ 不适用 股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响 □ 适用 √ 不适用 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容 □ 适用 √ 不适用

内容: 1、报告期内证券发行（不含优先股）情况

内容: 2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

内容: 3、现存的内部职工股情况

内容: 三、股东和实际控制人情况

内容: 1、公司股东数量及持股情况

内容: 单位：股 年度报告披露日 69,782 前上一月末普通 股股东总数 76,187 报告期末表决 权恢复的优先 股股东总数 （如 有） 0 年度报告披露日 前上一月末表决 权恢复的优先股 股东总数（如有） 0

内容: 报告期末普通股 股东总数

内容: 持股 5%以上的股东或前 10 名股东持股情况 报告期末持 股数量 报告期内增 减变动情况 持有有限售 条件的股份 数量 持有无限售 条件的股份 数量 质押或冻结情况 股份 状态 数量

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内容: Smartco Development Limited Magnifice（HK） Limited 香港中央结算有限 公司 Ever Union（H.K.） Limited 深圳睿隆咨询服务 合伙企业（有限合 伙） 深圳睿福管理咨询 合伙企业（有限合 伙） 深圳睿嘉管理咨询 合伙企业（有限合 伙） 深圳睿享投资咨询 合伙企业（有限合 伙） 国寿股权投资有限 公司－国寿成达 （上海）健康产业 股权投资中心（有 限合伙） 深圳睿和投资咨询 合伙企业（有限合 伙） 境内非国 有法人 0.85% 10,362,354 -3,179,951 10,362,354 国有法人 0.99% 12,070,868 -13,778,882 12,070,868 境内非国 有法人 3.89% 47,336,460 0 47,336,460 0 境外法人 境外法人 24.43% 296,951,000 0 296,951,000 0 质押 54,400,000 境外法人 26.90% 327,072,335 0 327,072,335 0

内容: 战略投资者或一般法人因配售新

内容: 无 股成为前 10 名股东的情况 （如有） 1、Smartco Development Limited、Magnifice (HK) Limited、深圳睿隆咨询服务合伙企业（有 限合伙）及深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）（1）李西廷作为有限合伙人持有深圳 ： 睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙）的份额，作为有限合伙人持有深圳睿福管理咨询合伙 企业 （有限合伙） 的份额， 并通过 Quiet Well Limited 间接持有 Smartco Development Limited 上述股东关联关系或一致行动的 的股权； （2）徐航作为有限合伙人持有深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙）的份额， 说明 作为有限合伙人持有深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）的份额；同时，徐航通过 Magnifice Limited 间接持有 Magnifice (HK) Limited 的股权； （3）成明和作为有限合伙人持 有深圳睿隆咨询服务合伙企业（有限合伙）的份额，作为有限合伙人持有深圳睿福管理咨 询合伙企业（有限合伙）的份额，担任深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）的普通合 伙人睿安咨询管理（深圳）有限公司执行董事； （4）吴昊持有深圳睿隆咨询服务合伙企业 148

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 （有限合伙）的普通合伙人睿恒咨询管理（深圳）有限公司的股权，且担任睿恒咨询管理 （深圳）有限公司的执行董事兼总经理，持有深圳睿福管理咨询合伙企业（有限合伙）的 普通合伙人睿安咨询管理（深圳）有限公司的股权； （5）李西廷与徐航互为一致行动人。 2、Ever Union（H.K.）Limited、深圳睿嘉管理咨询合伙企业（有限合伙） 、深圳睿享投资咨 询合伙企业 （有限合伙）深圳睿和投资咨询合伙企业 、 （有限合伙） 1） （ ： 成明和控制Ever Union （H.K.）Limited，并分别在深圳睿嘉管理咨询合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿祥咨 询管理（深圳）有限公司、深圳睿享投资咨询合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿康咨 询管理（深圳）有限公司、深圳睿和投资咨询合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿泰咨 询管理（深圳）有限公司中担任执行董事； （2）吴昊持有深圳睿嘉管理咨询合伙企业（有 限合伙）的普通合伙人睿祥咨询管理（深圳）有限公司的股权、深圳睿享投资咨询合伙企 业（有限合伙）的普通合伙人睿康咨询管理（深圳）有限公司、深圳睿和投资咨询合伙企 业（有限合伙）的普通合伙人睿泰咨询管理（深圳）有限公司的股权。 除此之外，公司未知上述股东是否存在其他关联关系及一致行动人关系。 前 10 名无限售条件股东持股情况 股份种类 股东名称 香港中央结算有限公司 Ever Union（H.K.）Limited 深圳睿嘉管理咨询合伙企业（有限合伙） 深圳睿享投资咨询合伙企业（有限合伙） 国寿股权投资有限公司－国寿成达（上海）健 康产业股权投资中心（有限合伙） 深圳睿和投资咨询合伙企业（有限合伙） 中国工商银行股份有限公司－景顺长城新兴 成长混合型证券投资基金 Enchante Limited 中国工商银行－广发稳健增长证券投资基金 全国社保基金一一七组合 6,998,206 3,977,400 3,500,000 3,469,806 12,070,868 10,362,354 报告期末持有无限售条件股份数量 股份种类 73,228,031 57,964,085 18,779,971 17,583,541 人民币普通股 人民币普通股 人民币普通股 人民币普通股 人民币普通股 人民币普通股 人民币普通股 人民币普通股 人民币普通股 人民币普通股 数量 73,228,031 57,964,085 18,779,971 17,583,541 12,070,868 10,362,354 6,998,206 3,977,400 3,500,000 3,469,806

内容: Ever Union（H.K.）Limited、深圳睿嘉管理咨询合伙企业（有限合伙） 、深圳睿 享投资咨询合伙企业（有限合伙） 、深圳睿和投资咨询合伙企业（有限合伙） ： （1）成明和控制 Ever Union（H.K.）Limited，并分别在深圳睿嘉管理咨询合 伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿祥咨询管理（深圳）有限公司、深圳睿享 前 10 名无限售流通股股东之间，以及前 10 名 投资咨询合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿康咨询管理（深圳）有限公司、 无限售流通股股东和前 10 名股东之间关联关 深圳睿和投资咨询合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿泰咨询管理（深圳） 系或一致行动的说明 有限公司中担任执行董事； （2）吴昊持有深圳睿嘉管理咨询合伙企业（有限合 伙）的普通合伙人睿祥咨询管理（深圳）有限公司的股权、深圳睿享投资咨询 合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿康咨询管理（深圳）有限公司、深圳睿 和投资咨询合伙企业（有限合伙）的普通合伙人睿泰咨询管理（深圳）有限公 司的股权。除此之外，公司未知上述股东是否存在其他关联关系及一致行动人

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 关系。 参与融资融券业务股东情况说明（如有） 无

内容: 公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易 □ 是 √ 否 公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内未进行约定购回交易。

内容: 控股股东性质：外商控股 控股股东类型：法人 控股股东名称 Smartco Development Limited Magnifice (HK) Limited 控股股东报告期内控股和参股的 其他境内外上市公司的股权情况 无 法定代表人/单位负责人 李西廷 徐航 成立日期 2016 年 03 月 11 日 2016 年 03 月 16 日 组织机构代码 2348190 2349675 主要经营业务 投资管理 投资管理

内容: 控股股东报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 公司报告期控股股东未发生变更。

内容: 3、公司实际控制人及其一致行动人

内容: 实际控制人性质：境外自然人 实际控制人类型：自然人 实际控制人姓名 李西廷 徐航 主要职业及职务 过去 10 年曾控股的境内外上 市公司情况 与实际控制人关系 本人 本人 国籍 新加坡 中国香港 是否取得其他国家或地区居留权 是 是

内容: 李西廷，现任迈瑞医疗董事长；徐航，现任迈瑞医疗董事。 迈瑞国际于 2006 年 9 月于美国纽约证券交易所上市，后于 2015 年 12 月公布私有化交易要 约，并于 2016 年 3 月完成私有化。2016 年 1 月 1 日至 2016 年 3 月 2 日期间，李西廷、徐 航通过其持股公司合计共同控制迈瑞国际 50%以上的表决权，对迈瑞国际形成实际控制。

内容: 实际控制人报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 150

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内容: 公司报告期实际控制人未发生变更。其中，实际控制人徐航及控股股东 Magnifice (HK) Limited 的相关安排如下： 根据公司控股股东 Magnifice (HK) Limited 的《股东协议》 ，徐航通过其 100%控制的 Magnifice Limited、徐航前配偶简瑶通 过其100%控制的Simple Well Limited分别以1港元/股的名义对价向Magnifice (HK) Limited增资19.695万港元、 10万港元。 增资完成后，徐航通过其 100%控制的 Magnifice Limited 间接持有公司控股股东 Magnifice (HK) Limited 66.32% 的股份， 简瑶通过其 100%控制的 Simple Well Limited 间接持有 Magnifice (HK) Limited 33.68% 的股份。 上述增资完成后，徐航仍拥有对 Magnifice (HK) Limited 的控制权，以上安排不会导致公司实际控制人发生变更。 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图

内容: 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司 □ 适用 √ 不适用

内容: 4、其他持股在 10%以上的法人股东

内容: 5、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况

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内容: □ 适用 √ 不适用 报告期公司不存在优先股。

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内容: 第八节 可转换公司债券相关情况

内容: □ 适用 √ 不适用 报告期公司不存在可转换公司债券。

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内容: 第九节 董事、监事、高级管理人员和员工情况

内容: 一、董事、监事和高级管理人员持股变动

内容: 本期增 本期减 持股份 持股份 数量 数量 （股） （股） 0 0

内容: 其他增 期末持 减变动 股数 （股） （股）

内容: 董事、总经理 现任 董事、副总经 理 独立董事

内容: 李在文 高级副总经理 现任

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内容: 注：经 2021 年 4 月 27 日公司第七届董事会第十次会议审议通过，聘任郭艳美为公司常务副总经理。自此至第七届董事会届 满之日止，郭艳美任公司董事、常务副总经理。

内容: 二、公司董事、监事、高级管理人员变动情况

内容: √ 适用 □ 不适用 姓名 成明和 担任的职务 副董事长 类型 被选举 日期 2020 年 11 月 17 日 原因 根据公司经营发展需要及管理人员分工安排，公司董 事会选举成明和先生为公司副董事长。 根据公司经营发展需要及管理人员分工安排，成明和 先生不再担任公司总经理职务。 公司董事会聘任吴昊先生为公司总经理。

内容: 公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责

内容: （一）公司现任董事的相关情况如下： 1、李西廷，男，1951年出生，新加坡国籍。毕业于中国科技大学物理系低温物理专业。现任迈瑞医 疗董事长，主持创办迈瑞医疗。1976年至1981年任职于武汉物理研究所从事物理研究工作，1981年至1984 年任职于法国科学研究中心担任访问学者，1984年至1987年任职于武汉物理研究所从事物理研究工作， 1987年至1991年任职于深圳安科高技术有限公司。于1991年主持创办迈瑞电子，于1999年主持创办迈瑞有 限，自1999年起历任迈瑞医疗董事、总经理，迈瑞国际董事、总裁及联席首席执行官、执行董事会主席。 2、徐航，男，1962年出生，中国（香港）国籍。先后获得清华大学计算机学士学位、清华大学电机 工程系硕士学位、中欧商学院EMBA学位。现任迈瑞医疗董事，为迈瑞医疗创始人之一。1987年至1991年 任职于深圳安科高技术有限公司。于1991年共同发起创办迈瑞电子，于1999年共同发起创办迈瑞有限，自 1999年起历任迈瑞医疗董事、迈瑞国际董事会主席。

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内容: 3、成明和，男，1961年出生，中国（香港）国籍。毕业于上海交通大学，获得生物医学工程专业学 士及硕士学位。现任迈瑞医疗副董事长，为迈瑞医疗创始人之一。1988年至1991年任职于深圳安科高技术 有限公司。1991年至1997年于迈瑞电子担任副总裁，1998年至2000年于深圳市雷杜仪器有限公司担任副总 裁，自2000年起历任迈瑞国际营销副总裁、战略发展执行副总裁、首席战略官、联席首席执行官，2016年 3月至2020年11月任迈瑞医疗总经理，2016年3月起任迈瑞医疗董事。 4、吴昊，男，1972年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于北京大学光华管理学院，高级管 理人员工商管理硕士。现任迈瑞医疗董事、总经理。1995年至1999年任职于迈瑞电子，自1999年起历任迈 瑞医疗大区副经理、国内营销系统销售总监、副总经理、常务副总经理，迈瑞国际副总裁、高级副总裁、 常务副总经理。 5、郭艳美，女，1963年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于西安电子科技大学，学士。现 任迈瑞医疗董事、常务副总经理。1986年至1996年任职于电子部第四十三研究所从事科研工作，1996年至 1999年任职于迈瑞电子从事技术和管理工作，自1999年起历任迈瑞医疗项目经理、部门经理、研发总监、 研发副总经理、副总经理，迈瑞国际高级副总裁、生命信息与支持事业部总经理、副总经理。 6、吴祈耀，男，1936年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于北京理工大学无线电系。现任 迈瑞医疗独立董事。1985年至今任北京理工大学教授，1993年至今任国家食品药品监督管理总局医疗器械 注册评审专家，1996年至2002年任国家医疗器械评审专家委员会副主任，2000年至2007年任国家人口和计 划生育委员会专家委员会委员，1998年至2010年任中国电子学会理事、中国仪器仪表学会理事。2006年9 月至2016年3月任迈瑞国际独立董事。2013年5月至今任珠海和佳医疗设备股份有限公司董事。自2016年12 月20日起任深圳市科瑞康实业有限公司董事。 7、奚浩，男，1959年出生，美国国籍。先后获得夏威夷大学（University of Hawaii）学士学位和华盛 顿大学（University of Washington）工商管理硕士学位。现任迈瑞医疗独立董事。2004年至2008年任JDSU 集团亚太区首席财务官。2006年至2016年3月任迈瑞国际独立董事。2008年至2011年任迈瑞国际首席财务 官。 2011年至2016年任 Biosensors International Group （柏盛国际） 首席财务官。 2015年6月至今仼 Dawnrays Pharmaceutical (Holdings) Ltd（东瑞制药（控股）有限公司）独立董事。2018年1月至今、2018年6月至今分 别担任 Innovent Biologics, Inc（信达生物制药集团有限公司）首席财务官、执行董事。 8、姚辉，男，1964年出生，中国国籍，无境外永久居留权。先后获得华东政法大学法学学士学位， 中国人民大学法学硕士、法学博士学位，曾于日本东京大学大学院法学政治学研究科从事博士后研究。现 任迈瑞医疗独立董事。自1991年7月起历任中国人民大学法学院助教、讲师、副教授、教授、博士生导师。

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内容: 2016年3月至今任北京人大文化科技园建设发展有限公司董事。2018年7月至今任东北制药集团股份有限公 司独立董事。2018年11月至今任中国核工业建设股份有限公司独立董事。 （二）公司现任监事的相关情况如下： 1、汤志，男，1978年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于中南政法学院，硕士。现任迈瑞 医疗监事会主席、 国内法律事务部总监。 1999年7月至2003年2月在深圳南山石油有限公司任法律专员。 2004 年11月至2007年1月于深圳中兴通讯有限公司任片区法律总监。2007年1月至2010年1月于 IBM（中国）任 法律顾问。自2010年起历任迈瑞医疗国内法律事务部经理、副总监、总监。 2、冀强，男，1964年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于山西医科大学，医学学士。现任 迈瑞医疗监事、 监察委员会执行主任兼监察办主任。 1991年10月至1994年4月任香港浩源贸易公司业务员。 1994年4月至1997年6月任阿斯特拉(无锡)制药有限公司医药代表。 自1997年7月起历任迈瑞医疗北京分公司 销售、太原分公司总经理、西北及华北大区经理、超声产品线副总裁、国内营销管理部副总等职务。 3、姜敏，女，1962年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于江西省经济管理干部学院，大专。 现任迈瑞医疗职工代表监事、投资管理部总监。自1987年9月起曾任江西省经济委员会质量监督检验所干 部。自2001年起历任迈瑞医疗经理、高级经理等职务。 （三）公司现任高级管理人员的相关情况如下： 1、李在文，男，1974年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于重庆工商大学，国际市场营销 专业、经济学学士。现任迈瑞医疗高级副总经理，负责国内营销系统与国际营销系统的管理。自1999年起 历任迈瑞医疗销售工程师、成都办事处主任、西南地区经理、国内检验销售总监；迈瑞医疗副总裁、高级 副总裁、国内营销系统总经理等职务。 2、尹伦涛，男，1970年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于上海交通大学，应用信息与工 程专业学士。现任迈瑞医疗副总经理。1992年至1994年于广州打捞局任助理工程师，1994年至1998年于香 港兴华科仪有限公司任工程师， 1998年至2003年历任通用电气 （中国） 医疗设备有限公司南方区用服经理、 南方区销售经理和中国区市场经理，2003年至2005年于北京东方捷润科技有限公司任职。自2005年起历任 迈瑞医疗国际营销系统副总裁、欧洲区销售总裁、国际销售系统总经理等职务。 3、黄海涛，男，1977年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于东南大学生物医学工程专业， 学士。现任迈瑞医疗副总经理。自2002年起历任迈瑞医疗部门经理、研发总监、高级研发总监、生命信息 与支持事业部副总经理等职务。 4、刘来平，男，1970年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于华东政法大学，国际法博士。

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内容: 现任迈瑞医疗副总经理。1993年7月至2003年5月，历任深圳市龙岗区人民法院书记员、代理审判员、审判 员、执行庭副庭长。2003年5月至2013年8月，历任深圳市中级人民法院代理审判员、审判员、副处长、庭 长、审判委员会委员。自2014年起担任迈瑞医疗中国区法律事务部总经理等职务。 5、赵云，女，1983年出生，中国国籍，无境外永久居留权。毕业于厦门大学，企业管理系硕士。中 国注册会计师非执业会员。现任迈瑞医疗财务负责人、财务中心总经理。2007年8月至2009年3月任毕马威 华振会计师事务所审计师，2009年4月至2010年10月任华润（深圳）有限公司会计主任，2010年11月至2017 年3月任毕马威华振会计师事务所审计高级经理，自2017年4月起历任迈瑞医疗集团财务部副总监、总监等 职务。 6、李文楣，女，1980年出生，中国（香港）国籍。毕业于北京大学，社会学系学士。现任迈瑞医疗 董事会秘书兼董事会办公室主任、资本市场总经理。自2007年起历任迈瑞国际投资者关系经理、投资者关 系总监、 财务管理部总监、 副首席财务官、 首席投资官兼战略发展部副总经理、 战略发展部总经理等职务。

内容: 在股东单位任职情况 √ 适用 □ 不适用 任职人员姓名 李西廷 徐航 成明和 成明和 成明和 在股东单位任 职情况的说明 股东单位名称 Smartco Development Magnifice（HK） Ever Union Patronum Union Limited Enchante Limited 无 在股东单位担任 的职务 董事 董事 董事 董事 董事 任期起始日期 2016 年 05 月 17 日 2016 年 02 月 26 日 2016 年 03 月 09 日 2016 年 03 月 08 日 2016 年 03 月 10 日 任期终止日期 在股东单位是否 领取报酬津贴 否 否 否 否 否

内容: 在其他单位任职情况 √ 适用 □ 不适用 任职人员姓名 李西廷 李西廷 李西廷 其他单位名称 Quiet Well Limited Magic Bell Limited 深圳市明瑞科技有限公司 在其他单位担任 的职务 董事 董事 任期起始日期 2003 年 12 月 23 日 2013 年 12 月 06 日 任期终止日期 在其他单位是否 领取报酬津贴 否 否 否

内容: 执行董事、 总经理 2016 年 10 月 11 日

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内容: 李西廷 李西廷 李西廷 李西廷 李西廷 李西廷 李西廷 李西廷 李西廷 李西廷 李西廷 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航

内容: Mindray Medical International Limited MR Holdings(HK) Limited MR Investments(HK) Limited Supreme Union Limited Excelsior Union Limited Camellia Juniper Limited Tulip Kauri Limited Snapdragon Joshua Limited 深圳高性能医疗器械国家研究 院有限公司 Abundant Investment Pte. Ltd. XT Investments Ltd. Starshine Investments Limited New Dragon No.12） （ Investments Limited Snapdragon Joshua Limited MR Holdings(HK) Limited MR Investments(HK) Limited Beauty View Limited Pengrui Hong Kong Holdings Limited Pengrui USA Holdings LLC

内容: 董事 董事 董事 董事 董事 董事 董事 董事 董事长 董事 董事 董事 董事 董事 董事 董事 董事 董事 董事

内容: 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 是 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否

内容: Pengrui USA No.1 Incorporated 董事 Pengrui USA No.2 Incorporated 董事 Magnifice Limited Bright Comet Limited Bright Stone Holdings Limited Parkland Medtech Limited PR UK No.1 Limited Sunway Richer Limited Hengsung Investments Limited Parkland Development Limited Bigbay Industry Limited Repon Industry Limited 董事 董事 董事 董事 董事 董事 董事 董事 董事 董事

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内容: 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航 徐航 成明和 成明和 成明和 成明和 成明和 成明和 成明和 成明和 成明和 成明和 成明和 吴昊

内容: 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否

内容: 威海同瑞房地产开发有限公司 执行董事 深圳大鹏光启科技有限公司 董事

内容: 深圳市同瑞投资发展有限公司 董事 深圳太空科技有限公司 深圳市深商酒业控股集团有限 公司 董事 董事

内容: 深圳市鹏瑞地产开发有限公司 执行董事 深圳市奥益投资有限公司 中农海稻（深圳）生物科技有 限公司 City Legend Limited MR Holdings(HK) Limited MR Investments(HK) Limited Splendo Limited Guardio Holdings Limited Snapdragon Joshua Limited 睿祥咨询管理(深圳)有限公司 睿康咨询管理(深圳)有限公司 睿泰咨询管理(深圳)有限公司 睿安咨询管理(深圳)有限公司 睿茗咨询管理(深圳)有限公司 睿恒咨询管理(深圳)有限公司 珠海和佳医疗设备股份有限公 司 深圳市科瑞康实业有限公司 Dawnrays Pharmaceutical （Holdings）Ltd Escala Company Limited Innovent Biologics, Inc. 北京人大文化科技园建设发展 有限公司 东北制药集团股份有限公司 董事 董事 董事 董事 董事 董事 董事 董事 执行董事 执行董事 执行董事 执行董事 监事 执行董事及总经 理 董事 董事 独立董事 董事 首席财务官、 执行 董事 董事 独立董事

内容: 吴祈耀 吴祈耀 奚浩 奚浩 奚浩

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内容: 中国核工业建设股份有限公司 独立董事 深圳市明瑞科技有限公司 深圳市海王生物工程股份有限 公司 广东冠豪高新技术股份有限公 司 监事 独立董事

内容: 刘来平 刘来平 在其他单位任 职情况的说明

内容: 深圳信立泰药业股份有限公司 独立董事

内容: 公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况 □ 适用 √ 不适用

内容: 四、董事、监事、高级管理人员报酬情况

内容: 董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况 董事、监事、高级管理人员的薪酬由工资、津贴及奖金等组成。公司董事会下设薪酬与考核委员会， 负责制定绩效评价标准、程序、体系以及奖励和惩罚的主要方案和制度。董事、监事、高级管理人员的薪 酬方案均按照《公司章程》《董事、监事及高级管理人员薪酬管理制度》等公司治理制度履行了相应的审 议程序。

内容: 公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况 单位：万元 姓名 李西廷 徐航 成明和 吴昊 郭艳美 奚浩 吴祈耀 姚辉 汤志 冀强 董事长 董事 副董事长 董事、总经理 董事、副总经理 独立董事 独立董事 独立董事 监事会主席 监事 职务 性别 男 男 男 男 女 男 男 男 男 男 年龄 69 58 59 48 57 62 84 56 42 56 任职状态 现任 现任 现任 现任 现任 现任 现任 现任 现任 现任 从公司获得的税 是否在公司关联 前报酬总额 2,517.62 0.00 1,495.61 1,478.43 724.74 32.67 32.67 32.67 159.45 256.74 方获取报酬 否 是 否 否 否 是 是 否 否 否

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内容: 姜敏 李在文 尹伦涛 黄海涛 刘来平 赵云 李文楣 合计

内容: 职工代表监事 高级副总经理 副总经理 副总经理 副总经理 财务负责人 董事会秘书 --

内容: 女 男 男 男 男 女 女 --

内容: 现任 现任 现任 现任 现任 现任 现任 --

内容: 否 否 否 否 否 否 否 --

内容: 公司董事、高级管理人员报告期内被授予的股权激励情况 □ 适用 √ 不适用

内容: 1、员工数量、专业构成及教育程度

内容: 母公司在职员工的数量（人） 主要子公司在职员工的数量（人） 在职员工的数量合计（人） 当期领取薪酬员工总人数（人） 母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数（人） 专业构成 专业构成类别 生产人员 销售人员 技术人员 财务人员 行政人员 服务人员 其他 合计 教育程度 教育程度类别 数量（人） 专业构成人数（人） 2,413 3,440 3,070 242 547 1,546 575 11,833 7,734 4,099 11,833 11,923 18

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内容: 大学本科及以上学历 大专学历 中专及以下学历 合计

内容: 2、薪酬政策 公司建立了按岗位、技能、业绩、效益决定薪酬的分配制度和多元化的员工价值体系。公司按照“目 标明确、结果导向、拉开差距”的原则，设立多样化薪酬结构制度、差异化奖金制度、及时激励制度、长 期激励制度等， 对做出突出贡献的员工给予各种类型的奖励， 并着重优化了研发人员项目奖、 专项奖政策。 公司将持续营造积极进取的文化氛围，加强非物质激励，激发员工的主观能动性；拉开激励差距，鼓励员 工撸起袖子加油干。 3、培训计划 秉承“客户导向、以人为本、严谨务实、积极进取”的核心价值观，在事业发展的同时，公司极为重 视人才队伍建设。公司按照“自主学习、以考促训、训战结合”的方针，重点加强了干部队伍能力建设和 新员工培养。在营销系统持续开展了分公司总经理战略预备队、分公司销售经理战略预备队、以及国内与 欧美分公司总经理交流培养项目，在研发系统持续开展了涵盖技术管理、项目管理、产品管理三个方向的 战略预备队项目，在制造系统开展了管理干部日本企业考察学习项目，提升了干部的实战能力和视野，储 备了后备干部。完善了新员工三级培养体系，全面升级了新研发员工和新销售员工培训体系。 4、劳务外包情况

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内容: 公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司治理准则》、《深圳证券交易所创业板股票上市 规则》、《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》和中国证监会及深圳证券交易所颁布的其他相 关法律法规的要求，不断完善公司治理结构，建立健全公司内部控制制度，促进公司规范运作，不断提高 公司的治理水平，促进公司持续、稳定、健康、高质量发展。 1、关于股东和股东大会 公司严格按照《公司法》、《证券法》、《上市公司股东大会规则》、《公司章程》、《股东大会议 事规则》等法律法规及规章制度的要求，规范股东大会召集、召开及表决等程序，平等对待所有股东，确 保股东能够充分行使自己的股东权利，切实保证中小股东的权益。公司聘请律师列席股东大会，并对股东 大会的召开和表决程序出具法律意见书，充分尊重和维护全体股东的合法权益。 2、关于公司与控股股东、实际控制人 公司拥有独立完整的主营业务和自主经营能力，在人员、资产、业务、管理机构、财务核算体系上独 立于控股股东和实际控制人，能够独立运作、独立经营、独立承担责任和风险。 公司的控股股东和实际控制人能够依法行使权利，并承担相应义务。报告期内，未发生超越股东大会 和董事会的授权权限，直接或间接干预公司决策和经营活动及利用其控制地位侵害其他股东利益的行为出 现，对公司治理结构、独立性等没有产生不利影响。 3、关于董事和董事会 公司董事会由8名董事组成，其中独立董事3名。董事会的人数、人员构成及资格均符合法律、法规和 《公司章程》的要求，其任免均严格履行董事会、股东大会批准程序，不存在与相关法律、法规或《公司 章程》相抵触的情形。全体董事在任职期间工作严谨、勤勉尽责，能够持续关注公司经营状况，主动参加 相关培训，提高规范运作水平；积极参加董事会会议，充分发挥各自的专业特长，审慎决策，维护公司和 广大股东的利益。 全体独立董事在任职期间严格按照有关法律法规及公司《独立董事工作制度》等规定和要求，认真履 行职责，充分发挥独立董事的独立性和专业性作用，维护全体股东尤其是中小股东的合法权益。

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内容: 公司董事会会议的召集、召开等程序均符合《公司法》、《公司章程》、《董事会议事规则》等相关 规定的要求； 历次董事会会议记录内容真实、 准确、 完整， 保存安全； 会议决议做到充分准确且及时披露。 董事会下设战略委员会、提名委员会、薪酬与考核委员会与审计委员会。 4、关于监事和监事会 公司监事会由3名监事组成，设职工代表监事1名。监事会的人数、人员构成及资格均符合法律、法规 和《公司章程》的要求，其任免均严格履行监事会、股东大会批准程序，不存在与相关法律、法规或《公 司章程》相抵触的情形。公司监事会会议的召集、召开、表决等程序符合《公司法》、 《公司章程》、 《监 事会议事规则》等相关规定。 公司监事能够行使监事会职权，做到了恪尽职守、勤勉尽责。 5、关于绩效评价与激励约束机制 通过绩效考核，公司有效地对每位员工作出综合评价，进一步了解每一位员工的工作能力与专长，从 而有效地调整合适岗位，达到绩效考核的目标；公司正逐步完善绩效考评机制，公司高级管理人员和中层 管理人员的薪酬与公司经营业绩指标挂钩。公司已建立企业绩效评价激励体系，董事、监事和高管人员的 绩效评价标准和评价程序公正透明，其收入与企业经营业绩挂钩，高级管理人员的聘任公开、透明，符合 法律、法规的规定。 6、关于信息披露与透明度 报告期内，公司严格按照《公司法》、《上市公司信息披露管理办法》等法律法规以及《公司章程》、 公司《信息披露制度》等规定的要求，真实、准确、完整、及时、公平地披露公司信息。公司指定《中国 证券报》、《上海证券报》、《证券时报》、《证券日报》为公司信息披露的指定纸质媒体，巨潮资讯网 （http://www.cninfo.com.cn）为指定信息披露网站，确保所有股东能公平地获取公司信息；通过公司网站 的投资者关系专栏，定期披露公司的公司治理情况等信息。 7、关于投资者关系管理 公司按照相关法律法规及 《投资者关系管理制度》 的要求， 指定董事会秘书为投资者关系管理负责人， 负责协调投资者关系，接待投资者来访，回复投资者问询，向投资者提供公司已披露信息等工作。公司通 过股东大会、投资者交流会、投资者专线、电子邮箱、深交所“互动易”平台、公司网站“投资者关系” 专栏、投资者接待日等交流方式加强信息沟通，促进与投资者的良性互动，切实提高了公司的透明度。

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内容: 8、关于相关利益者 公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益，实现股东、员工、医患、社会等各方利益的协调平衡， 在公司持续健康发展、实现股东利益的同时，关注环境保护，积极参与公益事业。 9、内部审计制度的建立及执行情况 董事会下设审计委员会，建立内部审计制度，负责公司内部、外部审计的沟通、监督、会议组织和核 查工作。审计委员会下设内部审计部为日常办事机构，在审计委员会领导下独立行使职权，对公司内部控 制制度的建立和实施、 公司财务信息的真实性和完整性， 以及经营活动的效率和效果等情况进行检查监督。

内容: 公司治理的实际状况与中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件是否存在重大差异 □ 是 √ 否 公司治理的实际状况与中国证监会发布的有关上市公司治理的规范性文件不存在重大差异。

内容: 二、公司相对于控股股东在业务、人员、资产、机构、财务等方面的独立情况

内容: 公司自成立以来，严格按照《公司法》、《证券法》等有关法律、法规和《公司章程》的要求规范运 作， 在资产、 人员、 财务、 机构与业务等方面与控股股东及其控制的其他企业相互独立， 具有完整的资产、 研发、生产与销售业务体系，并具备面向市场独立自主经营的能力。 1、资产完整 公司作为中国最大、全球领先的医疗器械以及解决方案供应商，主要从事医疗器械的研发、制造、营 销及服务。公司合法拥有与生产经营有关的相关资产，主要包括土地、厂房、机器设备、运输设备、办公 设备以及商标、专利、非专利技术的所有权或者使用权，该等资产不存在法律纠纷或潜在纠纷。公司具备 开展生产经营所必备的独立完整资产，与公司控股股东、实际控制人及其控制的其他企业的资产产权界定 明晰。 2、人员独立 公司与员工均签订了劳动合同，拥有独立的劳动、人事和薪酬福利制度，与控股股东、实际控制人及 其控制的其他企业保持独立。公司建立了健全的法人治理结构，董事、监事及高级管理人员严格按照《公 司法》、《公司章程》等相关规定合法产生。公司的总经理、副总经理、财务负责人和董事会秘书等高级 管理人员未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业中担任除董事、监事、有限合伙人以外的其他职 务，未在控股股东、实际控制人及其控制的其他企业领薪。公司的财务人员未在控股股东、实际控制人及

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内容: 其控制的其他企业中兼职。 3、财务独立 公司设立了独立的财务部门，配备了专职财务人员，并已建立了独立的财务核算体系。公司能够独立 作出财务决策，并具有规范的财务会计制度和针对分公司、子公司的内部财务管理制度等内控制度，不存 在控股股东干预公司资金使用的情形。公司拥有独立的银行账户，不存在与控股股东、实际控制人及其控 制的其他企业共用银行账户的情形。公司作为独立的纳税主体，依法独立进行纳税申报和履行缴纳义务， 不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业混合纳税的情形。公司的财务运作独立于控股股东、 实际控制人及其控制的其他企业。 4、机构独立 公司严格按照《公司法》、《公司章程》等相关规定，建立健全了包括股东大会、董事会、监事会及 管理部门等机构与相应的三会议事规则，形成了完善的法人治理结构与规范化的运作体系。公司根据生产 经营的发展需要，设置了相应的办公机构和生产经营机构并独立行使经营管理职权，拥有完整的采购、研 发、生产、销售系统及配套部门。公司的生产经营和办公场所与控股股东、实际控制人及其控制的其他企 业严格分开，不存在与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间混合经营、合署办公的情形。 5、业务独立性 公司具备了经营所需的相应资质，拥有从事经营业务所必须的独立完整的业务体系、信息系统和管理 体系等，并具备独立完整的研发、生产能力以及采购、销售业务体系。公司的业务独立于控股股东、实际 控制人及其控制的其他企业， 不存在依赖控股股东、 实际控制人及其控制的其他企业的情况， 与控股股东、 实际控制人及其控制的其他企业间亦不存在同业竞争或者显失公平的关联交易。

内容: 四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

内容: 1、本报告期股东大会情况

内容: 会议届次 会议类型 投资者参与比例 召开日期 披露日期 披露索引

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内容: 详见公司在巨潮资讯网 2019 年度股东大会 年度股东大会 77.10% 2020 年 04 月 27 日 2020 年 04 月 28 日 （www.cninfo.com.cn）披露 的 《2019 年年度股东大会决 议公告》

内容: 2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

内容: 五、报告期内独立董事履行职责的情况

内容: 1、独立董事出席董事会及股东大会的情况

内容: 独立董事出席董事会及股东大会的情况 本报告期应参 现场出席董事 以通讯方式参 委托出席董事 缺席董事会次 加董事会次数 7 7 7 会次数 0 0 0 加董事会次数 7 7 7 会次数 0 0 0 数 0 0 0 是否连续两次 未亲自参加董 事会会议 否 否 否 出席股东大会 次数 1 1 1

内容: 连续两次未亲自出席董事会的说明 无

内容: 2、独立董事对公司有关事项提出异议的情况

内容: 独立董事对公司有关事项是否提出异议 □ 是 √ 否 报告期内独立董事对公司有关事项未提出异议。

内容: 3、独立董事履行职责的其他说明

内容: 独立董事对公司有关建议是否被采纳 √ 是 □ 否 独立董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明

内容: 报告期内，公司独立董事勤勉尽责，严格按照《公司法》《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作 指引》等法律法规及《公司章程》《独立董事工作制度》等相关规定开展工作，对公司续聘审计机构、关

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内容: 联交易、募集资金存放与使用、利润分配、会计政策变更、聘任高管等事项作出独立、客观、公正的判断， 发表了独立意见。根据自身专业优势，结合公司实际情况，在公司的经营管理、规范运作及重大决策等方 面提出了专业性建议，充分发挥独立董事的独立性和专业性作用，切实维护了公司和股东尤其是中小股东 的利益。报告期内，独立董事对公司提出的各项合理建议均被采纳。

内容: 六、董事会下设专门委员会在报告期内履行职责情况

内容: 报告期内，公司各下属委员会积极履行职责，开展工作情况如下： 1、审计委员会履职情况：报告期内，公司董事会审计委员会依照《公司章程》、《董事会审计委员 会工作细则》的相关规定，充分发挥了审查与监督作用。审计委员会主要负责审查公司财务信息、内控制 度，监督内部审计制度的实施，负责内部审计与外部审计之间的沟通工作。报告期内，审计委员会共召开 了4次会议，对定期报告、聘任审计机构、内部控制等事项进行了审议。 2、薪酬与考核委员会履职情况：报告期内，公司董事会薪酬与考核委员会依照《公司章程》、《董 事会薪酬与考核委员会工作细则》的相关规定认真履行职责，负责对公司薪酬制度执行情况进行监督。报 告期内，薪酬与考核委员会共召开了2次会议，对修订公司《董事、监事及高级管理人员薪酬管理制度》、 公司董事、监事、高级管理人员薪酬考核报告进行了审议。 3、战略委员会履职情况：报告期内，公司董事会战略委员会结合公司所处行业发展趋势和公司发展 阶段，立足公司的实际情况，对公司经营现状和发展前景、投资计划等事项进行分析、讨论，为公司未来 发展方向提供建议。报告期内，战略委员会共召开了1次会议，对公司发展战略及经营计划进行了审议。 4、提名委员会履职情况：报告期内，公司董事会提名委员会积极履行职责，充分了解公司现有董事、 总经理及其他高级管理人员的教育背景、职业经历和专业素养、勤勉程度等综合情况，评估公司董事、总 经理及其他高级管理人员的工作表现及是否存在需要更换董事、总经理及其他高级管理人员的情形；对公 司提名的董事候选人、高级管理人员候选人的任职资格、教育背景、工作经历、审议程序是否合法合规进 行审查。报告期内，提名委员会共召开了2次会议，对公司董事、总经理及其他高级管理人员2019年度的 工作表现、提名公司总经理候选人等事项进行了审议。

内容: 监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险 □ 是 √ 否 公司监事会对报告期内的监督事项无异议。

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内容: 八、高级管理人员的考评及激励情况

内容: 公司基于《董事、监事及高级管理人员薪酬管理制度》、《绩效管理制度》对高级管理人员进行科学 的绩效考核，对公司高级管理人员实行基本年薪和绩效年薪考核相结合的薪酬制度，确立了高级管理人员 的薪酬与公司业绩挂钩的绩效考核与激励约束机制。公司每年度开展高级管理人员工作述职活动以及绩效 考评，根据年终考核结果确定薪酬方案。

内容: 1、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况

内容: 内部控制评价报告全文披露日期 内部控制评价报告全文披露索引 纳入评价范围单位资产总额占公司合并 财务报表资产总额的比例 纳入评价范围单位营业收入占公司合并 财务报表营业收入的比例 90.00% 缺陷认定标准 类别 财务报告 重大缺陷：1、存在董事、监事、高级管理 层舞弊；2、对已公布的财务报告进行更正 和追溯；3、注册会计师发现当期财务报告 存在重大错报，而内部控制在运行过程中 未能发现该错报；4、已经发现并报告给管 理层的财务报告内部控制重大缺陷在经过 合理时间后，未得到整改；5、公司审计委 员会和内部审计部对内部控制的监督无 定性标准 效。 重大缺陷： 决策程序导致重大失误、重 要业务缺乏制度控制或系统性失效且 缺乏有效的补偿性控制、 内部控制评价 的结果特别是重大缺陷未得到整改等 可能造成直接或潜在的重大赔偿、 罚款 或投资风险等损失。 重要缺陷： 决策程序导致出现一般性失 非财务报告 93.00% 2021 年 04 月 29 日 巨潮资讯网（ http://www.cninfo.com.cn）

内容: 误、重要业务制度或系统存在缺陷、内 重要缺陷：1、存在中基层管理人员舞弊； 部控制评价的结果特别是重要缺陷未 2、 对于期末财务报告过程的控制存在一项 得到整改等可能造成的直接或潜在的 或多项内部控制缺陷且不能合理保证编制 负面影响严重程度低于重大缺陷， 但仍 的财务报表达到真实、准确的目标；3、对 有可能导致公司偏离控制目标的内部 于非常规或特殊交易的账务处理没有建立 控制缺陷。 相应的控制机制或没有实施且没有相应的 一般缺陷： 除重大缺陷、 重要缺陷之外 补偿性机制；4、已经发现并报告给管理层 的其他非财务报告内部控制缺陷。 的财务报告内部控制重要缺陷在经过合理 时间后，未得到整改。 170

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内容: 一般缺陷：除重大缺陷、重要缺陷之外的 其他财务报告内部控制缺陷。 重大缺陷：利润总额的潜在错报≥合并财 务报表利润总额的 5%。 重要缺陷：合并财务报表利润总额的 3% ≤利润总额的潜在错报＜合并财务报表利 定量标准 润总额的 5%。 一般缺陷：利润总额的潜在错报＜合并财 务报表利润总额的 3%。 （以上定量标准中所指的财务指标值均为 公司最近一年经审计的合并报表数据） 财务报告重大缺陷数量（个） 非财务报告重大缺陷数量（个） 财务报告重要缺陷数量（个） 非财务报告重要缺陷数量（个） 0 0 0 0 重大缺陷： 直接经济损失金额≥合并财 务报表利润总额的 5%。 重要缺陷：合并财务报表利润总额的 3%≤直接经济损失金额＜合并财务报 表利润总额的 5%。 一般缺陷： 直接经济损失金额＜合并财 务报表利润总额的 3%。 （以上定量标准中所指的财务指标值 均为公司最近一年经审计的合并报表 数据）

内容: 十、内部控制审计报告或鉴证报告

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内容: 第十一节 公司债券相关情况

内容: 公司是否存在公开发行并在证券交易所上市，且在年度报告批准报出日未到期或到期未能全额兑付的公司债券 否

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内容: 审计意见类型 审计报告签署日期 审计机构名称 审计报告文号 注册会计师姓名 标准的无保留意见 2021 年 4 月 27 日 普华永道中天会计师事务所（特殊普通合伙） 普华永道中天审字(2021)第 10078 号 曹翠丽、吴小泉

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司全体股东： 一、审计意见 （一）我们审计的内容 我们审计了深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 （以下简称 “深圳迈瑞股份” 的财务报表， ） 包括2020 年12月31日的合并及公司资产负债表，2020年度的合并及公司利润表、合并及公司现金流量表、合并及公 司股东权益变动表以及财务报表附注。 （二）我们的意见 我们认为，后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制，公允反映了深圳迈瑞股份 2020年12月31日的合并及公司财务状况以及2020年度的合并及公司经营成果和现金流量。 二、形成审计意见的基础 我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。审计报告的“注册会计师对财务报表审计 的责任”部分进一步阐述了我们在这些准则下的责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的， 为发表审计意见提供了基础。 按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于深圳迈瑞股份，并履行了职业道德方面的其他责任。 三、关键审计事项 关键审计事项是我们根据职业判断，认为对本期财务报表审计最为重要的事项。这些事项的应对以对 财务报表整体进行审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。

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内容: 我们在审计中识别出的关键审计事项汇总如下： （一）商誉的减值测试 （二）收入确认

内容: 关键审计事项 我们在审计中如何应对关键审计事项 我们针对管理层的商誉减值测试执行的审计程序包括： （一）商誉的减值测试 请参阅财务报表附注二（17）、附注二（26）(b)(iii) 及附注四（13） 于2020年12月31日，深圳迈瑞股份合并财务报表中商 · 誉账面价值为人民币1,224,558,695元， 商誉减值准备为 人民币135,268,433元。2020年度，管理层未计提商誉 · 减值准备。 于2020年12月31日，管理层根据预计未来现金流量的 现值估算商誉的可回收金额，并与其账面价值进行比 较。管理层在编制折现现金流预测时，在以下的关键 假设中作出了重大的会计估计： ? ? ? 销售增长率 毛利率 折现率 · * · · 了解、 评估及测试管理层编制资产组或资产组组合现金流量预 测的内部控制， 如商业计划和现金流预测是否经恰当复核和审 批； 比较相关资产及资产组组合以往年度的实际数据与管理层以 前的预测数据，评价管理层对现金流量的预测是否可靠； 评估现金流预测整体方法的适当性； 对管理层采用的关键假设提出质询，包括： * * 销售增长率—历史趋势及最近实际销售增长情况相比较； 毛利率—与相关资产组及资产组组合的历史毛利率进行 比较； 折现率—利用内部评估专家的工作，参考可比公司之资本 成本以及与资产预计现金流量有关的特定风险， 评价管理 层所选取折现率是否合理。 对模型中关键假设执行敏感性分析。 检查折现现金流量预测的计算是否准确。

内容: 由于管理层需要对商誉相关的关键假设作出重大估 · 计，我们将商誉的减值测试确定为关键审计事项。

内容: 基于上述所实施的审计程序，我们认为管理层在商誉减值测试中作 出的判断可以被我们获取的证据所支持。 我们针对收入确认执行的审计程序包括： · 了解并评估深圳迈瑞股份与销售收入相关的内部控制，并测试 了关键内部控制执行的有效性。 · · 抽样检查主要销售合同的条款，评价深圳迈瑞股份的收入确认 时点是否符合收入确认的会计政策。 基于交易金额、性质、客户特点的考虑，采用抽样的方式对主 要客户执行函证程序，以确认客户与深圳迈瑞股份于2020年度 的销售收入以及于2020年12月31日的应收账款、合同负债余 额。 采用抽样的方式对不同地区、不同客户及不同类型产品，检查 与收入确认相关的支持性文件，包括销售合同、订单、销售发 票、出库单、运输单、客户签收单等。 采用抽样的方式针对资产负债表日前后确认的销售收入，核对 至签收单据等支持性文件，以评估销售收入是否在恰当的期间 确认。 基于所实施的审计程序，我们发现深圳迈瑞股份的销售收入符合其 收入确认的会计政策。

内容: （二）收入确认 请参阅财务报表附注二（21）及附注四（31） 2020年度，深圳迈瑞股份的主营业务收入为人民币 20,980,954,301元。 该等收入于履行了合同中的履约义务（主要包括将产 品交付给购货方、完成有关产品的安装并取得验收确 认或完成报关离港并取得提单等），即在客户取得相 关商品控制权时确认收入或在提供服务的期间内采用 · 直线法分期确认收入。 我们关注该领域是由于深圳迈瑞股份的主营业务收入 来源于全球不同的地区的众多客户，针对产品类型和 · 客户类型有不同的销售合同条款，因此在此领域投入 了大量时间及资源。

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内容: 深圳迈瑞股份管理层对其他信息负责。其他信息包括深圳迈瑞股份2020年年度报告中涵盖的信息，但 不包括财务报表和我们的审计报告。 我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。 结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报 表或我们在审计过程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。基于我们已经执行的工作， 如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要报告。 五、管理层和治理层对财务报表的责任 深圳迈瑞股份管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行 和维护必要的内部控制，以使财务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。 在编制财务报表时， 管理层负责评估深圳迈瑞股份的持续经营能力， 披露与持续经营相关的事项(如适 用)，并运用持续经营假设，除非管理层计划清算深圳迈瑞股份、终止运营或别无其他现实的选择。 治理层负责监督深圳迈瑞股份的财务报告过程。 六、注册会计师对财务报表审计的责任 我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证，并出具包含 审计意见的审计报告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报 存在时总能发现。错报可能由于舞弊或错误导致，如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使 用者依据财务报表作出的经济决策，则通常认为错报是重大的。 在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以 下工作： （一）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险；设计和实施审计程序以应对这些风 险，并获取充分、适当的审计证据， 作为发表审计意见的基础。 由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、 虚假陈述或凌驾于内部控制之上，未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的 重大错报的风险。 （二）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序，但目的并非对内部控制的有效性发表意 见。 （三）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。 （四）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对深 圳迈瑞股份持续经营能力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。如果我们得出结论 认为存在重大不确定性，审计准则要求我们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如

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内容: 果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来 的事项或情况可能导致深圳迈瑞股份不能持续经营。 （五）评价财务报表的总体列报（包括披露）、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易 和事项。 （六）就深圳迈瑞股份中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对合并财务报表 发表审计意见。我们负责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。 我们与治理层就计划的审计范围、时间安排和重大审计发现等事项进行沟通，包括沟通我们在审计中 识别出的值得关注的内部控制缺陷。 我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明，并与治理层沟通可能被合理认为影 响我们独立性的所有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。 从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事 项。我们在审计报告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合 理预期在审计报告中沟通某事项造成的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报 告中沟通该事项。

内容: 普华永道中天 会计师事务所（特殊普通合伙）

内容: 财务附注中报表的单位为：元

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内容: 归属于母公司所有者权益合计 少数股东权益 所有者权益合计 负债和所有者权益总计

内容: 主管会计工作负责人：吴昊

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内容: 固定资产 在建工程 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 无形资产 开发支出 商誉 长期待摊费用 递延所得税资产 其他非流动资产 非流动资产合计 资产总计 流动负债： 短期借款 交易性金融负债 衍生金融负债 应付票据 应付账款 预收款项 合同负债 应付职工薪酬 应交税费 其他应付款 其中：应付利息 应付股利 持有待售负债 一年内到期的非流动负债 其他流动负债 流动负债合计 非流动负债： 长期借款 应付债券 其中：优先股

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内容: 1.归属于母公司股东的净利润 2.少数股东损益 六、其他综合收益的税后净额 归属母公司所有者的其他综合收益的税后净额 （一）不能重分类进损益的其他综合收益 1.重新计量设定受益计划变动额 2.权益法下不能转损益的其他综合收益 3.其他权益工具投资公允价值变动 4.企业自身信用风险公允价值变动 5.其他 （二）将重分类进损益的其他综合收益 1.权益法下可转损益的其他综合收益 2.其他债权投资公允价值变动 3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额 4.其他债权投资信用减值准备 5.现金流量套期储备 6.外币财务报表折算差额 7.其他 归属于少数股东的其他综合收益的税后净额 七、综合收益总额 归属于母公司所有者的综合收益总额 归属于少数股东的综合收益总额 八、每股收益： （一）基本每股收益 （二）稀释每股收益

内容: 本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00 元，上期被合并方实现的净利润为：0.00 元。 法定代表人：李西廷 主管会计工作负责人：吴昊 会计机构负责人：赵云

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内容: 税金及附加 销售费用 管理费用 研发费用 财务费用 其中：利息费用 利息收入 加：其他收益 投资收益（损失以“－”号填列） 其中：对联营企业和合营企业的投资收益 以摊余成本计量的金融资产终止确认收益 （损失以“-”号填列） 净敞口套期收益（损失以“－”号填列） 公允价值变动收益（损失以“－”号填列） 信用减值损失（损失以“-”号填列） 资产减值损失（损失以“-”号填列） 资产处置收益（损失以“-”号填列） 二、营业利润（亏损以“－”号填列） 加：营业外收入 减：营业外支出 三、利润总额（亏损总额以“－”号填列） 减：所得税费用 四、净利润（净亏损以“－”号填列） （一）持续经营净利润（净亏损以“－”号填列） （二）终止经营净利润（净亏损以“－”号填列） 五、其他综合收益的税后净额 （一）不能重分类进损益的其他综合收益 1.重新计量设定受益计划变动额 2.权益法下不能转损益的其他综合收益 3.其他权益工具投资公允价值变动 4.企业自身信用风险公允价值变动 5.其他 （二）将重分类进损益的其他综合收益 1.权益法下可转损益的其他综合收益

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内容: 2.其他债权投资公允价值变动 3.金融资产重分类计入其他综合收益的金额 4.其他债权投资信用减值准备 5.现金流量套期储备 6.外币财务报表折算差额 7.其他 六、综合收益总额 七、每股收益： （一）基本每股收益 （二）稀释每股收益 5,263,583,928.00 4,043,017,395.00

内容: 单位：元 项目 一、经营活动产生的现金流量： 销售商品、提供劳务收到的现金 客户存款和同业存放款项净增加额 向中央银行借款净增加额 向其他金融机构拆入资金净增加额 收到原保险合同保费取得的现金 收到再保业务现金净额 保户储金及投资款净增加额 收取利息、手续费及佣金的现金 拆入资金净增加额 回购业务资金净增加额 代理买卖证券收到的现金净额 收到的税费返还 收到其他与经营活动有关的现金 经营活动现金流入小计 购买商品、接受劳务支付的现金 客户贷款及垫款净增加额 存放中央银行和同业款项净增加额 支付原保险合同赔付款项的现金 拆出资金净增加额 646,697,319.00 610,757,001.00 26,440,589,507.00 9,177,819,916.00 382,131,126.00 445,015,148.00 19,284,378,839.00 6,785,191,896.00 25,183,135,187.00 18,457,232,565.00 2020 年度 2019 年度

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内容: 四、汇率变动对现金及现金等价物的影响 五、现金及现金等价物净增加额 加：期初现金及现金等价物余额 六、期末现金及现金等价物余额

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内容: 7、合并所有者权益变动表

内容: 一般 风险 准备 未分配利润 其他 小计

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 3．股份支付计入所有者 权益的金额 4．其他 （三）利润分配 1．提取盈余公积 2．提取一般风险准备 3．对所有者（或股东） 的分配 4．其他 （四） 所有者权益内部结 转 1． 资本公积转增资本 （或 股本） 2． 盈余公积转增资本 （或 股本） 3．盈余公积弥补亏损 4．设定受益计划变动额 结转留存收益 5．其他综合收益结转留 存收益 6．其他 （五）专项储备 1．本期提取 2．本期使用 （六）其他 191 -1,823,536,899.00 -1,823,536,899.00 -1,823,536,899.00 -18,684,836.00 -1,823,536,899.00 -18,684,836.00 -1,823,536,899.00 -13,116,813.00 -31,801,649.00 -1,823,536,899.00

内容: 一般 风险 准备 未分配利润 其他 小计

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 入资本 3．股份支付计入所有者权 益的金额 4．其他 （三）利润分配 1．提取盈余公积 2．提取一般风险准备 3．对所有者（或股东）的 分配 4．其他 （四）所有者权益内部结 转 1．资本公积转增资本（或 股本） 2．盈余公积转增资本（或 股本） 3．盈余公积弥补亏损 4．设定受益计划变动额结 转留存收益 5．其他综合收益结转留存 收益 6．其他 （五）专项储备 1．本期提取 2．本期使用 193 -1,215,691,266.00 -1,215,691,266.00 -212,890.00 -1,215,904,156.00 -1,215,691,266.00 -1,215,691,266.00 -212,890.00 -1,215,904,156.00

内容: 8、母公司所有者权益变动表

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 （四）所有者权益内部结 转 1．资本公积转增资本（或 股本） 2．盈余公积转增资本（或 股本） 3．盈余公积弥补亏损 4．设定受益计划变动额结 转留存收益 5．其他综合收益结转留存 收益 6．其他 （五）专项储备 1．本期提取 2．本期使用 （六）其他 四、本期期末余额 1,215,691,266.00 6,212,361,306.00 607,845,633.00 10,277,484,370.00 18,313,382,575.00

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(以下简称“本公司”)，原名为“开曼迈瑞医疗电子（深圳）有 限公司”，系迈瑞（开曼）有限公司于1999年1月25日在深圳市投资成立的外商独资企业，成立时注册资 本为美元200万元。 2001年7月，通过深圳市人民政府及深圳市外商投资局批准，本公司的原股东将本公司股权转让予23 家公司及2名自然人。本公司由外商独资企业变更成中外合资经营企业，并更名为“深圳迈瑞生物医疗电 子有限公司”。 2001年12月，经本公司股东大会通过股东签订的《发起人协议书》，本公司的全体股东共同作为发起 人，通过中华人民共和国对外贸易经济合作部批准，本公司整体改制为股份有限公司，并更名为“深圳迈 瑞生物医疗电子股份有限公司”，注册资本由美元 200 万元变更为人民币 8,600 万元。 2001年12月以后，通过一系列的增资扩股及股权转让，至2008年1月本公司的注册资本由人民币8,600 万元增加至人民币 350,000,000 元。 于2016年7月增资前，本公司的母公司为 MR Investments (HK) Limited （受李西廷先生及徐航先生共 同控制），最终控股公司为 Mindray Medical International Limited （“MMIL”），实际控制人为李西廷先生 及徐航先生（共同控制）。 根据本公司2016年6月27日的股东会决议，及经深圳市经济贸易和信息化委员会批准，本公司增加股 本744,091,266 元至 1,094,091,266元，其中 SMARTCO DEVELOPMENT LIMITED （实际控制人：李西 廷先生） 认缴 353,538,831 元， MAGNIFICE (HK) LIMITED （实际控制人： 徐航先生） 认缴 320,980,094 元， EVER UNION (H.K.) LIMITED（实际控制人：MMIL 原股东之一）认缴 69,572,341 元。上述资金于2016 年7月29日到位。 本公司于2018年10月以每股面值1元向境内投资者公开发行人民币普通股 12,160 万股， 完成发行后的 公司总股本为人民币 1,215,691,266 元，于2018年10月16日在深圳证券交易所创业板挂牌上市交易。 于2020年12月31日，本公司的股份总数为 1,215,691,266 股，其中有限售条件的流通A股 716,557,002 股，无限售条件的流通A股 499,134,264 股，每股面值1元。 本公司实际控制人为李西廷先生及徐航先生（共同控制）。 本公司经批准的经营范围为生产经营医疗电子仪器及其配套试剂及产品的软件开发（不含国家限制项 目），自产产品售后服务及自有房屋租赁。注册地址及总部地址：深圳市南山区高新技术产业园区科技南 十二路迈瑞大厦。 本公司及其子公司(以下合称“本集团”)主要从事开发，生产和销售医疗电子仪器及其相关配套试剂、

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 相关产品的软件开发，及自产产品的售后服务及自有房屋租赁。 本财务报表由本公司董事会于2021年4月27日批准报出。

内容: 截至2020年12月31日止，合并财务报表范围主要子公司如下：

内容: 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 子公司全称 深圳迈瑞股权投资基金股份有限公司 深圳迈瑞软件技术有限公司 南京迈瑞生物医疗电子有限公司 迈瑞南京生物技术有限公司 深迈瑞(北京)生物医疗技术有限公司 北京深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司 深圳迈瑞科技有限公司 西安深迈瑞医疗电子研究院有限公司 成都深迈瑞医疗电子技术研究院有限公司 武汉迈瑞医疗技术研究院有限公司 浙江格林蓝德信息技术有限公司 杭州光典医疗器械有限公司 苏州迈瑞科技有限公司 湖南长沙天地人生物科技有限公司 武汉迈瑞科技有限公司 北京普利生仪器有限公司 上海长岛生物技术有限公司 深圳迈瑞动物医疗科技有限公司 武汉全景生物技术有限公司 砀山迈瑞医疗科技产业发展有限公司 MR Global (HK) Limited Mindray DS USA, Inc. Mindray Medical France SARL Mindray Medical Germany GmbH Mindray Medical Italy S.r.l. Mindray Medical Netherlands B.V. Mindray Medical Sweden AB Mindray (UK) Limited Mindray Medical Espana S.L. 深迈投 深迈软 南京迈瑞 迈瑞南京生物 迈瑞北京生物 北京研究院 深迈科技 西安研究院 成都研究院 武汉研究院 浙江格林蓝德 杭州光典 苏州迈瑞 长沙天地人 武汉迈瑞 北京普利生 上海长岛 深迈动 全景生物 砀山迈瑞 MRGL MRDS MRFR MRDE MRIT MRNL ARTE MRUK MRES 199 子公司简称

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内容: Mindray-Distribution and Commercialization of Medical Equipment Brazil Ltda. PT Mindray Medical Indonesia Mindray Medical Australia Pty Ltd. Mindray Medical Russia LLC Mindray Medical Mexico S deR.L. de C.V. Mindray Medical Colombia S.A.S Mindray Medical India Private Limited

内容: 本期合并财务报表范围及其变化情况详见附注八“合并范围的变更”和附注九（1）“在子公司中的权益”。

内容: 1、编制基础 本财务报表按照财政部于2006年2月15日及以后期间颁布的《企业会计准则——基本准则》、各项具 体会计准则及相关规定(以下合称“企业会计准则”)、及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司 信息披露编报规则第15号——财务报告的一般规定》的披露规定编制。 2、持续经营 公司自本报告期末至少12个月内具备持续经营能力，无影响持续经营能力的重大事项。

内容: 五、重要会计政策及会计估计

内容: 具体会计政策和会计估计提示： 公司下列重要会计政策、会计估计根据企业会计准则制定。未提及的业务按企业会计准则中相关会计 政策执行。 1、遵循企业会计准则的声明 本公司2020年度财务报表符合企业会计准则的要求，真实、完整地反映了本公司2020年12月31日的合 并及公司财务状况及2020年度的合并及公司经营成果和现金流量等有关信息。 2、会计期间 本公司会计年度自公历1月1日起至12月31日止。

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内容: 3、营业周期 本公司营业周期为12个月。 4、记账本位币 本公司记账本位币为人民币。本公司下属子公司根据其经营所处的主要经济环境确定其记账本位币。 本财务报表以人民币列示。 5、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法 （1） 同一控制下的企业合并 本集团支付的合并对价及取得的净资产均按账面价值计量，如被合并方是最终控制方以前年度从第三 方收购来的，则以被合并方的资产、负债（包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉）在最终控制方合 并财务报表中的账面价值为基础。本集团取得的净资产账面价值与支付的合并对价账面价值的差额，调整 资本公积（股本溢价）；资本公积（股本溢价）不足以冲减的，调整留存收益。为进行企业合并发生的直 接相关费用于发生时计入当期损益。为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性 证券或债务性证券的初始确认金额。 （2） 非同一控制下的企业合并 本集团发生的合并成本及在合并中取得的可辨认净资产按购买日的公允价值计量。 合并成本大于合并 中取得的被购买方于购买日可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合并成本小于合并中取得的 被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，计入当期损益。本集团对商誉不进行摊销，以成本减累计减 值准备后在资产负债表内列示。为进行企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益。为企业合并 而发行权益性证券或债务性证券的交易费用，计入权益性证券或债务性证券的初始确认金额。 6、合并财务报表的编制方法 编制合并财务报表时，合并范围包括本公司及全部子公司。 从取得子公司的实际控制权之日起，本集团开始将其纳入合并范围；从丧失实际控制权之日起停止纳 入合并范围。对于同一控制下企业合并取得的子公司，自其与本公司同受最终控制方控制之日起纳入本公 司合并范围，并将其在合并日前实现的净利润在合并利润表中单列项目反映。 在编制合并财务报表时，子公司与本公司采用的会计政策或会计期间不一致的，按照本公司的会计政 策和会计期间对子公司财务报表进行必要的调整。对于非同一控制下企业合并取得的子公司，以购买日可

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内容: 辨认净资产公允价值为基础对其财务报表进行调整。 集团内所有重大往来余额、交易及未实现利润在合并财务报表编制时予以抵销。子公司的股东权益、 当期净损益及综合收益中不归属于本公司所拥有的部分分别作为少数股东权益、少数股东损益及归属于少 数股东的综合收益总额在合并财务报表中股东权益、净利润及综合收益总额项下单独列示。子公司少数股 东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初所有者权益中所享有的份额的，其余额冲减少数股东权 益。本公司向子公司出售资产所发生的未实现内部交易损益，全额抵销归属于母公司股东的净利润；子公 司向本公司出售资产所发生的未实现内部交易损益，按本公司对该子公司的分配比例在归属于母公司股东 的净利润和少数股东损益之间分配抵销。子公司之间出售资产所发生的未实现内部交易损益，按照母公司 对出售方子公司的分配比例在归属于母公司股东的净利润和少数股东损益之间分配抵销。 如果以本集团为会计主体与以本公司或子公司为会计主体对同一交易的认定不同时，从本集团的角度 对该交易予以调整。 7、现金及现金等价物的确定标准 现金及现金等价物是指库存现金，可随时用于支付的存款，及持有的期限短、流动性强、易于转换为 已知金额现金、价值变动风险很小的投资。 8、外币业务和外币报表折算 （1）外币交易 外币交易按交易发生日的即期汇率将外币金额折算为记账本位币入账。 于资产负债表日，外币货币性项目采用资产负债表日的即期汇率折算为记账本位币。为购建符合借款 费用资本化条件的资产而借入的外币专门借款产生的汇兑差额在资本化期间内予以资本化；其他汇兑差额 直接计入当期损益。以历史成本计量的外币非货币性项目，于资产负债表日采用交易发生日的即期汇率折 算。汇率变动对现金的影响额在现金流量表中单独列示。 （2）外币财务报表的折算 境外经营的资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算，股东权益中除未分 配利润项目外，其他项目采用发生时的即期汇率折算。境外经营的利润表中的收入与费用项目，采用交易 发生日的即期汇率折算。上述折算产生的外币报表折算差额，计入其他综合收益。境外经营的现金流量项 目，采用现金流量发生日的即期汇率折算。汇率变动对现金的影响额，在现金流量表中单独列示。

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内容: 9、金融工具 金融工具，是指形成一方的金融资产并形成其他方的金融负债或权益工具的合同。当本集团成为金融 工具合同的一方时，确认相关的金融资产或金融负债。 （1）金融资产 1）分类和计量 本集团根据管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征，将金融资产划分为：（a）以 摊余成本计量的金融资产；（b）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产；（c）以公允价 值计量且其变动计入当期损益的金融资产。 金融资产在初始确认时以公允价值计量。对于以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产，相 关交易费用直接计入当期损益；对于其他类别的金融资产，相关交易费用计入初始确认金额。因销售产品 或提供劳务而产生的、未包含或不考虑重大融资成分的应收账款或应收票据，本集团按照预期有权收取的 对价金额作为初始确认金额。 债务工具 本集团持有的债务工具是指从发行方角度分析符合金融负债定义的工具，主要以摊余成本计量。 本集团管理此类金融资产的业务模式为以收取合同现金流量为目标，且此类金融资产的合同现金流量 特征与基本借贷安排相一致，即在特定日期产生的现金流量，仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利 息的支付。本集团对于此类金融资产按照实际利率法确认利息收入。此类金融资产主要包括货币资金、应 收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款和其他非流动资产等。 2）减值 本集团对于以摊余成本计量的金融资产，以预期信用损失为基础确认损失准备。 本集团考虑有关过去事项、当前状况以及对未来经济状况的预测等合理且有依据的信息，以发生违约 的风险为权重，计算合同应收的现金流量与预期能收到的现金流量之间差额的现值的概率加权金额，确认 预期信用损失。 于每个资产负债表日，本集团对于处于不同阶段的金融工具的预期信用损失分别进行计量。金融工具 自初始确认后信用风险未显著增加的，处于第一阶段，本集团按照未来12个月内的预期信用损失计量损失 准备；金融工具自初始确认后信用风险已显著增加但尚未发生信用减值的，处于第二阶段，本集团按照该 工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备；金融工具自初始确认后已经发生信用减值的，处于第三阶 段，本集团按照该工具整个存续期的预期信用损失计量损失准备。 对于在资产负债表日具有较低信用风险的金融工具，本集团假设其信用风险自初始确认后并未显著增

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内容: 加，按照未来12个月内的预期信用损失计量损失准备。 本集团对于处于第一阶段和第二阶段、以及较低信用风险的金融工具，按照其未扣除减值准备的账面 余额和实际利率计算利息收入。对于处于第三阶段的金融工具，按照其账面余额减已计提减值准备后的摊 余成本和实际利率计算利息收入。 对于因销售商品、 提供劳务等日常经营活动形成的应收票据、 应收账款， 无论是否存在重大融资成分， 本集团均按照整个存续期的预期信用损失计量损失准备。 当单项金融资产无法以合理成本评估预期信用损失的信息时，本集团依据信用风险特征将应收款项划 分为若干组合，在组合基础上计算预期信用损失，确定组合的依据和计提方法如下：

内容: 银行承兑汇票 应收账款组合1 应收账款组合2 应收账款组合3 其他应收款组合1 其他应收款组合2 其他应收款组合3 其他应收款组合4 国内银行承兑 集团内子公司 境内第三方客户 境外第三方客户 集团内子公司 应收利息 应收退税款 其他

内容: 对于划分为组合的因销售商品、提供劳务等日常经营活动形成的应收票据和应收账款，本集团参考历 史信用损失经验，结合当前状况以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和整个存续期预期信用损 失率，计算预期信用损失。对于划分为组合的其他应收款，本集团参考历史信用损失经验，结合当前状况 以及对未来经济状况的预测，通过违约风险敞口和未来12个月内或整个存续期预期信用损失率，计算预期 信用损失。 本集团将计提或转回的损失准备计入当期损益。 3）终止确认 金融资产满足下列条件之一的，予以终止确认： （a） 收取该金融资产现金流量的合同权利终止； （b） 该金融资产已转移，且本集团将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方；（c）该金融资 产已转移，虽然本集团既没有转移也没有保留金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬，但是放弃了对该 金融资产控制。 （2）金融负债 金融负债于初始确认时分类为以摊余成本计量的金融负债和以公允价值计量且其变动计入当期损益 的金融负债。

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内容: 本集团的金融负债主要为以摊余成本计量的金融负债，包括应付票据、应付账款、其他应付款等。该 类金融负债按其公允价值扣除交易费用后的金额进行初始计量，并采用实际利率法进行后续计量。期限在 一年以下（含一年） 的，列示为流动负债；期限在一年以上但自资产负债表日起一年内（含一年）到期的， 列示为一年内到期的非流动负债；其余列示为非流动负债。 当金融负债的现时义务全部或部分已经解除时，本集团终止确认该金融负债或义务已解除的部分。终 止确认部分的账面价值与支付的对价之间的差额，计入当期损益。 （3）金融工具的公允价值确定 存在活跃市场的金融工具，以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具，采 用估值技术确定其公允价值。在估值时，本集团采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信 息支持的估值技术，选择与市场参与者在相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输 入值， 并尽可能优先使用相关可观察输入值。 在相关可观察输入值无法取得或取得不切实可行的情况下， 使用不可观察输入值。 10、应收票据

内容: 其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法 详见附注五（9）。

内容: 13、存货 （1）分类 存货包括原材料、在产品和库存商品（产成品）等，按成本与可变现净值孰低计量。 （2）发出存货的计价方法 存货发出时的成本按加权平均法核算，库存商品和在产品成本包括原材料、直接人工及在正常生产能 力下按系统的方法分配的制造费用。

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内容: （3）存货可变现净值的确定依据及存货跌价准备的计提方法 存货跌价准备按存货成本高于其可变现净值的差额计提。可变现净值按日常活动中，以存货的估计售 价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用及相关税费后的金额确定。 （4）本集团的存货盘存制度采用永续盘存制。 14、长期应收款

内容: 15、长期股权投资 长期股权投资包括：本公司对子公司的长期股权投资；本集团对联营企业的长期股权投资。 子公司为本公司能够对其实施控制的被投资单位。联营企业为本集团能够对其财务和经营决策具有重 大影响的被投资单位。 对子公司的投资，在公司财务报表中按照成本法确定的金额列示，在编制合并财务报表时按权益法调 整后进行合并。对联营企业投资采用权益法核算。 （1）投资成本的确定 同一控制下企业合并形成的长期股权投资，在合并日按照被合并方所有者权益在最终控制方合并财 务报表中的账面价值的份额作为投资成本；非同一控制下企业合并形成的长期股权投资，按照合并成本 作为长期股权投资的投资成本。 对于以企业合并以外的其他方式取得的长期股权投资，以支付现金取得的长期股权投资，按照实 际支付的购买价款作为初始投资成本；以发行权益性证券取得的长期股权投资，按发行权益性证券的公 允价值确认为初始投资成本。 （2）后续计量及损益确认方法 采用成本法核算的长期股权投资，按照初始投资成本计量，被投资单位宣告分派的现金股利或利润， 确认为投资收益计入当期损益。 采用权益法核算的长期股权投资，初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价值 份额的，以初始投资成本作为长期股权投资成本；初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资 产公允价值份额的，其差额计入当期损益，并相应调增长期股权投资成本。 采用权益法核算的长期股权投资，本集团按应享有或应分担的被投资单位的净损益份额确认当期投资

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内容: 损益。确认被投资单位发生的净亏损，以长期股权投资的账面价值以及其他实质上构成对被投资单位净投 资的长期权益减记至零为限，但本集团负有承担额外损失义务且符合预计负债确认条件的，继续确认预计 将承担的损失金额。被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动，调整长 期股权投资的账面价值并计入资本公积。被投资单位分派的利润或现金股利于宣告分派时按照本集团应分 得的部分，相应减少长期股权投资的账面价值。本集团与被投资单位之间未实现的内部交易损益按照持股 比例计算归属于本集团的部分，予以抵销，在此基础上确认投资损益。本集团与被投资单位发生的内部交 易损失，其中属于资产减值损失的部分，相应的未实现损失不予抵销。 （3）确定对被投资单位具有控制、共同控制、重大影响的依据 控制是指拥有对被投资单位的权力，通过参与被投资单位的相关活动而享有可变回报，并且有能力运 用对被投资单位的权力影响其回报金额。 共同控制是指按照相关约定对某项安排所共有的控制，并且该安排的相关活动必须经过本集团及分享 控制权的其他参与方一致同意后才能决策。 重大影响是指对被投资单位的财务和经营政策有参与决策的权力，但并不能够控制或者与其他方一起 共同控制这些政策的制定。 （4）长期股权投资减值 对子公司的长期股权投资，当其可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额（附注 五(20)）。 16、投资性房地产

内容: 投资性房地产计量模式 成本法计量 折旧或摊销方法

内容: 本集团将持有的为赚取租金或资本增值，或两者兼有的房地产划分为投资性房地产。本集团于报告期 间持有的投资性房地产为赚取租金, 本集团采用成本模式计量投资性房地产，即以成本减累计折旧、累计 摊销及减值准备后在资产负债表内列示。与投资性房地产有关的后续支出，在相关的经济利益很可能流入 本集团且其成本能够可靠的计量时，计入投资性房地产成本；否则，于发生时计入当期损益。本集团对投 资性房地产在使用寿命内按年限平均法计提折旧或进行摊销，除非投资性房地产符合持有待售的条件。减 值测试方法及减值准备计提方法参见附注五（20）。

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内容: 报告期内的各类投资性房地产的使用寿命、残值率和年摊销/折旧率分别为：

内容: 投资性房地产的用途改变为自用时，自改变之日起，将该投资性房地产转换为固定资产或无形资产。 自用房地产的用途改变为赚取租金或资本增值时，自改变之日起，将固定资产或无形资产转换为投资性房 地产。发生转换时，以转换前的账面价值作为转换后的入账价值。 对投资性房地产的使用寿命、净残值和摊销/折旧方法于每年年度终了进行复核并作适当调整。 当投资性房地产被处置、或者永久退出使用且预计不能从其处置中取得经济利益时，终止确认该项投 资性房地产。投资性房地产出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后计入当期损 益。 17、固定资产 （1）确认条件 固定资产包括永久产权土地，房屋及建筑物、机器设备、运输工具、电子设备及其他等。固定资产在 与其有关的经济利益很可能流入本集团、且其成本能够可靠计量时予以确认。购置或新建的固定资产按取 得时的成本进行初始计量。与固定资产有关的后续支出，在与其有关的经济利益很可能流入本集团且其成 本能够可靠计量时，计入固定资产成本；对于被替换的部分，终止确认其账面价值；所有其他后续支出于 发生时计入当期损益。 （2）折旧方法

内容: 类别 境外永久产权土地 房屋及建筑物 机器设备 运输工具 电子设备及其他 折旧方法 其他 年限平均法 年限平均法 年限平均法 年限平均法 折旧年限 无限期 20-50 年 3-10 年 3-5 年 2-10 年 残值率 0%-10% 0%-10% 0%-10% 0%-5% 年折旧率 1.8%-5% 9%-33.3% 18%-33.3% 9.5%-50%

内容: （3）减值和处置 当固定资产的可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额（附注五(20)）。

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内容: 当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时，终止确认该固定资产。固定资产 出售、转让、报废或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。 18、在建工程 在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用及 其他为使在建工程达到预定可使用状态所发生的必要支出。在建工程在达到预定可使用状态时，转入固定 资产并自次月起开始计提折旧。当在建工程的可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额 （附注五(20)）。 19、无形资产 （1）计价方法、使用寿命、减值测试 无形资产包括土地使用权、电脑软件及信息系统、专利权、非专利技术、商标权及客户关系等，以成 本计量。 1）土地使用权：土地使用权按出让年限20年至50年平均摊销。 2）电脑软件及信息系统：电脑软件按预计可使用年限平均摊销，平均摊销期限为3年或5年。 3）专利权：专利权按法律规定的专利权期限3年至10年平均摊销。 4）非专利技术：非专利技术按预计可收益期限1年至15年平均摊销。 5）商标权：商标权根据预计可受益期限按5年至20年平均摊销。 6）客户关系：客户关系按预计可受益期限3年至13年平均摊销。 7）定期复核使用寿命和摊销方法：对使用寿命有限的无形资产的预计使用寿命及摊销方法于每年年 度终了进行复核并作适当调整。 8）无形资产减值：当无形资产的可收回金额低于其账面价值时，账面价值减记至可收回金额（附注 五(20)）。 （2）内部研究开发支出会计政策 内部研究开发项目支出根据其性质及研发活动最终形成无形资产是否具有较大不确定性，被分为研究 阶段支出和开发阶段支出。 为研究新产品生产工艺而进行的有计划的调查、评价和选择阶段的支出为研究阶段的支出，于发生时

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内容: 计入当期损益；大规模生产之前，针对新产品生产工艺最终应用的相关设计、测试阶段的支出为开发阶段 的支出，同时满足下列条件的，予以资本化： · 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性； · 管理层具有完成该无形资产并使用或出售的意图； · 能够证明该无形资产将如何产生经济利益； · 有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无 形资产；及 · 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。 不满足上述条件的开发阶段的支出，于发生时计入当期损益。以前期间已计入损益的开发支出不在以 后期间重新确认为资产。已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定 用途之日起转为无形资产。

内容: 20、长期资产减值 固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产、以成本模式计量的投资性房地产及对子公司与联营 企业的长期股权投资等，于资产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试；尚未达到可使用状态的无形资 产，无论是否存在减值迹象，至少每年进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价 值的，按其差额计提减值准备并计入资产减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额 与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难 以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确定资产组的可收回金额。资产组是能够 独立产生现金流入的最小资产组合。 在财务报表中单独列示的商誉，无论是否存在减值迹象，至少每年进行减值测试。减值测试时，商誉 的账面价值分摊至预期从企业合并的协同效应中受益的资产组或资产组组合。测试结果表明包含分摊商誉 的资产组或资产组组合的可收回金额低于其账面价值的，确认相应的减值损失。减值损失金额先抵减分摊 至该资产组或资产组组合的商誉的账面价值，再根据资产组或资产组组合中除商誉以外的其他各项资产的 账面价值所占比重，按比例抵减其他各项资产的账面价值。 上述资产减值损失一经确认，以后期间不予转回价值得以恢复的部分。

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内容: 21、长期待摊费用 长期待摊费用包括经营租入固定资产改良及其他已经发生但应由本年和以后各期负担的、分摊期限在 一年以上的各项费用，按预计受益期间分期平均摊销，并以实际支出减去累计摊销后的净额列示。 22、合同负债

内容: 23、职工薪酬 （1）短期薪酬的会计处理方法 薪酬包括工资、奖金、津贴和补贴、职工福利费、医疗保险费、工伤保险费、生育保险费、住房公积 金、工会和教育经费、短期带薪缺勤等。本集团在职工提供服务的会计期间，将实际发生的薪酬确认为负 债，并计入当期损益或相关资产成本。其中，非货币性福利（如适用）按照公允价值计量。 预期在资产负债表日起一年以上需支付的薪酬，列示为长期职工薪酬。本集团的长期职工薪酬于报告 期间为奖金, 本集团选择恰当的折现率，以折现后的金额计量应计入当期损益的应付奖金金额，该项金额 与实际应支付的奖金之间的差额，作为未确认融资费用，在以后各期计入财务费用。

内容: （2）离职后福利的会计处理方法 离职后福利计划分类为设定提存计划和设定受益计划。设定提存计划是向独立的基金缴存固定费用后， 不再承担进一步支付义务的离职后福利计划；设定受益计划是除设定提存计划以外的离职后福利计划。于 报告期内，本集团的离职后福利主要是为境内员工缴纳的基本养老保险、失业保险及为境外部分员工设立 的强积金及境外养老保险计划等，均属于设定提存计划。 基本养老保险 本集团境内职工参加了由当地劳动和社会保障部门组织实施的社会基本养老保险。本集团以当地规定 的社会基本养老保险缴纳基数和比例，按月向当地社会基本养老保险经办机构缴纳养老保险费。职工退休 后，当地劳动及社会保障部门有责任向已退休员工支付社会基本养老金。本集团在职工提供服务的会计期 间，将根据上述社保规定计算应缴纳的金额确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。 境外员工企业年金 本集团已安排其香港及海外雇员参加所在国家或地区相关法规下的企业年金计划，有关计划为由独立 受托人管理的设定提存计划。 本集团在职工提供服务的会计期间， 根据有关的计划的规定金额确认为负债，

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内容: 并计入当期损益。 （3）辞退福利的会计处理方法 本集团在职工劳动合同到期之前解除与职工的劳动关系、或者为鼓励职工自愿接受裁减而提出给予补 偿，在本集团不能单方面撤回解除劳动关系计划或裁减建议时和确认与涉及支付辞退福利的重组相关的成 本费用时两者孰早日，确认因解除与职工的劳动关系给予补偿而产生的负债，同时计入当期损益。 预期在资产负债表日起一年内需支付的辞退福利，列报为流动负债。 24、预计负债 因产品质量保证、 亏损合同、 未决诉讼等形成的现时义务， 当履行该义务很可能导致经济利益的流出， 且其金额能够可靠计量时，确认为预计负债。 预计负债按照履行相关现时义务所需支出的最佳估计数进行初始计量，并综合考虑与或有事项有关的 风险、不确定性和货币时间价值等因素。货币时间价值影响重大的，通过对相关未来现金流出进行折现后 确定最佳估计数；因随着时间推移所进行的折现还原而导致的预计负债账面价值的增加金额，确认为利息 费用。 于资产负债表日，对预计负债的账面价值进行复核并作适当调整，以反映当前的最佳估计数。 预期在资产负债表日起一年内需支付的预计负债，列报为流动负债。 25、收入

内容: 收入确认和计量所采用的会计政策

内容: 本集团在客户取得相关商品或服务的控制权时，按预期有权收取的对价金额确认收入。 （1）销售商品 本集团生产各类医疗器械及器材产品并销售予各地客户。 本集团在履行了合同中的履约义务(主要包括 将产品交付给购货方、 完成有关产品的安装并取得验收确认或完成报关离港并取得提单等)， 即在客户取得 相关商品控制权时确认收入。 对于合同开始日预计客户取得商品控制权至客户支付价款间隔不超过一年的合同，本集团给予客户的 信用期根据客户的信用风险特征确定，与行业惯例一致，不存在重大融资成分。对于存在重大融资成分的 合同，本集团按照假定客户在取得商品控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格，该交易价格与合 同价格之间的差额，在合同期间采用实际利率法摊销。本集团向客户提供基于销售金额的销售折扣，并根

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内容: 据历史经验，按照期望值法确定折扣金额，按照合同对价扣除预计折扣金额后的净额确认收入。本集团已 收或应收客户对价而应向客户转让商品的义务列示为合同负债。 （2）提供劳务 本集团之提供劳务根据合同服务期限，在提供服务的期间内采用直线法分期确认收入。本集团提供劳 务之收入主要是延长保修期收入及其他。 本集团按照已完成劳务的进度确认收入时，对于本集团已经取得无条件收款权的部分，确认为应收账 款， 其余部分确认为合同资产， 并对应收账款和合同资产以预期信用损失为基础确认损失准备 （附注五(9)） ； 如果本集团已收或应收的合同价款超过已完成的劳务，则将超过部分确认为合同负债。本集团对于同一合 同下的合同资产和合同负债以净额列示。 合同成本包括合同履约成本。本集团为提供劳务而发生的成本，确认为合同履约成本，并在确认收入 时，按照已完成劳务的进度结转计入主营业务成本。 （3）附有质量保证条款的销售 对于附有质量保证条款的销售，如果该质量保证在向客户保证所销售商品或服务符合既定标准之外提 供了一项单独的服务，该质量保证构成单项履约义务。否则，本集团按照《企业会计准则第13 号——或 有事项》规定对质量保证责任进行会计处理，确认相应的预计负债 （附注五(24)）。 26、政府补助 政府补助为本集团从政府无偿取得的货币性资产或非货币性资产，包括税费返还、财政补贴等。 政府补助在本集团能够满足其所附的条件并且能够收到时，予以确认。政府补助为货币性资产的，按 照收到或应收的金额计量。政府补助为非货币性资产的，按照公允价值计量；公允价值不能可靠取得的， 按照名义金额计量。 与资产相关的政府补助，是指本集团取得的、用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。与收 益相关的政府补助，是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。 与资产相关的政府补助，冲减相关资产的账面价值，或确认为递延收益并在相关资产使用寿命内按照 合理、系统的方法分摊计入损益；与收益相关的政府补助，用于补偿以后期间的相关成本费用或损失的， 确认为递延收益，并在确认相关成本费用或损失的期间，计入当期损益或冲减相关成本，用于补偿已发生 的相关费用或损失的，直接计入当期损益或冲减相关成本。本集团对政府补助采用总额法列报。 与日常活动相关的政府补助纳入营业利润，与日常活动无关的政府补助计入营业外收支。

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内容: 27、递延所得税资产/递延所得税负债 递延所得税资产和递延所得税负债根据资产和负债的计税基础与其账面价值的差额（暂时性差异）计 算确认。 对于按照税法规定能够于以后年度抵减应纳税所得额的可抵扣亏损， 确认相应的递延所得税资产。 对于商誉的初始确认产生的暂时性差异，不确认相应的递延所得税负债。对于既不影响会计利润也不影响 应纳税所得额（或可抵扣亏损）的非企业合并的交易中产生的资产或负债的初始确认形成的暂时性差异， 不确认相应的递延所得税资产和递延所得税负债。于资产负债表日，递延所得税资产和递延所得税负债， 按照预期收回该资产或清偿该负债期间的适用税率计量。 递延所得税资产的确认以很可能取得用来抵扣可抵扣暂时性差异、可抵扣亏损和税款抵减的应纳税所 得额为限。 对与子公司及联营企业投资相关的应纳税暂时性差异，确认递延所得税负债，除非本集团能够控制该 暂时性差异转回的时间且该暂时性差异在可预见的未来很可能不会转回。对与子公司及联营企业投资相关 的可抵扣暂时性差异，当该暂时性差异在可预见的未来很可能转回且未来很可能获得用来抵扣可抵扣暂时 性差异的应纳税所得额时，确认递延所得税资产。 同时满足下列条件的递延所得税资产和递延所得税负债以抵销后的净额列示： · 递延所得税资产和递延所得税负债与同一税收征管部门对本集团内同一纳税主体征收的所得税 相关； · 本集团内该纳税主体拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利。 28、租赁 经营租赁的会计处理方法 实质上转移了与资产所有权有关的全部风险和报酬的租赁为融资租赁。其他的租赁为经营租赁。 经营租赁的租金收入在租赁期内按照直线法确认，租金支出在租赁期内按照直线法计入相关资产成本 或当期损益。 29、其他重要的会计政策和会计估计 （1）股利分配 现金股利于股东大会批准的当期，确认为负债。 （2）分部信息

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内容: 经营分部以内部组织结构、管理要求、内部报告制度为依据确定，以经营分部为基础确定报告分部并 披露分部信息。 经营分部是指企业内同时满足下列条件的组成部分：1）该组成部分能够在日常活动中产生收入、发 生费用；2）本集团管理层能够定期评价该组成部分的经营成果，以决定向其配置资源、评价其业绩；3） 本集团能够取得该组成部分的财务状况、经营成果和现金流量等有关会计信息。两个或多个经营分部具有 相似的经济特征，并且满足一定条件的，则可合并为一个经营分部。 （3）重要会计估计和判断 本集团根据历史经验和其他因素，包括对未来事项的合理预期，对所采用的重要会计估计和关键判断 进行持续的评价。 1）采用会计政策的关键判断 下列重要会计估计及关键假设存在会导致下一会计年度资产和负债的账面价值出现重大调整的重要 风险： （a）收入确认的时点 本集团向客户销售医疗器械产品时，（i.）按照合同规定将该产品运至约定交货地点，由客户对该产 品进行验收确认后，签署签收单；（ii.）或按照合同规定，提货人到访提货并签署签收单；（iii.）或按照 合同规定，对于需要装机的产品，装机完成后由客户进行验收确认，并签署装机确认书；（iv.）或针对部 分海外销售，按照合同规定，产品完成报关离港并取得提单。此后，客户拥有销售该产品并且有自主定价 的权利，并且承担该产品价格波动或毁损的风险。本集团认为，客户在确认签收、签署装机确认书或承运 商签署货运提单后，客户已取得了该产品的控制权。因此，本集团在上述情形下控制权转移时点确认该产 品的销售收入。 （b）开发支出资本化 根据附注五(19)所述的会计政策，本集团针对符合相关条件的开发支出可以予以资本化。这需要管理 层对相关内部研究开发项目支出是否符合资本化条件进行判断，主要包括： （i.）于项目立项时该项目的技术可行性； （ii.）管理层具有完成无形资产并使用或出售的意图； （iii.）无形资产将如何产生经济利益； （iv.）有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该 无形资产； （v.）归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。

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内容: 2）重要会计估计及其关键假设 下列重要会计估计及关键假设存在会导致下一会计年度资产和负债的账面价值出现重大调整的重要 风险： （a）预期信用损失的计量 本集团通过违约风险敞口和预期信用损失率计算预期信用损失，并基于违约概率和违约损失率确定预 期信用损失率。在确定预期信用损失率时，本集团使用内部历史信用损失经验等数据，并结合当前状况和 前瞻性信息考虑对历史信用损失经验的影响。 本集团主要从客户的信用情况、历史还款记录、经营现状以及应收款项的投保情况综合判断和估计预 期信用损失， 并考虑不同国家和地区国内生产总值、 客户情况的变化等前瞻性因素对预期信用损失的影响。 此外，本集团定期监控并复核与预期信用损失相关的假设。当实际发生的信用损失与原估计存在差异时， 该差异将会于未来期间内影响本集团上述金融资产的账面价值。 （b）保修费计提比例 本集团根据实际发生的历史保修费对保修费的计提比例作出估计。若实际发生的保修费与管理层的估 计存在重大差异，以后年度的保修费计提比例需要做出相应调整。 （c）商誉减值准备的会计估计 本集团至少每年对商誉进行减值测试，同时在出现减值迹象时亦需进行减值测试，包含商誉的资产组 和资产组组合的可收回金额为其预计未来现金流量的现值，其计算需要采用会计估计（附注七(16)）。 如果管理层对资产组和资产组组合未来现金流量计算中采用的销售增长率、毛利率进行修订，修订后 的销售增长率、毛利率低于目前采用的销售增长率、毛利率，本集团有可能需对商誉增加计提减值准备。 如果管理层对应用于现金流量折现的折现率进行重新修订，修订后的折现率高于目前采用的折现率， 本集团有可能需对商誉增加计提减值准备。 如果实际增长率和毛利率高于或实际折现率低于管理层的估计，本集团不能转回原已计提的商誉减值 损失。 （d）所得税及递延所得税 本集团在多个地区缴纳企业所得税。在正常的经营活动中，部分交易和事项的最终税务处理存在不确 定性。在计提各个地区的所得税费用时，本集团需要作出重大判断。如果这些税务事项的最终认定结果与 最初入账的金额存在差异，该差异将对作出上述最终认定期间的所得税费用和递延所得税的金额产生影响。 如附注六（2）所述，本集团部分子公司为高新技术企业和重点软件企业。高新技术企业资质的有效 期为三年，到期后需向相关政府部门重新提交高新技术企业认定申请。重点软件企业每年度的财务数据需 要满足重点软件企业优惠政策的要求。根据以往年度高新技术企业和重点软件企业到期后重新认定的历史

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内容: 经验以及该等子公司的实际情况，本集团认为该等子公司于未来年度能够持续取得高新技术企业和重点软 件企业的认定，进而按照15%和10%的优惠税率计算其相应的递延所得税。倘若未来部分子公司于高新技 术企业和重点软件企业资质到期后未能取得重新认定，则需按照25%的法定税率计算所得税，进而将影响 已确认的递延所得税资产、递延所得税负债及所得税费用。 是否确认可抵扣亏损及可抵扣暂时性差异所产生的递延所得税资产很大程度上取决于管理层对未来 期间能否获得足够的可用来抵扣可抵扣亏损及可抵扣暂时性差异的未来应纳税所得额而作出的判断。未来 期间取得的应纳税所得额包括本集团通过正常的生产经营活动能够实现的应纳税所得额，以及以前期间产 生的应纳税暂时性差异在未来期间转回时将增加的应纳税所得额。本集团在确定未来期间应纳税所得额取 得的时间和金额时，需要运用估计和判断。如果实际情况与估计存在差异，可能导致对递延所得税资产的 账面价值进行调整。 30、重要会计政策和会计估计变更 （1）重要会计政策变更

内容: √ 适用 □ 不适用 会计政策变更的内容和原因 审批程序 备注 根据新旧准则衔接规定，公司自 2020 年 第一季度报告起按新准则要求进行编制 财务报表，不追溯调整 2019 年度可比财 务数据，本次会计政策变更不影响公司 2019 年度相关财务指标。

内容: 财政部于 2017 年颁布了修订后的《企业 本公司于 2020 年 3 月 31 日召开的第七 会计准则第 14 号——收入》 (以下简称 届董事会第三次会议及第七届监事会第 “新收入准则”)，要求境内上市的企业自 三次会议审议通过了《关于会计政策变 2020 年 1 月 1 日起施行新收入准则。 更的议案》 ，并发布相关公告。

内容: 根据新收入准则的相关规定， 本集团及本公司对于首次执行该准则的累积影响数调整2020年年初留存收益以及财务报表其他 相关项目金额，2019年的比较财务报表未重列。

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内容: 重分类至合同负债，预收销项税的税款重分类 合同负债 至其他流动负债 其他流动负债

内容: 根据新收入准则将本集团及本公司的递延收入 递延收益 重分类至合同负债，其中一年以上实现的递延 合同负债 收入重分类至其他非流动负债 其他非流动负债

内容: 与原收入准则相比，执行新收入准则对2020年度财务报表相关项目的影响如下：

内容: 受影响的资产负债表项目 合并 预收款项 递延收益 合同负债 其他流动负债 其他非流动负债

内容: 营业收入 营业成本 销售费用 所得税费用 净利润 其中：归属于母公司股东的净利润 少数股东损益

内容: （3）2020 年起首次执行新收入准则、新租赁准则调整执行当年年初财务报表相关项目情况

内容: 适用 是否需要调整年初资产负债表科目 √ 是 □ 否

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内容: 固定资产 在建工程 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 无形资产 开发支出 商誉 长期待摊费用 递延所得税资产 其他非流动资产 非流动资产合计 资产总计 流动负债： 短期借款 向中央银行借款 拆入资金 交易性金融负债 衍生金融负债 应付票据 应付账款 预收款项 合同负债 卖出回购金融资产款 吸收存款及同业存放 代理买卖证券款 代理承销证券款 应付职工薪酬 应交税费 其他应付款 其中：应付利息 应付股利 应付手续费及佣金 应付分保账款

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内容: 所有者权益合计 负债和所有者权益总计

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内容: （4）2020 年起首次执行新收入准则、新租赁准则追溯调整前期比较数据说明

内容: 税种 计税依据 应纳税增值额(应纳税额按应纳税销售额 增值税 乘以适用税率扣除当期允许抵扣的进项 6%、13% 税后的余额计算) 城市维护建设税 企业所得税 缴纳的增值税及免抵增值税额 应纳税所得额 7% 10%、15%及 25% 税率

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内容: 缴纳的增值税及免抵增值税额

内容: 5%(含地方教育费附加 2%)

内容: 存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明 纳税主体名称 本公司 深迈软 南京迈瑞 苏州迈瑞 深迈科技 浙江格林蓝德 长沙天地人 武汉迈瑞 杭州光典 北京普利生 上海长岛 MRGL MRDS MRFR MRIN MRUK MRDE MRCS MRIT MRID MRNL MRMX ARTE MRRU MRBR MRES MRUL 15% 10% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 16.50% 25.62% 28% 25.17% 19% 30% 30.33% 27.90% 22% 25% 30% 21.40% 20% 34% 25% 30% 所得税税率

内容: 2、 税收优惠 企业所得税

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内容: 本集团境内主要子公司税收优惠信息如下： 公司 本公司 15% 优惠税率 2020年度 2019年度 15% 享受高新技术企业优惠税率15% 2019年度满足重点软件企业优惠政策， 享受企业优惠税率10%； 由于管 深迈软 10% 10% 理层判断2020年度财务指标能够满足重点软件企业优惠政策的要求， 故2020年度按重点软件企业优惠税率10%计提企业所得税。 南京迈瑞 苏州迈瑞 深迈科技 浙江格林蓝德 长沙天地人 武汉迈瑞 杭州光典 北京普利生 上海长岛 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 15% 享受高新技术企业优惠税率15% 享受高新技术企业优惠税率15% 享受高新技术企业优惠税率15% 享受高新技术企业优惠税率15% 享受高新技术企业优惠税率15% 享受高新技术企业优惠税率15% 享受高新技术企业优惠税率15% 享受高新技术企业优惠税率15% 享受高新技术企业优惠税率15% 税收优惠政策

内容: 本集团于境内销售自行开发的软件产品，按13%的税率缴纳增值税后，对增值税实际税负超过3%的部分实行即征即退 政策。 根据财政部、 税务总局及海关总署颁布的 《关于深化增值税改革有关政策的公告》财政部 税务总局 海关总署公告[2019] （ 39号）的相关规定，本集团子公司北京研究院及西安研究院作为生产性服务企业，自2019年4月1日至2021年12月31日，按照 当期可抵扣进项税额加计10%，抵减增值税应纳税额。

内容: 本集团境内公司的科研技术服务收入适用6%的增值税率。

内容: 七、合并财务报表项目注释

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内容: 减：一年以上的定期存款(i) 合计 其中：存放在境外的款项总额

内容: 其他说明：（1）于 2020 年 12月 31 日，本集团银行存款中存在预计持有至到期后取回的三年期大额存单，这部分银行存款 已于其他非流动资产中列示。 此外， 三个月以内到期或三个月以上到期但可随时支取的银行存款为6,993,560,854.00 元（2019 年 12 月 31日：9,542,149,072.00 元）。 （2）于2020年12月31日及2019年12月31日，其他货币资金均为受限制的货币资金。于2020年12月31日，受限资金主要为政 府补助开放式监管账户 84,212,959.00 元（2019年12月31日：118,045,255.00 元）及信用证/履约保证金等。 （3）存放在境外且资金汇回受到限制的款项，详见附注九（1）。

内容: 2、应收票据 （1）应收票据分类列示

内容: 按组合计提坏账准备：组合-国内银行承兑

内容: 单位：元 名称 期末余额

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内容: 账面余额 组合-国内银行承兑 合计 确定该组合依据的说明： 确定该组合的依据详见附注五（9）。 96,076,022.00 96,076,022.00

内容: 如是按照预期信用损失一般模型计提应收票据坏账准备，请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息： □ 适用 √ 不适用

内容: （2）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

内容: 本期计提坏账准备情况： 本集团本期无计提、收回或转回的坏账准备。

内容: 其中本期坏账准备收回或转回金额重要的： □ 适用 √ 不适用

内容: （3）本期实际核销的应收票据情况

内容: 应收票据核销说明： 本集团本期无实际核销的应收票据。

内容: 3、应收账款 （1）应收账款分类披露

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内容: 组合 — 境外第三 方客户

内容: 按组合计提坏账准备：组合 — 境内第三方客户

内容: 按组合计提坏账准备：组合 — 境外第三方客户

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内容: （2）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

内容: 本期计提坏账准备情况： 本期计提的坏账准备金额为 29,635,571.00 元，本期无收回或转回的坏账准备金额（2019年度：无）。

内容: 其中本期坏账准备收回或转回金额重要的： 不适用

内容: （3）本期实际核销的应收账款情况

内容: 单位：元 项目 实际核销的应收账款 核销金额 9,418,709.00

内容: 其中重要的应收账款核销情况：

内容: 单位：元 单位名称 A公司 合计 应收账款核销说明： 2020年度，除上述实际核销的应收账款外，无单项金额重大的应收账款核销，且无因关联交易而产生的应收账款核销。 应收账款性质 货款 -核销金额 核销原因 履行的核销程序 管理层审批后核销 -款项是否由关联交 易产生 否 --

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内容: （4）按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

内容: 单位：元 单位名称 余额前五名的应收账款总额 合计 应收账款期末余额 185,922,292.00 185,922,292.00 占应收账款期末余额合计数 的比例 11.94% 11.94% 坏账准备期末余额 22,966,182.00

内容: （5）因金融资产转移而终止确认的应收账款

内容: 2020年度，本集团不存在对应收账款进行了无追索权的保理而终止确认的应收账款（2019年度：无）。

内容: 4、预付款项 （1）预付款项按账龄列示

内容: 账龄超过 1 年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：不适用

内容: （2）按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

内容: 本报告期按预付对象归集的期末余额前五名预付款项汇总金额51,640,906.00元，占预付款项期末余额合计数的比例25.13%。

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内容: （1）应收利息 1）应收利息分类

内容: （2）其他应收款 1）其他应收款按款项性质分类情况

内容: 单位：元 第一阶段 坏账准备 第二阶段 第三阶段 整个存续期预期信用 合计

内容: 未来 12 个月预期信用 整个存续期预期信用 损失

内容: 2020 年 1 月 1 日余额 2020 年 1 月 1 日余额在本期 本期计提 其他变动 2020 年 12 月 31 日余额

内容: 损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况 □ 适用 √ 不适用

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内容: 3）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

内容: 本期计提坏账准备情况： 本期计提的坏账准备金额为 49,616.00 元；本期无收回或转回的坏账准备。

内容: 其中本期坏账准备转回或收回金额重要的： 不适用

内容: 4）本期实际核销的其他应收款情况

内容: 其他应收款核销说明： 本期无实际核销的的其他应收款。

内容: 5）按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

内容: 单位：元 单位名称 A单位 J 公司 L 单位 K 单位 M 单位 合计 款项的性质 应收退税款 房屋租金 应收退税款 押金 应收退税款 -期末余额 账龄 占其他应收款期末 余额合计数的比例 30.56% 16.60% 3.43% 2.66% 2.51% 55.76% 72,093.00 37,500.00 34,593.00 坏账准备期末余额

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内容: 6）涉及政府补助的应收款项

内容: 单位：元 单位名称 国家税务局 政府补助项目名称 软件退税款 期末余额 19,078,063.00 期末账龄 一年以内 预计收取的时间、金额及依据 根据过往进度预计一年内收回、 《关于软件产 品增值税政策的通知》 （财税[2011]100 号）

内容: 公司是否需要遵守房地产行业的披露要求 否

内容: （2）存货跌价准备和合同履约成本减值准备

内容: 单位：元 项目 期末余额 期初余额

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内容: 账面余额 合同资产 合计

内容: 合同资产的账面价值在本期内发生的重大变动金额和原因： 单位：元 项目 合同资产 合计 变动金额 变动原因

内容: 如是按照预期信用损失一般模型计提合同资产坏账准备，请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息： □ 适用 √ 不适用

内容: 8、一年内到期的非流动资产

内容: 单位：元 项目 一年内到期的员工借款 合计 其他说明： 员工借款主要为员工购买第一套房提供之无息贷款，需自借款第二年起开始分期偿还，且在离职前需全部偿还。 期末余额 23,929,000.00 23,929,000.00 期初余额 19,593,000.00 19,593,000.00

内容: 10、长期应收款 （1）长期应收款情况

内容: 单位：元 期末余额 项目 账面余额 坏账准备 账面价值 账面余额 坏账准备 账面价值 期初余额 折现率区间

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内容: 坏账准备减值情况： 长期应收款坏账准备的计提情况详见附注七（3）。

内容: 损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况 □ 适用 √ 不适用

内容: （2）因金融资产转移而终止确认的长期应收款

内容: 2020年度，本集团不存在对长期应收款进行了无追索权的保理而终止确认的长期应收款（2019年度：无）。

内容: 单位：元 本期增减变动 减值 被投资单位 期初余额(账 面价值) 追加投资 减少 投资 权益法下确 认的投资损 益 其他 综合 收益 调整 宣告发 其他权 放现金 益变动 股利或 利润 计提 减值 其他 准备 期末余额(账 准备 面价值) 期末 余额

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内容: 截至报告期末，公司已按初始认缴 2,500.00 万元的出资计划完成对高性能医疗器械研究院的全部实缴，在联营企业中的权 益相关信息见附注九（3）。

内容: 12、投资性房地产 （1）采用成本计量模式的投资性房地产

内容: √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 一、账面原值 1.期初余额 2.本期增加金额 （1）外购 （2） 存货\固定资产 \在建工程转入 （3）企业合并增加 132,915,373.00 6,509,776.00 139,425,149.00 房屋、建筑物 土地使用权 在建工程 合计

内容: 3.本期减少金额 （1）处置 （2）其他转出

内容: 4.期末余额 二、累计折旧和累计摊 销 1.期初余额 2.本期增加金额 （1）计提或摊销

内容: 3.本期减少金额 （1）处置 （2）其他转出

内容: 4.期末余额 三、减值准备 1.期初余额

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 2.本期增加金额 （1）计提

内容: 3、本期减少金额 （1）处置 （2）其他转出

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 4.期末余额 二、累计折旧 1.期初余额 2.本期增加金额 （1）计提 (2) 外 币报表折算差额 3.本期减少金额 （1）处置或报 废

内容: 4.期末余额 三、减值准备 1.期初余额 2.本期增加金额 （1）计提 (2) 外 币报表折算差额 3.本期减少金额 （1）处置或报 废

内容: （2）未办妥产权证书的固定资产情况

内容: 单位：元 项目 房屋及建筑物 其他说明： 239 账面价值 38,823,093.00 未办妥产权证书的原因 尚在办理中

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内容: 本集团认为办理相关产权证书无实质性法律障碍，对生产经营无重大不利影响。

内容: （2）重要在建工程项目本期变动情况

内容: 自有资 金 募集资 金及 自有资 金

内容: 15、无形资产 （1）无形资产情况

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内容: 4.期末余 额 二、累计摊销 1.期初余 额 2.本期增 加金额 （1）计 提 （2）外币报表 折算差额 3.本期减 少金额 （1）处 置

内容: 4.期末余 额 三、减值准备 1.期初余 额 2.本期增 加金额 （1）计 提 （2）外币报表 折算差额 3.本期减 少金额 （1）处置

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内容: 4.期末余 额 四、账面价值 1.期末账 面价值 2.期初账 面价值 465,309,311.00

内容: 本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例 34.89%。

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内容: 生产之前，针对新产品生产工艺最终应用的相关设计、测试阶段的支出为开发阶段的支出，同时满足下列条件的，予以资本 化： · 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性； · 管理层具有完成该无形资产并使用或出售的意图； · 能够证明该无形资产将如何产生经济利益； · 有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产；及 · 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量 不满足上述条件的开发阶段的支出， 于发生时计入当期损益。 以前期间已计入损益的开发支出不在以后期间重新确认为资产。 已资本化的开发阶段的支出在资产负债表上列示为开发支出，自该项目达到预定用途之日起转为无形资产。 2020年度，本集团研究开发支出共计 2,095,530,245.00 元（2019年度：1,649,485,970.00 元），其中 1,869,299,818.00 元计 入研发费用（2019年度：1,465,611,275.00 元），79,612,139.00 元（2019年度：76,943,314.00 元）于当期资本化后转入无形 资产，146,618,288.00 元（2019年度：106,931,381.00 元）包含在开发支出的年末余额中。

内容: 17、商誉 （1）商誉账面原值

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内容: 说明商誉减值测试过程、关键参数（如预计未来现金流量现值时的预测期增长率、稳定期增长率、利润率、折现率、预测期 等）及商誉减值损失的确认方法： 商誉自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组或资产组组合， 资产组或资产组组合的可收回金额根据资产的公允价值 减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间较高者确定。 现金流量现值预测建立在经管理层批准的财务 预算数据基础之上及采用能够反映与资产组或资产组组合相关特定风险的折现率。 现金流量预测采用了毛利率、 销售增长率 以及折现率作为关键假设， 毛利率是管理层根据历史经验及对市场发展的预测确定预算毛利率， 销售增长率是根据历史销售 额、市场发展及生产能力厘定，折现率按特定风险估计采用企业的平均资金成本厘定，具体方法如下：采用加权平均资本成 本模型WACC确定折现率R R=Ke*[E/(E+D)]+Kd*(1-T)*[D/(E+D)] 式中：T：所得税率 Kd：付息债务成本 Ke：权益资本成本，按资本资产定价模型（CAPM）确定权益资本成本；计算公式如下：Ke=Rf+ERP*β1+Rc 式中：Rf：无风险报酬率 ERP：市场风险溢价 β1：有财务杠杆风险系数 Rc：企业特有风险值 通过以上方法计算得出，预计未来现金流量的现值计算中使用的折现率为13.00% （2019年12月31日：13.00%~14.00%）。

内容: 19、递延所得税资产/递延所得税负债 （1）未经抵销的递延所得税资产

内容: 单位：元 期末余额 项目 可抵扣暂时性差异 递延所得税资产 可抵扣暂时性差异 递延所得税资产 245 期初余额

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内容: 资产减值准备 内部交易未实现利润 可抵扣亏损 预提奖金 预计负债 无形资产摊销 政府补助 递延收入 预提费用 其他 合计

内容: （2）未经抵销的递延所得税负债

内容: （3）以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

内容: 单位：元 项目 递延所得税资产 递延所得税负债 递延所得税资产和负债 抵销后递延所得税资产 递延所得税资产和负债 抵销后递延所得税资产 期末互抵金额 或负债期末余额 501,892,563.00 46,623,327.00 期初互抵金额 或负债期初余额 463,997,605.00 62,355,194.00

内容: （4）未确认递延所得税资产明细

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内容: （5）未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

内容: 单位：元 种类 银行承兑汇票 合计 本期末已到期未支付的应付票据总额为 0.00 元。 期末余额 期初余额 2,222,510.00 2,222,510.00

内容: 22、应付账款 （1）应付账款列示

内容: 单位：元 项目 期末余额 期初余额

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内容: 报告期内账面价值发生重大变动的金额和原因 项目 预收货款 递延收入 合计 变动金额 2,029,036,474.00 预收的货款增加所致 96,740,702.00 主要系销售返利增加所致 2,125,777,176.00 —— 变动原因

内容: 24、应付职工薪酬 （1）应付职工薪酬列示

内容: 单位：元 项目 期初余额 本期增加 本期减少 外币报表折算差异 期末余额

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 1、工资、奖金、津贴和 补贴 2、职工福利费 3、社会保险费 其中：医疗保险费 工伤保险费 生育保险费 其他 4、住房公积金 5、其他短期薪酬 减： 一年以上到期的应付 奖金 合计

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: （1）其他应付款 1）按款项性质列示其他应付款

内容: 2）账龄超过 1 年的重要其他应付款

内容: 单位：元 项目 超过 1 年的其他应付款 合计 期末余额 343,543,099.00 343,543,099.00 未偿还或结转的原因 主要为应付长期资产款、保证金及暂收款。其中，应付长期资产款 主要为工程款，由于相关工程尚未结束，该款项尚未结清。 --

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内容: 28、长期应付职工薪酬 （1）长期应付职工薪酬表

内容: 其他说明，包括重要预计负债的相关重要假设、估计说明： 本集团根据与客户签署的合同为售出产品提供产品质量保证售后服务， 有关预计负债系根据历史经验按照年末义务所需支付 的最佳估计数进行预提。

内容: 单位：元 本期计 负债项目 期初余额 本期新增补 助金额 入营业 本期计入其他 外收入 金额 医疗器械研 发和产业化 平台再升级 64,720,000.00 64,720,000.00 与资产相关 收益金额 本期冲减 成本费用 金额 其他变动 期末余额

内容: 与资产相关/ 与收益相关

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 工程项目 高端全自动 化学发光免 疫检测系统 研发创新能 力建设 多功能动态 实时三维超 声成像系统 -数字诊疗 装备研发 迈瑞高端医 学工程研发 体系创新能 力提升项目 新型多参数 眼科超声成 像系统项目 高性能电动 呼吸模块关 键技术研发 项目 先进医疗装 备领域的产 业技术基础 公共服务平 台建设 多功能动态 实时三维超 声成像系统 项目配套 光明临床检 验设备及其 试剂产业化 基地项目 深圳市公众 电除颤计划 试点示范工 程 基于多参数 指标的临床

内容: 与资产/收益 与资产/收益

内容: 与资产/收益 相关 与资产/收益

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 本次变动增减（+、-） 期初余额 发行新股 股份总数 1,215,691,266.00 送股 公积金转股 其他 小计 1,215,691,266.00 期末余额

内容: 其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明： 2020年3月本集团子公司深迈投向五个自然人股东分别以人民币1,488.00万元、 1,395.00万元、 465.00万元、 186.00万元及93.00 万元收购了其拥有的长沙天地人16.00%、 15.00%、 5.00%、 2.00%及1.00%的股权。 股权转让完成后深迈投持长沙天地人100.00% 的股权，上述39.00%股权收购价格和收购的子公司净资产份额之差 23,701,242.00 元计入资本公积。

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 项目 法定盈余公积 合计

内容: 单位：元 项目 调整前上期末未分配利润 调整期初未分配利润合计数（调增+，调减-） 调整后期初未分配利润 加：本期归属于母公司所有者的净利润 减：应付普通股股利 期末未分配利润 调整期初未分配利润明细： （1）由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润 9,665,160.00 元。 （2）由于会计政策变更，影响期初未分配利润 0.00 元。 （3） 由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润 0.00 元。 （4） 由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润 0.00 元。 （5）其他调整合计影响期初未分配利润 0.00 元。 本期 8,599,612,527.00 -9,665,160.00 8,589,947,367.00 6,657,676,062.00 1,823,536,899.00 13,424,086,530.00 上期 5,145,497,030.00 -10,839,987.00 5,134,657,043.00 4,680,646,750.00 1,215,691,266.00 8,599,612,527.00

内容: 37、营业收入和营业成本

内容: 经审计扣除非经常损益前后净利润孰低是否为负值 □ 是 √ 否

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内容: 合同分类 商品类型 其中： 生命信息与支持类产品 体外诊断类产品 医学影像类产品 其他产品 其他业务 按商品转让的时间分类 其中： 主营业务收入-在某一 时点确认 主营业务收入-在某一 时段内确认 其他业务收入

内容: 本集团在履行了合同中的履约义务 （主要包括将产品交付给购货方、 完成有关产品的安装并取得验收确认或完成报关离港并 取得提单等），即在客户取得相关商品控制权时确认收入。 对于附有质量保证条款的销售，如果该质量保证在向客户保证所销售商品或服务符合既定标准之外提供了一项单独的服务， 该质量保证构成单项履约义务。否则，本集团按照《企业会计准则第13 号——或有事项》规定对质量保证责任进行会计处 理，确认相应的预计负债。

内容: 与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：

内容: 本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为 3,335,214,572.00 元，其中， 3,293,398,162.00 元预计将于 2021 年度确认收入，41,816,410.00 元预计将于 2022 年度及以后确认收入。

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内容: 单位：元 项目 本期发生额 上期发生额

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内容: 职工薪酬费用 耗材及低值易耗品 折旧费和摊销费用 办公费用 专利费 咨询及顾问费 认证注册费 检测费 租赁及物业管理费 差旅及汽车费 其他费用 合计

内容: 单位：元 项目 权益法核算的长期股权投资收益 本期发生额 -4,471,487.00 258 上期发生额

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

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内容: 计入当期损益的政府补助：

内容: 单位：元 补助项目 稳增长资助 工业增长奖励金 科技创新奖 其他 合计 发放主体 发放原因 性质类型 补贴是否影 是否特 响当年盈亏 殊补贴 本期发生金额 24,142,848.00 5,000,000.00 1,000,000.00 1,895,008.00 上期发生金额 与资产相关/ 与收益相关

内容: 50、所得税费用 （1）所得税费用表

内容: （2）会计利润与所得税费用调整过程

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内容: 使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响 本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏损的影响 子公司税务优惠产生的影响 加计扣除之研发费用 其他 所得税费用

内容: 52、现金流量表项目 （1）收到的其他与经营活动有关的现金

内容: （2）支付的其他与经营活动有关的现金

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内容: 捐赠支出 商业保险费 运费 其他 合计

内容: （3）收到的其他与投资活动有关的现金

内容: 单位：元 项目 一年以上的定期存款的利息 合计 本期发生额 8,750,000.00 8,750,000.00 上期发生额

内容: （4）支付的其他与投资活动有关的现金

内容: （5）支付的其他与筹资活动有关的现金

内容: 53、现金流量表补充资料 （1）现金流量表补充资料

内容: （2）现金和现金等价物的构成

内容: 54、所有权或使用权受到限制的资产

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内容: 55、外币货币性项目 （1）外币货币性项目

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 其中：欧元 美元 其他货币 应付账款 其中：美元 日元 欧元 其他货币 其他应付款 其中：美元 港币 欧元 英镑 其他货币 其他说明：

内容: 上述外币货币性项目指除人民币之外的所有货币（其范围与附注十(1)中的外币项目不同）。

内容: （2）境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择 依据，记账本位币发生变化的还应披露原因。

内容: 56、政府补助 （1）政府补助基本情况

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 以工代训补贴（20 年第 5 批） 2020 年度企业扩产增效扶持计划资助 深圳市企业研究开发资助项目 专利支持计划拟资助项目 研发投入 20 强支持计划奖项 深圳公众电除颤计划试点示范工程 医疗器械研发和产业化平台再升级工程项目 高端全自动化学发光免疫检测系统研发创新能力建设 多功能动态实时三维超声成像系统-数字诊疗装备研 发 迈瑞高端医学工程研发体系创新能力提升项目 新型多参数眼科超声成像系统项目 高性能电动呼吸模块关键技术研发项目 先进医疗装备领域的产业技术基础公共服务平台建设 多功能动态实时三维超声成像系统项目配套 基于多参数指标的临床麻醉深度检测设备关键技术研 发项目 医用 DR 高频高压发生器核心技术研发项目 具有肺部超声影像智能分析与检测功能的便携彩超诊 断系统研发 重症智能化呼吸机关键技术及核心零部件研发深科技 创新 稳增长资助 工业增长奖励金 科技创新奖 其他

内容: 其他收益 其他收益 其他收益 其他收益 其他收益 其他收益 递延收益 递延收益 递延收益 递延收益 递延收益 递延收益 递延收益 递延收益 递延收益 递延收益 递延收益

内容: √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 光明临床检验设备及其试剂产业化基地项目 金额 原因 14,250,000.00 项目验收通过，退回政府资助资金余款

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内容: 1、其他原因的合并范围变动

内容: 说明其他原因导致的合并范围变动（如，新设子公司、清算子公司等）及其相关情况： （1）本集团于2020年3月注销全资子公司 Zonare Medical Systems, GMBH 和 Zonare Medicinska Systems, AB。 （2）本集团于2020年5月16日于肯尼亚内罗毕注册设立全资子公司 Mindray Medical Healthcare Limited。 （3）本集团于2020年10月23日设立全资子公司深迈动，注册资本为人民币 200,000,000 元。 （4）本集团于2020年12月16日设立全资子公司全景生物，注册资本为人民币 50,000,000 元。 （5）本集团于2020年12月29日设立全资子公司砀山迈瑞，注册资本为人民币 400,000,000 元。

内容: 1、在子公司中的权益 （1）企业集团的构成

内容: 持股比例 子公司名称 深迈投 深迈软 南京迈瑞 迈瑞南京生物 迈瑞北京生物 北京研究院 深迈科技 西安研究院 成都研究院 武汉研究院 浙江格林蓝德 杭州光典 主要经营地 深圳 深圳 南京 南京 北京 北京 深圳 西安 成都 武汉 杭州 杭州 注册地 深圳 深圳 南京 南京 北京 北京 深圳 西安 成都 武汉 杭州 杭州 投资管理 应用软件开发及销售 医疗器械生产及销售，相关产品 研发和投资管理 医疗器械生产及销售 生物技术推广服务 医疗器械及相关产品研发 医疗器械生产及销售，相关产品 研发 医疗器械及相关产品研发 医疗器械及相关产品研发 医疗器械及相关产品研发 应用软件开发及销售 医疗器械生产及销售，相关产品 研发 医疗器械生产及销售，相关产品 研发 医疗器械生产及销售，相关产品 99.90% 99.90% 100.00% 75.00% 99.90% 100.00% 100.00% 业务性质 直接 99.00% 95.00% 间接 1.00% 设立 5.00% 设立 25.00% 同一控制下企业合并 0.10% 设立 设立 设立 100.00% 非同一控制下企业合并 0.10% 设立 0.10% 设立 设立 60.00% 非同一控制下企业合并 100.00% 非同一控制下企业合并 取得方式

内容: 100.00% 非同一控制下企业合并 100.00% 非同一控制下企业合并 267

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文 研发 武汉迈瑞 武汉 武汉 医疗器械生产及销售，相关产品 研发 医疗器械生产及销售，相关产品 研发 医疗器械生产及销售，相关产品 研发 医疗器械销售及市场营销，投资 管理 医疗器械销售及市场营销，相关 产品研发 医疗设备的销售和市场营销，投 资管理 医疗器械销售及市场营销 100.00% 100.00% 非同一控制下企业合并

内容: 100.00% 非同一控制下企业合并

内容: 100.00% 非同一控制下企业合并

内容: 100.00% 同一控制下企业合并

内容: MRFR MRDE MRIT MRNL ARTE MRUK MRES MRBR MRID MRUL MRRU MRMX MRCS MRIN 深迈动

内容: 法国 德国 意大利 荷兰 瑞典 英国 西班牙 巴西 印度尼西亚 澳大利亚 俄罗斯 墨西哥 哥伦比亚 印度 深圳

内容: 100.00% 同一控制下企业合并 100.00% 同一控制下企业合并 100.00% 同一控制下企业合并 100.00% 同一控制下企业合并 100.00% 同一控制下企业合并 100.00% 同一控制下企业合并 100.00% 同一控制下企业合并 100.00% 同一控制下企业合并 100.00% 同一控制下企业合并 100.00% 同一控制下企业合并 100.00% 同一控制下企业合并 100.00% 同一控制下企业合并 100.00% 同一控制下企业合并 100.00% 同一控制下企业合并 100.00% 设立

内容: 意大利 医疗器械销售及市场营销 荷兰 瑞典 英国 医疗器械销售及市场营销，投资 管理 医疗器械销售及市场营销 医疗器械销售及市场营销，投资 管理

内容: 西班牙 医疗器械销售及市场营销 巴西 印度尼西 亚 医疗器械销售及市场营销 医疗器械销售及市场营销

内容: 澳大利亚 医疗器械销售及市场营销 俄罗斯 医疗器械销售及市场营销 墨西哥 医疗器械销售及市场营销 哥伦比亚 医疗器械销售及市场营销 印度 深圳 医疗器械销售及市场营销 兽用医疗器械生产及销售，相关 产品研发 医疗器械生产及销售，相关产品 研发 医疗器械生产及销售，相关产品 研发 100.00%

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: （2）使用企业集团资产和清偿企业集团债务的重大限制

内容: 本集团的子公司 MRBR、MRID 、MRIN 及若干未于上述表格列示的境外子公司需要遵循当地外汇管理政策，根据该 政策， 上述公司必须经过当地外汇管理部门的批准才能向本公司及其他投资方支付现金股利。 上述公司于2020年12月31日及 2019年12月31日现金及现金等价物的金额分别为人民币 50,336,913.00 元及人民币 31,679,173.00 元。本集团不存在其他重 大使用集团资产或清偿集团负债方面的限制。

内容: 2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易 （1）在子公司所有者权益份额发生变化的情况说明

内容: 于2020年3月本集团子公司深迈投向五个自然人股东分别以人民币 1,488.00 万元、1,395.00 万元、465.00 万元、186.00 万元及 93.00 万元收购了其拥有的长沙天地人 16.00%、15.00%、5.00%、2.00% 及1.00% 的股权。股权转让完成后深迈投 持长沙天地人 100.00% 的股权。

内容: （2）交易对于少数股东权益及归属于母公司所有者权益的影响

内容: 购买成本/处置对价 --现金 --非现金资产的公允价值

内容: 购买成本/处置对价合计 减：按取得/处置的股权比例计算的子公司净资产份额 差额 其中：调整资本公积 调整盈余公积 调整未分配利润

内容: 3、在合营安排或联营企业中的权益 （1）不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息

内容: 单位：元 期末余额/本期发生额 合营企业： -期初余额/上期发生额 --

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内容: 投资账面价值合计 下列各项按持股比例计算的合计数 联营企业： 投资账面价值合计 下列各项按持股比例计算的合计数 --净利润 --其他综合收益 --综合收益总额 -其他投资者投入资本所享有的净资产份 额变动 5,016,406.00 -4,471,487.00 --4,471,487.00 --25,544,919.00 ---5,000,000.00

内容: 不重要联营企业的汇总信息：

内容: 公司名称 高性能医疗器械研究院 主要经营地 深圳 注册地 深圳 业务性质 医疗器械研发 持股比例-直接 20.83%

内容: 十、与金融工具相关的风险

内容: 本集团的经营活动会面临各种金融风险：市场风险（主要为外汇风险）、信用风险和流动性风险。本集团整体的风险管 理计划针对金融市场的不可预见性，力求减少对本集团财务业绩的潜在不利影响。 （1）市场风险 外汇风险 本集团的主要经营资产位于中国境内，境内销售以人民币结算，境外销售业务主要以美元或出口国家货币计价。本集团 已确认的外币资产和负债及未来的外币交易（外币资产和负债及外币交易的计价货币主要为美元及欧元）存在外汇风险。本 集团专项小组负责监控集团外币交易和外币资产及负债的规模，以最大程度降低面临的外汇风险。 于2020年12月31日及2019年12月31日， 本集团内记账本位币为人民币的公司持有的外币金融资产和外币金融负债折算成 人民币的金额列示如下：

内容: 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 2020 年年度报告全文

内容: 于2020年12月31日及2019年12月31日， 本集团内记账本位币为美元的公司持有的外币金融资产和外币金融负债折算成人 民币的金额列示如下：

内容: 于2020年12月31日及2019年12月31日，对于本集团各类美元金融资产和美元金融负债，如果人民币对美元升值或贬值 3.00%，其他因素保持不变，则对本集团2020年度及2019年度净利润的影响分别为减少或增加6,159.00 万元及 7,182.00 万 元。 如果人民币对美元升值或贬值3.00%，其他因素保持不变，则本集团于2020年12月31日的其他综合收益减少或增加 8,844.00 万元（2019年12月31日：7,067.00 万元）。2020年度及2019年度，其他币种对本集团无重大外汇风险。 （2）信用风险 本集团对信用风险按组合分类进行管理。信用风险主要产生于货币资金、应收票据、应收账款和其他应收款、其他非流 动资产等。于资产负债表日，本集团金融资产的账面价值已代表其最大信用风险敞口。 本集团货币资金主要为存放于声誉良好并拥有较高信用评级的国有银行和其他大中型上市银行的银行存款， 本集团认为其不 存在重大的信用风险，几乎不会产生因银行违约而导致的重大损失。 对于应收票据、应收账款和其他应收款，本集团设定相关政策以控制信用风险敞口。本集团基于对客户的财务状况、从 第三方获取担保的可能性、 信用记录及其它诸如目前市场状况等因素评估客户的信用资质并设置相应信用期。 本集团会定期 对客户信用记录进行监控，对于信用记录不良的客户，本集团会采用书面催款、缩短信用期或取消信用期等方式，以确保本 集团的整体信用风险在可控的范围内。同时本集团对出口客户购买出口信用保险以最大限度降低坏账风险。 （3）流动性风险 本集团内各子公司负责其自身的现金流量预测。 总部财务部门在汇总各子公司现金流量预测的基础上， 在集团层面持续 监控短期和长期的资金需求， 以确保维持充裕的现金储备和可供随时变现的有价证券； 从主要金融机构获得提供足够备用资 金的承诺，以满足短期和长期的资金需求。 于资产负债表日，本集团各项金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下：

内容: 1、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况

内容: 本集团以摊余成本计量的金融资产和金融负债主要包括：应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、其他非流动资产 和应付款项等。 本集团不以公允价值计量的金融资产和金融负债的账面价值与公允价值差异很小。

内容: 本企业的母公司情况的说明： 于2020年12月31日及2019年12月31日，本公司没有单一股东持股比例或表决权超过 50%。本公司受李西廷先生及徐航先生 共同控制。 本企业最终控制方是李西廷先生及徐航先生。

内容: 本企业子公司的情况详见附注九（1） 。

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内容: 3、关联交易情况 （1）关键管理人员报酬

内容: 资产负债表日存在的重要承诺 （1）资本性支出承诺事项 以下为本集团于资产负债表日，已签约而尚不必在资产负债表上列示的资本性支出承诺： 单位：元 2020 年 12 月 31 日 房屋、建筑物及机器设备 321,282,323.00 2019 年 12 月 31 日 234,102,351.00

内容: （2）经营租赁承诺事项 根据已签订的不可撤销的经营性租赁合同，本集团未来最低应支付租金汇总如下： 单位：元 2020 年 12 月 31 日 一年以内 一到二年 二到三年 三年以上 2019 年 12 月 31 日

内容: 2、或有事项 （1）资产负债表日存在的重要或有事项

内容: 于2020年12月31日，本集团在银行开具的保函余额为 121,707,185.00 元（2019年12月31日：28,656,919.00 元）。 本集团日常业务中尚有若干诉讼案件未结案， 本集团管理层在咨询了法律意见后， 认为其所产生的法律责任将不会对本集团

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内容: 的财务状况产生重大负面影响。

内容: （2）公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明

内容: 公司不存在需要披露的重要或有事项。

内容: 十四、资产负债表日后事项

内容: 重要的非调整事项 1、利润分配情况

内容: 根据 2021 年 4 月 27 日的董事会决议，董事会提议本公司向全体股东分配股利人民币 3,039,228,165.00 元（含税) ，未在本 财务报表中确认为负债

内容: 1、分部信息 （1）报告分部的确定依据与会计政策

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内容: 十六、母公司财务报表主要项目注释

内容: 1、应收账款 （1）应收账款分类披露

内容: 按组合计提坏账准备：组合 — 集团内子公司

内容: 单位：元 期末余额 名称 账面余额 信用期以内 合计 确定该组合依据的说明： 1,241,534,431.00 1,241,534,431.00 -坏账准备 计提比例

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内容: 确定该组合的依据详见附注五（9）

内容: 按组合计提坏账准备：组合 — 境内第三方客户

内容: 按组合计提坏账准备：组合 — 境外第三方客户

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内容: 超过信用期 90 天以内 超过信用期 90-360 天 超过信用期 360 天以上 合计

内容: （2）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

内容: 本期计提坏账准备情况： 本公司本期计提的坏账准备金额为 20,193,700.00 元，无收回或转回的坏账准备。

内容: 其中本期坏账准备收回或转回金额重要的： 不适用

内容: （3）本期实际核销的应收账款情况

内容: 单位：元 项目 实际核销的应收账款 应收账款核销说明： 本期无重要的应收账款核销。 核销金额 16,861.00

内容: （4）按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

内容: （5）因金融资产转移而终止确认的应收账款

内容: 2020年度，本公司不存在对应收账款进行了无追索权的保理而终止确认的应收账款（2019年度：无）。

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内容: 项目 应收利息 其他应收款 合计

内容: （1）应收利息 1）应收利息分类

内容: （2）其他应收款 1）其他应收款按款项性质分类情况

内容: 单位：元 第一阶段 坏账准备 第二阶段 第三阶段 整个存续期预期信用 合计

内容: 未来 12 个月预期信用损 整个存续期预期信用 失

内容: 损失(未发生信用减值) 损失(已发生信用减值) 160,811.00

内容: 2020 年 1 月 1 日余额 2020 年 1 月 1 日余额在本期 本期转回

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内容: 损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况 □ 适用 √ 不适用

内容: 3）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

内容: 本期计提坏账准备情况： 本公司本期收回或转回的坏账准备金额为 75,663.00 元。

内容: 其中本期坏账准备转回或收回金额重要的： 不适用。

内容: 4）按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

内容: 单位：元 单位名称 南京迈瑞 迈瑞南京生物 MRGL 北京普利生 J 公司 合计 款项的性质 往来款 往来款 往来款 往来款 租赁款 -期末余额 账龄 占其他应收款期末 余额合计数的比例 63.77% 20.36% 9.21% 0.86% 0.75% -94.95% 34,593.00 34,593.00 坏账准备期末余额

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内容: 深迈动 MRGL 深迈投 武汉研究院 西安研究院 南京迈瑞 迈瑞北京生 物 深迈软 迈瑞南京生 物 成都研究院 北京研究院 MRDL 合计

内容: （2）对联营、合营企业投资

内容: 单位：元 本期增减变动 投资单位 期初余额(账 面价值) 追加投资 减少 投资 权益法下确 其他 其他权益变 认的投资损 综合 动 宣告发 计提 其 放现金 减值 他 期末余额(账 面价值) 减值 准备 期末 281

内容: 截至报告期末，公司已按初始认缴 2,500.00 万元的出资计划完成对高性能医疗器械研究院的全部实缴，在联营企业中的权 益相关信息见附注九（3）。本公司不存在长期投资变现的重大限制。

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内容: 本公司在履行了合同中的履约义务 （主要包括将产品交付给购货方、 完成有关产品的安装并取得验收确认或完成报关离港并 取得提单等），即在客户取得相关商品控制权时确认收入。 对于附有质量保证条款的销售，如果该质量保证在向客户保证所销售商品或服务符合既定标准之外提供了一项单独的服务， 该质量保证构成单项履约义务。否则，本公司按照《企业会计准则第13 号——或有事项》规定对质量保证责任进行会计处 理，确认相应的预计负债。

内容: 与分摊至剩余履约义务的交易价格相关的信息：

内容: 本报告期末已签订合同、但尚未履行或尚未履行完毕的履约义务所对应的收入金额为 2,096,795,920.00 元，其中， 2,094,939,257.00 元预计将于 2021 年度确认收入，1,856,663.00 元预计将于 2022 年度及以后确认收入。

内容: 1、当期非经常性损益明细表

内容: √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 非流动资产处置损益 计入当期损益的政府补助（与企业业务密切相关，按照国 家统一标准定额或定量享受的政府补助除外） 190,046,975.00 金额 -2,067,381.00 说明

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内容: 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 减：所得税影响额 少数股东权益影响额 合计

内容: 对公司根据 《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》 定义界定的非经常性损益项目， 以及把 《公 开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益的项目， 应 说明原因。 □ 适用 √ 不适用

内容: 2、净资产收益率及每股收益

内容: 报告期利润 归属于公司普通股股东的净利润 扣除非经常性损益后归属于公司普通股股东的净利润

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内容: 一、载有公司法定代表人、主管会计工作负责人、公司会计机构负责人（会计主管人员）签名并盖章的财 务报表。 二、载有会计师事务所盖章、注册会计师签名并盖章的审计报告原件。 三、报告期内在中国证监会指定网站上公开披露过的所有公司文件的正本及公告的原稿。 四、载有公司法定代表人签名并盖章的2020年年度报告文本原件。 以上备查文件的备置地点：公司董事会办公室。