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内容: Title: 迈克生物股份有限公司2021年年度报告全文

内容: Author: 迈克生物股份有限公司

内容: Creator: Microsoft? Office Word 2007

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内容: 迈克生物股份有限公司

内容: 2021 年年度报告

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内容: 第一节 重要提示、目录和释义

内容: 公司董事会、监事会及董事、监事、高级管理人员保证年度报告内容的真 实、准确、完整，不存在虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并承担个别和 连带的法律责任。 公司负责人唐勇、主管会计工作负责人尹珊及会计机构负责人(会计主管人 员)游平声明：保证本年度报告中财务报告的真实、准确、完整。 所有董事均已出席了审议本报告的董事会会议。 本报告中如有涉及到未来的计划、业绩预测等方面的内容，均不构成本公 司对任何投资者及相关人士的实质承诺，投资者及相关人士均应对此保持足够 的风险认识，并且应当理解计划、预测与承诺之间的差异。 （1）政策变化风险 体外诊断行业作为医疗大健康产业中最重要的细分行业之一，国家实行了 严格的分类管理和生产、经营许可制度，随着药品生产与制造、医疗卫生和医 疗保障领域相关改革的持续深化，一系列的改革措施发布并逐步实施。2021 年 度，国家陆续颁布了《医疗器械监督管理条例》 《关于推动公立医院高质量发展 的意见》 《关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》等新法规， 发布了“DRGs/DIP 支付方式改革三年行动计划”、“医疗器械唯一标识”、常态 化制度化实施国家组织药品集中带量采购等，持续推动医疗器械创新、促进产 业高质量发展、推进监管体系和监管能力现代化，加速国内体外诊断产业的整 合，如果公司不能在经营策略上及时调整以适应医药卫生体制改革带来的市场

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内容: 规则以及行业监管政策的变化，将会对公司的经营产生不利影响。公司始终密 切关注行业监管最新政策，根据新政策要求灵活调整经营策略。 （2）市场竞争加剧的风险 随着中国体外诊断行业的日渐成熟，行业竞争不断升级，已经从产品的竞 争向商业模式竞争升级。体外诊断行业从单纯向客户销售产品，变为给客户提 供全面的解决方案。行业竞争要素从自主产品、代理产品、服务能力、单产品 的价格升级到资本、产品组织能力、综合服务能力、整体性价比。未来，公司 如果不能在产品质量、品种结构、研发能力、销售与服务等方面持续提升，将 导致公司竞争力下降，对公司未来业绩产生不利影响。公司高度重视产业布局， 将在产品结构、生产能力、市场渠道以及研发平台建设等方面实现快速提升， 诊断产品的优势将进一步增强，行业地位得到持续提高，不断提高竞争力。 （3）技术创新与技术泄密的风险 在体外诊断技术创新过程中，人才培养、团队稳定、研发平台的建设以及 工艺路线的选择等重要因素都会影响创新的成败，存在技术创新的风险。而同 时，体外诊断产品的核心技术，包括各种试剂配方、仪器设计方案、关键工艺 参数以及操作规程等，也是公司的核心竞争力。出于保护核心竞争力的考虑， 公司仅将其中部分技术申请了专利，大部分技术均属于专有技术，只能以非专 利技术的方式存在，不受《专利法》的保护，存在技术泄密的风险。 公司以现 有研发平台和产品为基础，通过加大研发投入、不断提升自主创新能力，持续 优化产品结构，做大做强主营业务。同时公司进一步完善信息保密制度，完善 核心技术保密管理机制，降低核心技术失密风险。

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内容: （4）人才流失的风险 体外诊断属于技术密集型的行业，其中产品研发人员、生产技术人员、售 后工程师，以及核心管理人员均需具备一定的专业知识和素养。公司定位为体 外诊断全产品线供应商，尤其重视研发体系的搭建和研发能力的培养，同时为 保障产品质量、客户产品使用价值和高水准经营管理，公司一贯坚持把人才资 源作为最重要的资源，不断通过引进、培养、激励等手段壮大和稳定人才队伍。 但随着市场竞争的加剧，公司存在人才流失的风险，若核心人才流失过多将会 对公司运营带来风险。为应对人才流失风险，公司不断探索新方法新项目，健 全培训体系、畅通员工职业成长通道，助力员工与公司共同成长；不断建立和 完善长效激励约束机制，充分调动员工积极性、增强员工获得感。 （5）原材料供应风险 体外诊断行业是一个技术水平高、知识密集、多学科交叉的行业，对生产 原料的工艺技术要较高，但目前国内主要生物化学原料的研发技术和生产工艺 等仍处于起步阶段，国内体外诊断试剂产品生产企业的核心原材料主要依赖进 口，且这种格局仍将持续一定时间。随着国际多边贸易摩擦的发展，全球贸易 受到前所未有的冲击和考验，这对公司自主产品部分原料采购及持续稳定供应 造成影响，存在原材料供应短缺的风险。公司已于 2016 年成立了专注于生物化 学原材料研发生产的全资子公司，近年来持续加大原材料研发投入，不断实现 自产原材料替代进口原材料，减少关键原材料的进口依赖度，不断提高原材料 自给率，降低对上游原材料供应依赖进口造成的原料供应风险。 （6）新冠疫情的风险

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内容: 随着新冠疫情防控形势的不断变化，防疫政策相应调整，对新冠检测产品 的种类和数量提出新的需求，若不能紧跟市场需求变化，快速提供相应产品则 存在错失市场行情的风险。公司依托多年的“全产品线、全产业链”布局，一方 面快速研发并推出由“分子、化学发光、快速检测”三大技术平台多款新冠检测 产品组成的新冠病毒检测全面解决方案，覆盖新冠病毒检测全应用场景，可满 足多重检测需求；另一方面，利用丰富的产品种类，根据市场需求变化快速调 整产品策略和销售策略，努力提升各平台产品的市场份额。 公司经本次董事会审议通过的利润分配预案为：以 612,469,590 为基数，向 全体股东每 10 股派发现金红利 4.68 元（含税） ，送红股 0 股（含税） ，以资本公 积金向全体股东每 10 股转增 0 股。

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内容: 目录

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内容: 备查文件目录

内容: 一、载有公司负责人、主管会计工作负责人、会计机构负责人签名并盖章的财务报表。 二、经公司法定代表人签名的 2021 年年度报告文本原件。 三、报告期内在上海证券报、证券时报、中国证券报、巨潮咨询网（ http://www.cninfo.com.cn）公开披露过的所有公司文件 的正本及公告的原稿。 四、其他相关资料。 以上备查文件的备置地点：公司证券投资部。

内容: 法定代表人：

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内容: 释义

内容: 释义项 公司/迈克生物 迈克实业 迈克医疗电子 安可瑞新材料 重庆征途 云南迈克 贵州迈克 湖北迈克 上海迈可优 吉林迈克 内蒙古迈克 新疆迈克 北京迈克 广东迈克 山东迈克 迈凯基因 美因健康 山西迈克 美国迈克 英迈健 迈克医疗科技 华西精准医学 达微生物 产业基金 博德致远 果壳生物 上海润领 德国凯杰

内容: 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 指 迈克生物股份有限公司

内容: 释义内容

内容: 迈克生物股份有限公司全资子公司四川省迈克实业有限公司 迈克生物股份有限公司全资子公司迈克医疗电子有限公司 迈克生物股份有限公司全资子公司四川安可瑞新材料技术有限公司 迈克生物股份有限公司全资子公司重庆征途科技有限公司 迈克生物股份有限公司全资子公司云南迈克科技有限公司 迈克生物股份有限公司全资子公司贵州迈克科技有限公司 迈克生物股份有限公司全资子公司迈克生物（湖北）有限公司 迈克生物股份有限公司全资子公司上海迈可优生物科技有限公司 迈克生物股份有限公司控股子公司吉林迈克生物有限公司 迈克生物股份有限公司控股子公司内蒙古迈克生物科技有限公司 迈克生物股份有限公司控股子公司新疆迈克宏康生物有限公司 迈克生物股份有限公司控股子公司北京迈克生物科技有限公司 迈克生物股份有限公司控股子公司迈克生物（广东）有限公司 迈克生物股份有限公司控股子公司山东迈克生物科技有限公司 迈克生物股份有限公司控股子公司迈凯基因科技有限公司 迈克生物股份有限公司参股公司美因健康科技（北京）有限公司 迈克生物股份有限公司控股子公司山西迈克生物有限公司 迈克生物股份有限公司美国子公司 MACCURA BIOTECHNOLOGY (USA) LLC 迈克生物股份有限公司参股公司英迈健（杭州）医疗技术有限公司 迈克生物股份有限公司全资子公司四川迈克医疗科技有限公司 迈克生物股份有限公司参股公司成都华西精准医学产业创新中心有限公司 迈克生物股份有限公司参股公司北京达微生物科技有限公司 迈克生物股份有限公司参股企业成都国生普华迈克股权投资基金合伙企业 （有限合伙） 迈克生物股份有限公司参股公司深圳市博德致远生物技术有限公司 迈克生物股份有限公司参股公司北京果壳生物科技有限公司 迈克生物股份有限公司参股公司上海润领投资管理有限公司 迈凯基因外资股东德国凯杰 QIAGEN N.V.

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内容: 证监会 深交所 创业板

内容: 指 指 指

内容: 中国证券监督管理委员会 深圳证券交易所 深圳证券交易所创业板 系 In Vitro Diagnostics 的缩写，中文为体外诊断，是指运用专业科学的仪器、试剂或系

内容: IVD

内容: 指

内容: 统， 对人体样本(血液、 体液、 组织等)进行检测而获取临床诊断信息， 广泛应用于体检、 慢性病管理、重疾监测、临床治疗等方面，已成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重 要的组成部分。

内容: 量值溯源

内容: 是指通过一条具有规定不确定度的不间断的比较链，使测量结果或测量标准的值能够 与规定的参考标准(通常是国家计量基准或国际计量基准)联系起来的特性。 利用实验室间的对比来确定实验室能力的活动，它也是为确保实验室维持较高的检验 水平，而对其能力进行考核、监督和确认的一种认证活动。 是指体外诊断主要分支之一，通过各种生物化学反应或免疫反应，测定体内酶类、糖 类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素 类等生物化学指标的诊断方法。 是指体外诊断主要分支之一，通过抗原与抗体相结合的特异性反应进行测定的诊断方 法。 是指体外诊断主要分支之一，对与疾病相关的蛋白质和各种免疫活性分子以及编码这 些分子的基因进行测定的诊断方法。 是指体外诊断主要分支之一，通过对病人的血液、体液、分泌物、排泄物和脱落物等

内容: 室间质评

内容: 生化检测或生化

内容: 免疫检测或免疫

内容: 分子诊断或分子

内容: 临床检测或临检

内容: 标本的物理、化学、分子生物学检测，确定疾病种类。一般包括血常规、尿常规、便 常规等检测。 即时检验（point-of-care testing） ，指在病人旁边进行的临床检测及床边检测，在采样现

内容: POCT 或快速检测

内容: 场即刻进行分析，省去标本在实验室检验时的复杂处理程序，快速得到检验结果的一 类新方法。 国际临床化学与实验医学联合会，是全球检验医学学术最具权威机构之一，IFCC 会员

内容: IFCC

内容: 可以参与 IFCC 的各种临床研究、各类国际标准讨论、参考方法讨论、常规方法的研 究、实验室管理研究等。

内容: TUV CQC

内容: 指 指

内容: 德国专为元器件产品定制的一个安全认证标志，在德国和欧洲得到广泛的接受。 中国质量认证中心，是经国家主管部门批准设立的专业认证机构。 是大型综合医院必不可少的科室之一， 其主要任务是在医疗过程中承担病理诊断工作，

内容: 病理科

内容: 包括通过活体组织检查、脱落和细针穿刺细胞学检查以及尸体剖检，为临床提供明确 的病理诊断，确定疾病的性质。 高通量测序或二代测序技术，以高输出量和高解析度为主要特色，能一次并行对几十

内容: NGS

内容: 万到几百万条 DNA 分子进行序列读取， 在提供丰富的遗传学信息的同时， 还可大大降 低测序费用、缩短测序时间的测序技术。 泛指冷藏冷冻类食品在生产、贮藏运输、销售，到消费前的各个环节中始终处于规定

内容: 冷链物流

内容: 的低温环境下，以保证食品质量，减少食品损耗的一项系统工程。它是随着科学技术 的进步、制冷技术的发展而建立起来的，是以冷冻工艺学为基础、以制冷技术为手段 的低温物流过程。

内容: NMPA

内容: 是"National Medical Products Administration"的缩写，即"国家药品监督管理局"。

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内容: CE 认证 报告期 上年同期 巨潮资讯网

内容: 指 指 指 指

内容: 是指根据欧盟《体外诊断医疗器械指令 98/79/EC》相关要求完成产品备案/注册申请。 2021 年 1 月 1 日-2021 年 12 月 31 日 2020 年 1 月 1 日-2020 年 12 月 31 日 证监会指定创业板信息披露网站 http://www.cninfo.com.cn

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内容: 第二节 公司简介和主要财务指标

内容: 一、公司信息

内容: 股票简称 公司的中文名称 公司的中文简称 公司的外文名称（如有） 迈克生物 迈克生物股份有限公司 迈克生物 Maccura Biotechnology Co.Ltd 股票代码 300463

内容: 公司的外文名称缩写 （如有） maccura 公司的法定代表人 注册地址 注册地址的邮政编码 公司注册地址历史变更情况 办公地址 办公地址的邮政编码 公司国际互联网网址 电子信箱 唐勇 四川省成都市高新区百川路 16 号 611730 无变更 四川省成都市高新区安和二路 8 号 611730 http://www.maccura.com zqb@maccura.com

内容: 二、联系人和联系方式

内容: 董事会秘书 姓名 联系地址 电话 传真 电子信箱 史炜 四川省成都市高新区安和二路 8 号，611730 028-81731186 028-81731188 zqb@maccura.com 张文君 四川省成都市高新区安和二路 8 号，611730 028-81731186 028-81731188 zqb@maccura.com 证券事务代表

内容: 三、信息披露及备置地点

内容: 公司披露年度报告的证券交易所网站 公司披露年度报告的媒体名称及网址 公司年度报告备置地点 深圳证券交易所 http://www.szse.cn 上海证券报、证券时报、中国证券报、证券日报、巨潮咨询网 （ http://www.cninfo.com.cn） 公司证券投资部

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内容: 四、其他有关资料

内容: 公司聘请的会计师事务所 会计师事务所名称 会计师事务所办公地址 签字会计师姓名 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 上海市黄浦区南京东路 61 号四楼 马平，崔霞霖

内容: 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的保荐机构 □ 适用 √ 不适用 公司聘请的报告期内履行持续督导职责的财务顾问 □ 适用 √ 不适用

内容: 五、主要会计数据和财务指标

内容: 公司最近三个会计年度扣除非经常性损益前后净利润孰低者均为负值， 且最近一年审计报告显示公司持续经营能力存在不确 定性 □ 是 √ 否 扣除非经常损益前后的净利润孰低者为负值 □ 是 √ 否 公司报告期末至年度报告披露日股本是否因发行新股、增发、配股、股权激励行权、回购等原因发生变化且影响所有者权益 金额 √ 是 □ 否 支付的优先股股利 支付的永续债利息（元） 用最新股本计算的全面摊薄每股收益（元/股） 0.00 0.00 1.5619 12

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内容: 六、分季度主要财务指标

内容: 上述财务指标或其加总数是否与公司已披露季度报告、半年度报告相关财务指标存在重大差异 □ 是 √ 否

内容: 七、境内外会计准则下会计数据差异

内容: 1、同时按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照国际会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

内容: 2、同时按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在按照境外会计准则与按照中国会计准则披露的财务报告中净利润和净资产差异情况。

内容: 八、非经常性损益项目及金额

内容: 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况：

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将 《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在将 《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》 中列举的非经常性损益项目界定 为经常性损益的项目的情形。

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内容: 第三节 管理层讨论与分析

内容: 一、报告期内公司所处行业情况

内容: 1、行业基本情况 公司所处行业为体外诊断产品制造行业，根据中国证监会发布的《上市公司行业分类指引》（2012年修订），体外诊断 产品制造行业属于“C制造业”中的“C27医药制造业”，按照深交所上市公司行业信息披露指引的要求属于医疗器械业，具体 为体外诊断行业。 体外诊断(In Vitro Diagnosis，即IVD)是指在人体之外通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信 息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。随着科学技术的快速发展，尤其是现代生物技术、单克隆抗体技术、微电子处 理器、光化学等方面的重要突破，全球体外诊断行业先后经历了“生化、酶、免疫测定、分子诊断”四次革命，度过了起步期 和成长初期，已形成了一个价值数百亿美元的成熟产业。体外诊断产品细分领域较多，一般而言，按检测方法或原理划分， 体外诊断产品包括生化诊断、免疫诊断、分子诊断、POCT（即时诊断）、凝血类诊断和血液学等类别；从产品应用场景来 看可分为中心实验室、即时诊断（POCT）。 2、全球体外诊断市场发展趋势 随着全球经济的发展、人们健康意识的提高以及全球多数国家医疗保障政策的完善，全球IVD行业持续发展。2015年至 2019年全球体外诊断市场规模年复合增速为5.4%，2020年受新冠肺炎疫情影响，全球体外诊断市场规模约834亿美元，同比 增长15%。随着体外诊断技术的不断改进、 新技术不断出现， 直接促进了体外诊断行业的发展。 此外全球人口基数持续增长， 各种传染病、慢性病的高发成为了体外诊断市场未来规模将继续保持增长的主要驱动力。预测全球体外诊断市场将以6%的 年复合增速增长，2024年市场规模或将超千亿美元。 图1：2015-2024全球体外诊断行业市场规模预测（单位：亿美元）

内容: 数据来源：Evaluate Medtech、健康界研究院分析 目前全球体外诊断需求市场主要分布在北美、欧洲、日本等发达经济体国家，占70%以上的份额，需求相对稳定；中国、 印度、巴西等新兴经济体国家占比较低，但由于人口基数大、经济增速高，近几年医疗保障投入和人均医疗消费支出持续增 长，体外诊断作为新兴产业拥有良好的发展空间，正处于高速增长期。从体外诊断细分领域来看，传统生化诊断和免疫诊断 市场占比会有所下降，而核酸鉴定、微生物学组织学和流式细胞学的检验占比逐年增加， 2020年POCT类产品市场份额占比 15

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内容: 29%，微生物诊断、免疫诊断、生化诊断、分子诊断类产品市场份额分别为18%、15%、8%、8%。 图2：2020年全球体外诊断市场区域分布 图3：全球体外诊断细分市场占比

内容: 数据来源：Evaluate Medtech、健康界研究院分析 从全球竞争格局上看，龙头企业的表现依然非常突出。排名前十的IVD企业就占了全球80%的市场份额，其中排名前 五的罗氏、丹纳赫、西门子、雅培和赛默飞世尔，掌握着体外诊断全产业链的资源和核心技术，优势尤为明显。 3、中国体外诊断行业发展趋势 我国体外诊断行业起步于上世纪70年代末，共经历产品引进阶段、自主生产阶段以及快速成长阶段。近几年随着中国经 济的高速发展，城镇化、人口老龄化的不断加深，医疗保险覆盖率的提高，医疗需求将逐渐释放，目前行业正处于快速增长 期。2015-2020 年中国体外诊断市场规模年复合增速为 16.9%，其中2020 年中国体外诊断市场规模达 789 亿元，较2019年 同比增长 16.4%。未来几年市场规模增速仍将维持在15.0%左右，预测2022年中国体外诊断市场规模将超千亿元。 图4：2015-2024中国体外诊断行业市场规模预测（单位：亿元）

内容: 数据来源：Evaluate Medtech、健康界研究院分析 从2020年国内IVD细分市场来看，免疫诊断是占比最大的类别，占比40.7%，主要包括化学发光、酶联免疫、胶体金、 荧光免疫等等，免疫诊断板块的增速较高，但国产替代率较低，预测未来几年免疫诊断国内市场增速将维持20%左右；生化 诊断属于传统板块，已经处于成熟期，增速较慢，国产替代进程快，未来增长空间有限；分子诊断是精准医疗的技术基础， 也是体外诊断增速最快的板块，处于行业成长初期，主要包括核酸检测和生物芯片两大类，主要用于遗传病、传染性疾病、 肿瘤等疾病的检测与诊断。近两年分子诊断因新冠病毒核酸检测巨大的市场需求而呈现爆发式增长，2016年-2020年复合增 长率达29%，2020年占IVD市场份额比15.1%，预计中国分子诊断市场规模将维持29%的增速。预计中国 POCT 市场规模将

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 维持 20% 左右增速。 图5：2020年中国体外诊断细分领域市场占比

内容: 数据来源：Evaluate Medtech、健康界研究院分析 我国体外诊断产业发展初期因其技术水平和产品质量与国外差距较大， 主要以学习和模仿国外产品技术为主， 随着研发 不断突破和对技术创新的日益重视，国内体外诊断产业涌现出一大批国内优秀企业，它们围绕着生化诊断、免疫诊断、分子 诊断、临床检测、细菌与微生物检测、POCT快速检测六大细分领域，由代理到自产、由单一产品到产品系列、由低端市场 到高端市场， 逐渐提高国产产品在我国体外诊断市场中的份额。 现阶段， 进口高端品牌依然占据了60%以上的国内市场份额， 进口替代空间巨大。医疗器械行业的发展是国家高端制造业发展水平的标志，同时也关系到公共卫生、疾病防控、健康保障 体系建设和医疗体制改革等诸多民生问题。因此，近年来国家出台了多项政策支持和鼓励国内医疗器械行业的发展，降低医 疗成本，促使行业更加规范，提升企业的创新能力。一方面国家产业政策对行业的发展具有积极的促进作用，鼓励高端设备 进口替代、分子诊断技术升级和精准医疗临床应用以及POCT便捷化是未来发展的方向。但另一方面医疗器械常态化集中带 量采购、医疗服务收费、医保支付改革、严格监管等将成为未来行业政策关注的重点，也将加剧体外诊断行业的竞争格局。 4、公司所处行业地位 我国共有体外诊断企业1000余家 （包括国际企业在中国注册的企业和产品独家代理企业） 由于体外诊断产品的特殊性， ， 行业内比较优秀的公司也只是占据比较小的市场份额，行业集中度较低。未来随着研发水平和工艺水平的提升，在一些中高 端领域完成进口替代后，国产产品市场份额会逐步提升。迈克生物是较早布局全产品发展战略的体外诊断企业，现已拥有试 剂、仪器、生物原料三大专业技术的系统化研发创新能力，公司自主产品涵盖生化、免疫、临检、分子诊断、快速检测、病 理、原材料等多个产品平台，是国内体外诊断生产企业中产品平台搭建最完整、产品品种最为丰富的企业之一。从研发布局 到产品竞争力、市场规模来看，公司处于行业头部企业，在生化诊断、免疫诊断、血液诊断、分子诊断板块均具有较强的代 表性和竞争优势。 量值溯源是检验医学标准化的唯一途径， 是产品品质和医学实验室检测结果准确性的重要参考依据。 只有经过了量值溯 源的体外诊断产品，才能真正意义上确保临床检测结果的正确性，从而保证各医学实验室结果的准确性和可比性，实现检验 结果互认。迈克生物是国内IVD企业最早建立量值溯源系统的公司，也是国际医学量值溯源体系国际检验医学溯源联合委员 会（JCTLM)中首家中国企业代表。公司作为国内率先开展体外诊断结果标准化的IVD企业，自2005年建立参考实验室以来， 始终坚持建立国际公认的参考方法，公司依靠自身杰出的量值溯源体系，已成为体外诊断行业的标准制定者。

内容: 二、报告期内公司从事的主要业务

内容: 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求 （一）主要业务情况 1、主要业务概况 迈克生物自成立以来始终专注于体外诊断产品的研发、生产、销售和相关服务，坚持以自主研发为主、以客户需求为导

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 向、以满足临床应用为己任，以专业化产品和优质的服务为医学实验室提供整体解决方案。历经二十余年发展，公司已具备 研发制造体外诊断设备、试剂、校准品和质控品的系统化专业能力，已完成从生物原材料、医学实验室产品到专业化服务的 全产业线发展的布局。目前，公司自主产品涵盖生化、免疫、临检、分子诊断、快速检测、病理、原材料等多个技术平台， 已成为国内体外诊断生产企业中产品品种最为丰富的企业之一。 公司将继续围绕技术创新， 推动自主产品从产品系列化至产 品系统化、自动化集成的发展目标。目前，公司生化、免疫、血液产品已实现流水线集成，是国内为数不多的可提供实验室 自动化解决方案的体外诊断生产企业。截止报告期末，公司自主产品按照技术平台和检测方法分类具体包含： 产品类别 产品系列 试剂类 肝脏功能系列检测试剂 肾脏功能系列检测试剂 糖代谢系列检测试剂 生化类产品 脂代谢系列检测试剂 特殊蛋白系列检测试剂 离子及其他系列检测试剂 心肌系列检测试剂 血栓与止血系列检测试剂 传染性疾病系列检测试剂 生殖激素系列检测试剂 甲状腺功能系列检测试剂 肿瘤标志物系列检测试剂 唐筛筛查系列检测试剂 免疫类产品 优生优育系列检测试剂 糖代谢系列检测试剂 骨代谢系列检测试剂 炎症系列检测试剂 贫血系列检测试剂 心肌系列检测试剂 自免类风湿系列检测试剂 荧光PCR法检测试剂 分子诊断产品 细胞保存液 核酸提取或纯化试剂 5系全自动血细胞分析仪（包含F 560、F 580、等型 号） 血细胞产品 血细胞配套检测试剂 8系全自动血细胞分析仪（包含F 800、F 810、F 880 等型号） AS 15全自动染色机 临检类产品 凝血产品 血栓与止血检测试剂 AS 120全自动推片染色机 H 2600全自动凝血分析仪 H-04半自动凝血分析仪 血型产品 血型测试卡 T-02试剂卡孵育器 T-24医用离心机 尿液产品 快速检测平台 缓冲液 胶体金检测试剂 18 U 310半自动尿液分析仪 全自动尿液分析系统 （包含U 2000、 2000S等型号） U 全自动核酸提取仪（包含N 32、N 96等型号） IS 1200全自动化学发光测定仪 i 3000全自动化学发光免疫分析仪（包含i 3000、i 2000等型号） i 1000全自动化学发光免疫分析仪 C 800全自动生化分析仪 G 01糖化血红蛋白分析仪 P 100全自动特定蛋白分析仪 仪器类

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 干式荧光免疫检测试剂 血糖试纸及质控品 病理产品平台 染色液、分化液 生化免疫实验室自动化解决方案 医学实验室自动化解决方案 i 3000全自动化学发光免疫分析仪联机 LABAS F 9000全自动血液分析流水线 LABAS F 9000 X全自动血液分析工作站 公司现有18家全资或控股子公司以及14个地区办事处， 其中13家子公司为国内各主要省区的贸易类公司， 通过产品整合， 目前能够提供1500余种诊断试剂及30余种诊断仪器，涵盖：生化，免疫，POCT，分子诊断，血球、输血、凝血、尿液、病 理等九大产品平台。目前，公司自主产品的用户已经覆盖全国六千余家各级医院，二级和三级医院产品覆盖率分别达到35% 和50%，自主产品在国内三级以上医院的高端市场日益具备与国际品牌相竞争的实力，进口替代空间广阔；公司高度重视海 外市场的渠道建设，现已与400余家经销商建立合作，产品涉足108个国家和地区，海外市场将成为公司市场拓展最为重要的 区域之一。 2、主要经营模式 （1）盈利模式 公司主要从事体外诊断产品研发、生产、销售和服务，体外诊断产品按产品类别分为仪器和试剂，按检测方法（检测项 目大类）又可分为生化、免疫、临检、分子、微生物、病理、POCT等，公司通过为终端客户提供整体解决方案，包括实验 室标准化建设、检测项目开展、检测项目培训、学术支持等，最终实现产品销售收入，销售收入与产品成本、期间费用的差 额形成公司盈利。报告期内，公司全产品经营模式未发生改变，通过为终端客户提供整体实验室解决方案从而实现各产品协 同增长。现阶段，公司还将重点推动实验室自动化、自主化以提升市场综合竞争力，提高自主产品国内市场份额。 （2）研发模式 公司以自主研发为主要模式， 同时根据产品战略要求也会采取合作开发的模式。 目前公司研发中心已建立起基于全球资 源配置的研发创新平台，形成试剂和仪器两大研发中心，涵盖生化、免疫、临检、分子、病理、快检、IVD原材料等产品平 台。 ① IPD集成产品实现流程 公司构建了先进的产品全生命周期管理制度并结合了信息化管理工具， 该流程体系以市场导向为核心， 一方面通过产品 战略管理、需求管理、产品实现管理，从而保证开发正确的、满足市场需要的产品，另一方面通过技术平台管理，保证现有 技术不断突破和新技术的储备。 ②产学研合作 产学研合作是公司技术创新的重要组织形式， 公司不断探索并推动科研技术转换平台的搭建， 以促进技术创新成果转移 转化。目前公司已与北京协和医院、四川省人民医院等医疗机构成功开展了临床科研技术创新项目合作，同时参与到四川大 学华西医院主持下的医学产业创新中心建设等项目。 先后完成了全球首创的抗羟苯磺酸钙干扰的肌酐试剂， 以及四川省首个 获应急审批的新型冠状病毒核酸检测试剂盒的转化与上市。同时，公司还牵头承担国家科技部批准的“高端试剂可溯源量值 定值技术及质量评价方法研究“项目，与国内9家高端试剂顶尖科研机构、院校和企业形成跨平台跨学科的产学研紧密合作， 为产业的发展提供创新支撑并推动项目成果切实落地转化。 （3）采购模式 原材料：公司采购中心统一负责自主产品原辅料、包装材料和生产设备的采购供应。原材料采购主要包括供应商的选择 和评价、采购过程控制等。为了保证产品质量，减少产品批间差，试剂类原辅料一般一次采购六个月到一年的用量，仪器类 原辅料和包装材料，按照生产订单需求量进行采购。 代理产品： 公司在详细的市场调研后选择市场潜力大的产品和国外知名品牌， 与国外知名品牌签订代理或战略合作协议， 确定公司的代理或销售区域、代理或销售品种、数量、价格等内容。代理或销售合作协议一年一签，双方根据对未来市场的 发展和上一年的合作情况协商确定是否继续签订代理合作协议以及协议内容。 （4）生产模式

内容: R 01干式荧光免疫分析仪 血糖监测系统 PC 2000液基薄层细胞制片机

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 公司实行以销定产的生产模式。销售管理部制定销售计划，其主要依据各个区域客户或经销商当月的定货量和未来3个 月需求预测量来确定；计划部接收到销售计划后，综合往月的销售记录、库存、生产能力、本期生产进度五方面数据制定月 度生产订单；生产管理部接收到生产订单，结合各车间资源和产能情况，制定排产计划，经审批后分发给各职能部门执行， 各车间根据排产计划制定周、日生产和检验计划。生产系统执行ISO管理系统，按照标准操作规程、质量标准进行生产活动。 生产管理部每月对各项生产活动按照ISO要求填写记录，月底将记录汇总成各类报表，用于技术统计和财务统计。 (5）销售模式 公司销售产品和提供技术服务的终端用户主要为医疗机构、第三方检测中心，其中医疗机构包括各类医院、社区医疗服 务中心、乡镇卫生院、体检中心等，公司针对终端用户的主要销售模式将从经销和直销并行逐步转向经销为主。对于国内市 场，公司一方面对三级及部分二甲医院等主要客户采取直销方式，另一方面为顺应国家医改、分级诊疗等政策，公司大力发 展专注于体外诊断行业的经销商， 积极开拓基层医疗机构， 并协助经销商为终端客户提供专业的产品与服务； 对于海外市场， 公司主要依托当地经销商进行产品注册和区域销售及服务。 3、业绩驱动关键因素 2021年在新冠疫情持续影响下，国内疫情防控政策总体不变，各地医疗机构就诊和体检情况尚未完全恢复，公司市场推 广活动受到一定影响，但新冠相关产品市场需求有所增长；另一方面，2021年是行业相关政策陆续出台并实施的一年，在这 样的大背景下， 行业中短期发展态势不确定性增强。 报告期内， 公司实现营业收入39.81亿， 同比增长7.47%， 归母净利润9.57 亿，同比增长20.49%，其中自主产品销售收入23.00亿，同比增长24.08%，代理产品销售收入16.35亿，同比下降9.76%。通 过对公司经营特点并结合外部环境变化影响分析，公司业绩驱动的关键因素和报告期影响主要如下： （1）自主产品驱动因素 公司自主产品涵盖生化、免疫、临检、分子、快检、病理、原材料等平台，在中长期产品规划有序部署下，各产品平台 不断推陈出新，已成为公司长期可持续发展的源动力，也是公司业绩驱动的重要因素。自主产品持续丰富不仅可以提升各细 分板块的市场份额，还能很好地协同各产品线增强企业核心竞争力，增加公司整体经营业绩，报告期内新增产品42项，累计 取得463项产品注册证。另外，随着自主产品能力的不断提升，调整业务结构成为公司重要目标，近几年公司自主产品保持 快速增长且在销售收入中占比提升较快，而自主产品成本优势远高于代理产品，因此自主产品结构调整驱动公司业绩增长， 报告期内自主产品销售占比由50.03%提升至57.77%，而自主产品2021年毛利率为79.09%,代理产品2021年毛利率为27.26%， 因此，迈克产品驱动综合销售毛利率由上年同期53%增长至58%，公司净利润的86%来自于自主产品。 （2）成本效益驱动因素 公司非常重视成本管理，从行业商业模式角度出发和未来竞争格局来看，成本效益优势尤为重要。体外诊断产品主要分 为仪器和试剂，诊断仪器成本价值相对较高，其核心零配件会受供应周期以及成本上涨的影响；诊断试剂的关键原材料包括 生物活性材料、磁珠等，如能实现自产将会极大地降低生产成本；另外，诊断试剂的原材料大多存在有效期，采购和生产计 划管理不当，可能产生报损从而对经营业绩带来一定影响。因此，长期以来公司主要通过研发、生产和供应链采购端进行原 材料成本管控、重视工艺优化和加大原材料开发提升原材料自产率，从而降低自主产品生产成本，提高产品效益。 （3）市场营销驱动因素 体外诊断行业处于增长期，尤其是中国IVD市场需求依然旺盛，2021年市场规模较2020年增加100亿左右，分子诊断、 免疫诊断、POCT诊断市场需求增长较高，在行业整体发展趋势的带动下，公司重点加强市场营销提升各产品板块的市场增 长、强健分销渠道能力、增强市场边际贡献。报告期内，新增终端客户500余家、渠道200余家。在海外市场拓展方面，公司 起步虽晚，但市场增长空间巨大，现阶段重点加快产品注册，构建良好的经销商合作基础。报告期内，海外渠道新增143家， 累计覆盖108个国家和地区。 （4）主要政策驱动因素 体外诊断产业为政策驱动型，首先，我国对体外诊断行业实行严格的分类管理和生产、经营许可制度，包括国家药品监 督管理局陆续颁布的《体外诊断试剂注册管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等一系列法规制度，对体外诊断产品的 研制、 临床试验、 产品注册及监督管理等作出具体规定， 且行业相关的监管政策仍在不断完善调整中。 而体外诊断产品繁多， 相关政策对经营活动均产生较大影响。 其次，体外诊断行业作为重点鼓励发展的行业，近年来也陆续出台一系列法律法规 和产业政策，包括国务院颁布的《国务院关于印发生物产业发展规划的通知》 《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业 的决定》、工信部与国家发改委、科技部、商务部、国家卫计委、国家药监局联合发布《医药工业发展规划指南》（工信部

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 联规[2016]350号）等；另外分级诊疗建设推动医疗资源下沉以及公共卫生防控救治能力建设加速提升医疗卫生水平等相关 政策文件均体现了对国产体外诊断产业的需求扩展与政策扶持， 为国产体外诊断企业长期发展和进口替代提供了支撑， 公司 产品进入医疗机构尤其是三级医院带来市场增量也受益于国家产业政策的支持。再者，我国医用耗材集中采购按照国家级、 省级（含联盟）、市级（含联盟）多层次并行发展，体外诊断行业近两年陆续出台了集中采购、挂网采购、集中带量采购等 机制，虽然政策仍在不断迭代和完善，但降价、控费和行业集聚是必然趋势，现有部分省级挂网和价格联动机制，以及如新 冠检测产品等特殊项目的集采政策对行业内所有公司的产品销售价格将带来下行的影响。

内容: 三、核心竞争力分析

内容: 公司自1994年创立以来，始终专注于体外诊断产业，公司从最初的代理贸易为主发展为以自主研发为企业核心，不断学 习与创新，积累与改革 。历经二十余年的发展，公司已在企业文化、人才团队、技术创新、生产管理、市场运营、品牌建 设等方面逐渐形成企业综合竞争力。如今，“成为全球诊断产业一流企业”是迈克的愿景，围绕这一愿景公司制定了企业长期 发展规划，在经营过程中把企业核心竞争力作为战略决策的前提，不断完善并提振。 （一）组织能力的核心竞争力 公司非常重视组织能力的建设，组织能力是落实企业战略的有效支撑，随着公司快速发展，组织规模日益壮大，公司通 过建造科学高效、合理分工、职责明确、制度健全的组织体系，已形成了治理结构、组织运营架构以及良好的职业经理人梯 队培养机制，在公司“以人为本、以客为尊、以企业为傲、以创新为动力、以团队为信念”的企业价值观下，从组织形态、流 程设计、文化建设、绩效管理、薪酬激励等诸多方面着手进行变革和优化，并推行更加有助于锻造所需组织能力的方案，从 而在各级架构中开展组织能力建设工作。 公司的企业精神自上而下强烈地影响着企业员工的行为方式， 并通过经营决策和行 为习惯等体现到具体经营实践和管理实践，对战略执行力最终体现为企业形象以及客户对公司产品和服务的认同。 （二）自主产品核心竞争力 1、全产品战略布局 体外诊断行业的竞争最终是产品和服务的竞争，从产品布局来看，公司已初步形成了企业核心竞争力。目前公司8+1的 产品平台包括：生化、免疫、血球、凝血、尿液、分子、血型、病理、POCT，公司制定了阶段性产品实现目标，分别是各 平台均有产品销售、重点产品平台实现产品系列化和系统化、重点产品平台形成自动化可为实验室提供产品整体解决方案。 截止报告期末，公司自主研发生产的体外诊断产品已经取得注册证书463项，其中生化诊断产品150项，免疫诊断产品196项， 其他诊断产品117项；在生化、免疫、血球、凝血、分子板块实现系列化系统化产品，具备全自动生化免疫流水线和血液流 水线整体解决方案，丰富的产品可满足各级医疗机构80%的项目需求。 图6：公司产品规划图示

内容: 2、持续投入科技创新 研发实力是公司的核心竞争力，也是未来持续发展并实现战略目标的保证。长期以来公司坚持每年将净利润的25%至 30%投入到自主研发中，过去5年公司累计研发投入约10亿元，占自主产品收入13.4%。经过多年的平台搭建和技术积累，研 发中心在各项目平台首席科学家的带领下，汇聚了覆盖生物技术、检验医学、化学合成、精密仪器制造等诸多领域的优秀人 才。截止报告期末，公司拥有研发人员906人，占公司总人数31.23%，其中仪器研发人员425人、试剂及原料研发人员481人， 建立了生物原材料、试剂、仪器三大专业技术研发平台并形成了覆盖临床生化、免疫诊断（ELISA、化学发光）、止凝血、

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 输血筛查、快速检测、分子诊断等产品方向的科研开发布局，现已立项开发项目共计346项，预计每年能为企业提供超过20 项技术创新及新产品，截止报告期末，拥有专利433项，其中发明专利203项。 公司在原料平台持续深入加大投入，推进原料平台的研发、生产和质量控制的建设，提升现有原料产品的性能，提升原 料产能、降低成本，不断扩大抗原、抗体、化学原料在生化、免疫、快检、分子等产品线的应用，不断摸索新的检测靶标。 核心原材料的开发（主要包括抗原、抗体、化学原料等）作为免疫类、分子类体外诊断试剂的关键原材料，直接影响着产品 的质量。核心原材料的寻找与筛选是体外诊断产品研发中关键的环节之一，公司具备完整的抗原、抗体、化学原料等诊断试 剂必需原料的研制和生产能力， 能够充分保障公司开展创新诊断试剂的研发和现有产品的原料稳定供应。 核心原材料一旦选 定和投入生产，其相关技术和采购来源也是各个体外诊断制造商核心的机密之一。公司注重核心原材料的开发，通过十来年 研究和技术积淀，在抗原、抗体、化学原料方面已经卓有成效。2021年公司完成了核酸提取磁珠、新冠类抗原、抗体、激素 类抗体原料胰岛素、C肽等43项原料的开发和转产，同时公司还搭建了分子酶和自免抗原的表达平台。 3、科研合作 公司的企业技术中心被认定为“国家企业技术中心”，近几年公司加大了在产学研方面的投入，通过科研合作有助于拓展 创新领域，提高科研技术水平，彰显公司在人才、技术、体系以及成果转化的综合竞争力。研发中心连续承担多项国家标准 化和产业化课题，同时也承担了多项国家科技部、省科技厅、市科技局的科研课题；与多家三级医院开展临床抗药物干扰研 究并实现商业化； 在发光免疫诊断试剂量值溯源及质量评价研究、 心脑血管快速诊断试剂量值溯源及质量评价研究等五个课 题上形成国家或行业标准。 （三）产品质量体系的核心竞争力 1、优良的产品质量管理体系 优良的产品质量是公司品牌建设的前提和先决条件。公司产品极为丰富，2021年试剂年生产2,171个批次，入库381.56 万盒，公司质量管理体系建设贯穿于研发、采购、生产、售后服务各关键环节，并先后通过了TUV ISO9001、ISO13485质量 管理体系和CQC ISO14001环境管理体系认证，质量管理达到国际先进水平。对于生产环境及原材料质量管理控制方面，10 万级净化车间作为微生物检测室对原材料、 纯化水及生产环境微生物限度进行非常严格的控制； 在从原材料到最终成品的生 产环节方面，各环节均运用条码管理实现产品质量的全程可追溯；公司生产的每一批试剂，都会进行严格的留样管理，留存 期到产品效期后1年（公司产品效期18-24月），留存期内定期会对每一个批次的试剂进行性能检测，目的在于先于客户发现 产品潜在的问题，并且对产品进行长期稳定性的观察，为延长产品效期提供充分的数据证明。公司出具的质检报告可在全球 范围实现互认，这是对公司质量检测能力的极大认可，也代表了我们对产品品质的进一步保障。 2、行业领先的量值溯源能力 量值溯源是检验医学标准化的唯一途径， 是产品品质和医学实验室检测结果准确性的重要参考依据。 公司一直以来高度 重视产品可溯源性以及自身溯源能力的提升，是国内IVD企业最早建立量值溯源系统的公司，也是国际医学量值溯源体系国 际检验医学溯源联合委员会 （JCTLM)中首家中国企业代表。 公司作为国内率先开展体外诊断结果标准化的IVD企业， 自2005 年建立参考实验室以来，始终坚持建立国际公认的参考方法，目前已建立近50项参考方法，项目涵盖生化、免疫、临检等领 域，且已有38项参考方法获CNAS认可，15项参考方法进入JCTLM参考测量服务列表。公司依靠自身杰出的量值溯源体系， 对自产的每一批产品进行量值溯源，有效保证了产品的准确性和可靠性。 3、行业质量标准的制定者 公司提升自身质量管理水平的同时，也积极加入国内外行业协会，参与行业质量标准制定。公司是国际标准物质委员会 IRMM的合作单位，承担参考物质的赋值，参与完成了LD1、CK-MM、ALT、AMY四项国际标准物质的有证定值，这意味 着今后全世界任何一个单位购买一瓶上述标准物质，都可以看到迈克生物的名字。报告期内，公司完成了包含肌酐（Crea）、 孕酮（Prog）、雌二醇（E2）等33项标准物质或国家标准品赋值，是IVD行业标准的制定者。 （四）营销服务网络的核心竞争力 1、营销服务网络覆盖能力 体外诊断产品销售、物流、应用以及维修服务需要建立科学高效的管理体系和专业化团队。在国内市场，公司设立了 13家渠道类子公司、14个办事处、销售人员580人，为终端客户提供服务的同时积极发展培养区域经销商，通过经销商加快 市场覆盖，截止报告期末，拥有一级经销商63家，终端使用客户已经超过了6,500家，其中超过2,800家二级以上医院用户， 近1,000家三级以上医院用户；受新冠疫情的推动，近两年公司海外市场拓展速度加快，现有海外部销售人员23人，已与400

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 余家经销商建立合作关系，产品涉足108个国家和地区，未来几年海外市场将成为公司市场拓展最为重要的区域之一。 2、专业技术服务保障体系 公司设立了专业的客户服务中心，配备有物流中心、工程部、 产品培训部、呼叫中心四个部门，分别针对不同业务类型， 为客户提供全方位的优质服务。专业的人才队伍和高效的组织体系保障了公司综合实力的竞争。报告期末，公司的专业技术 人员1,379人，其中售后工程师473人名，覆盖除省会城市外60%以上二线城市。公司依托400服务热线、微信系统、salesforce 系统搭建逐级递进的售后服务体系，接到客户服务请求或投诉时5分钟内做出响应，与客户取得联系并了解详细情况；若电 话沟通无法解决问题，系统会就近派遣驻地工程师在2小时内抵达现场为客户解决问题；偏远地区或驻地工程师无法解决问 题时，将派遣上一级工程师24小时内抵达现场解决问题；若存在48小时内不能解决的疑难问题，总部将安排技术专员上门处 理，确保客户产品使用价值，让客户在最短时间内感受到更贴心的服务。公司物流中心从硬件设备设施、仓库规划布局、仓 储及外务作业流程、体系管理、安全管理及风险控制等方面对全国仓库实行标准化建设及管理，目前，国内已建设有达到企 业标准的仓库共计18座，业务能力覆盖全国各省份（除港澳台）。在现有全国仓库网络的支持下，可确保公司产品在全国范 围内实现快速送达。

内容: 四、主营业务分析

内容: 1、概述

内容: 2021年，随着医疗改革不断推进、新冠疫情持续影响，行业竞争进一步加剧。面对挑战和机遇，公司坚定不移地落实全 产品发展战略，加大研发投入确保产品实现，强调内部运营管理的效率提升，持续完善组织架构和薪酬考核激励方案，加速 代理业务调整和渠道建设工作，不断提升公司在行业中的竞争优势。 报告期内，公司实现营业收入39.81亿，同比增长7.47%；归属上市公司股东净利润9.57亿，同比增长20.49%。其中，迈 克产品销售收入23.00亿元，同比增长24.08%，代理产品销售收入16.35亿元，同比下滑9.76%，迈克产品在营收结构中占比 达57.77%，利润贡献达86%，年度经营目标达成较好。 （一）自主产品销售达成情况 近两年新冠病毒检测产品对行业相关公司产生较大影响， 我们将自主产品分为常规检测产品和新冠检测产品 （属于分子 平台），从销售收入来看，报告期内，新冠检测产品7.16亿，较上年同期增长0.93%；常规产品销售收入15.83亿，较上年同 期增长38.45%。而常规试剂产品中免疫试剂销售6.42亿，同比增长33.42%；生化试剂销售6.17亿，同比增长13.28%；临检试 剂销售0.92亿，同比增长42.65%。从销售毛利率变化来看，公司新冠核酸检测产品虽然以分销为主，但集采政策和市场竞争 的影响也使得新冠检测产品价格存在下行的趋势。报告期内，因生产成本优势，公司新冠检测产品销售毛利率小幅下降 4.63%，常规产品平均毛利率提升约3%。因此，2021年公司常规产品尤其是免疫平台、临检平台的销售增长驱动了整体业绩 增长和盈利能力提升。报告期内，公司大型仪器出库达成2,478台（条），其中生免流水线15条、血液流水线74条；化学发 光仪器1057台、血液仪器742台。虽然疫情对公司的供应链和市场推广活动带来不利影响，但持续的仪器投入将陆续产生试 剂增量。 （二）研发投入和产品实现情况 截止报告期末，公司不含仪器工程师在内的研发人员906人，较上年增长加139名，研发人员占员工总数的31.23%；报 告期内，研发投入2.64亿元，比上年同期增长12.45%；各研发中心及主要平台投入情况如下： 生化诊 断 本年新增项目 在研项目 本年开发结题完成 工艺/转产（原料）完成 研发投入（万元） 研发人员 23 56 10 10 1,503 临床检 验 23 45 15 7 1,657 免疫诊 断 54 118 32 52 3,127 481 快速诊 断 5 24 8 3 1,099 分子诊 断 12 15 4 3 5,003 IVD 诊 断原料 67 70 21 23 3,139 仪器系 列 5 18 4 2 10,900 425 2021 年度总 计 189 346 94 100 26,428 906 23

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 2021年度，公司新增国内产品注册证42项，截至本报告期末累计获得国内产品注册证463项，其中试剂443项，仪器20 项。公司在报告期内如期推出临检平台的LABAS F 9000 X 全自动血液分析工作站，并增加AS 120全自动推片染色机功能模 块；报告期内公司吖啶酯直接化学发光技术平台的新增配套试剂产品注册证16项，已累计取得 63 项（涵盖甲状腺功能、传 染病、心肌、肿瘤标志物、贫血、炎症、自身免疫性疾病、生殖激素、骨代谢等病种检测）。 （三）筹资与投资活动情况 报告期内，公司经营性现金流净额为16.17亿元，较上年提升47.77%。在新冠疫情及国际贸易影响情况下，及时预算跟 踪反馈，保证年度经营指标达成，全力保障应收、库存、经营现金流指标在控及优化，应收账款较上年同期下降6.85%,；确 保公司各项经营、投资项目的资金使用，有序优化融资结构、降低融资成本成效显著，有计划地推进国有银行合作深入度， 年度授信规模保持34.5亿，长期贷款占比较去年同期提升23个百分点，融资成本较去年同期降低22%。截止报告期末，公司 资产负债率30.84%，较上一年同期降低6.23个百分点。 报告期内， 加大新产品新技术战略投资， 完成4家公司增资协议签署， 新增直接投资2,300万， 实现在数字PCR、 分子POCT 诊断仪器及基因测序领域的布局。另外，公司与各方合作的《成都国生普华迈克股权投资基金合伙企业（有限合伙） 合伙 协议》正式签署，作为战略性市场化产业投资基金，将主要投资与迈克生物有良好战略协同效应的优质体外诊断（IVD）方 向创业项目及产业链上下游企业，充分发挥对科技自主创新、解决“卡脖子”技术以及产业链供应链自主可控的助推作用，提 升产业链供应链稳定性和竞争力、共同培育创新链、提升价值链。

内容: 2、收入与成本 （1）营业收入构成

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 西南区 海外区 分销售模式 直销 分销

内容: （2）占公司营业收入或营业利润 10%以上的行业、产品、地区、销售模式的情况

内容: 公司主营业务数据统计口径在报告期发生调整的情况下，公司最近 1 年按报告期末口径调整后的主营业务数据 □ 适用 √ 不适用

内容: （3）公司实物销售收入是否大于劳务收入

内容: √ 是 □ 否 行业分类 诊断试剂 销售量 项目 单位 万盒 2021 年 397.01 2020 年 272.12 同比增减 45.89%

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 生产量 库存量 销售量 诊断仪器（大型） 生产量 库存量 相关数据同比发生变动 30%以上的原因说明 √ 适用 □ 不适用

内容: 万盒 万盒 台 台 台

内容: 诊断试剂销售量增长45.89%，主要系报告期内公司新冠检测试剂产品销售增长。

内容: （4）公司已签订的重大销售合同、重大采购合同截至本报告期的履行情况

内容: □ 适用 √ 不适用

内容: （5）营业成本构成

内容: （6）报告期内合并范围是否发生变动

内容: □ 是 √ 否

内容: （7）公司报告期内业务、产品或服务发生重大变化或调整有关情况

内容: （8）主要销售客户和主要供应商情况

内容: 公司主要销售客户情况 前五名客户合计销售金额（元） 前五名客户合计销售金额占年度销售总额比例 前五名客户销售额中关联方销售额占年度销售总额比例 公司前 5 大客户资料 26 379,360,962.04 9.53% 0.00%

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 序号 1 2 3 4 5 合计 主要客户其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 公司主要供应商情况 客户 1 客户 2 客户 3 客户 4 客户 5

内容: 客户名称

内容: 前五名供应商合计采购金额（元） 前五名供应商合计采购金额占年度采购总额比例 前五名供应商采购额中关联方采购额占年度采购总额比例 公司前 5 名供应商资料 序号 1 2 3 4 5 合计 主要供应商其他情况说明 □ 适用 √ 不适用 供应商 1 供应商 2 供应商 3 供应商 4 供应商 5 -供应商名称 采购额（元） 157,055,724.17 141,458,508.19 114,603,655.80 106,377,123.39 53,831,439.09 573,326,450.64

内容: 3、费用

内容: 4、研发投入

内容: √ 适用 □ 不适用

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 主要研发项目名称 i 800 全自动化学 发光免疫分析仪

内容: 项目目的 补充产品线低成本及 海外销售机型的产品

内容: 项目进展 完成开发阶段工作

内容: 拟达到的目标 完成国内注册及 CE 认证，并同步全球上 市销售

内容: 预计对公司未来发展的影响 为公司海外销售增加一款免 疫产品， 助力于进一步开拓海 外销售区域 补充了公司在生化分析仪上 的产品空白， 建立生化分析仪 器系列产品网， 替换代理生化 仪器

内容: 增加生化分析仪，建 中速生化分析仪 立生化所涉及的技术 平台

内容: 完成核心模块和核 心技术的技术分析

内容: 完成国内注册并上市

内容: 根据公司产品战略的 前处理及流水线系 统 要求，在整体实验室 的产品规划中，增加 样本处理系统 建立血球流水线产品 CRP 全自动特定 蛋白分析仪 的组合产品，为客户 提供更加便捷的产品 组合 数字 PCR 分子产品平台产品的 补充 开发不同方法学的血 糖仪 在原有产品基础上进 行技术迭代开发，增 加新的一体化需求 弥补产品线空白，补 充临检产品线 凝血产品的迭代开 全自动凝血分析仪 发，设计参数更符合 客户需求 全自动推片染色机 补全血球流水线

内容: 完成阶段性的研发 样机开发及测试工 作

内容: 对公司整体实验室解决方案 来说，补充了方案前端产品， 能更好的提供产品配套组合

内容: 完成上市销售准备 工作，上市销售

内容: 提供相对全的客户解决方案， 有助于推动血球流水线的销 售

内容: 完成项目立项

内容: 在公司未来定量 PCR 产品领 域形成核心竞争产品

内容: 血糖仪

内容: 完成立项工作

内容: 补充公司在快检产品线的产 品

内容: 液基细胞制片染色 机

内容: 完成技术调研

内容: 增加销售在病理方向上的产 品， 通过产品逐步进入病理领 域

内容: 全自动尿液分析仪

内容: 完成注册获证

内容: 有利于公司在临检产品的组 合销售

内容: 完成研发样机开发

内容: 未来该产品将形成流水线， 进 军高端凝血领域

内容: 完成设计转换及获 证

内容: 为血球流水线销售推进， 提供 产品支撑

内容: 血球产品线补充 血球一体机

内容: 已经完成整机功能 开发，进入系统调 试阶段

内容: 填补血球销售区域中样本量 较少，需要联检的需求场景

内容: 补充血型仪器产品空 全自动自动血型仪 白

内容: 完成开发阶段

内容: 填补血型市场产品的空白， 增 加公司整体解决方案的产品 布局

内容: 用于肝脏疾病诊断， 生化检测- 肝功 完成谷氨酸脱氢酶测 定试剂盒（α-酮戊二 酸底物法） 项目开发，

内容: 注册阶段

内容: 获得医疗器械注册证 和推动产品上市

内容: 丰富生化平台菜单， 推动公司 生化产品优势及品牌影响力

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 完善肝功检测菜单 用于肾脏疾病诊断， 完成尿转铁蛋白测定 生化检测- 肾功 试剂盒（胶乳免疫比 浊法）项目开发，完 善肾功能检测菜单 用于血脂分析及动脉 硬化危险因素评估， 完成同型半胱氨酸测 定试剂盒（胱硫醚 生化检测- 血脂 法）脂蛋白相关磷脂 、 酶A2测定试剂盒 （速 率法）项目开发，完 善血脂心脑血管疾病 检测菜单 用于糖尿病相关诊 断，完成 β-羟丁酸测 生化检测- 糖尿病 定试剂盒（β-羟丁酸 脱氢酶法） 项目开发， 完善糖尿病检测菜单 用于相关离子的检 测，完成锌测定试剂 生化检测-离子 盒（PAPS 显色剂法） 新项目开发，完善离 子类检测菜单 用于特定蛋白检测， 完成血清淀粉样蛋白 生化检测-特定蛋 白 A、免疫球蛋白 E、 铜蓝蛋白、 轻链 κ、 λ、 基质金属蛋白酶 3 等 项目开发、完善特定 蛋白检测菜单 完成脂肪酶、胰淀粉 生化检测-其他 酶、转铁蛋白、铁蛋 白等项目开发，完善 胰腺及贫血检测菜单 解决血细胞分析仪用 临检-血液质控品 质控品价格高，效期 短，难以购买的现状 临检-肝素（抗 Xa） 测定试剂盒 用于肝素及类肝素药 物的临床用药检测及 监测 注册阶段 部分关键技术已有 突破 获得产品注册证和海 外国家的注册证，推 动产品的市场销售 获得 NMPA 注册证， 丰富凝血产品线， 提升公司凝 推进凝血特殊检测项 目的临床应用 血产品的品牌效应， 为公司高 端凝血检测系统替代进口做 丰富公司检测产品， 完善血细 胞分析产品线， 提升产品品牌 开发 获得医疗器械注册证 和推动产品上市 丰富生化平台菜单， 推动公司 生化产品优势及品牌影响力 开发、工艺、注册 获得医疗器械注册证 和推动产品上市 丰富生化平台菜单， 推动公司 生化产品优势及品牌影响力 注册阶段 获得医疗器械注册证 和推动产品上市 丰富生化平台菜单， 推动公司 生化产品优势及品牌影响力 注册阶段 获得医疗器械注册证 和推动产品上市 丰富生化平台菜单， 推动公司 生化产品优势及品牌影响力 工艺阶段、注册阶 段 获得医疗器械注册证 和推动产品上市 丰富生化平台菜单， 推动公司 生化产品优势及品牌影响力 开发阶段 获得医疗器械注册证 和推动产品上市 丰富生化平台菜单， 推动公司 生化产品优势及品牌影响力

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 铺垫 临检-糖化血红蛋 白 HPLC 配套尿液分析仪对人 体尿液相关物质进行 检测，以对临床上肾 临检-尿液 病类、糖尿病类、泌 尿感染类以及其他疾 病类 （如肝脏代谢类） 疾病进行辅助诊断 响应国家疫情防控需 精准、品质过硬的新 分子检测-新冠 冠病毒核酸检测产 品，用于新冠管人群 筛查 在 NMPA 注册证、 注册、巴西注册、 加拿大注册等国家 注册的基础上，获 得了阿联酋、 伊朗、 哈萨克斯坦、 泰国、 缅甸等国家注册证 通过对接受抗病毒治 疗的肝炎患者血清或 血浆中 HBV DNA 或 分子检测-肝炎 HCV RNA 基线水平 和变化情况的监测， 评估抗病毒治疗的应 答和治疗效果 检测 14 种高危型 分子检测-HPV HPV DNA， 用于宫颈 癌预防筛查 分子检测前的样本处 分子检测-核酸提 取 理，得到样本中的核 酸，用于后续扩增检 测 响应全球疫情防控需 求，研发生产出性能 优良的新冠病毒检测 产品，用于新冠人群 胶体金检测-新冠 筛查 新型冠状病毒抗原 检测试剂盒（胶体 金法）已获 CE 认 证、 TGA自测注册、 泰国注册、哈萨克 斯坦注册，转业版 被列入德国 BfArM 清单；新型冠状病 毒中和抗体检测试 获得医疗器械注册证 和海外国家的注册证 书 推动公司的快检产品优势及 品牌的影响力 RNA 提取：上市维 护；DNA/RNA 共 提：开发阶段 获得医疗器械注册证 并上市 助力分子检测产品临床应用 临床阶段 获得医疗器械注册证 并上市 推动公司的分子检测产品品 牌建设 乙肝：上市维护； 丙肝：临床、注册 获得医疗器械注册证 并上市 推动公司的分子检测产品品 牌建设 获得医疗器械注册证 和海外国家的注册证 书，并上市 推动公司的分子检测产品品 牌建设 目前已获得医疗器 械注册证 产品迭代 关键技术已突破 获得产品注册证和海 外国家的注册证，推 动产品的市场销售 获得医疗器械注册证 丰富公司尿液产品线， 提升公 司品牌影响力 提升公司糖化产品优势及品 牌影响力

内容: 求， 研发生产出快速、 CE 认证、 FDA EUA

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 剂盒（胶体金法） 已获 CE 认证 补充心肌标志物菜单 荧光检测-心肌标 志物 CK-MB、MYO、 cTnI 注册阶段， NT-proBNP 研发阶 段 基于客户需求和市场 荧光检测-炎症 需求升级现有获证产 品 胶体金检测-传染 病 基于客户需求和市场 需求升级现有获证产 品 基于客户需求和市场 血糖检测-糖尿病 需求升级现有获证产 品 响应国家疫情防控需 精准、质量过硬的新 免疫检测-新冠 冠抗原、抗体检测产 品，用于疫情防控的 人员筛查 新冠抗原检测试剂 新冠 IgG、IgM 抗 体检测试剂已获得 医疗器械注册证， 新冠中和抗体、 RBD-IgG 检测试剂 已获得 CE 注册证 传染病的暴发和流行 对人类的生命财产构 成了巨大的威胁。早 期预防和快速而又精 免疫检测-传染病 准的诊断，对传染病 的防治来说至关重要 HBV preS1-Ag 获 得医疗器械注册 证，HBc-IgM、 HAV-IgM 在注册阶 段，HEV-IgG、 HEV-IgM 以及肺炎 4 项完成工艺放大 和转产，准备进入 注册阶段 用于恶性肿瘤患者的 免疫检测-肿瘤标 志物 辅助诊断或疗效检测 研发阶段：S100， 获得医疗器械注册证 完善化学发光检测菜单， 丰富 肿瘤检测类别 获得医疗器械注册证 和海外国家的注册证 书 完善肝炎、结核、肺炎等传染 病菜单， 推动公司传染病产品 的优势及品牌影响力 获得医疗器械注册证 和海外国家的注册证 书 丰富公司新冠产品线， 联合配 套仪器以及核酸产品线， 打造 新冠产品全方位检测业务 上市销售 上市销售，提升客户 满意度 优化升级产品， 提高血糖产品 市场竞争优势 上市销售 研发阶段 获得医疗器械注册 证、 认证， CE 上市销 售 上市销售，提升客户 满意度 优化升级产品， 提高传染病产 品市场竞争优势 优化升级产品， 提高炎症产品 市场竞争优势 获得医疗器械注册 证、 认证， CE 上市销 售 完善心肌标志物菜单， 推动公 司的快检产品优势及品牌的 影响力

内容: 求， 研发生产出快速、 已获得 CE 认证，

内容: β2-MG； 注册阶段： 和海外国家的注册证 HE4， CA242， I， 书 PG PGII

内容: 甲状腺功能疾病的辅 助诊断和监测 免疫检测-甲功

内容: 甲功常规八项已获 得医疗器械注册 证，泰国、秘鲁等 国家的注册。研发 阶段：TRAb、r-T3

内容: 获得医疗器械注册证 书、申请 CE 注册和 其他海外国家的注 册，推动甲状腺功能 产品的市场最大化

内容: 丰富甲功菜单， 推动公司甲功 产品的优势及品牌影响力

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 生殖系统、孕妇、儿 童生长疾病的辅助诊 断和监测 免疫检测-激素

内容: LH、FSH、PRL、 Prog、Tes、E2、 β-HCG、hGH 已获 得医疗器械注册 证，泰国、秘鲁等 国家的注册。研发 阶段：硫酸脱氢表 雄酮、17-α-孕酮、 IGF-1、IGFBP-3

内容: 获得医疗器械注册证 书、申请 CE 注册和 其他海外国家的注 册，推动激素产品的 市场最大化

内容: 完善化学发光检测菜单， 推动 公司化学发光产品优势及品 牌影响力

内容: 用于血栓、心衰、心 免疫检测-心肌 肌损伤、心肌梗死的 辅助诊断；预后监测

内容: 开发阶段： D-Dimer hs-TnT 注册阶段： BNP

内容: 获得医疗器械注册证 书

内容: 丰富心肌标志物检测菜单， 特 别是创新标志物的申报成功 将极大推动公司技术影响力 和行业影响力

内容: 工艺阶段：hs-TnI， 和海外国家的注册证

内容: 贫血会造成人体多个 组织及器官的相应病 变，对患者的工作和 生活质量带来非常大 免疫检测-贫血 的不便。因此，及时 预防和治疗贫血是非 常重要的事项，而平 时对血液状态进行检 测是非常有必要的 对炎症标志物含量的 检测对于检测炎症疾 免疫检测-炎症 病的进展情况、严重 性和观察治疗效果等 方面有重要的指导意 义 辅助高血压相关疾病 免疫检测-高血压 的诊断和监测

内容: Folate、VB12 项目 完成体系建立，准 备进行小试验证

内容: 获得医疗器械注册证 和海外国家的注册证 书

内容: 完善化学发光检测菜单， 推动 公司化学发光产品优势及品 牌影响力

内容: PCT, IL-6 已获得 医疗器械注册证， CRP 即将提交注册 申请，SAA 开发中

内容: 获得医疗器械注册证 和海外国家的注册证 书

内容: 完善化学发光检测菜单， 推动 公司化学发光产品优势及品 牌影响力

内容: 皮质醇、肾素， ACTH 即将获证， 醛固酮即将提交注 册申请，

内容: 获得医疗器械注册证 和海外国家的注册证 书

内容: 完善化学发光检测菜单， 推动 公司化学发光产品优势及品 牌影响力

内容: 骨代谢指标的测定有 助于鉴别原发性和继 免疫检测-骨代谢 发性骨质疏松，判断 骨转换类型，预测骨 丢失速率，评估骨折 风险等 自身免疫性疾病的检 免疫检测-自身免 疫 测和筛查

内容: 25-OH VD、iPTH 已获得医疗器械注 册证，骨钙素即将 开发结题，PINP β-CTX 开发中

内容: 获得医疗器械注册证 和海外国家的注册证 书

内容: 完善化学发光检测菜单， 推动 公司化学发光产品优势及品 牌影响力

内容: 注册阶段：ANA 7 项； 工艺阶段： ANA 自免肝 5 项；研发

内容: 获得医疗器械注册证 和海外国家的注册证

内容: 丰富公司检测菜单， 打造全新 的自免产品线

内容: 8 项，ANCA 3 项， 书

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 阶段： 磷脂综合征 8 项 用于 TORCH 感染的 免疫检测-优生优 育 辅助诊断，减少感染 后导致的出生缺陷概 率 唐氏综合征筛查，优 生优育 免疫检测-唐筛 AFP 已获得医疗器 械注册证，泰国、 秘鲁等国家的注 册。工艺阶段：free β-HCG、PAPPA； 研发阶段：uE3 国家卫生部规定输血 前必须进行相关的免 疫血液学试验，如 血型检测 交叉配血试验、不规 则抗体筛查试验，以 此来保证输血安全 公司研发人员情况 2021 年 研发人员数量（人） 研发人员数量占比 研发人员学历 本科 硕士 博士 其他 研发人员年龄构成 30 岁以下 30 ~40 岁 40 岁以上 近三年公司研发投入金额及占营业收入的比例 2021 年 研发投入金额（元） 研发投入占营业收入比例 研发支出资本化的金额 （元） 资本化研发支出占研发投入 264,280,125.90 6.64% 57,014,239.34 21.57% 2020 年 235,010,308.62 6.34% 32,936,856.08 14.02% 2019 年 189,370,579.73 5.88% 49,234,084.35 26.00% 33 519 342 45 426 304 37 21.83% 12.50% 21.62% 516 213 3 174 443 169 2 153 16.48% 26.04% 50.00% 13.73% 906 31.23% 2020 年 767 29.20% 变动比例 18.12% 2.03% 血型卡五项： 目前 4 项已上市销售，新 生儿血型卡还在临 套细胞 5 项：工艺转产 获得医疗器械注册证 血型分析无论对临床和日常 生活都是关系千家万户的健 康大事。 血型试剂项目注册难 度较大， 目前国内注册厂家不 多，开发此类项目，可以丰富 公司产品菜单， 提升品牌竞争 力 获得医疗器械注册证 数、申请 CE 注册和 其他海外国家的注册 实现从 HRP 平台到 AE 平台 的切换，完善 AE 平台检测菜 单，提升市场竞争力，打造优 生优育产业服务 注册阶段：TORCH 10 项 获得医疗器械注册证 和海外国家的注册证 书 完善化学发光检测菜单， 推动 公司化学发光产品优势及品 牌影响力

内容: ABO/RhD 血型鉴定、 床试验中。血型配

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 的比例 资本化研发支出占当期净利 润的比重 公司研发人员构成发生重大变化的原因及影响 □ 适用 √ 不适用 研发投入总额占营业收入的比重较上年发生显著变化的原因 □ 适用 √ 不适用 研发投入资本化率大幅变动的原因及其合理性说明 √ 适用 □ 不适用 报告期内，公司研发支出资本化率较上年上升7.55%，主要系上年同期部分仪器研发项目结束资本化，符合资本化条件 的研发投入较少，本年度新仪器研发项目持续投入，符合资本化条件的研发投入增加较多。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求 医疗器械产品相关情况 √ 适用 □ 不适用 1、国内产品注册情况 截至报告期末。公司已获国内注册证从期初440项增加到463项，其中免疫诊断196项、生化诊断150项、病理检测28项、 快速检测19项、血球检测18项、凝血检测13项、分子诊断9项、血型检测6项、尿液检测4项、仪器产品20项。 截止报告期末，注册申请中的产品共19项： 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 医疗器械名称 肌红蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） 肌酸激酶同工酶测定试剂盒（荧光免疫层析法） 心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（荧光免疫层析法） 尿有形成分分析聚焦液 尿有形成分分析校准品 尿有形成分分析质控品 尿液质控品 肝素测定试剂盒（发色底物法） 肝素校准品 血细胞分析仪用网织红细胞校准品 血细胞分析仪用网织红细胞质控品 糖类抗原242测定试剂盒（直接化学发光法） 乙型肝炎病毒核心抗体IgM检测试剂盒（直接化学发光 法） 皮质醇测定试剂盒（直接化学发光法） 总IgE测定试剂盒（直接化学发光法） 炎症复合质控品 生长分化因子-15测定试剂盒（直接化学发光法） 注册分 类 Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅱ Ⅱ 临床用 途 快检 快检 快检 尿液 尿液 尿液 尿液 凝血 凝血 血球 血球 免疫 免疫 免疫 免疫 免疫 免疫 注册所处阶段 注册评审中 注册评审中 注册评审中 注册评审中 注册评审中 注册评审中 注册评审中 注册评审中 注册评审中 注册评审中 注册评审中 注册评审中 注册评审中 注册评审中 注册评审中 注册评审中 注册评审中 是否为创新 医疗器械 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 是 34 5.69% 4.01% 8.70%

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: β-羟丁酸测定试剂盒（β-羟丁酸脱氢酶法） 转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

内容: Ⅱ Ⅱ

内容: 生化 生化

内容: 注册评审中 注册评审中

内容: 否 否

内容: 报告期内，新注册42项，详见下表： 序号 医疗器械名称 注册证书号 川械注准 1 C肽测定试剂盒（直接化学发光法） 20212400002 川械注准 20212400001 游离脂肪酸测定试剂盒（ACS-ACOD 3 法） 超敏C-反应蛋白测定试剂盒（免疫散 4 射比浊法） 铜测定试剂盒（PAESA显色剂法） 全段甲状旁腺激素测定试剂盒（直接 6 化学发光法） 抗缪勒氏管激素质控品 抗缪勒氏管激素测定试剂盒（直接化 8 学发光法） 凝血质控血浆 川械注准 20212400018 川械注准 20212400029 川械注准 20212400026 川械注准 20212400030 川械注准 20212400028 川械注准 20212400027 川械注准 20212400023 凝血校准血浆 川械注准 20212400024 铁测定试剂盒（亚铁嗪法） 糖类抗原72-4测定试剂盒 （直接化学发 12 光法） 转铁蛋白检测试剂盒（胶体金法） 川械注准 20212400025 国械注准 20213400087 川械注准 20212400055 川械注准 14 C-反应蛋白校准品 胱抑素C测定试剂盒（胶乳免疫比浊 15 法） 天门冬氨酸氨基转移酶线粒体同工酶 16 测定试剂盒（免疫抑制法） 乙型肝炎病毒前S1抗原检测试剂盒 17 （直接化学发光法） 20212400052 川械注准 20212400053 川械注准 20212400054 国械注准 20213400221 Ⅲ 免疫 Ⅱ 生化 Ⅱ 生化 Ⅱ 生化 Ⅱ 快检 Ⅲ 免疫 Ⅱ 生化 Ⅱ 凝血 Ⅱ 凝血 Ⅱ 免疫 Ⅱ 免疫 Ⅱ 免疫 Ⅱ 生化 Ⅱ 生化 Ⅱ 生化 Ⅱ 免疫 注册分 类 Ⅱ 临床用 途 免疫 注册证有效期 年度注册情 况 新注册

内容: 胰岛素测定试剂盒（直接化学发光法）

内容: 新注册

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 半自动尿液分析仪 25-羟基维生素D测定试剂盒（直接化 学发光法） 人附睾蛋白4测定试剂盒（直接化学发

内容: 光法） 全自动尿液分析系统

内容: 中性粒细胞碱性磷酸酶染色液（NAP）

内容: 酸性磷酸酶染色液（ACP）

内容: 触珠蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） 抗核小体抗体测定试剂盒（直接化学

内容: 发光法） 抗着丝点抗体测定试剂盒（直接化学

内容: 发光法） 抗Sm/RNP抗体测定试剂盒（直接化学

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 抗Jo-1抗体测定试剂盒 （直接化学发光 37 法） 抗Sm抗体测定试剂盒（直接化学发光 38 法） 抗SSA(Ro60)抗体测定试剂盒 （直接化 39 学发光法） 抗SSB(La)抗体测定试剂盒（直接化学 40 发光法） 不饱和铁结合力测定试剂盒（亚铁嗪 41 法） 全自动推片染色机

内容: 2、国际产品注册证情况 获得国际产品注册证由年初734项增加到898项，其中欧盟及EEA和瑞士、土耳其的分类中Others295项、List B28项，伊 拉克122项、印度尼西亚93项、泰国88项、埃及81项、秘鲁37项、菲律宾35项、斯里兰卡19项、厄尔多瓜19项、乌克兰17项、 韩国13项、美国10项、马来西亚9项、哈萨卡斯坦8项、玻利维亚4项、土耳其3项、南非2项、巴西2项、加纳2项、阿联酋2 项、阿根廷1项、德国1项、俄罗斯1项、新加坡1项、伊朗1项、印度1项、越南1项、肯尼亚1项、缅甸1项。 截止报告期末，注册中的产品共61项，详见下表： 注册分 类 临床用 途 注册所处阶 段 是否为 国家 创新医 疗器械 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 否

内容: 抗Scl-70抗体测定试剂盒（直接化学发 1 光法） 弓形虫IgG 抗体测定试剂盒 （直接化学 2 发光法） 弓形虫IgM 抗体测定试剂盒 （直接化学 3 发光法） 单纯疱疹病毒HSV-1 IgG 单纯疱疹病毒HSV 2 IgG 单纯疱疹病毒HSV-1/2 IgM 抗PM-Scl抗体测定试剂盒 （直接化学发 7 光法） 抗SSA(Ro52)抗体测定试剂盒（直接化 8 学发光法） 抗核小体抗体测定试剂盒 （直接化学发 9 光法）Anti-Nuc 抗线粒体M2抗体测定试剂盒（直接化 10 11 学发光法）AMA-M2 抗增殖细胞核抗原抗体测定试剂盒 （直 Others Others Others Others Others List B List B Others

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 接化学发光法）Anti-PCNA 抗着丝粒蛋白B抗体测定试剂盒（直接 12 化学发光法）Anti-CENP-B 抗组蛋白抗体测定试剂盒 （直接化学发 13 光法）Anti-His 幽门螺杆菌抗原检测试剂盒（胶体金 14 法）Hp ag 尿有形成分分析校准品 Others Others Others 免疫 资料准备中 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 否

内容: 甲型肝炎病毒IgM抗体质控品 甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（直

内容: 接化学发光法） 维生素B12测定试剂盒（直接化学发光

内容: 法） 叶酸测定试剂盒（直接化学发光法）

内容: Folica Acid D-二聚体测定试剂盒（直接化学发光 法） 甲型流感病毒抗原检测试剂盒 （胶体金

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 肺炎支原体IgG抗体检测试剂盒（直接 33 化学发光法） 肺炎支原体IgM抗体检测试剂盒（直接 34 化学发光法） 妊娠相关蛋白A测定试剂盒（直接化学 35 发光法） 总类风湿因子测定试剂盒 （直接化学发 36 光法） 类风湿因子IgM测定试剂盒（直接化学 37 发光法） 类风湿因子IgA测定试剂盒（直接化学 38 发光法） 糖类抗原24-2测定试剂盒（直接化学发 39 光法） β2微球蛋白测定试剂盒 （直接化学发光 法） S100测定试剂盒（直接化学发光法） 异常凝血酶原测定试剂盒 （直接化学发 42 光法） 胃蛋白酶原I测定试剂盒（直接化学发 43 光法） 胃蛋白酶原II测定试剂盒（直接化学发 44 光法） 戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒（直 45 接化学发光法） 戊型肝炎病毒IgG抗体检测试剂盒（直 46 接化学发光法） 高敏肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学 47 发光法） 超敏C-反应蛋白测定试剂盒 （直接化学 48 发光法） 血清淀粉样蛋白测定试剂盒 （直接化学 49 发光法） 促肾上腺皮质激素测定试剂盒 （直接化 50 学发光法） 皮质醇测定试剂盒（直接化学发光法） Others Others Others Others Others Others Others Others Others Others Others Others Others Others Others Others 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其

内容: 肾素测定试剂盒（直接化学发光法）

内容: 醛固酮测定试剂盒（直接化学发光法）

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其 欧盟及EEA和瑞士、土 耳其

内容: 贫血复合质控品 单纯疱疹病毒1型 IgM 抗体测定试剂 盒（直接化学发光法） 单纯疱疹病毒2型 IgM 抗体测定试剂 盒（直接化学发光法） 色谱柱 超敏C-反应蛋白测定试剂盒 （免疫散射

内容: 报告期内，新注册164项，详见下表： 序 号 1 医疗器械名称 25-羟基维生素D测定试剂盒 （直接 化学发光法） 25-羟基维生素D质控品 抗环瓜氨酸肽抗体测定试剂盒 （直 3 接化学发光法） 抗环瓜氨酸肽抗体质控品 新型冠状病毒（2019-nCoV）中和 5 抗体测定试剂盒（直接化学发光 法） 总前列腺特异性抗原测定试剂盒 6 （直接化学发光法） 游离前列腺特异性抗原测定试剂 7 盒（直接化学发光法） 糖化血红蛋白测定试剂盒 （高效液 8 相色谱法） 糖化血红蛋白溶血剂W （高效液相 9 色谱法） 糖化血红蛋白质控品 新型冠状病毒（2019-nCoV）中和 Others Others Others Others 免疫 自我宣称 Others 免疫 自我宣称 Others 注册分类 临床用 途 免疫 注册证书 号 自我宣称 国家 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 / / / / / / / / / / / 注册证 有效期 年度注 册情况 新注册

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 抗体检测试剂盒（胶体金法） 血细胞分析仪用网织红细胞质控 12 品 血细胞分析仪用网织红细胞校准 13 品 血细胞分析仪用荧光血小板质控 14 品 血细胞分析仪用荧光血小板校准 15 品 尿液分析试纸条 Others Others Others Others 临检 自我宣称 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 / / / / / / / / / / / / / / / / / / / 新注册

内容: 血细胞分析用F-SC清洁液 新 型 冠 状 病 毒 （ 2019-nCoV ）

内容: S-RBD IgG测定试剂盒（直接化学 发光法） 抗Sm抗体测定试剂盒（直接化学

内容: 发光法） 抗Sm/RNP抗体测定试剂盒（直接

内容: 化学发光法） 抗Jo-1抗体测定试剂盒（直接化学

内容: 发光法） 抗SSA(Ro60)抗体测定试剂盒（直

内容: 接化学发光法） 抗SSB(La)抗体测定试剂盒（直接

内容: 化学发光法） 抗核糖体P蛋白抗体测定试剂盒

内容: （直接化学发光法） 抗双链DNA抗体测定试剂盒（直

内容: 接化学发光法） 抗Scl-70抗体测定试剂盒（直接化

内容: 学发光法） 转铁蛋白胶体金法 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒 （直接

内容: 化学发光法） C-肽测定试剂盒（直接化学发光

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 法） 胰岛素测定试剂盒 （直接化学发光 31 法） 白细胞介素-6测定试剂盒 （直接化 32 学发光法） 全段甲状旁腺激素测定试剂盒 （直 33 接化学发光法） 糖类抗原50测定试剂盒(直接化学 34 发光法) 糖类抗原CA72-4测定试剂盒(直接 35 化学发光法) 细胞角蛋白19片段测定试剂盒(直 36 接化学发光法) 人附睾酮测定试剂盒(直接化学发 37 光法) 神经元特异性烯醇化酶测定试剂 38 盒（直接化学发光法） 胃泌素释放肽前体测定试剂盒 （直 39 接化学发光法） 鳞状上皮细胞癌抗原测定试剂盒 40 （直接化学发光法） 糖类抗原50质控品 Others Others Others Others Others Others Others Others Others Others 免疫 自我宣称 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 欧盟及EEA和瑞 士、土耳其 / / / / / / / / / / / / / / / / / 新注册

内容: 糖类抗原CA72-4质控品

内容: 细胞角蛋白19片段质控品

内容: 神经元特异性烯醇化酶质控品

内容: 鳞状上皮细胞癌抗原质控品

内容: 核酸 （RNA） 提取试剂盒 （磁珠法）

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 862 CHN 生长激素测定试剂盒 （直接化学发 49 光法） Import Certificate 免疫 631082863322900 00818 CHN 促卵泡生成素测定试剂盒 （直接化 50 学发光法） Import Certificate 免疫 631082863322900 00826 CHN 泌乳素测定试剂盒 （直接化学发光 51 法） Import Certificate 免疫 631082863322900 00834 CHN 孕酮测定试剂盒（直接化学发光 52 法） Import Certificate 免疫 631082863322900 00842 CHN 促黄体生成素测定试剂盒 （直接化 53 学发光法） Import Certificate 免疫 631082863322900 00850 CHN 54 β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂 盒（直接化学发光法） Import Certificate 免疫 631082863322900 00858 CHN 降钙素测定试剂盒 （直接化学发光 55 法） Import Certificate 免疫 631082863322900 00866 CHN 甲状腺球蛋白测定试剂盒 （直接化 56 学发光法） Import Certificate 免疫 631082863322900 00874 ?? 57 C-反应蛋白测定试剂盒 （免疫比浊 法） Class II 生化 ?? 19-4694 ? ?? 58 钙测定试剂盒（偶氮砷III法） Class II 生化 ?? 20-4585 ? 韩国 / 新注册 韩国 / 新注册 泰国 2022/9/ 3 新注册 泰国 2022/9/ 3 新注册 泰国 2022/9/ 3 新注册 泰国 2022/9/ 3 新注册 泰国 2022/9/ 3 新注册 泰国 2022/9/ 3 新注册 泰国 2022/9/ 3 新注册 泰国 2022/9/ 3 新注册

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: ?? 尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸 59 脱氢酶法） Class II 生化 ?? 20-4629 ? 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检 60 测试剂盒（荧光PCR法） Class 3-high risk RK-IMN分子 5 No. 021939 RK-IMN分子 5 No. 021939 分子 60547254 18870770 快检 FDA-GH97395345 快检 FDA-GH86142598 免疫 DM-DIV3490-E 免疫 DM-DIV3490-E 免疫 DM-DIV3490-E 免疫 DM-DIV3490-E 免疫 DM-DIV3490-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 免疫 DM-DIV3732-E DM-DIV秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 加纳 加纳 伊朗 哈萨克斯坦 哈萨克斯坦 2026/2/ 4 韩国 / 新注册

内容: 核酸 （RNA） 提取试剂盒 （磁珠法）

内容: 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检 62 测试剂盒（荧光PCR法） 血糖试纸（葡萄糖氧化酶法）

内容: 血糖仪 丙型肝炎病毒抗体检测试剂盒 （直

内容: 接化学发光法） 人类免疫缺陷病毒抗原抗体检测

内容: 试剂盒（直接化学发光法） 梅毒螺旋体抗体检测试剂盒 （直接

内容: 化学发光法） 乙型肝炎病毒表面抗原测定试剂

内容: 盒（直接化学发光法） 乙型肝炎病毒核心抗体测定试剂

内容: 盒（直接化学发光法） 游离甲状腺素测定试剂盒 （直接化

内容: 学发光法） 总甲状腺素测定试剂盒 （直接化学

内容: 发光法） 抗甲状腺过氧化物酶抗体测定试

内容: 剂盒（直接化学发光法） 促甲状腺激素测定试剂盒 （直接化

内容: 学发光法） 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒

内容: （直接化学发光法） 抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒

内容: （直接化学发光法） 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 盒（直接化学发光法） 乙型肝炎病毒e抗体测定试剂盒 77 （直接化学发光法） 乙型肝炎病毒e抗原测定试剂盒 78 （直接化学发光法） 乙型肝炎病毒表面抗体测定试剂 79 盒（直接化学发光法） 肌钙蛋白I测定试剂盒（直接化学 80 发光法） 肌酸激酶同工酶测定试剂盒 （直接 81 化学发光法） N末端脑利钠肽前体测定试剂盒 （直接化学发光法） 肌红蛋白测定试剂盒 （直接化学发 83 光法） 甲胎蛋白测定试剂盒 （直接化学发 84 光法） 糖类抗原19-9测定试剂盒 （直接化 85 学发光法） 糖类抗原125测定试剂盒（直接化 86 学发光法） 癌胚抗原测定试剂盒 （直接化学发 87 光法） 糖类抗原15-3测定试剂盒 （直接化 88 学发光法） 铁蛋白测定试剂盒 （直接化学发光 89 法） 游离前列腺特异性抗原测定试剂 90 盒（直接化学发光法） 总前列腺特异性抗原测定试剂盒 91 （直接化学发光法） 降钙素测定试剂盒 （直接化学发光 92 法） 生长激素测定试剂盒 （直接化学发 93 光法） 促卵泡生成素测定试剂盒 （直接化 94 学发光法） 泌乳素测定试剂盒 （直接化学发光 95 法） Serological Serological Serological Serological Serological Serological Serological Serological Serological Serological Serological Serological Serological Serological Serological Serological Serological Serological 免疫

内容: 3732-E DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 免疫 DM-DIV3732-E 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁 秘鲁

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 孕酮测定试剂盒（直接化学发光 96 法） 促黄体生成素测定试剂盒 （直接化 97 学发光法） β-人绒毛膜促性腺激素测定试剂 盒（直接化学发光法） 血细胞分析仪用校准品 Serological Serological

内容: 血细胞分析用DD-5染色液A

内容: 血细胞分析用GD-5稀释液A

内容: 血细胞分析用CC-5清洁液A

内容: 血细胞分析用LH-5溶血剂A

内容: 血细胞分析用LD-5溶血剂A

内容: 全自动血细胞分析仪 F 560

内容: 全自动血细胞分析仪 F 580

内容: 全自动化学发光免疫分析仪

内容: 核酸 （RNA） 提取试剂盒 （磁珠法）

内容: 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 （胶 111 体金法） 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG 112 抗体检测试剂盒（直接化学发光 法） 113 全自动化学发光免疫分析仪 Certificate of Approval Class 1 Professional

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 全自动免疫检验系统用底物液

内容: 全自动化学发光免疫分析仪

内容: 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG 123 抗体检测试剂盒（直接化学发光 法） 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM 124 抗体检测试剂盒（直接化学发光 法） 新型冠状病毒（2019-nCoV）中和 125 抗体测定试剂盒（直接化学发光 法） 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 （胶 126 体金法） 政府采购 免疫 政府采购 免疫 政府采购 免疫

内容: KZ19VB Y0005129 8 KZ19VB Y0005129 8 KZ19VB Y0005129 8 KZ89VB 政府采购 免疫 Y0005129 9 Professional Use DRCLAS免疫 2021-002 963 DRCLAS分子 2021-000 228 分子 2309-I-00 缅甸 阿联酋 阿联酋 2024/7/ 13 哈萨克斯坦 / 新注册 哈萨克斯坦 / 新注册 哈萨克斯坦 / 新注册 哈萨克斯坦 / 新注册

内容: 全自动化学发光免疫分析仪

内容: 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检 128 测试剂盒（荧光PCR法） 新型冠状病毒2019-nCoV核酸检

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 测试剂盒（荧光PCR法） 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG 130 抗体检测试剂盒（直接化学发光 法） 新型冠状病毒（2019-nCoV）中和 131 抗体测定试剂盒（直接化学发光 法）

内容: Certificate Special Access Notification Special Access Notification 免疫 免疫

内容: ?? 132 白蛋白测定试剂盒（溴甲酚绿法） Class II 生化 ?? 21-4451 ? 新型冠状病毒抗原检测试剂盒 （胶 133 体金法） 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂 134 盒（直接化学发光法） Class B 应急 快检 T 6400345 IVDB138 免疫 1121-648 48 促甲状腺激素测定试剂盒 （直接化 135 学发光法） Class B IVDB138 免疫 1121-648 48 游离甲状腺素测定试剂盒 （直接化 136 学发光法） Class B IVDB138 免疫 1121-648 48 总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒 137 （直接化学发光法） Class B IVDB138 免疫 1121-648 48 总甲状腺素测定试剂盒 （直接化学 138 发光法） Class B IVDB138 免疫 1121-648 48 IVDB138 139 全自动化学发光免疫分析仪 Class B 免疫 1121-648 48 ?? 甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP 140 法） Class II 生化 ?? 21-4464 ? D-二聚体测定试剂盒 （胶乳免疫比 浊法） 全 自 动 血 细 胞 分 析 仪 F560, F560L, F560S; F580, F580L, ?? Class III 生化 ?? 21-238 ? General 临检 11779-D ME-0521 厄瓜多尔 韩国 2026/10 /12 2026/5/ 21 新注册 韩国 2026/9/ 16 新注册 马来西亚 马来西亚 马来西亚 马来西亚 马来西亚 马来西亚 泰国 2022/9/ 10 2026/6/ 22 新注册 韩国 2026/9/ 13 新注册

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 血细胞分析用GD-5稀释液A

内容: 血细胞分析用LD-5溶血剂A

内容: 血细胞分析用LH-5溶血剂A

内容: 血细胞分析用F-DK稀释液

内容: 血细胞分析用F-DR稀释液

内容: 血细胞分析用F-FA染色液

内容: 血细胞分析用F-FD染色液

内容: 血细胞分析用F-FP染色液

内容: 血细胞分析用F-FR染色液

内容: 血细胞分析用F-FW染色液

内容: 血细胞分析用F-LD溶血剂

内容: 血细胞分析用F-LS溶血剂

内容: 血细胞分析用F-LW溶血剂

内容: 血细胞分析用F-LA溶血剂 化学发光免疫复合质控品

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 2170 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgG 162 抗体检测试剂盒（直接化学发光 法） 新型冠状病毒（2019-nCoV）IgM 163 抗体检测试剂盒（直接化学发光 法） 新型冠状病毒（2019-nCoV）中和 164 抗体测定试剂盒（直接化学发光 法） Diagnostik In Vitro / B 免疫 S-I533000 23111021 印尼 Diagnostik In Vitro / B 免疫 S-I533000 22111021 印尼 Diagnostik In Vitro / B 免疫 S-I533000 21111021 印尼

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 1、资产构成重大变动情况

内容: 2、以公允价值计量的资产和负债

内容: √ 适用 □ 不适用 单位：元 本期公允价 值变动损益 计入权益的 累计公允价 值变动 本期计提 的减值 其他 变动

内容: 3、截至报告期末的资产权利受限情况

内容: 项目 货币资金 固定资产 无形资产 合计 期末账面价值 受限原因

内容: 截止报告期末，公司受限资产合计113,936,839.96元，其中用于借款抵押的固定资产为90,555,360.72元、无形资产为 1,891,984.25元，用于保证金及政府专项补助资金的货币资金21,489,494.99元。

内容: 2、报告期内获取的重大的股权投资情况

内容: 3、报告期内正在进行的重大的非股权投资情况

内容: √ 适用 □ 不适用 单位：元 是否为固 项目名称 投资方式 定资产投 资 投资项目 涉及行业 本报告 截至报 期投入 告期末 金额 累计实 资金来 项目进 预计收 源 度 益 截止报 未达到 披露日 披露索 告期末 计划进 期（如 引（如 累计实 度和预 有） 有） 52

内容: 4、以公允价值计量的金融资产

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期无募集资金使用情况。

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期未出售重大资产。

内容: 九、主要控股参股公司分析

内容: √ 适用 □ 不适用 主要子公司及对公司净利润影响达 10%以上的参股公司情况 单位：元 公司名称 迈克实业 公司类型 子公司 主要业务 诊断产品销售 注册资本 120,000,000. 00 迈克医疗电子 子公司 诊断产品销售 100,000,000. 00 安可瑞新材料 子公司 诊断产品销售 10,000,000.0 0 总资产 净资产 营业收入 营业利润 净利润

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 报告期内取得和处置子公司的情况 □ 适用 √ 不适用 主要控股参股公司情况说明 无

内容: 十、公司控制的结构化主体情况

内容: 十一、公司未来发展的展望

内容: 过去的 2021 年是持续迈进的一年，在这一年里，政策、行业、市场都发生了重大变化，所有的迈克人在变化中表现出 了优秀的应变能力，自主产品销售和利税总额同比高速增长，经营业绩是客户对我们最真切的认可。2021 年，公司的新冠 病毒检测整体解决方案持续助力全球疫情防控； LABAS F 9000 X 全自动血液分析工作站为医学实验室自动化、智能化、 数字化注入了新力量；1000 全自动化学发光免疫分析仪上市一周年装机超过 1000 台， i 覆盖全球 30 多个国家； LABAS F 9000 和 i 1000 获得德国 iF 专业产品设计奖。2022 年，面对更为复杂的外部环境和行业竞争格局，如何努力实现“成为全球诊断 产业一流企业”这一企业愿景，为员工、客户、投资者持续创造价值，我们的工作重点将围绕以下方向展开： 1、继续实施产品系统化和系列化发展策略，建设体外诊断集成供应商 公司已建立并实施了全产品线的产业布局，现阶段公司迎来了自主产品快速发展期，公司将集中优势资源，加强集成创 新，加快各平台产品阶段性目标的实现。不仅在传统产品平台实现精品项目及技术不断迭代，形成进口替代竞争优势，成为 国内一流品牌，同时在新技术平台实现有序推进及突破产出高价值产品，各产品平台协同确保产业布局稳步实现，成为全球 诊断行业集成供应商。同时，面对行业发展趋势，公司以市场为导向，提出全产品线向系统化、系列化、自动化和自主化发 展的战略目标。 2、产品和渠道并重，做大做强自主品牌 目前公司销售模式中直销和经销并重，根据公司战略定位，并充分分析评估国内体外诊断行业竞争格局，公司重点提出 一方面加快经销体系建设，降低直销业务规模，赋能分销、让利分销、扶持分销，拓展营销网络覆盖，使得自主产品广泛覆 盖高端、中端和低端医院、卫生医疗机构。另一方面加大市场推广和品牌建设，加快优势产品在高端医院和重点实验室的进 口替代，提升自主品牌国内市场份额。 3、以中国市场为主，但兼顾全球市场的布局和拓展 市场全球化是公司成为世界一流企业的必要布局， 随着海外销售的蓬勃开展， 针对海外市场强化服务保障成为当务之急。 公司计划在亚洲、美洲和欧洲的重点区域建设营销和售后网络。预计到 2025 年，公司会新建 8 个海外子公司/办事处，这些 子公司/办事处主要目的除了品牌推广和提升当地国家销售额，还包括为周边国家提供培训和售后服务。 4、强化经营管理，打造低成本竞争优势 从 IVD 行业商业模式角度出发和未来竞争格局来看，成本效益优势尤为重要。公司将持续通过研发、生产和供应链端 进行原材料成本管控、重视工艺优化和加大原材料开发提升原材料自产率，从而降低自主产品生产成本，提高产品效益。同 时，在原料平台持续深入加大投入，推进原料平台的研发、生产和质量控制的建设，提升现有原料产品的性能，提升原料产 能、降低成本、保障原料供应安全性，不断扩大抗原、抗体、化学原料在各产品线的应用。在日常经营管理中，优化资源配 置、强化成本费用控制、运营效率提升、加速产品实现进程，打造企业低成本竞争优势。

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 十二、报告期内接待调研、沟通、采访等活动登记表

内容: √ 适用 □ 不适用 接待时间 接待地点 接待方式 接待对象类型 接待对象 谈论的主要内容及提 调研的基本情况 供的资料 索引

内容: 高毅资产、川发展、杭 公司新冠检测相关产 州城投资产、上海劲邦 品销售情况、与其他 股份、四川众信资产、 分子诊断公司的差 华泰瑞联基金、业如金 距，公司 2020 年业绩 2021 年 02 月 26 日 公司 实地调研 机构 控、中财龙马资本、天 情况，化学发光板块 士力资本、华能贵诚信 目前发展状况及远期 托、华融证券资管、中 定位，公司其他产品 金资本、正威集团、仓 平台布局及未来竞争 红资本等机构的 32 位参 规划，向特定对象发 会人员 行股票推进计划。 公司化学发光免疫分 招商基金、圆信永丰、 财通自营、博远基金、 2021 年 03 月 26 日 公司 实地调研 机构 朱雀基金、兴全基金、 中海基金、国海富兰克 林等机构的 12 位参会人 员 析仪、流水线等产品 市场装机情况，去年 装机客户结构、区域 结构以及项目开展情 况，公司的核心竞争 力是什么，公司其他 产品平台布局及未来 竞争规划。 2021 年第一季度新冠 检测产品销售情况， 向特定对象发行股票 2021 年 04 月 30 日 公司 电话沟通 其他 广大投资者 推进计划和进展，各 平台产品推进情况， 海外市场拓展情况， 对核心业务的三年规 划。 盈科资本、四川健康产 公司常规生化、免疫、 业投资基金、四川国经 临检业务恢复情况及 资本控股、北京安瑞至 全年预期，公司海外 信资管、山东铁路发展 业务情况及未来规 2021 年 05 月 13 日 基金、吉林长白山股权 划，化学发光免疫仪 2021-IR003 迈克 公司 实地调研 机构 投资管理、美国华平投 器装机情况及对市场 生物投资者活动 资、西藏合众易晟投资 的预期，流水线产品 记录表20200513 管理、浙江中大、民生 市场推广进展，2020 证券资管、深圳瑞智通、年应收账款和存货的 国信证券自营、湖南轻 情况，公司其他产品 盐创投、华泰证券资管、平台布局及未来竞争 2021-IR002 迈克 生物投资者活动 记录表20200430 2021-IR001 迈克 生物投资者活动 记录表20200226

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 锦瓴资本、万顺通资产、规划。 华西银峰、贵州铁路基 金、太平金控、川投信 产、国都证券、光大信 托、佳润实业、伟星资 产、中航信托、北京熙 诚金睿、华泰瑞联基金、 国海创新资本、河北国 控、安信乾宏、华泰资 产等机构的 60 名参会人 员。 公司常规生化、免疫、 临检业务恢复情况及 全年预期，公司海外 业务情况及未来规 划，化学发光免疫仪 2021 年 06 月 9 日 上海 其他 机构 兴全基金、富国基金、 器装机情况及对市场 高毅资产 的预期，流水线产品 市场推广进展，公司 其他产品平台布局及 未来竞争规划，向特 定对象发行股票推进 计划。 公司常规生化、免疫、 临检业务恢复情况及 全年预期，公司海外 业务情况及未来规 划，化学发光免疫仪 2021 年 06 月 10 日 公司 实地调研 机构 华融证券联合调研 器装机情况及对市场 的预期，流水线产品 市场推广进展，公司 其他产品平台布局及 未来竞争规划，向特 定对象发行股票推进 计划。 公司常规生化、免疫、 临检业务恢复情况及 全年预期，公司海外 2021 年 06 月 16 日 公司 实地调研 机构 招商证券联合调研 业务情况及未来规 划，化学发光免疫仪 器装机情况及对市场 的预期，流水线产品 市场推广进展，公司 -

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 其他产品平台布局及 未来竞争规划，向特 定对象发行股票推进 计划。 公司新冠检测相关产 品销售情况、与其他 分子诊断公司的差 距，公司 2021 年上半 2021 年 08 月 02 日 年业绩情况，化学发 公司 电话沟通 机构 广大投资者 光板块目前发展状况 及远期定位，公司其 他产品平台布局及未 来竞争规划，向特定 对象发行股票推进计 划。 公司新冠检测相关产 品销售情况、与其他 分子诊断公司的差 距，公司 2021 年上半 2021 年 08 月 05 日 年业绩情况，化学发 公司 实地调研 机构 邮储银行调研 光板块目前发展状况 及远期定位，公司其 他产品平台布局及未 来竞争规划，向特定 对象发行股票推进计 划。 公司新冠检测相关产 品销售情况、与其他 分子诊断公司的差 距，公司 2021 年上半 2021 年 09 月 16 日 年业绩情况，化学发 公司 书面问询 其他 广大投资者 光板块目前发展状况 及远期定位，公司其 他产品平台布局及未 来竞争规划，向特定 对象发行股票推进计 划。 公司常规生化、免疫、 临检业务恢复情况及 2021 年 12 月 01 日 上海 其他 机构 中信建投证券策略会 全年预期，公司海外 业务情况及未来规 划，化学发光免疫仪 器装机情况及对市场 -

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 的预期，流水线产品 市场推广进展，公司 其他产品平台布局及 未来竞争规划，向特 定对象发行股票推进 计划。

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 报告期内，公司严格按照《公司法》《证券法》《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股票上市规则》《上市 公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》和其他有关法律法规、规范性文件以及《公司章程》等的要求，不断 完善公司的法人治理结构，建立健全公司内部控制体系，促进公司规范运作，提高公司治理水平。公司确立了由股东大会、 董事会、监事会和经营管理层组成的公司治理结构，建立健全了股东大会、董事会、监事会议事规则及独立董事、董事会秘 书工作制度，在董事会下设立了审计委员会、薪酬与考核委员会、战略委员会、提名委员会。 截止本报告期末，公司治理的实际情况基本符合《上市公司治理准则》和《上市公司自律监管指引第2号—创业板上市 公司规范运作》的要求，不存在尚未解决的公司治理问题。 1、关于股东与股东大会 严格按照《上市公司股东大会规则》《上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》和公司《股东大会议 事规则》《网络投票实施细则》等的规定和要求召集、召开股东大会，确保全体股东特别是中小股东享有平等地位，充分行 使股东权利。公司聘请专业律师见证股东大会，确保会议召集召开以及表决程序符合相关法律规定，维护股东的合法权益。 报告期内公司董事会共召集召开了4次股东大会，审议了15项议案，会议均由董事会召集召开。 2、关于董事和董事会 公司制定了《董事会议事规则》《独立董事工作制度》等制度确保董事会规范、高效运作和审慎科学决策。公司董事会 现有董事9名，其中独立董事3名，董事会的人数及人员构成符合法律、法规和《公司章程》的要求。董事会成员包含业内专 家和会计、法律等方面的专业人士，具有履行职务所必需的知识、技能和素质。全体董事都能够依据《公司章程》、《董事 会议事规则》《独立董事工作制度》等要求开展工作，按规定出席董事会和股东大会，勤勉尽责的履行职责和义务，同时积 极参加相关培训，熟悉相关法律法规。 公司按照《上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》的要求，下设立了战略委员会、审计委员会、薪 酬与考核委员会、提名委员会共四个专委员会。除战略委员会外其余各专门委员会均由独立董事担任主任委员（召集人）， 且独立董事占专委的多数。各专门委员会依据《公司章程》和各委员会议事规则的规定履行职权，为公司董事会的科学决策 提供了专业意见和参考。 报告期内共召开董事会6次，审议33议案，出色完成了董事会年度工作计划，为公司实现年度目标奠定了良好的基础。 3、关于监事和监事会 公司已制定《监事会议事规则》等制度确保监事会向全体股东负责，对董事会和公司经营管理层的履职情况履行监督职 能，包括对董事会编制的定期报告进行审核并提出书面审核意见、检查公司财务、 对公司关联交易及董事和高级管理履职 行为等进行监督。监事会由3名成员组成，其中股东代表监事2名，职工代表监事1名。监事会的人数及人员构成符合法律、 法规的要求。 报告期共召开监事会6次，审议了21项议案，出席或列席了报告期公司召开的历次股东大会和董事会，所有监事均有效 履行了其职责和权利。 4、关于公司控股股东与公司之间 唐勇、郭雷、王登明、刘启林为本公司实际控制人。唐勇先生担任公司董事长，郭雷先生、王登明先生、刘启林先生为 公司董事。唐勇、郭雷、王登明、刘启林在担任相关职务期间，严格按照《上市公司治理准则》《深圳证券交易所创业板股 票市规则》《上市公司自律监管指引第2号—创业板上市公司规范运作》《公司章程》等规定和要求，规范自身行为，依法 行使权利并承担相应的义务， 没有超越股东大会和董事会直接或间接干预公司的决策和经营活动， 没有依靠其特殊地位谋取 额外利益。公司具有独立完整的业务和自主经营能力，在业务、资产、人员、机构、财务上均完全独立，公司董事会、监事 会和内部审计机构能够独立运作。 报告期内，未发生控股股东占用公司资金、资产的情况。

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内容: 5、关于信息披露与透明度 公司严格按照有关法律法规及《信息披露管理制度》等要求，真实、准确、及时、完整、公平地披露有关信息，并在指 定媒体，中国证券报、上海证券报、证券时报、证券日报和巨潮资讯网（ http://www.cninfo.com.cn），确保股东公正、平等 地获取公司信息。2021年度及时、准确、完整的完成了定期报告的发布，发布临时公告85份。公司按照《投资者关系管理制 度》的要求，加强与投资者的沟通，接待投资者来访，回答投资者咨询提问，促进投资者对公司的了解和认同。 6、关于绩效考核与激励约束机制 公司逐步建立和完善了公正、透明的高级管理人员绩效考核标准和激励约束机制。高级管理人员的聘任和考核公开、透 明，符合法律法规的规定，公司现有的考核及激励约束机制符合公司的发展现状。 7、关于相关利益者 公司充分尊重和维护相关利益者的合法权益，实现社会、股东、公司、员工等各方面利益的协调平衡，共同推动公司持 续、健康发展。同时，公司认真做好投资者关系管理工作，不断学习先进投资者关系管理经验，便于以更好的方式和途径使 广大投资者能够平等获取公司经营管理、 未来发展等信息， 构建与投资者的良好互动关系， 树立公司在资本市场的规范形象。 公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定是否存在重大差异 □ 是 √ 否 公司治理的实际状况与法律、行政法规和中国证监会发布的关于上市公司治理的规定不存在重大差异。

内容: 二、公司相对于控股股东、实际控制人在保证公司资产、人员、财务、机构、业务等方面的 独立情况

内容: 公司严格按照《公司法》《证券法》等有关法律、法规和《公司章程》的要求规范运作，与控股股东在业务、人员、资 产、机构、财务等方面保持独立，具有独立完整的业务及自主经营能力。 1、公司的资产独立完整、权属清晰 公司合法拥有与经营活动有关的土地、房屋、注册证、专利、商标等资产的所有权或者使用权，具备与生产经营有关的 生产管理系统、环境保护系统，合法拥有与生产经营有关的土地、厂房、机器设备以及商标、专利、非专利技术的所有权和 使用权，具有独立的原料采购和产品销售系统，与其他关联方之间资产相互独立，同时资产具有完整性。 2、公司业务独立 公司与控股股东、 实际控制人及其控制的其他企业间不存在同业竞争、 不存在严重影响公司独立性或者显失公允的关联 交易，业务独立于控股股东、实际控制人及其控制的其他企业。公司股东及其控制的其他企业没有从事与公司相同或相近的 业务。公司具备独立、完整的产供销系统，具有面向市场的自主经营能力。 3、公司机构独立 公司建立健全了独立的股东大会、董事会、监事会、经理的法人治理结构。并严格按照《公司法》《公司章程》的规定 履行各自的职责；建立了独立的、适应自身发展需要的组织结构，制定了完善的岗位职责和管理制度，独立决策和运作，独 立行使经营管理职权，与控股股东、实际控制人及其控制的其他企业间不存在机构混同的情形。 4、公司财务独立 公司设立了独立的财务部门，建立了独立的财务核算体系，开设有独立的银行帐号，配备了专职的财务会计人员，独立 进行会计核算和财务决策，依法独立进行纳税申报和履行纳税义务，具有规范、独立的财务会计制度和规范管理其下属公司 的财务管理制度。 5、公司的人员独立 公司的董事、监事均严格按照《公司法》 《公司章程》的有关规定选举产生，履行了合法程序；总经理、战略投资总监、 财务总监、技术总监、生产总监、市场运营总监、行政总监、商务总监和董事会秘书等高级管理人员专职在本公司工作，并 在公司领取薪酬。本公司已建立独立的劳动、人事、社会保障体系及工资管理体系，与员工签订了劳动合同，并按国家规定 办理了社会保险。

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内容: 四、报告期内召开的年度股东大会和临时股东大会的有关情况

内容: 1、本报告期股东大会情况

内容: 投资者参与比 例 52.00%

内容: 会议届次 2020 年度股东大 会 2021 年第一次临 时股东大会

内容: 会议类型 年度股东大 会 临时股东大 会

内容: 会议决议 巨潮资讯网：2020 年度股 东大会决议公告 2021-038 巨潮资讯网：2021 年第一 次临时股东大会决议公告 2021-055

内容: 2021 年第二次临 时股东大会

内容: 临时股东大 会 48.19%

内容: 巨潮资讯网：2021 年第二 次临时股东大会决议公告 2021-072

内容: 2021 年第三次临 时股东大会

内容: 临时股东大 会 47.39%

内容: 巨潮资讯网：2021 年第三 次临时股东大会决议公告 2021-082

内容: 2、表决权恢复的优先股股东请求召开临时股东大会

内容: 五、公司具有表决权差异安排

内容: 六、红筹架构公司治理情况

内容: 七、董事、监事和高级管理人员情况

内容: 本期增 持股份 数量 （股） 本期减 持股份 数量 （股）

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内容: 2009 年 2022 年 郭雷 董事 现任 男 57 12 月 22 01 月 21 日 董事、 商 务总监 日

内容: 董事、 总 经理 董事、 市

内容: 场运营 总监 独立董 事

内容: 2020 年 2021 年 周跃国 监事 离任 男 58 05 月 11 11 月 11 日 生产总 杨慧 监（试 剂） 汪震 生产总 现任 男 51 现任 女 54 日

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 监（仪 器） 研发总 王卫佳 监（仪 器） 研发总 龙腾镶 监（试 剂） 行政总 监 董秘、 战 史炜 略投资 总监 财务总 监 现任 女 47 现任 男 40 现任 男 38 01 月 22 01 月 21 日 日 股票回 购注销 限制性 74,903 -6,990 67,913 股票回 购注销 限制性 83,226 -7,767 75,459 股票回 购注销 限制性 71,380 -6,214 65,166 股票回 购注销 限制性 1,323,51 9 -5,437 1,318,08 2 股票回 购注销

内容: 报告期是否存在任期内董事、监事离任和高级管理人员解聘的情况 √ 是 □ 否 2021年10月26日，公司董事会收到王登明先生、刘启林先生的书面辞职报告，公司商务总监王登明先生、财务总监刘启 林先生因公司组织架构调整提请辞去公司高级管理人员职务； 2021年10月26日， 公司监事会收到周跃国先生的书面辞职报告， 周跃国先生由于工作调整提请辞去公司第四届监事会非职工代表监事职务。 公司董事、监事、高级管理人员变动情况 √ 适用 □ 不适用 姓名 周跃国 担任的职务 监事 类型 离任 日期 2021 年 11 月 11 日 2021 年 11 月 11 日 2021 年 10 月 26 日 原因 周跃国先生因工作调整申请辞去公司监事的职务， 辞职后仍将在公司工作。 补选邓红女士担任公司第四届监事会非职工代表监 事。 为更好的开展经营管理工作，建立健全职业经理人 管理体制，公司对组织架构及高级管理人员进行调 整变动。

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 聘任李波先生担任公司商务总监。 为更好的开展经营管理工作，建立健全职业经理人 管理体制，公司对组织架构及高级管理人员进行调 整变动。 聘任尹珊女士担任公司财务总监。

内容: 公司现任董事、监事、高级管理人员专业背景、主要工作经历以及目前在公司的主要职责 （一）董事会成员 截止报告期末，公司董事会成员共9名，其中独立董事3名： 唐勇先生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。一直以来潜心于体外诊断行业的产品、市场与技术发展，曾任职 于四川省中医研究所；1994年迈克科技（系“迈克生物股份有限公司”前身）设立后，曾任迈克科技董事长、总经理，现任公 司董事长，是全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会副会长。唐勇先生为公司实际控制人之一。 王登明先生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历。毕业至今专注于本行业，毕业至今专注于本行业，曾任职于四 川省人民医院；1994年起任职于迈克科技公司，曾任迈克生物商务总监，现任公司董事。王登明先生为实际控制人之一。 刘启林先生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。曾任职于四川省卫生干部管理学院；1994年起任职于迈克科技 公司，曾任迈克生物财务总监，现任公司董事。刘启林先生为实际控制人之一。 郭雷先生，中国香港国籍，本科学历。一直以来从事于体外诊断行业，曾任职于卫生部临床检验中心；2000年起成为迈 克科技公司股东并于2004起担任董事至今，郭雷先生担任大龙兴创实验仪器（北京）股份公司董事长。郭雷先生为实际控制 人之一。 吴明建先生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学位，高级会计师。曾就职于四川国利网络科技有限公司，广东国利 集团成都经典信息技术有限公司，2002年起任职于迈克科技公司，曾任公司财务经理、商务总监、战略投资总监，现任公司 董事、总经理。 胥胜国先生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学位。2001年起任职于迈克科技公司，现任公司董事、市场运营总监。 傅代国，公司独立董事，中国国籍，无境外永久居留权，博士学历。曾任川润股份有限公司独立董事、利尔化学股份有 限公司独立董事、 北方君正集成电路股份有限公司独立董事， 现任西南财经大学西部商学院院长、 会计学教授、 博士生导师， 通威股份有限公司独立董事、四川郎酒股份有限公司独立董事。傅代国先生自2019年1月22日起担任公司独立董事。 李婉宜，公司独立董事，中国国籍，无境外永久居留权，博士学历，教授。现任四川大学华西基础医学与法医学院教师。 李婉宜女士自2016年1月26日起担任公司独立董事。 彭刚，公司独立董事，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，现任北京德恒（成都）律师事务所合伙人。彭刚先生 自2016年1月26日起担任公司独立董事。 （二）监事会成员 截止报告期末，公司监事会成员共3名，其中职工代表监事1名： 邹媛女士，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，高级会计师。曾就职于成都石油化学总厂、成都菲达实业有限公 司，1999年起任职于公司，曾任公司董事会秘书，现任公司监事会主席。 王林先生，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历，检验技师。曾就职于黑水县防疫站检验科、汶川县防疫站检验科， 1998年起任职于公司，现任公司职工代表监事。 邓红女士，中国国籍，无境外永久居留权，大专学历。1999年起任职于公司，曾任迈克生物质量管理部经理，现任迈克 生物质量管理部经理、质量检验中心主任，现为公司17025实验室认证实验室负责人。 （三）高级管理人员

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 截止报告期末，公司高级管理人员共10名： 吴明建先生，现任公司董事、总经理。其主要工作经历详见本节前述内容董事会成员介绍。 胥胜国先生，现任公司董事、市场运营总监。其主要工作经历详见本节前述内容董事会成员介绍。 杨慧女士，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，主管检验师。1990年毕业于重庆医科大学医学检验专业，曾任职 于中国五冶医院检验科，2001年起于公司任职，曾任公司生产部车间主任、生产管理部经理、试剂生产系统总工程师、股东 监事，现任公司生产总监（试剂）。 汪震先生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历。曾任职于四川省简阳市食品公司、深圳市远东大酒店、北京市王 府井大街中华书局文苑酒家，2000年起任职于公司，现任公司生产总监（仪器）。 龙腾镶先生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历。毕业于重庆医科大学检验医学院生物化学与分子生物学，2005 年起任职于公司，曾任公司试剂生产系统总工程师，现任公司研发总监（试剂）。龙腾镶先生现为全国医用临床检验实验室 和体外诊断系统标准化技术委员会（SAC/TC136）委员、全国生化检测标准化技术委员会（SAC/TC387）委员、中国分析测 试协会标记免疫分析专业委员会委员、 中国医学装备协会检验医学分团体标准学组委员、 中国医学装备协会检验医学分会发 光标准化与应用学组委员、四川省普通本科高等学校医学技术类专业教学指导委员会委员（2021-2025年）以及四川出入境 特殊物品风险评估专家。 王卫佳先生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历。毕业于西南交通大学生物医学工程,2010年起任职于公司，曾 任迈克生物研发部经理，现任迈克生物研发总监（仪器）。 余萍女士，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学位。曾任公司行政主管、人力资源部副经理、人力资源部经理，现任 公司行政总监兼人力资源部经理。 史炜女士，中国国籍，无境外永久居留权，本科学历，中级会计师。曾任职于中国铁道部西安铁路分局，2000年3月起 任职于公司，曾任公司审计主管、监事，现任公司董事会秘书、战略投资总监。 李波先生，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历。2001年毕业于成都医学院医学检验专业，并在2016年获得西南财 经大学高级管理人员工商管理硕士（EMBA）学位，2001年起任职于公司，现任公司商务总监。 尹珊女士，中国国籍，无境外永久居留权，硕士学历。2002年毕业于四川工业学院财务管理专业，2018年在西南交通大 学获得全国工商管理硕士（MBA）学位，2004年起任职于公司，曾任迈克生物财务管理部财务主管、财务经理，现任迈克 生物财务总监。 补充说明：公司第四届董事会、监事会于2022年1月22日任期届满，公司于2022年1月17日召开2022年第一次临时股东大 会，选举产生第五届董事会、监事会。公司第四届董事会非独立董事郭雷先生因个人原因不再担任董事董事、独立董事李婉 宜女士、彭刚先生因已连任6年不再担任公司独立董事，傅代国、梁开成、廖振中当选为公司第五届董事会独立董事，与唐 勇、王登明、刘启林、吴明建、胥胜国、李波等六位非独立董事共同组成公司第五届董事会；邹媛女士、邓红女士当选股东 代表监事，与职工代表监事王林先生共同组成公司第五届监事会。详细情况详见公司于2022年1月18日刊登在巨潮资讯网的 《关于完成董事会、监事会换届选举的公告》（公告编号：2022-003）。 在股东单位任职情况 □ 适用 √ 不适用 在其他单位任职情况 √ 适用 □ 不适用 任职人员姓 名 彭刚 李婉宜 傅代国 在其他单 其他单位名称 位担任的 职务 北京德恒（成都）律师事务所 四川大学华西基础医学与法医学院 西南财经大学西部商学院 合伙人 教师 院长、教授 2012 年 12 月 01 日 是 是 是 任期起始日期 任期终止日期 在其他单位 是否领取报 酬津贴

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 独立董事 执行董事、 总经理 董事 董事 执行事务 合伙人 董事长 执行董事 执行董事、 经理 执行董事、 总经理 董事 董事 董事 执行董事

内容: 杨慧 郭雷 郭雷 郭雷 郭雷 郭雷 郭雷

内容: 四川省仁格医疗器械有限公司 科晟有限公司（香港） 香港兴奥有限公司 宁波梅山保税港区仕恩多思资产管理合 伙企业（有限合伙） 大龙兴创实验仪器（北京）股份公司 大龙裕安（北京）科技有限公司 北京贝泰科技有限公司

内容: 郭雷 郭雷 郭雷 郭雷 王登明

内容: 江苏圣龙实验仪器有限公司 江苏世泰新创科学仪器有限公司 江苏世泰诊断技术有限公司 上海兰信医疗科技集团股份有限公司 重庆登哥喜庆工程科技有限公司

内容: 北京果壳生物科技有限公司 成都华西精准医学产业创新中心有限公 司

内容: 任 职 情 况 的 不适用 说明 公司现任及报告期内离任董事、监事和高级管理人员近三年证券监管机构处罚的情况 □ 适用 √ 不适用

内容: 3、董事、监事、高级管理人员报酬情况

内容: 董事、监事、高级管理人员报酬的决策程序、确定依据、实际支付情况 董事及高级管理人员的薪酬考核标准由董事会薪酬与考核委员会制订并考核， 董事、 监事的薪酬由董事会审议后报股东 大会审议通过后执行。独立董事的津贴标准由股东大会决定，高级管理人员薪酬由董事会决定。 《迈克生物股份有限公司薪酬管理制度》由公司董事会审议通过，为公司基本薪酬管理制度。 董事、监事、高级管理人员、其他核心人员除独立董事及郭雷董事以外，其余人员均实行年薪制度。年薪的确认分为外 部因素和内部因素。外部因素为同行业、同岗位的薪酬情况，内部因素是根据岗位性质、工作职责、工作难度等因素确定年

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 薪。根据公司《薪酬管理制度》，年薪人员的薪酬由基本薪酬、绩效奖金、年终奖及其他福利构成。独立董事每年从公司领 取固定独立董事津贴。郭雷董事每年从公司领取固定董事津贴。 报告期内，公司董事、监事、高级管理人员的报酬已按照规定足额支付。 公司报告期内董事、监事和高级管理人员报酬情况 单位：万元 姓名 唐勇 郭雷 王登明 刘启林 吴明建 胥胜国 傅代国 李婉宜 彭刚 邹媛 王林 周跃国 邓红 余萍 史炜 王卫佳 龙腾镶 杨慧 汪震 尹珊 李波 合计 董事长 董事 董事 董事 董事、总经理 董事、市场运营总监 独立董事 独立董事 独立董事 监事 监事 监事 监事 行政总监 董事会秘书、 战略投资总监 研发总监（仪器） 研发总监（试剂） 生产总监（试剂） 生产总监（仪器） 财务总监 商务总监 -职务 性别 男 男 男 男 男 男 男 女 男 女 男 男 女 女 女 男 男 女 男 女 男 -年龄 58 57 57 55 46 43 57 52 40 54 57 58 51 42 47 38 40 54 51 41 44 -任职状态 现任 现任 现任 现任 现任 现任 现任 现任 现任 现任 现任 离任 现任 现任 现任 现任 现任 现任 现任 现任 现任 -从公司获得的税 是否在公司关联 前报酬总额 120 6 84.67 74.7 117.16 107.71 8 8 8 28.94 57.97 24.1 33.43 73.09 82.08 101.79 108.17 74.72 74.56 49.34 86.45 1,328.88 方获取报酬 否 是 否 否 否 否 是 是 是 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 --

内容: 八、报告期内董事履行职责的情况

内容: 会议届次 第四届董事会第十七次会议 召开日期 2021 年 03 月 22 日 披露日期 2021 年 03 月 23 日 会议决议 巨潮资讯网 《第四届董事会第十七次会议 决议公告》 （公告编号：2021-009） 67

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 第四届董事会第十八次会议

内容: 巨潮资讯网 《第四届董事会第十八次会议 决议公告》 （公告编号：2021-025） 巨潮资讯网 《第四届董事会第十九次会议 决议公告》 （公告编号：2021-049） 巨潮资讯网 《第四届董事会第二十次会议 决议公告》 （公告编号：2021-060） 巨潮资讯网 《第四届董事会第二十一次会 议决议公告》 （公告编号：2021-074） 巨潮资讯网 《第四届董事会第二十二次会 议决议公告》 （公告编号：2021-086）

内容: 第四届董事会第十九次会议

内容: 第四届董事会第二十次会议 第四届董事会第二十一次会 议 第四届董事会第二十二次会 议

内容: 2、董事出席董事会及股东大会的情况

内容: 董事出席董事会及股东大会的情况 本报告期应参 现场出席董事 以通讯方式参 委托出席董事 缺席董事会次 加董事会次数 6 6 6 6 6 6 6 6 6 会次数 6 0 6 6 6 6 6 6 6 6 加董事会次数 会次数 数 是否连续两次 未亲自参加董 事会会议 0否 0否 0否 0否 0否 0否 0否 0否 0否 出席股东大会 次数 4 4 4 4 4 4 4 4 4

内容: 唐勇 郭雷 王登明 刘启林 吴明建 胥胜国 傅代国 李婉宜 彭刚

内容: 连续两次未亲自出席董事会的说明 不适用

内容: 3、董事对公司有关事项提出异议的情况

内容: 董事对公司有关事项是否提出异议 □ 是 √ 否 报告期内董事对公司有关事项未提出异议。

内容: 4、董事履行职责的其他说明

内容: 董事对公司有关建议是否被采纳 √ 是 □ 否

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 董事对公司有关建议被采纳或未被采纳的说明 报告期内，公司董事勤勉尽责， 严格按照中国证监会和深证证券交易所的相关规定以及《公司章程》 《董事会议事规则》 和《独立董事工作制度》等制度开展工作，积极参加公司召开的专门委员会、董事会和股东大会，高度关注公司的规范运作 和经营情况，对所需审议的议案均能深入讨论和交流，根据公司实际情况，对公司的重大治理和经营决策提出了相关建议和 意见，并经过充分沟通讨论，形成一致意见，并间距监督和推动董事会决议的执行，确保决策科学、有效、合理，且充分考 虑和保障广大股东的利益和诉求，推进公司各项经营工作的持续、稳定和健康的发展。

内容: 九、董事会下设专门委员会在报告期内的情况

内容: 召开会议 次数 提出的重要意 其他履行职责 异议事项具体 见和建议 的情况 情况（如有）

内容: 会议内容 审议《关于延 长公司向特定 对象发行股票 股东大会决议 有效期的议

内容: 第四届董事会 战略委员会

内容: 唐勇、王登明、 吴明建、胥胜 国、彭刚 1

内容: 案》 《关于提请 2021 年 07 月 30 日 公司股东大会 延长授权董事 会全权办理本 次向特定对象 发行股票相关 事宜有效期的 议案》 审议《关于公 司2020年度财 务决算报告的 议案》 《关于公 司2020年度利 润分配预案的 议案》 《关于公 司2020年度报 不适用 无

内容: 第四届董事会 审计委员会

内容: 傅代国、彭刚、 李婉宜、王登 明、刘启林 3

内容: 告全文及其摘 2021 年 04 月 27 日 要的议案》 《关 于公司2020年 度内部控制自 我评价报告的 议案》 《关于公 司2020年度募 集资金存放与 使用情况专项 报告的议案》 《关于公司控

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 股股东及其他 关联方占用资 金情况的专项 审核说明的议 案》 《关于续聘 公司2021年度 审计机构的议 案》 《关于变更 会计政策的议 案》 《关于公司 2021 年第一季 度报告全文的 议案》等 11 个 议案。 审议《关于公 司2021年半年 2021 年 07 月 30 日 度报告全文及 其摘要的议 案》 《关于公司 2021 年 10 月 26 日 2021 年第三季 度报告的议 案》 1、审议《关于 确认2020年度 董监高薪酬并 2021 年 04 月 27 日 审议2021年董 监高薪酬与考 核方案的议 案》 审议《关于 第四届董事会 彭刚、傅代国、 薪酬与考核委 李婉宜、唐勇、 员会 刘启林 2 2018 年限制性 股票激励计划 首次授予部分 第三个解除限 售期及预留授 2021 年 09 月 24 日 予部分第二个 解除限售期解 除限售条件成 就的议案》 《关 于调整2018年 限制性股票激 励计划限制性 不适用 无 不适用 无 与审计机构充 分沟通 无 与审计机构充 分沟通 无

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 股票回购价格 的议案》 审议《关于聘 第四届董事会 提名委员会 李婉宜、傅代 国、彭刚、唐 勇、王登明 1 任公司高级管 2021 年 10 月 26 日 理人员及证券 事务代表的议 案》 不适用 无

内容: 监事会在报告期内的监督活动中发现公司是否存在风险 □ 是 √ 否 监事会对报告期内的监督事项无异议。

内容: 1、员工数量、专业构成及教育程度

内容: 报告期末母公司在职员工的数量（人） 报告期末主要子公司在职员工的数量（人） 报告期末在职员工的数量合计（人） 当期领取薪酬员工总人数（人） 母公司及主要子公司需承担费用的离退休职工人数（人） 专业构成 专业构成类别 生产人员 销售人员 技术人员 财务人员 行政人员 合计 教育程度 教育程度类别 博士 硕士 本科 专科及以下 合计 数量（人） 5 255 1,337 1,304 2,901 专业构成人数（人） 402 603 1,379 90 427 2,901 813 2,088 2,901 2,901 1

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 《迈克生物股份有限公司薪酬管理制度》 由公司董事会审议通过， 为公司基本薪酬管理制度。 公司薪酬主要由基本薪资、 绩效奖金、项目奖金、年终奖、福利等构成，充分体现了竞争、公平、激励的原则。公司为员工提供有竞争力的薪酬待遇， 报告期内公司薪酬总额及年人均薪酬均保持了增长。 公司人力资源部每年会分别根据内部岗位价值情况， 结合外部政策变化、 行业情况、市场水平等方面进行薪酬调查，并向董事会薪酬与考核委员会提供调整“基本薪资”、“员工激励方案”、 “福利方 案”等可行性分析报告，使公司薪酬水平适应不同时期的市场环境和行业水平并保持竞争力。

内容: 根据企业发展战略和员工个人发展需求制定公司培训计划， 采用内训和外训相结合的培训方式。 持续投入在内训师建设、 内容建设、平台建设三方面，优化课程设置，改善培训系统性、及时性及体验感。以人才胜任力模型为基础，从组织层面推 动关键人才发展，和文化有机结合，努力建设学习型组织。坚持在公益教育项目上的投入，优化项目运营实施细节，提高各 项活动的实用性和体验感。

内容: 十二、公司利润分配及资本公积金转增股本情况

内容: 报告期内利润分配政策，特别是现金分红政策的制定、执行或调整情况 √ 适用 □ 不适用 2021年5月18日，公司2020年年度股东大会审议通过了《关于2020年度利润分配预案的议案》，公司2020年年度权益分 派预案为： 以公司2020年12月31日总股本557,109,295为基数， 向全体股东每10股派发4.28元人民币 （含税）共计238,442,778.26 ， 元。自2020年12月31日至2020年年度利润分配实施期间，公司注销了回购专用证券账户所持145,985股、回购注销了134,400 股激励限制性股票， 总股本由2020年12月31日的557,109,295股变更为556,828,910股， 根据公司在2020年年度股东大会审议通 过的“利润分配预案后至实施分配时股权登记日前公司股本发生变动的，将按照分配总额不变的原则对各分配比例进行调 整”，同时，公司回购专用证券账户上的3,450,358股不参与本次2020年年度权益分派，2020年度利润分配方案：以公司现有 总股本剔除已回购股份后的553,378,552股为基数，向全体股东每10股派发现金股利人民币4.308854元（含税）。该方案已于 2021年5月实施完毕。 现金分红政策的专项说明 是否符合公司章程的规定或股东大会决议的要求： 分红标准和比例是否明确和清晰： 相关的决策程序和机制是否完备： 独立董事是否履职尽责并发挥了应有的作用： 中小股东是否有充分表达意见和诉求的机会， 其合法权益是否 得到了充分保护： 是 是 是 是 是

内容: 现金分红政策进行调整或变更的， 条件及程序是否合规、 透明： 不适用 公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案与公司章程和分红管理办法等的相关规定一致 √ 是 □ 否 □ 不适用 公司报告期利润分配预案及资本公积金转增股本预案符合公司章程等的相关规定。 72

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 本年度利润分配及资本公积金转增股本情况 每 10 股送红股数（股） 每 10 股派息数（元） （含税） 每 10 股转增数（股） 分配预案的股本基数（股） 现金分红金额（元） （含税） 以其他方式（如回购股份）现金分红金额（元） 现金分红总额（含其他方式） （元） 可分配利润（元） 现金分红总额（含其他方式）占利润分配总额的比 例 本次现金分红情况 公司发展阶段属成长期且有重大资金支出安排的，进行利润分配时，现金分红在本次利润分配中所占比例最低应达到 20％ 利润分配或资本公积金转增预案的详细情况说明 2022 年 4 月 19 日， 公司第五届董事会第三次会议审议通过了 《关于公司 2021 年度利润分配预案的议案》 公司以 2022 ， 年 4 月 19 日总股本 612,469,590 股为基数， 向全体股东每 10 股派发现金红利 4.68 元 （含税）共派发现金红利 286,635,768.12 ， 元（含税） 。若在分配方案实施前公司总股本由于发行、回购注销等原因发生变化，则以未来实施分配方案时股权登记日的 总股本（扣除已回购股份）为基数，以总额不变原则对分配比例进行调整。 公司报告期内盈利且母公司可供股东分配利润为正但未提出现金红利分配预案 □ 适用 √ 不适用 286,635,768.12 956,604,404.94 29.96% 0 4.68 0 612,469,590 286,635,768.12 0.00

内容: 十三、公司股权激励计划、员工持股计划或其他员工激励措施的实施情况

内容: 为进一步建立、健全公司长效激励约束机制，吸引和留住优秀人才，充分调动公司董事、高级管理人员、中层管理人员 及核心技术（业务）人员的积极性，有效地将股东利益、公司利益和核心团队个人利益结合在一起，使各方共同关注公司的 长远发展，公司根据相关法律法规拟定了公司《2018年限制性股票激励计划（草案）》，拟向公司98名员工授予537.2万股 限制性股票。 1、2018年3月14日， 公司召开第三届董事会第十七次会议， 会议审议通过了 《关于公司<2018年限制性股票激励计划（草 案）>及其摘要的议案》《关于公司<2018年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》《关于提请股东大会授权董事 会办理股权激励相关事宜的议案》以及《关于召开2018年第二次临时股东大会通知的议案》等议案。公司独立董事就2018 年限制性股票激励计划（以下简称“本激励计划”）是否有利于公司的持续发展及是否存在损害公司及全体股东利益的情形发 表了独立意见。同日，公司召开第三届监事会第十二次会议，审议通过了《关于公司<2018年限制性股票激励计划（草案）> 及其摘要的议案》《关于公司<2018年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》以及《关于公司<2018年限制性股票 激励计划首次授予部分激励对象名单>的议案》等议案，公司监事会对本激励计划的相关事项进行核实并出具了意见。 2、 2018年3月15日至2018年3月25日， 公司对本激励计划拟首次授予激励对象的姓名和职务通过内部OA系统进行了公示。 在公示期内，公司监事会未收到与本激励计划拟激励对象有关的任何异议。2018年3月26日，公司监事会披露了《监事会关

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 于公司2018年限制性股票激励计划首次授予部分激励对象名单的核查意见及公示情况说明》。 3、2018年3月30日，公司召开2018年第二次临时股东大会，审议并通过了《关于公司<2018年限制性股票激励计划（草 案）>及其摘要的议案》《关于公司<2018年限制性股票激励计划实施考核管理办法>的议案》及《关于提请股东大会授权董 事会办理股权激励相关事宜的议案》等议案。公司实施本激励计划获得批准，董事会被授权确定限制性股票授予日、在激励 对象符合条件时向激励对象授予限制性股票并办理授予限制性股票所必需的全部事宜。同日，公司董事会披露了公司《关于 2018年限制性股票激励计划内幕信息知情人及激励对象买卖公司股票情况的自查报告》。 4、 2018年5月30日， 公司召开第三届董事会第十九次会议与第三届监事会第十四次会议， 审议通过了 《关于调整公司2018 年限制性股票激励计划首次授予价格、激励对象名单及授予权益数量的议案》 《关于向公司2018年限制性股票激励计划激励 对象首次授予限制性股票的议案》等相关议案。公司独立董事对上述议案发表了独立意见，认为授予条件业已成就，激励对 象主体资格合法有效，确定的授予日符合相关规定。监事会对调整后的激励对象名单进行核实并发表了核查意见。 5、2018年6月13日，公司完成本激励计划限制性股票的首次授予登记工作，向96名激励对象授予525.2万股限制性股票， 并披露了《关于2018年限制性股票激励计划首次授予登记完成的公告》，首次授予限制性股票的上市日期为2018年6月15日。 6、2019年3月6日，公司召开第四届董事会第二次会议和第四届监事会第二次会议，审议通过《关于向公司2018年限制 性股票激励计划激励对象授予预留限制性股票的议案》 公司董事会认为2018年限制性股票激励计划规定的预留部分授予条 ， 件业已成就，预留授予的激励对象的主体资格合法有效，确定的预留授予日及预留授予价格符合相关规定，同意向22名激励 对象授予60.7万股限制性股票，授予价格为9.96元/股，预留部分剩余2.5985万股额度作废。根据公司股东大会的授权，公司 董事会确定本激励计划预留部分的授予日为2019年3月6日。 7、2019年3月26日，公司完成本激励计划限制性股票的预留授予登记工作，向22名激励对象授予60.7万股限制性股票， 并披露了《关于2018年限制性股票激励计划预留授予登记完成的公告》，预留授予部分限制性股票的上市日期为2019年3月 26日。 8、2019年4月25日，公司召开第四届董事会第三次会议与第四届监事会第三次会议，审议通过《关于回购注销部分限制 性股票的议案》等议案。公司独立董事对该议案发表了独立意见。 9、2019年5月16日，公司召开2018年年度股东大会，审议并通过了《关于回购注销部分限制性股票的议案》等议案，本 次回购注销限制性股票事项获得批准。 10、2019年6月21日，公司完成限制性股票回购注销事项，注销完成后公司股本由558,000,000股变更为557,885,000股。 11、2019年7月2日，公司第四届董事会第四次会议与第四届监事会第四次会议通过了《关于2018年限制性股票激励计划 首次授予部分第一个解除限售期解除限售条件成就的议案》、 《关于调整2018年限制性股票激励计划限制性股票回购价格的 议案》、《关于回购注销部分限制性股票的议案》等议案。公司董事会认为本激励计划第一个限售期已届满，第一期解除限 售条件已经成就，同意为符合解除限售条件的激励对象统一办理限制性股票的解除限售事宜。同时，董事会同意回购注销离 职激励对象及未满足/未完全满足第一期解除限售条件所涉部分限制性股票，并相应调整回购价格。公司独立董事及监事会 均对上述议案发表了意见。 12、2019年7月19日，公司召开2019年第二次临时股东大会，审议并通过了《关于回购注销部分限制性股票的议案》等 议案，本次回购注销限制性股票事项获得批准。 13、2019年9月26日，公司完成限制性股票回购注销事项，注销完成后公司股本由557,885,000股变更为557,699,240股。 14、2019年11月25日，公司召开第四届董事会第八次会议与第四届监事会第七次会议，审议通过《关于回购注销部分限 制性股票的议案》等议案。公司独立董事对该议案发表了独立意见。 15、2019年12月11日，公司召开 2019 年第三次临时股东大会，审议并通过了《关于回购注销部分限制性股票的议案》 等议案，本次回购注销限制性股票事项获得批准。 16、2020年6月5日，公司完成限制性股票回购注销事项，注销完成后公司股本由557,699,240股变更为557,477,340股。 17、2020 年 6 月 22 日，公司第四届董事会第十二次会议与第四届监事会第十一次会议通过了《关于2018年限制性股 票激励计划首次授予部分第二个解除限售期及预留授予部分第一个解除限售期解除限售条件成就的议案》《关于调整2018 年限制性股票激励计划限制性股票回购价格的议案》 《关于回购注销部分限制性股票的议案》等议案。公司董事会认为本激 励计划首次授予部分第二个限售期及预留授予部分第一个限售期均已届满， 且解除限售条件均已成就， 同意为符合解除限售 条件的激励对象统一办理限制性股票的解除限售事宜。 同时， 董事会同意回购注销因职务调整或离职而不再具备资格的激励

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 对象及未完全满足解除限售条件所涉部分限制性股票， 并相应调整回购价格。 公司独立董事及监事会均对上述议案发表了意 见。 18、2020年7月8日，公司召开2020年第二次临时股东大会，审议并通过了《关于回购注销部分限制性股票的议案》等议 案，本次回购注销限制性股票事项获得批准。 19、2020年10月21日，公司完成限制性股票回购注销事项，注销完成后公司股本由557,477,340股变更为557,109,295股。 20、2020年11月10日，公司第四届董事会第十六次会议与第四届监事会第十五次会议审议通过了《关于回购注销部分限 制性股票的议案》，公司独立董事对该议案发表了独立意见。 21、2020年11月26日，公司召开2020年第四次临时股东大会，审议并通过了《关于回购注销部分限制性股票的议案》等 议案，本次回购注销限制性股票事项获得批准。 22、2021年1月27日，公司完成限制性股票回购注销事项，注销完成后公司股本由556,963,310股变更为556,828,910股。 23、2021年9月24日，公司召开第四届董事会第二十次会议和第四届监事会第十九次会议，审议通过了《关于2018年限 制性股票激励计划首次授予部分第三个解除限售期及预留授予部分第二个解除限售期解除限售条件成就的议案》 《关于调整 2018年限制性股票激励计划限制性股票回购价格的议案》 《关于回购注销部分限制性股票的议案》等议案。公司董事会认为 本激励计划首次授予部分第三个限售期及预留授予部分第二个限售期均已届满， 且解除限售条件均已成就， 同意为符合解除 限售条件的激励对象统一办理限制性股票的解除限售事宜。 同时， 董事会同意回购注销离职激励对象及未完全满足解除限售 条件所涉部分限制性股票，并相应调整回购价格。公司独立董事及监事会均对上述议案发表了意见。 25、2021年10月15日，首次授予部分限制性股票1,373,746股及预留授予部分限制性股票210,634股解除限售并上市流通， 公司2018年限制性股票激励计划实施完毕。 董事、高级管理人员获得的股权激励情况 √ 适用 □ 不适用 单位：股 报告期 年初持 报告期 姓名 职务 有股票 新授予 期权数 股票期 量 权数量 报告期 报告期 内可行 内已行 权股数 权股数 内已行 期末持 报告期 期初持 权股数 有股票 末市价 有限制 行权价 期权数 格（元/ 股） 总经 吴明建 理、董 事 市场运 胥胜国 营总 监、董 事 研发总 王卫佳 监（仪 器） 研发总 龙腾镶 监（试 剂） 余萍 行政总 监 38,400 32,186 0 48,000 40,233 0 43,200 36,210 0 96,000 80,467 0 115,200 96,560 0 量 （元/ 股） 性股票 数量 报告期 限制性 新授予 股票的 本期已 限制性 授予价 解锁股 股票数 格（元/ 份数量 量 股）

内容: 期末持 有限制 性股票 数量

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 鉴于公司 2020 年公司层面业绩考核未完全满足设定目标值， 且部分激励对象未完全满足当期个人层面绩 效考核条件，公司上述高管累计有 65,241 股限制性股票已被公司回购注销。

内容: 高级管理人员的考评机制及激励情况 公司高级管理人员的薪酬考核标准由董事会薪酬与考核委员会制订并考核，高级管理人员薪酬由董事会审议通过。 《迈 克生物股份有限公司薪酬管理制度》由公司董事会审议通过，为公司基本薪酬管理制度。高级管理人员薪酬由基本薪酬、绩 效奖金、年终奖及其他福利构成。绩效奖金和年终奖会根据公司整体经营情况、各岗位绩效目标达成情况进行考核。公司董 事会薪酬与考核委员会根据实际情况对公司高级管理人员进行考核后， 一致认为2021年度公司高级管理人员薪酬方案严格执 行了公司《薪酬管理制度》。 为进一步完善公司法人治理结构，建立健全长效激励约束机制，吸引和留住专业管理人才，公司于2018年计划并实施了 限制性股票激励计划，向其中9名高级管理人员共计授予119.5万股限制性股票，完善了公司激励机制，促进高管团队更加勤 勉履责。《2018年限制性股票激励计划（草案）》中明确规定了限制性股票解除限售的业绩考核指标和要求，业绩考核指标 分为公司层面业绩考核和个人层面业绩考核， 公司层面业绩考核主要为每个考核期公司营业收入增长率和净利润增长率， 个 人层面业绩考核主要为每个考核期激励对象个人工作业绩， 最终根据公司层面业绩考核和个人层面业绩考核的综合结果确定 当期可解除限售的比例。2021年9月，通过综合评定公司层面业绩和高管个人层面业绩，公司完成了9名高级管理人员首次获 受限制性股票的第三期解除限售，共计解除限售40.07万股。

内容: 2、员工持股计划的实施情况

内容: 十四、报告期内的内部控制制度建设及实施情况

内容: 1、内部控制建设及实施情况

内容: 公司通过贯彻制度、规范管理、培训教育、队伍建设等多维度开展内外部风险管理。 （1）内控与审计 公司遵循合法性原则、全面性原则、重要性原则、有效性原则、制衡性原则、适应性原则和成本效益原则设计和建立内 部控制制度体系。根据《公司法》《企业内部控制基本规范》《深圳证券交易所创业板上市公司规范运作指引》和公司内部 控制制度等相关规定组织开展内部控制工作。 截至 2021 年 12 月 31 日止，公司的内部控制制度完整、合理且有效，能够适应公司管理和发展的需要，并为公司各

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 项业务活动的健康运行及国家有关法律法规和单位内部规章制度的贯彻执行提供保证。 报告期内，公司审计部门对所属子公司和分支机构开展内控审计1次；对工程应用一体化等开展专项审计，建立了规范 的专项审计文件体系，大大提高了工作效率。 （2）反贪腐 针对公司内部员工、外部供应商等利益相关方，公司制定有《内部审计制度》《费用报销管理办法》《采购管理制度》 《采购廉洁自律管理实施细则》《采购岗位轮岗管理办法》等制度，杜绝任何形式的贪腐行为。其中《采购管理制度》作为 采购活动反贪腐的全局性规定，其他业务活动参照适用。 公司以节假日廉洁宣传提示、 廉洁合规专项培训等多种方式持续向全体员工开展廉洁从业方面的倡议与教育。 2021年构 建了层次分明的法务专员团队，实施了2次廉洁合规座谈会并形成了定期会议机制，开展多起反舞弊调查，制定了接受礼赠 行为准则并开展培训，取得良好效果。 2021年9月29日，审计法务部主持召开第三季度廉洁与合规座谈会，采购中心、基建部、供应商开发组、包材部等部门 参加会议。专业人员针对采购过程中发生的欺诈案例，结合现行法律法规以及利益相关方诉求进行了解读，梳理了相关部门 在各环节暴露出来的问题和风险点， 参会人员围绕事件发生的各个节点进行了思考和总结， 对整个工作过程进行了深刻反思。 此次会议因时制宜地选择话题，取得良好效果，切实增强了参会人员应对类似事件的能力，对完善相关部门合规与风险控制 意识和机制大有裨益。

内容: 2、报告期内发现的内部控制重大缺陷的具体情况

内容: 十五、公司报告期内对子公司的管理控制情况

内容: 公司名称 不适用 整合计划 不适用 整合进展 不适用 整合中遇到的问题 已采取的解决措施 不适用 不适用 解决进展 不适用 后续解决计划 不适用

内容: 十六、内部控制自我评价报告或内部控制审计报告

内容: 内部控制评价报告全文披露日期 内部控制评价报告全文披露索引 纳入评价范围单位资产总额占公司合并 财务报表资产总额的比例 纳入评价范围单位营业收入占公司合并 财务报表营业总收入的比例 缺陷认定标准 类别 财务报告 非财务报告 100.00% 100.00% 2022 年 04 月 20 日 详见公司于 2022 年 4 月 20 日在巨潮资讯网刊登的 《关于 2021 年度内部控制自我 评价报告》

内容: ①财务报告重大缺陷包括：公司董事、监 ①非财务报告重大缺陷包括： 决策程序 事和高级管理人员的舞弊给公司造成重大 不科学导致重大决策失误； 重要业务制 损失和不利影响；外部审计发现的却未被 重大或重要缺 公司内部控制识别的当期财务报告中的重 度性缺失或系统性失效； ②非财务报告内 大错报；审计委员会和审计部门对公司的 陷不能得到有效整改。 77

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 对外财务报告和财务报告内部控制监督无 部控制重要缺陷包括： 内部控制中存在 效。②财务报告重要缺陷包括：未依照公 的、 其严重程度不如重大缺陷但足以引 认会计准则选择和应用会计政策；未建立 起审计委员会、 董事会关注的一项缺陷 反舞弊程序和控制措施；对于非常规或特 或多项控制缺陷的组合。③一般缺陷： 殊交易的帐务处理没有建立相应的控制机 除重大缺陷和重要 制或没有实施且没有相应的补偿性控制； 内部控制中存在的、 对于期末财务报告过程的控制存在一项或 缺陷以外的控制缺陷。 多项缺陷且不能合理保证编制的财务报表 达到真实、完整的目标。③一般缺陷：除 上述重大缺陷、重要缺陷之外的其他控制 缺陷。 定量标准以资产总额作为衡量指标，如果 该缺陷单独或连同其他缺陷可能导致的财 定量标准 务报告错报金额小于资产总额的 1%， 则认 定为一般缺陷；如果超过资产总额的 1% 但小于 2%， 则认定为重要缺陷； 如果超过 资产总额 2%，则认定为重大缺陷。 财务报告重大缺陷数量（个） 非财务报告重大缺陷数量（个） 财务报告重要缺陷数量（个） 非财务报告重要缺陷数量（个） 定量标准以资产总额作为衡量指标， 如 果该缺陷单独或连同其他缺陷造成的 损失金额小于资产总额的 1%，则认定 为一般缺陷； 如果损失金额超过资产总 额的 1%但小于 2%，则认定为重要缺 陷；如果损失金额超过资产总额 2%， 则认定为重大缺陷。 0 0 0 0

内容: 2、内部控制审计报告或鉴证报告

内容: 内部控制鉴证报告 内部控制鉴证报告中的审议意见段 我们认为，贵公司按照财政部等五部颁发的《企业内部控制基本规范》及相关规定于 2021 年 12 月 31 日在所有重大方面 保持了与财务报表相关的有效的内部控制。 内控鉴证报告披露情况 披露

内容: 内部控制鉴证报告全文披露日期 2022 年 04 月 20 日 内部控制鉴证报告全文披露索引 http://www.cninfo.com.cn 内控鉴证报告意见类型 非财务报告是否存在重大缺陷 标准无保留意见 否

内容: 会计师事务所是否出具非标准意见的内部控制鉴证报告 □ 是 √ 否 会计师事务所出具的内部控制鉴证报告与董事会的自我评价报告意见是否一致 √ 是 □ 否

内容: 十七、上市公司治理专项行动自查问题整改情况

内容: 本公司第四届董事会独立董事彭刚先生因公务出差， 未能出席于2019年10月29日举行的第四届董事会第七次会议， 彭刚 78

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 先生已经事先委托本公司独立董事李婉宜女士出席该次董事会并签署相关会议文件。 本公司一贯强调独立董事勤勉履职、 亲自出席董事会的重要性， 并将相关要求明确传达给独立董事。 履行董事会办公室职责的机构将就该问题持续督促独立董事， 在尽可能兼顾各独立董事日程的情况下安排董事会；确有特殊情况不能亲自出席的，也要求其事先履行法定委托程序。

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 上市公司及其子公司是否属于环境保护部门公布的重点排污单位 √ 是 □ 否 公司或子公 司名称 主要污染物 及特征污染 排放方式 排放口数量 物的名称 排放口分布 情况 执行的污染 物排放标准 《废水综合 排放标准》 （GB89781996）表 4 中三级标 迈克生物股 废水 （COD/ 份有限公司 氨氮） 间接排放 位于园区内 1 侧门附近 《 COD≤500m 准；污水排 g/L; 氨氮 ≤45mg/L 氨氮： 0.21624 t/a； 入城镇下水 0.242t/a;CO 无 COD： 道水质标 D:4.983t/a 0.79834 t/a 准》 （GB/T319 62-2015） 表 1 中 B 级标 准 防治污染设施的建设和运行情况 （1）迈克医疗电子2017年12月开始创建安全生产标准化管理体系，建立了30个安全生产责任制、51个安全生产管理制 度、21个安全操作规程，制定了1个综合应急预案、4个专项应急预案、3个现场处置方案，修订了4份安全管理制度文件，运 行半年后开展了自评工作，自评结果显示满足三级达标标准，于2018年6月底提交评审验收申请，通过高新区、成都市安监 部门线上审核后，于2018年11月30日对迈克医疗电子进行了现场考评验收，评审组严格按照《成都市冶金等工贸企业安全生 产标准化评分实施规范》 的要求进行考评， 迈克医疗电子安全生产标准化评审得分和职业卫生基础建设得分均符合三级安全 生产标准化达标的要求。 （2）公司在生产经营过程中产生的污染物主要为废水、废气、废弃物、噪音等，排放方式及执行的排放标准如下： 废水：执行《废水综合排放标准》（GB8978-1996）三级标准，公司生产废水均先经过消毒再通过专门的污水管网进入 污水处理站，经处理达标后排放。 废气：目前公司产生的废气主要是餐厅的油烟和动物房产生的废气。餐厅产生的油烟通过末端干湿过滤器过滤后排放， 减少对环境的污染，排放标准符合《饮食业油烟排放标准（试行）》（GB18483-2002）中“大型”标准的规定；公司动物房 目前采用独立式送排风洁净笼架，所有动物均在密闭环境中饲养，减少了实验动物废气在空气中的流动，改善了动物饲养员 的工作环境，实验动物产生的废气最终经过紫外灯杀菌活性炭吸附后排放，执行《恶臭污染物排放标准》（GB14554-93） 二级标准。 2020年公司对现有锅炉进行低氮改造，其中氮氧化物排放浓度限值由150mg/m? 降为30mg/m? 。改造后满足成都市锅炉大 气污染物排放标准。 废弃物：根据废弃物的性质不同，公司分别设置有可回收垃圾暂存间、生活垃圾暂存间、危险废弃物暂存间以及医疗废 弃物暂存间，日常产生的医疗废弃物、危险废弃物、动物尸体、生活垃圾、餐厨垃圾等均委托有资质的单位进行处置转运， 80 氨氮： 核定的排放 超标排放情 总量 况

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 并将有条件回收的废弃物交付有资质的单位进行回收再利用。 建设项目环境影响评价及其他环境保护行政许可情况 ①2003年，公司开展“迈克科技科研生产基地项目”，2003年3月12日，郫县环境保护局下达《审批意见》；2004年高新 区城市管理和环境保护局以“成高环验（2004）Gy-15” 下达了该项目的环保竣工验收批复。 ②2010年，公司开展“体外诊断产品技改扩能项目”，2010年4月14日，高新区城市管理和环境保护局以“成高城环函 [2010]184号” 下达了该项目的环评批复；2013年高新区城市管理和环境保护局以“成高环字[2013]235号” 下达了该项目的环 保竣工验收批复。 ③2012年，公司开展“四川迈克生物科技股份有限公司全自动化学发光免疫分析测定仪及其配套试剂产业化项目”，2012 年高新区城市管理和环境保护局以“成高环字[2012]149号” 下达了该项目的环评批复；2013年高新区城市管理和环境保护局 以“成高环字[2013]234号” 下达了该项目的环保竣工验收批复。 ④2018年公司开展“迈克生物体外诊断产品生产线升级改造项目”，2018年6月取得环评批复（成高环字[2018]148号）； 该项目分两阶段实施并验收，2019年6月取得一期环保竣工验收批复（成高环字[2019]128号）。二期正在建设中，尚未验收。 ⑤2020年，公司启动“四川省体外诊断产品及量值溯源技术工程研究中心项目”，2020年8月高新区生态环境和城市管理 局以“成高环诺审[2020]97号” 下达了该项目的环评批复，目前该项目正在建设中，尚未验收。 突发环境事件应急预案 公司突发环境事件应急预案已于2019年在当地环保局备案，备案号为510109-2019-47-L。 环境自行监测方案 公司百川园区、安和园区均依据相关法律法规要求配置了在线检测系统，实时检测、统计数据。 为提高公司对运营过程中对环境的影响，特制订了2022年百川园区监测方案，详细情况如下： 迈克生物2022年年度环境监测计划 监测月份 监测类别 监测项目 排气参数、氮氧化物 锅炉废气 2022年1月 废水 2022年2月 2022年3月 锅炉废气 锅炉废气 排气参数、烟气黑度、颗粒物、二氧化硫、一 氧化碳 流量、pH、悬浮物、化学需氧量、五日生化需 氧量、氨氮、总磷、总氮 排气参数、氮氧化物 排气参数、氮氧化物 流量、pH、悬浮物、化学需氧量、五日生化需 氧量、氨氮、总磷、总氮 废水 2022年4月 急性毒性、总有机碳 石油类、动植物油、阴离子表面活性剂 无组织废气 2022年7月 废水 气象参数、氨、硫化氢、臭气浓度、VOCs 流量、pH、悬浮物、化学需氧量、五日生化需 氧量、氨氮、总磷、总氮 流量、pH、悬浮物、化学需氧量、五日生化需 废水 2022年10月 无组织废气 2022年11月 2022年12月 锅炉废气 锅炉废气 氧量、氨氮、总磷、总氮 急性毒性、总有机碳 气象参数、氨、硫化氢、臭气浓度、VOCs 排气参数、氮氧化物 排气参数、氮氧化物 要求监测频次 月/次 年/次 备注 如果锅炉开启 如果锅炉开启

内容: 季度/次 月/次 月/次 季度/次 半年/次 年/次 半年/次 季度/次 如果锅炉开启 如果锅炉开启

内容: 季度/次 半年/次 半年/次 月/次 月/次 如果锅炉开启 如果锅炉开启

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 报告期内因环境问题受到行政处罚的情况 公司或子公司名称 不适用 其他应当公开的环境信息 无 在报告期内为减少其碳排放所采取的措施及效果 √ 适用 □ 不适用 无 其他环保相关信息 无 处罚原因 不适用 违规情形 不适用 处罚结果 不适用 对上市公司生产经 营的影响 不适用 公司的整改措施 不适用

内容: 公司于2022年4月20日在巨潮资讯网（http://www.cninfo.com.cn）披露了《迈克生物2021年度可持续发展报告》。

内容: 三、巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴的情况

内容: 报告期内公司暂未开展巩固拓展脱贫攻坚成果、乡村振兴工作。

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 1、公司实际控制人、股东、关联方、收购人以及公司等承诺相关方在报告期内履行完毕及截至报告期末 尚未履行完毕的承诺事项

内容: √ 适用 □ 不适用 承诺来源 收购报告书或权益变动报告书中所 作承诺 资产重组时所作承诺 1、本人拟长 期持有公司 股票；2、如 果在锁定期 满后，本人拟 减持股票的， 将认真遵守 中国证监会、 深圳证券交 易所关于股 东减持的相 关规定，结合 实际控制人 首次公开发行或再融资时所作承诺 唐勇、郭雷、 王登明、刘启 林 公司稳定股 持股意向和 减持意向的 承诺 价、开展经 营、资本运作 的需要，审慎 制定股票减 持计划，在股 票锁定期满 后逐步减持； 3、本人减持 公司股份应 符合相关法 律、法规、规 章的规定，具 体方式包括 但不限于交 易所集中竞 价交易方式、 83 2015 年 05 月 15 日 长期 按承诺履行 中 承诺方 承诺类型 承诺内容 承诺时间 承诺期限 履行情况

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 大宗交易方 式、协议转让 方式等；4、 本人减持公 司股份前，应 提前三个交 易日予以公 告，并按照证 券交易所的 规则及时、准 确地履行信 息披露义务； 本人持有公 司股份低于 5%以下时除 外；5、如果 在锁定期满 后两年内，本 人拟减持股 票的，减持价 格不低于发 行价（指公司 首次公开发 行股票的发 行价格，如果 因公司上市 后派发现金 红利、送股、 转增股本、增 发新股等原 因进行除权、 除息的，则按 照证券交易 所的有关规 定作除权除 息处理） 。锁 定期满后两 年内，本人每 年减持所持 有的公司股 份数量合计 不超过上一 年度最后一 个交易日登

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 记在本人名 下的股份总 数的 25%。 因 公司进行权 益分派、减资 缩股等导致 本人所持公 司股份变化 的，相应年度 可转让股份 额度做相应 变更；6、如 果本人未履 行上述减持 意向，本人将 在股东大会 及中国证监 会指定的披 露媒体上公 开说明未履 行承诺的具 体原因并向 公司股东和 社会公众投 资者道歉；7、 如果本人未 履行上述减 持意向，本人 持有的公司 股份自本人 未履行上述 减持意向之 日起 6 个月 内不得减持。 1、在锁定期 满后两年内， 本人每一年 持股 5%以上 的股东王传 英、陈梅、吕 磊 持股意向和 减持意向的 承诺 减持公司股 份的数量不 （含 100 万 股） ；2、如果 在锁定期满 后，本人拟减 2015 年 05 月 超过 100 万股 15 日 长期 履行中。2017 年报告期内， 吕磊违反该 承诺减持，详 见 2017 年度 报告"第八节 之三"。

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 持股票的，将 认真遵守中 国证监会、深 圳证券交易 所关于股东 减持的相关 规定，结合公 司稳定股价、 开展经营、资 本运作的需 要，审慎制定 股票减持计 划，在股票锁 定期满后逐 步减持；3、 本人减持公 司股份应符 合相关法律、 法规、规章的 规定，具体方 式包括但不 限于交易所 集中竞价交 易方式、大宗 交易方式、协 议转让方式 等；4、本人 减持公司股 份前，应提前 三个交易日 予以公告，并 按照证券交 易所的规则 及时、准确地 履行信息披 露义务；本人 持有公司股 份低于 5%以 下时除外；5、 如果在锁定 期满后两年 内，本人拟减 持股票的，减 持价格不低

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 于发行价（指 公司首次公 开发行股票 的发行价格， 如果因公司 上市后派发 现金红利、送 股、转增股 本、增发新股 等原因进行 除权、除息 的，则按照证 券交易所的 有关规定作 除权除息处 理） 。锁定期 满后两年内， 本人每年减 持所持有的 公司股份数 量合计不超 过上一年度 最后一个交 易日登记在 本人名下的 股份总数的 25%。因公司 进行权益分 派、减资缩股 等导致本人 所持公司股 份变化的，相 应年度可转 让股份额度 做相应变更； 6、如果本人 未履行上述 减持意向，本 人将在股东 大会及中国 证监会指定 的披露媒体 上公开说明 未履行承诺

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 的具体原因 并向公司股 东和社会公 众投资者道 歉；7、如果 本人未履行 上述减持意 向，本人持有 的公司股份 自本人未履 行上述减持 意向之日起 6 个月内不 得减持。 发行人董事、 监事、高级管 理人员等相 关责任主体 承诺：若公司 首次公开发 行股票并上 发行人董事、 招股书违规 监事、高级管 披露的赔偿 理人员 承诺 市的招股说 明书有虚假 记载、误导性 陈述或者重 大遗漏,致使 投资者在证 券交易中遭 受损失的,将 依法赔偿投 资者损失。 发行人及其 控股股东、实 际控制人承 诺：若公司首 次公开发行 发行人及其 际控制人 招股书违规 及赔偿承诺 股票并上市 的招股说明 书有虚假记 载、误导性陈 述或者重大 遗漏，对判断 公司是否符 合法律规定 88 控股股东、实 披露的回购 2015 年 05 月 15 日 长期 按承诺履行 中 2015 年 05 月 15 日 长期 按承诺履行 中

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 的发行条件 构成重大、实 质影响的,公 司将依法回 购首次公开 发行的全部 新股。 股权激励承诺 其他对公司中小股东所作承诺 承诺是否按时履行 如承诺超期未履行完毕的，应当详 细说明未完成履行的具体原因及下 不适用 一步的工作计划 是

内容: 2、公司资产或项目存在盈利预测，且报告期仍处在盈利预测期间，公司就资产或项目达到原盈利预测及 其原因做出说明

内容: 二、控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金情况

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在控股股东及其他关联方对上市公司的非经营性占用资金。

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期无违规对外担保情况。

内容: 四、董事会对最近一期“非标准审计报告”相关情况的说明

内容: 五、董事会、监事会、独立董事（如有）对会计师事务所本报告期“非标准审计报告”的说明

内容: 六、董事会关于报告期会计政策、会计估计变更或重大会计差错更正的说明

内容: √ 适用 □ 不适用 2018年12月7日， 财政部发布了 《关于修订印发<企业会计准则第21号—租赁>的通知》 （财会[2018]35号） （以下简称“新 租赁准则”），根据财政部要求，在境内外同时上市的企业以及在境外上市并采用国际财务报告准则或企业会计准则编制财 务报表的企业，自2019年1月1日起施行；其他执行企业会计会计准则的企业自2021年1月1日起施行。

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 公司于2021年4月27日召开第四届董事会第十八次会议和第四届监事会第十七次会议，分别审议通过了《关于变更会计 政策的议案》，变更后，公司将执行财政部发布的新租赁准则相关规定，其他未变更部分，仍按照财政部前期颁布的《企业 会计准则—基本准则》、各项具体会计准则和企业会计准则应用指南、企业会计准则解释公告以及其他相关规定执行。详细 情况请查阅公司于2021年4月28日披露的《关于变更会计政策的公告》（公告编号：2021-031）。

内容: 七、与上年度财务报告相比，合并报表范围发生变化的情况说明

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期无合并报表范围发生变化的情况。

内容: 八、聘任、解聘会计师事务所情况

内容: 现聘任的会计事务所 境内会计师事务所名称 境内会计师事务所报酬（万元） 境内会计师事务所审计服务的连续年限 境内会计师事务所注册会计师姓名 境内会计师事务所注册会计师审计服务的连续年限 是否改聘会计师事务所 □ 是 √ 否 聘请内部控制审计会计师事务所、财务顾问或保荐人情况 □ 适用 √ 不适用 14 马平，崔霞霖 3 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 105

内容: 九、年度报告披露后面临退市情况

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生破产重整相关事项。

内容: 十一、重大诉讼、仲裁事项

内容: □ 适用 √ 不适用 本年度公司无重大诉讼、仲裁事项。

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在处罚及整改情况。

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 十三、公司及其控股股东、实际控制人的诚信状况

内容: 1、与日常经营相关的关联交易

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生与日常经营相关的关联交易。

内容: 2、资产或股权收购、出售发生的关联交易

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生资产或股权收购、出售的关联交易。

内容: 3、共同对外投资的关联交易

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期未发生共同对外投资的关联交易。

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在关联债权债务往来。

内容: 5、与存在关联关系的财务公司的往来情况

内容: □ 适用 √ 不适用 公司与存在关联关系的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

内容: 6、公司控股的财务公司与关联方的往来情况

内容: □ 适用 √ 不适用 公司控股的财务公司与关联方之间不存在存款、贷款、授信或其他金融业务。

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期无其他重大关联交易。

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 十五、重大合同及其履行情况

内容: 1、托管、承包、租赁事项情况 （1）托管情况

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在托管情况。

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在承包情况。

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在租赁情况。

内容: √ 适用 □ 不适用 单位：万元 公司及其子公司对外担保情况（不包括对子公司的担保） 担保额度 相关公告 披露日期 2020 年 11 月 10 日 2021 年 10 月 26 日 担保额度 反担保 实际发生 日期 实际担保 金额 担保类型 担保物（如 有） 情况 （如 有） 30,000 2021 年 03 月 23 日 2021 年 11 月 18 日 40,000 连带责任 10,000 保证 连带责任 22,500 保证 无 无 1年 否 否 担保期 是否履行 是否为关 完毕 联方担保

内容: 报告期内审批的对外担 保额度合计（A1） 报告期末已审批的对外 担保额度合计（A3） 40,000

内容: 报告期内对外担保实际 发生额合计（A2） 报告期末实际对外担保 余额合计（A4） 公司对子公司的担保情况 32,500 32,500

内容: 担保额度 相关公告 披露日期 担保额度

内容: 反担保 实际发生 日期 实际担保 金额 担保类型 担保物（如 有） 情况 （如 有） 担保期 是否履行 是否为关 完毕 联方担保

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 连带责任 1,000 保证 连带责任 5,100 保证

内容: 报告期内审批对子公司 担保额度合计（B1） 报告期末已审批的对子 公司担保额度合计 （B3） 30,000

内容: 报告期内对子公司担保 实际发生额合计（B2） 报告期末对子公司实际 担保余额合计（B4） 子公司对子公司的担保情况 1,100 6,100

内容: 担保额度 相关公告 披露日期 担保额度

内容: 公司担保总额（即前三大项的合计） 报告期内审批担保额度合计 （A1+B1+C1） 报告期末已审批的担保额度合 计（A3+B3+C3） 70,000 70,000 报告期内担保实际发生 额合计（A2+B2+C2） 报告期末实际担保余额 合计（A4+B4+C4） 33,600 38,600

内容: 实际担保总额（即 A4+B4+C4）占公司净资产 的比例 其中： 采用复合方式担保的具体情况说明

内容: 3、委托他人进行现金资产管理情况 （1）委托理财情况

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在委托理财。

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在委托贷款。

内容: □ 适用 √ 不适用 公司报告期不存在其他重大合同。

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 十六、其他重大事项的说明

内容: √ 适用 □ 不适用 1、向特定对象发行股票项目 2020年8月7日，公司召开了第四届董事会第十四次会议审议通过了《关于公司符合向特定对象发行股票条件的议案》、 《关于公司2020年度向特定对象发行股票方案的议案》、《关于<公司2020年度向特定对象发行股票预案>的议案》、《关 于<公司2020年度向特定对象发行股票募集资金使用可行性分析报告>的议案》等议案，并已通过2020年8月24日召开的2020 年第三次临时股东大会审议批准。公司于2020年8月8日披露了《关于向特定对象发行股票预案披露的提示性公告》 （公告编 号：2020-072）、《关于2020年向特定对象发行股票摊薄即期回报、填补措施及相关承诺的公告》（公告编号：2020-073）、 《控股股东、实际控制人 、董事、高级管理人员关于向特定对象发行股份摊薄即期回报采取填补措施承诺的公告》（公告 编号：2020-074）等公告。 2020年10月19日，公司收到深交所出具的《关于受理迈克生物股份有限公司向特定对象发行股票申请文件的通知》 （深 证上审[2020]655号），深交所对公司报送的向特定对象发行股票募集说明书及相关申请文件进行了核对，认为申请文件齐 备，决定予以受理。公司于2020年10月20日披露了《关于向特定对象发行股份申请获得深圳证券交易所受理的公告》（公告 编号：2020-089）、《向特定对象发行股票募集资金（申报稿）》等。 2020年11月03日，公司收到深交所出具的《关于迈克生物股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核问询函》 （审核 函[2020]020288号）（以下简称“审核问询函”），深交所上市审核中心对公司提交的向特定对象发行股票申请文件进行了核 对，并形成了审核问询问题。公司于2020年11月03日披露了《关于向特定对象发行股票申请收到深圳证券交易所审核问询函 的公告》（公告编号：2020-096）。 2020年11月21日， 公司按照审核问询函的要求， 会同相关中介机构对审核问询函所列问题进行了认真研究并进行了逐项 回复，于同日披露了《关于公司申请向特定对象发行股票的审核问询函回复报告的公告》（公告编号：2020-107）。 2020年12月29日， 根据深交所上市审核中心对审核问询函回复的审核意见， 公司会同相关中介机构对审核问询函的回复 内容进行了补充和修订，并于同日披露了《关于公司申请向特定对象发行股票的审核问询函回复修订的公告》（公告编号： 2020-116）。 2020年12月30日， 公司收到深交所上市审核中心出具的 《关于迈克生物股份有限公司申请向特定对象发行股票的审核中 心意见告知函》（以下简称“告知函”），深交所发行上市审核机构对公司提交的向特定对象发行股票申请文件进行了审核， 认为公司符合发行条件、上市条件和信息披露要求，后续深交所将按规定报中国证券监督管理委员会（以下简称“中国证监 会”）履行相关注册程序。公司于2020年12月30日披露了《关于收到<关于迈克生物股份有限公司申请向特定对象发行股票的 审核中心意见告知函>的公告》（公告编号：2020-118）。 2022年1月，公司向17名特定对象发行人民币普通股（A股）56,000,000股，每股面值1元，发行价格为28.11元/股，募集 资金总额为人民币1,574,160,000.00元，扣除发行费用人民币（不含增值税）16,703,564.36元，实际募集资金净额为人民币 1,557,456,435.64元。2022年1月25日，招商证券股份有限公司将扣除保荐机构（联席主承销）保荐承销费15,741,600.00元（含 增值税） 后的上述认购资金的剩余款项人民币1,558,418,400.00元划转至公司本次向特定对象发行开立的募集资金专项存储账 户中。立信会计师事务所（特殊普通合伙）已对募集资金到位情况进行核验，并于2022年1月26日出具《迈克生物股份有限 公司验资报告》（信会师报字[2022]第ZD10018号）。募集资金到账后，公司与保荐机构、存放募集资金的商业银行签署了 《募集资金三方监管协议》，对募集资金进行了专户存储。 2、董事会、监事会换届选举 鉴于公司第四届董事会、监事会即将届满，公司于2021年12月30日召开第四届董事会第二十二次会议，审议通过了《关 于公司董事会换届选举暨提名第五届董事会非独立董事候选人的议案》 《关于公司董事会换届选举暨提名第五届董事会独立 董事候选人的议案》，经公司董事会提名推荐，董事会提名委员会审查，同意推选唐勇先生、王登明先生、刘启林先生、吴 明建先生、胥胜国先生、李波先生为公司第五届董事会非独立董事候选人，同意推选傅代国先生、梁开成先生、廖振中先生 为公司第五届董事会独立董事候选人；于2021年12月30日召开第四届监事会第二十一次会议，审议通过了《关于公司监事会 换届选举暨提名第五届监事会非职工代表监事候选人的议案》，公司监事会提名邹媛女士、邓红女士为第五届监事会非职工 代表监事候选人；于2021年12月29日在公司会议室召开职工代表大会，与会职工代表经充分讨论和研究，选举王林先生为公 94

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 司第五届监事会职工代表监事。 2022年1月17日，公司召开了2022年第一次临时股东大会，审议通过《关于公司董事会换届选举暨提名第五届董事会非 独立董事候选人的议案》 《关于公司董事会换届选举暨提名第五届董事会独立董事候选人的议案》 《关于公司监事会换届选 举暨提名第五届监事会非职工代表监事候选人的议案》，经选举产生了公司第五届董事会非独立董事、独立董事，第五届监 事会非职工代表监事；其中6名非独立董事，3名独立董事共同组成了公司第五届董事会；2名非职工代表监事与公司于2021 年12月29日召开的职工代表大会选举产生公司第五届监事会职工代表监事共同组成了第五届监事会。 同日， 公司召开第五届 董事会第一次会议、第五届监事会第一次会议分别审议通过了《关于选举公司第五届董事会董事长的议案》 《关于选举公司 第五届董事会专门委员会委员的议案》《关于选举公司第五届监事会主席的议案》，选举唐勇先生为第五届董事会董事长、 选举邹媛女士为第五届监事会主席，公司董事会、监事会的换届选举完成。

内容: 十七、公司子公司重大事项

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 第七节 股份变动及股东情况

内容: 境内自然人持股 125,668,487 22.56% 4、外资持股 其中：境外法人持股 境外自然人持股 二、无限售条件股份 1、人民币普通股 2、境内上市的外资股 3、境外上市的外资股 4、其他 三、股份总数 股份变动的原因 √ 适用 □ 不适用 557,109,295 100.00% 38,394,817 38,394,817 6.89% 0.00% 6.89%

内容: 1、2020年11月10日，公司第四届董事会第十六次会议与第四届监事会第十五次会议，审议通过《关于调整公司回购专 用证券账户剩余股份用途并注销的议案》《关于回购注销部分限制性股票的议案》；2020年11月26日，公司召开2020年第四 次临时股东大会，审议并通过了《关于调整公司回购专用证券账户剩余股份用途并注销的议案》 《关于回购注销部分限制性 股票的议案》等议案，同意将公司回购专用证券账户剩余145,985股股票用途由“公司后期员工持股计划或股权激励计划”调 整为“注销以减少注册资本”， 同时根据 《公司法》 等有关法律法规以及 《公司章程》 的有关规定， 将公司总股本由557,109,295 股变更为556,963,310股，同时，公司拟回购注销首次授予的4名因离职而不再具备激励对象资格的激励对象已获授但尚未解 除限售的全部限制性股票共计134,400股。2021年1月27日，公司完成限制性股票回购注销事项，注销完成后公司股本变更为 556,828,910股。 2、2021年9月24日，公司召开第四届董事会第二十次会议和第四届监事会第十九次会议，审议通过了《关于2018年限制 性股票激励计划首次授予部分第三个解除限售期及预留授予部分第二个解除限售期解除限售条件成就的议案》《关于调整 96

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 2018年限制性股票激励计划限制性股票回购价格的议案》《关于回购注销部分限制性股票的议案》等议案；2021年10月13 日，公司召开2021年第二次临时股东大会，审议并通过了《关于回购注销部分限制性股票的议案》，同意回购并注销首次授 予2名激励对象已获授但尚未解除限售的全部限制性股票合计17,200股，以及因2020年度公司层面业绩考核未完全满足设定 目标值，且首次及预留授予部分激励对象因未满足/未完全满足当期个人层面业绩考核条件，其已获授但尚未解除限售的合 计342,120股限制性股票， 并已于2021年12月2日完成该359,320股限制性股票的回购注销。 注销完成后股本由556,828,910股变 更为556,469,590股，注册资本由556,828,910.00元变更为556,469,590.00元。 股份变动的批准情况 √ 适用 □ 不适用 1、2020年11月10日，公司第四届董事会第十六次会议与第四届监事会第十五次会议，审议通过《关于调整公司回购专 用证券账户剩余股份用途并注销的议案》《关于回购注销部分限制性股票的议案》；2020年11月26日，公司召开2020年第四 次临时股东大会，审议并通过了《关于调整公司回购专用证券账户剩余股份用途并注销的议案》 《关于回购注销部分限制性 股票的议案》等议案，同意将公司回购专用证券账户剩余145,985股股票用途由“公司后期员工持股计划或股权激励计划”调 整为“注销以减少注册资本”， 同时根据 《公司法》 等有关法律法规以及 《公司章程》 的有关规定， 将公司总股本由557,109,295 股变更为556,963,310股，同时，公司拟回购注销首次授予的4名因离职而不再具备激励对象资格的激励对象已获授但尚未解 除限售的全部限制性股票共计134,400股。2021年1月27日，公司完成限制性股票回购注销事项，注销完成后公司股本变更为 556,828,910股。 2、2021年9月24日，公司召开第四届董事会第二十次会议和第四届监事会第十九次会议，审议通过了《关于2018年限制 性股票激励计划首次授予部分第三个解除限售期及预留授予部分第二个解除限售期解除限售条件成就的议案》《关于调整 2018年限制性股票激励计划限制性股票回购价格的议案》《关于回购注销部分限制性股票的议案》等议案；2021年10月13 日，公司召开2021年第二次临时股东大会，审议并通过了《关于回购注销部分限制性股票的议案》，同意回购并注销首次授 予2名激励对象已获授但尚未解除限售的全部限制性股票合计17,200股，以及因2020年度公司层面业绩考核未完全满足设定 目标值，且首次及预留授予部分激励对象因未满足/未完全满足当期个人层面业绩考核条件，其已获授但尚未解除限售的合 计342,120股限制性股票， 并已于2021年12月2日完成该359,320股限制性股票的回购注销。 注销完成后股本由556,828,910股变 更为556,469,590股，注册资本由556,828,910.00元变更为556,469,590.00元。 股份变动的过户情况 □ 适用 √ 不适用 股份变动对最近一年和最近一期基本每股收益和稀释每股收益、归属于公司普通股股东的每股净资产等财务指标的影响 □ 适用 √ 不适用 公司认为必要或证券监管机构要求披露的其他内容 □ 适用 √ 不适用

内容: √ 适用 □ 不适用 单位：股 股东名称 唐勇 郭雷 王登明 刘启林 期初限售股数 51,046,726 38,361,217 38,875,871 24,845,520 3,596,592 4,725,000 本期增加限售股数 本期解除限售股数 期末限售股数 限售原因 拟解除限售日 期

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 吴明建 胥胜国 邹媛 王林 周跃国 邓红 余萍 史炜 王卫佳 龙腾镶 杨慧 汪震 尹珊 李波 楚建军

内容: 董监高离职锁 2022 年 7 月 21 定 股权激励限售 日 ---

内容: 1、报告期内证券发行（不含优先股）情况

内容: 2、公司股份总数及股东结构的变动、公司资产和负债结构的变动情况说明

内容: √ 适用 □ 不适用 1、2020年11月10日，公司第四届董事会第十六次会议与第四届监事会第十五次会议，审议通过《关于调整公司回购专 用证券账户剩余股份用途并注销的议案》《关于回购注销部分限制性股票的议案》；2020年11月26日，公司召开2020年第四 次临时股东大会，审议并通过了《关于调整公司回购专用证券账户剩余股份用途并注销的议案》 《关于回购注销部分限制性 股票的议案》等议案，同意将公司回购专用证券账户剩余145,985股股票用途由“公司后期员工持股计划或股权激励计划”调 整为“注销以减少注册资本”， 同时根据 《公司法》 等有关法律法规以及 《公司章程》 的有关规定， 将公司总股本由557,109,295 股变更为556,963,310股，同时，公司拟回购注销首次授予的4名因离职而不再具备激励对象资格的激励对象已获授但尚未解 除限售的全部限制性股票共计134,400股。2021年1月27日，公司完成限制性股票回购注销事项，注销完成后公司股本变更为 556,828,910股。 2、2021年9月24日，公司召开第四届董事会第二十次会议和第四届监事会第十九次会议，审议通过了《关于2018年限制

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 性股票激励计划首次授予部分第三个解除限售期及预留授予部分第二个解除限售期解除限售条件成就的议案》《关于调整 2018年限制性股票激励计划限制性股票回购价格的议案》《关于回购注销部分限制性股票的议案》等议案；2021年10月13 日，公司召开2021年第二次临时股东大会，审议并通过了《关于回购注销部分限制性股票的议案》，同意回购并注销首次授 予2名激励对象已获授但尚未解除限售的全部限制性股票合计17,200股，以及因2020年度公司层面业绩考核未完全满足设定 目标值，且首次及预留授予部分激励对象因未满足/未完全满足当期个人层面业绩考核条件，其已获授但尚未解除限售的合 计342,120股限制性股票， 并已于2021年12月2日完成该359,320股限制性股票的回购注销。 注销完成后股本由556,828,910股变 更为556,469,590股，注册资本由556,828,910.00元变更为556,469,590.00元。

内容: 3、现存的内部职工股情况

内容: 三、股东和实际控制人情况

内容: 1、公司股东数量及持股情况

内容: 单位：股 持有 年度报 告披露 报告期末普 通股股东总 数 日前上 34,440 一月末 普通股 股东总 数 报告期末表 决权恢复的 44,218 优先股股东 总数（如有） （参见注 9） 年度报告披露日 前上一月末表决 0 权恢复的优先股 股东总数 （如有） （参见注 9） 特别 表决 权股 0 份的 股东 总数 （如 有） 持股 5%以上的股东或前 10 名股东持股情况 持股比 例 报告期末 报告期内增 持股数量 减变动情况 持有有限售 条件的股份 数量 51,046,726 34,150,871 34,764,625 24,845,520 持有无限售条 件的股份数量 质押、标记或冻结情况 股份状态 数量 7,400,000 0

内容: 唐勇 王登明 郭雷 刘启林 陈梅 王传英 香港中央结 算有限公司 上海高毅资

内容: 境内自然人 境内自然人 境外自然人 境内自然人 境内自然人 境内自然人 境外法人

内容: 产管理合伙 其他 企业（有限

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 合伙）－高 毅晓峰 2 号 致信基金 中信里昂资 产管理有限 公司－客户 资金 上海阿杏投 资管理有限 公司－阿杏 延安 20 号 私募证券投 资基金 战略投资者或一般法人 因配售新股成为前 10 名 股东的情况（如有） （参 见注 4） 上述股东关联关系或一 唐勇、郭雷、王登明、刘启林为公司一致行动人。郭雷与上海阿杏投资管理有限公司－阿杏延安 致行动的说明 20 号私募证券投资基金签署一致行动人协议，形成一致行动人关系。 无 其他 1.13% 6,273,328 6,273,328 境外法人 1.35% 7,524,016 7,524,016

内容: 上述股东涉及委托/受托 报告期内，公司 2020 年年度股东大会唐勇委托刘启林、郭雷委托刘启林行使表决权；2021 年第 表决权、 放弃表决权情况 一次临时股东大会，郭雷委托唐勇行使表决权；2021 年第二次临时股东大会，郭雷委托唐勇行使 的说明 前 10 名股东中存在回购 专户的特别说明（如有）不适用 （参见注 10） 前 10 名无限售条件股东持股情况 股份种类 股东名称 陈梅 王传英 香港中央结算有限公司 唐勇 王登明 刘启林 上海高毅资产管理合伙 企业（有限合伙） －高毅 晓峰 2 号致信基金 中信里昂资产管理有限 公司－客户资金 7,524,016 人民币普通股 7,524,016 7,667,024 人民币普通股 7,667,024 报告期末持有无限售条件股份数量 股份种类 26,046,900 人民币普通股 24,704,262 人民币普通股 24,399,433 人民币普通股 17,015,575 人民币普通股 11,383,624 人民币普通股 8,281,840 人民币普通股 数量 26,046,900 24,704,262 24,399,433 17,015,575 11,383,624 8,281,840 表决权；2021 年第三次临时股东大会，郭雷委托唐勇行使表决权。

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: #上海阿杏投资管理有限 公司－阿杏延安 20 号私 募证券投资基金 中国银行股份有限公司 －招商国证生物医药指 数分级证券投资基金 前 10 名无限售流通股股 东之间，以及前 10 名无 限售流通股股东和前 10 名股东之间关联关系或 一致行动的说明 参与融资融券业务股东 情况说明（如有） （参见 注 5） 上海阿杏投资管理有限公司－阿杏延安 20 号私募证券投资基金通过信用交易账户持有 6,273,328 股公司股份。 唐勇、郭雷、王登明、刘启林为公司一致行动人。郭雷与上海阿杏投资管理有限公司－阿杏延安 20 号私募证券投资基金签署一致行动人协议，形成一致行动人关系。 5,732,237 人民币普通股 5,732,237 6,273,328 人民币普通股 6,273,328

内容: 公司是否具有表决权差异安排 □ 适用 √ 不适用 公司前 10 名普通股股东、前 10 名无限售条件普通股股东在报告期内是否进行约定购回交易 √ 是 □ 否 1、2021年9月9日、10月14日，公司实际控制人之一郭雷先生将其于2018年12月20日、2020年3月5日与中信建投证券股 份有限公司分别进行质押式回购交易的6,130,000股、 2,220,000股公司股份办理了解除质押手续 （上述2,220,000股股份质押的 情况详见公司于2020年3月6日披露的 《关于实际控制人部分股份质押、 解除质押的公告》公告编号： （ 2020-009）上述6,130,000 ； 股股股份质押的情况详见公司于2018年12月21日披露的 《关于公司实际控制人部分股份质押及补充质押的公告》 （公告编号： 2018-087））；将其于2020年9月29日与中信银行股份有限公司日照分行进行质押式回购交易的3,000,000股公司股份办理了 解除质押手续 （上述3,000,000股股股份质押的情况详见公司于2020年11月6日披露的 《关于实际控制人部分股份质押的公告》 （公告编号：2020-098）。）；同时将持有的部分公司股份4,000,000股公司股份与中信银行股份有限公司日照分行办理了质 押式回购交易手续； 2、2021年11月25日，公司实际控制人之一郭雷先生将其于2020年11月25日与中信建投证券股份有限公司进行质押式回 购交易的6,100,000股公司股份办理了解除质押手续； 3、2021年11月29日，公司实际控制人之一郭雷先生将其于2020年11月23日与中信银行股份有限公司日照分行进行质押 式回购交易的4,880,000股公司股份办理了解除质押手续 （上述股份质押的情况详见公司于2020年11月27日披露的 《关于实际 控制人部分股份质押的公告》（公告编号：2020-110））；同时将持有的部分公司股份4,020,000股与中国民生银行股份有限 公司日照分行办理了质押式回购交易手续。

内容: 控股股东性质：自然人控股 控股股东类型：自然人 控股股东姓名 唐勇 郭雷 王登明 中国 中国香港 中国 国籍 否 是 否 是否取得其他国家或地区居留权

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 刘启林 主要职业及职务 报告期内控股和参股的其他境内外上市公 司的股权情况 控股股东报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 公司报告期控股股东未发生变更。

内容: 唐勇为公司董事长； 郭雷为公司董事； 王登明为公司董事； 刘启林为公司董事。 无

内容: 3、公司实际控制人及其一致行动人

内容: 实际控制人性质：境内自然人 实际控制人类型：自然人 实际控制人姓名 唐勇 郭雷 王登明 刘启林 本人 本人 本人 本人 与实际控制人关系 中国 中国香港 中国 中国 国籍 是否取得其他国家或地区居 留权 否 是 否 否

内容: 唐勇为公司董事长；郭雷为公司董事；王登明为公司董事；刘启林为公司董事。上海阿杏投 主要职业及职务 资管理有限公司-延安 20 号私募证券投资基金、上海阿杏投资管理有限公司-延安 22 号私募 证券投资基金系郭雷先生 100%持有份额的私募基金产品，系郭雷先生的一致行动人。 过去 10 年曾控股的境内外上 市公司情况 实际控制人报告期内变更 □ 适用 √ 不适用 公司报告期实际控制人未发生变更。 公司与实际控制人之间的产权及控制关系的方框图 无

内容: 实际控制人通过信托或其他资产管理方式控制公司 □ 适用 √ 不适用

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 4、公司控股股东或第一大股东及其一致行动人累计质押股份数量占其所持公司股份数量比例达到 80%

内容: 5、其他持股在 10%以上的法人股东

内容: 6、控股股东、实际控制人、重组方及其他承诺主体股份限制减持情况

内容: 四、股份回购在报告期的具体实施情况

内容: 股份回购的实施进展情况 √ 适用 □ 不适用 已回购数量占 方案披露时间 拟回购股份数 占总股本的比 量（股） 例 拟回购金额 （万元） 拟回购期间 回购用途 已回购数量 （股） 股权激励计划 所涉及的标的 股票的比例 （如有） 公司第四届董 事会第十七次 会议审议通过 用于实施公司 2021 年 03 月 2,500,000-5,00 23 日 0,000 回购方案之日 股权激励计划 0.45%-0.90% 15,000-30,000 起 6 个月内， 或员工持股计 即 2021 年3 月 划。 22 日至 9 月 21 日。 采用集中竞价方式减持回购股份的实施进展情况 □ 适用 √ 不适用 3,844,966

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内容: □ 适用 √ 不适用 报告期公司不存在优先股。

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内容: 审计意见类型 审计报告签署日期 审计机构名称 审计报告文号 注册会计师姓名 标准的无保留意见 2022 年 04 月 19 日 立信会计师事务所（特殊普通合伙） 信会师报字[2022]第 ZD10094 号 马平、崔霞霖 审计报告正文 迈克生物股份有限公司全体股东：

内容: 1、审计意见 我们审计了迈克生物股份有限公司（以下简称迈克生物）财务报表，包括2021年12月31日的合并及母公司资产负债表， 2021年度的合并及母公司利润表、合并及母公司现金流量表、合并及母公司所有者权益变动表以及相关财务报表附注。 我们认为， 后附的财务报表在所有重大方面按照企业会计准则的规定编制， 公允反映了迈克生物2021年12月31日的合并 及母公司财务状况以及2021年度的合并及母公司经营成果和现金流量。 2、形成审计意见的基础 我们按照中国注册会计师审计准则的规定执行了审计工作。 审计报告的“注册会计师对财务报表审计的责任”部分进一步 阐述了我们在这些准则下的责任。按照中国注册会计师职业道德守则，我们独立于迈克生物，并履行了职业道德方面的其他 责任。我们相信，我们获取的审计证据是充分、适当的，为发表审计意见提供了基础。 3、关键审计事项 关键审计事项是我们根据职业判断， 认为对本期财务报表审计最为重要的事项。 这些事项的应对以对财务报表整体进行 审计并形成审计意见为背景，我们不对这些事项单独发表意见。 我们在审计中识别出的关键审计事项汇总如下： 关键审计事项 （一）收入确认 我们实施的主要审计程序包括： 1、了解并评价管理层与收入确认相关的关键内部控制 收入确认会计政策及收入情况请参阅财务报表附 的设计和运行有效性； 注“三、 重要会计政策及会计估计” （二十五） 及“五、 2、选取样本检查销售合同，确认合同中的单项履约义 合并财务报表项目注释”（四十）。 务，识别客户取得相关商品控制权的时点，评价收入确 迈克生物主营产品为诊断试剂和仪器，2021年度营 认时点是否符合企业会计准则的要求； 业收入为398,065万元，较上年同期增长约7.47%。 3、结合产品类型对收入以及毛利情况执行分析程序， 由于收入是迈克生物的重要财务指标之一，从而存 判断本期收入及毛利率是否出现异常波动的情况； 在管理层为了达到特定目标或期望而操纵收入确 4、对本年记录的收入交易选取样本，核对销售合同、 认时点的固有风险，我们将收入确认识别为关键审 销售订单、发票、出库单、安装报告等支持性文件，评 计事项。 价收入确认是否符合公司收入确认会计政策； 5、对重要客户执行函证程序以确认本期销售收入及期 末应收余额等信息； 106 该事项在审计中是如何应对的

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内容: 6、就资产负债表日前后记录的收入交易选取样本，核 对出库单等支持性文件，评价收入是否被记录于恰当的 会计期间。 （二）应收账款坏账准备 我们实施的主要审计程序包括： 1、了解、评估并测试管理层对应收账款账龄分析以及 应收账款坏账准备会计政策及应收账款情况请参 阅财务报表附注“三、重要会计政策及会计估计” （十）及“五、合并财务报表项目注释”（三）。 于2021年12月31日，迈克生物应收账款原值为 202,774万元，坏账准备为14,571万元。 由于迈克生物管理层在确定应收账款预计可收回 金额时需要运用重要会计估计和判断，且影响金额 重大，我们将应收账款坏账准备识别为关键审计事 项。 确定应收账款坏账准备相关的内部控制； 2、复核管理层对应收账款进行减值测试的相关考虑及 客观证据，关注管理层是否充分识别已发生减值的项 目； 3、对于管理层按照信用风险特征组合计提坏账准备的 应收账款，评价管理层确定的坏账准备计提比例是否合 理； 4、获取迈克生物坏账准备计提表，检查计提方法是否 按照坏账政策执行，重新计算坏账准备计提金额是否准 确； 5、执行应收账款函证程序和检查期后回款情况，评价 坏账准备计提合理性。 4、其他信息 迈克生物管理层（以下简称管理层）对其他信息负责。其他信息包括迈克生物2021年年度报告中涵盖的信息，但不包括 财务报表和我们的审计报告。 我们对财务报表发表的审计意见不涵盖其他信息，我们也不对其他信息发表任何形式的鉴证结论。 结合我们对财务报表的审计，我们的责任是阅读其他信息，在此过程中，考虑其他信息是否与财务报表或我们在审计过 程中了解到的情况存在重大不一致或者似乎存在重大错报。 基于我们已执行的工作，如果我们确定其他信息存在重大错报，我们应当报告该事实。在这方面，我们无任何事项需要 报告。 5、管理层和治理层对财务报表的责任 管理层负责按照企业会计准则的规定编制财务报表，使其实现公允反映，并设计、执行和维护必要的内部控制，以使财 务报表不存在由于舞弊或错误导致的重大错报。 在编制财务报表时，管理层负责评估迈克生物的持续经营能力，披露与持续经营相关的事项（如适用），并运用持续经 营假设，除非计划进行清算、终止运营或别无其他现实的选择。 治理层负责监督迈克生物的财务报告过程。 6、注册会计师对财务报表审计的责任 我们的目标是对财务报表整体是否不存在由于舞弊或错误导致的重大错报获取合理保证， 并出具包含审计意见的审计报 告。合理保证是高水平的保证，但并不能保证按照审计准则执行的审计在某一重大错报存在时总能发现。错报可能由于舞弊 或错误导致， 如果合理预期错报单独或汇总起来可能影响财务报表使用者依据财务报表作出的经济决策， 则通常认为错报是 重大的。 在按照审计准则执行审计工作的过程中，我们运用职业判断，并保持职业怀疑。同时，我们也执行以下工作： （一）识别和评估由于舞弊或错误导致的财务报表重大错报风险，设计和实施审计程序以应对这些风险，并获取充分、 适当的审计证据，作为发表审计意见的基础。由于舞弊可能涉及串通、伪造、故意遗漏、虚假陈述或凌驾于内部控制之上， 未能发现由于舞弊导致的重大错报的风险高于未能发现由于错误导致的重大错报的风险。 （二）了解与审计相关的内部控制，以设计恰当的审计程序，但目的并非对内部控制的有效性发表意见。 （三）评价管理层选用会计政策的恰当性和作出会计估计及相关披露的合理性。 （四）对管理层使用持续经营假设的恰当性得出结论。同时，根据获取的审计证据，就可能导致对迈克生物持续经营能

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 力产生重大疑虑的事项或情况是否存在重大不确定性得出结论。 如果我们得出结论认为存在重大不确定性， 审计准则要求我 们在审计报告中提请报表使用者注意财务报表中的相关披露；如果披露不充分，我们应当发表非无保留意见。我们的结论基 于截至审计报告日可获得的信息。然而，未来的事项或情况可能导致迈克生物不能持续经营。 （五）评价财务报表的总体列报（包括披露）、结构和内容，并评价财务报表是否公允反映相关交易和事项。 （六）就迈克生物中实体或业务活动的财务信息获取充分、适当的审计证据，以对合并财务报表发表审计意见。我们负 责指导、监督和执行集团审计，并对审计意见承担全部责任。 我们与治理层就计划的审计范围、 时间安排和重大审计发现等事项进行沟通， 包括沟通我们在审计中识别出的值得关注 的内部控制缺陷。 我们还就已遵守与独立性相关的职业道德要求向治理层提供声明， 并与治理层沟通可能被合理认为影响我们独立性的所 有关系和其他事项，以及相关的防范措施（如适用）。 从与治理层沟通过的事项中，我们确定哪些事项对本期财务报表审计最为重要，因而构成关键审计事项。我们在审计报 告中描述这些事项，除非法律法规禁止公开披露这些事项，或在极少数情形下，如果合理预期在审计报告中沟通某事项造成 的负面后果超过在公众利益方面产生的益处，我们确定不应在审计报告中沟通该事项。

内容: 财务附注中报表的单位为：元

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内容: 非流动负债合计 负债合计 所有者权益： 股本 其他权益工具 其中：优先股 永续债 资本公积 减：库存股 其他综合收益 专项储备 盈余公积 一般风险准备 未分配利润 归属于母公司所有者权益合计 少数股东权益 所有者权益合计 负债和所有者权益总计

内容: 主管会计工作负责人：尹珊

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内容: 存货 合同资产 持有待售资产 一年内到期的非流动资产 其他流动资产 流动资产合计 非流动资产： 债权投资 其他债权投资 长期应收款 长期股权投资 其他权益工具投资 其他非流动金融资产 投资性房地产 固定资产 在建工程 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 无形资产 开发支出 商誉 长期待摊费用 递延所得税资产 其他非流动资产 非流动资产合计 资产总计 流动负债： 短期借款 交易性金融负债 衍生金融负债 应付票据 应付账款 预收款项

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内容: 合同负债 应付职工薪酬 应交税费 其他应付款 其中：应付利息 应付股利 持有待售负债 一年内到期的非流动负债 其他流动负债 流动负债合计 非流动负债： 长期借款 应付债券 其中：优先股 永续债 租赁负债 长期应付款 长期应付职工薪酬 预计负债 递延收益 递延所得税负债 其他非流动负债 非流动负债合计 负债合计 所有者权益： 股本 其他权益工具 其中：优先股 永续债 资本公积 减：库存股 其他综合收益 专项储备 盈余公积

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内容: 未分配利润 所有者权益合计 负债和所有者权益总计

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内容: 4.企业自身信用风险公允价 值变动 5.其他 （二）将重分类进损益的其他综合 收益 1.权益法下可转损益的其他 综合收益 2.其他债权投资公允价值变 动 3.金融资产重分类计入其他 综合收益的金额 4.其他债权投资信用减值准 备 5.现金流量套期储备 6.外币财务报表折算差额 7.其他 归属于少数股东的其他综合收益的 税后净额 七、综合收益总额 归属于母公司所有者的综合收益 总额 归属于少数股东的综合收益总额 八、每股收益： （一）基本每股收益 （二）稀释每股收益 1.7308 1.7180 1.4331 1.4243 952,328,783.60 45,643,700.52 806,533,006.86 27,436,485.42 997,972,484.12 833,969,492.28

内容: 本期发生同一控制下企业合并的，被合并方在合并前实现的净利润为：0.00 元，上期被合并方实现的净利润为：0.00 元。 法定代表人：唐勇 主管会计工作负责人：尹珊 会计机构负责人：游平

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内容: 管理费用 研发费用 财务费用 其中：利息费用 利息收入 加：其他收益 投资收益（损失以“－”号填 列） 其中：对联营企业和合营企 业的投资收益 以摊余成本计量的金融 资产终止确认收益（损失以“-”号填 列） 净敞口套期收益（损失以 “－”号填列） 公允价值变动收益（损失以 “－”号填列） 信用减值损失（损失以“-”号 填列） 资产减值损失（损失以“-”号 填列） 资产处置收益（损失以“-”号 填列） 二、营业利润（亏损以“－”号填列） 加：营业外收入 减：营业外支出 三、利润总额（亏损总额以“－”号填 列） 减：所得税费用 四、净利润（净亏损以“－”号填列） （一）持续经营净利润（净亏损 以“－”号填列） （二）终止经营净利润（净亏损 以“－”号填列） 五、其他综合收益的税后净额 （一）不能重分类进损益的其他 综合收益

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内容: 1.重新计量设定受益计划 变动额 2.权益法下不能转损益的 其他综合收益 3.其他权益工具投资公允 价值变动 4.企业自身信用风险公允 价值变动 5.其他 （二）将重分类进损益的其他综 合收益 1.权益法下可转损益的其 他综合收益 2.其他债权投资公允价值 变动 3.金融资产重分类计入其 他综合收益的金额 4.其他债权投资信用减值 准备 5.现金流量套期储备 6.外币财务报表折算差额 7.其他 六、综合收益总额 七、每股收益： （一）基本每股收益 （二）稀释每股收益 519,353,999.12 789,183,062.08 -4,272,950.00 12,615,020.00

内容: 单位：元 项目 一、经营活动产生的现金流量： 销售商品、提供劳务收到的现金 客户存款和同业存放款项净增加 额 向中央银行借款净增加额 向其他金融机构拆入资金净增加 5,195,896,715.85 4,200,712,051.03 2021 年度 2020 年度

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 额 收到原保险合同保费取得的现金 收到再保业务现金净额 保户储金及投资款净增加额 收取利息、手续费及佣金的现金 拆入资金净增加额 回购业务资金净增加额 代理买卖证券收到的现金净额 收到的税费返还 收到其他与经营活动有关的现金 经营活动现金流入小计 购买商品、接受劳务支付的现金 客户贷款及垫款净增加额 存放中央银行和同业款项净增加 额 支付原保险合同赔付款项的现金 拆出资金净增加额 支付利息、手续费及佣金的现金 支付保单红利的现金 支付给职工以及为职工支付的现 金 支付的各项税费 支付其他与经营活动有关的现金 经营活动现金流出小计 经营活动产生的现金流量净额 二、投资活动产生的现金流量： 收回投资收到的现金 取得投资收益收到的现金 处置固定资产、无形资产和其他 长期资产收回的现金净额 处置子公司及其他营业单位收到 的现金净额 收到其他与投资活动有关的现金 投资活动现金流入小计 购建固定资产、无形资产和其他 2,469,975.61 601,781,550.71 3,795,480.12 501,318,917.47 1,949,975.61 3,795,480.12 520,000.00 409,827,899.25 425,181,130.22 426,332,145.73 3,631,240,668.09 1,616,683,215.88 313,408,866.61 338,624,923.85 392,901,355.02 3,164,255,730.39 1,094,048,810.10 13,118,737.72 38,908,430.40 5,247,923,883.97 2,369,899,492.89 19,478,402.24 38,114,087.22 4,258,304,540.49 2,119,320,584.91

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内容: 收到其他与经营活动有关的现金 经营活动现金流入小计 购买商品、接受劳务支付的现金 支付给职工以及为职工支付的现 金 支付的各项税费 支付其他与经营活动有关的现金 经营活动现金流出小计 经营活动产生的现金流量净额 二、投资活动产生的现金流量： 收回投资收到的现金 取得投资收益收到的现金 处置固定资产、无形资产和其他 长期资产收回的现金净额 处置子公司及其他营业单位收到 的现金净额 收到其他与投资活动有关的现金 投资活动现金流入小计 购建固定资产、无形资产和其他 长期资产支付的现金 投资支付的现金 取得子公司及其他营业单位支付 的现金净额 支付其他与投资活动有关的现金 投资活动现金流出小计 投资活动产生的现金流量净额 三、筹资活动产生的现金流量： 吸收投资收到的现金 取得借款收到的现金 收到其他与筹资活动有关的现金 筹资活动现金流入小计 偿还债务支付的现金 分配股利、利润或偿付利息支付 的现金 支付其他与筹资活动有关的现金 筹资活动现金流出小计

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内容: 筹资活动产生的现金流量净额 四、汇率变动对现金及现金等价物的 影响 五、现金及现金等价物净增加额 加：期初现金及现金等价物余额 六、期末现金及现金等价物余额

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内容: 7、合并所有者权益变动表

内容: 本期金额 单位：元 2021 年度 归属于母公司所有者权益 项目 其他权益工具 股本 优先股 永续债 557,109, 295.00 其他 资本公积 减：库存 其他综合 股 收益 专项储备 盈余公积 一般风险 未分配利 准备 润 2,634,046, 242.77 其他 小计 少数股东 所有者权 权益 益合计

内容: 三、本期增减变动金额 -639,705 （减少以“－”号填列） .00

内容: （二）所有者投入和减 -639,705 少资本 .00

内容: 2．其他权益工具持有 者投入资本

内容: 3．股份支付计入所有 者权益的金额

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 4．其他 （四）所有者权益内部 结转 1．资本公积转增资本 （或股本）

内容: 2．盈余公积转增资本 （或股本）

内容: 4．设定受益计划变动 额结转留存收益

内容: 2．其他权益工具持有 者投入资本

内容: 3．股份支付计入所有 者权益的金额

内容: 3． 对所有者 （或股东） 的分配 4．其他

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 （四）所有者权益内 部结转 1．资本公积转增资本 （或股本）

内容: 2．盈余公积转增资本 （或股本）

内容: 4．设定受益计划变动 额结转留存收益

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内容: 8、母公司所有者权益变动表

内容: 本期金额 单位：元 2021 年度 项目 股本 优先股 557,109,29 5.00 永续债 其他 其他权益工具 资本公积 减：库存股 其他综合收 益 专项储备 盈余公积 未分配利 润 其他 所有者权益合 计

内容: 三、本期增减变动金额 （减少以“－”号填列）

内容: （二）所有者投入和减 少资本

内容: 2． 其他权益工具持有者 投入资本

内容: 3． 股份支付计入所有者 权益的金额

内容: 2．对所有者（或股东） 的分配 3．其他 （四）所有者权益内部 结转 1．资本公积转增资本 （或股本）

内容: 2．盈余公积转增资本 （或股本）

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 3．盈余公积弥补亏损

内容: 4． 设定受益计划变动额 结转留存收益

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 上期金额 单位：元 2020 年年度 项目 股本 优先股 557,699,2 40.00 永续债 其他 609,441,079 92,924,985. .49 72 其他权益工具 资本公积 减：库存股 其他综合收 益 专项储备 盈余公积 未分配利润 其他 所有者权益合计

内容: 三、 本期增减变动金额 -589,945.0 （减少以“－”号填列） 0

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 2．其他权益工具持有 者投入资本

内容: 3．股份支付计入所有 者权益的金额 4．其他 （三）利润分配

内容: 1．提取盈余公积 2．对所有者（或股东） 的分配 3．其他 （四） 所有者权益内部 结转 1．资本公积转增资本 （或股本）

内容: 2．盈余公积转增资本 （或股本）

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 4．设定受益计划变动 额结转留存收益

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内容: 迈克生物股份有限公司（以下简称公司或本公司）现持有统一社会信用代码为9151000020186004X7的营业执照。类型： 股份有限公司（上市、自然人投资或控股）。法定代表人：唐勇。成立日期：1994年10月20日。住所：成都市高新区百川路 16号。经营范围：许可项目：第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；第三类医疗器械经营；第三类医疗器械租赁；道 路货物运输（不含危险货物）；医疗器械互联网信息服务；消毒器械销售（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开 展经营活动，具体经营项目以相关部门批准文件或许可证件为准）一般项目：第一类医疗器械生产；第一类医疗器械销售； 第二类医疗器械销售；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；实验分析仪器销售；第一类医疗器械租赁；第二类医疗器械租 赁；专用设备修理；专用化学产品制造（不含危险化学品）；专用化学产品销售（不含危险化学品）；塑料制品制造；塑料 制品销售；机械零件、零部件销售；计算机软硬件及辅助设备批发；信息系统集成服务；办公设备销售；办公设备耗材销售； 市场调查（不含涉外调查）；国内贸易代理；普通货物仓储服务（不含危险化学品等需许可审批的项目）；工程和技术研究 和试验发展；生物化工产品技术研发；技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；进出口代理；货 物进出口；技术进出口（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）。 公司主营产品包括自产和代理诊断试剂及诊断仪器，涵盖生化、免疫、血液及体液学、微生物等各领域。 公司于2015年5月在深圳证券交易所上市，所属行业为医药制造业。 截至2021年12月31日止，公司累计发行股本总数55,646.959万股，注册资本55,646.959万元。 本财务报表业经公司董事会于2022年4月19日批准报出。 截至2021年12月31日止，本公司合并财务报表范围内子公司如下： 子公司名称 四川省迈克实业有限公司 贵州迈克科技有限公司 云南迈克科技有限公司 重庆征途科技有限公司 迈克医疗电子有限公司 迈克生物（湖北）有限公司 吉林迈克生物有限公司 四川安可瑞新材料技术有限公司 内蒙古迈克生物科技有限公司 新疆迈克宏康生物有限公司 迈克生物（广东）有限公司 北京迈克生物科技有限公司 山东迈克生物科技有限公司 上海迈可优生物科技有限公司 迈凯基因科技有限公司 山西迈克生物有限公司 MACCURA BIOTECHNOLOGY (USA) LLC 四川迈克医疗科技有限公司 子公司简称 迈克实业 贵州迈克 云南迈克 重庆征途 迈克医疗电子 湖北迈克 吉林迈克 安可瑞新材料 内蒙古迈克 新疆迈克 广东迈克 北京迈克 山东迈克 上海迈可优 迈凯基因 山西迈克 MACCURA(USA) 迈克医疗科技

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内容: 本财务报表按照财政部颁布的《企业会计准则——基本准则》和各项具体会计准则、企业会计准则应用指南、企业会计 准则解释及其他相关规定（以下合称“企业会计准则”），以及中国证券监督管理委员会《公开发行证券的公司信息披露编报 规则第15 号——财务报告的一般规定》的相关规定编制。

内容: 本财务报表以持续经营为基础编制。 公司自报告期末起至少12个月以内具备持续经营能力， 不存在影响持续经营能力的 重大事项。

内容: 五、重要会计政策及会计估计

内容: 具体会计政策和会计估计提示：

内容: 1、遵循企业会计准则的声明

内容: 本财务报表符合财政部颁布的企业会计准则的要求， 真实、 完整地反映了本公司2021年12月31日的合并及母公司财务状 况以及2021年度的合并及母公司经营成果和现金流量。

内容: 自公历1月1日起至12月31日止为一个会计年度。

内容: 本公司营业周期为12个月。

内容: 本公司采用人民币为记账本位币。

内容: 5、同一控制下和非同一控制下企业合并的会计处理方法

内容: 同一控制下企业合并：合并方在企业合并中取得的资产和负债（包括最终控制方收购被合并方而形成的商誉），按照合 并日被合并方资产、 负债在最终控制方合并财务报表中的账面价值为基础计量。 在合并中取得的净资产账面价值与支付的合 并对价账面价值（或发行股份面值总额）的差额，调整资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留 存收益。 非同一控制下企业合并： 合并成本为购买方在购买日为取得被购买方的控制权而付出的资产、 发生或承担的负债以及发 行的权益性证券的公允价值。合并成本大于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额，确认为商誉；合并成 本小于合并中取得的被购买方可辨认净资产公允价值份额的差额， 计入当期损益。 在合并中取得的被购买方符合确认条件的 各项可辨认资产、负债及或有负债在购买日按公允价值计量。 为企业合并发生的直接相关费用于发生时计入当期损益； 为企业合并而发行权益性证券或债务性证券的交易费用， 计入 136

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 权益性证券或债务性证券的初始确认金额。

内容: 6、合并财务报表的编制方法

内容: （1）合并范围 本公司合并财务报表的合并范围以控制为基础确定，所有子公司（包括本公司所控制的被投资方可分割的部分）均纳入 合并财务报表。 （2）合并程序 本公司以自身和各子公司的财务报表为基础，根据其他有关资料，编制合并财务报表。本公司编制合并财务报表，将整 个企业集团视为一个会计主体，依据相关企业会计准则的确认、计量和列报要求，按照统一的会计政策，反映本企业集团整 体财务状况、经营成果和现金流量。 所有纳入合并财务报表合并范围的子公司所采用的会计政策、会计期间与本公司一致，如子公司采用的会计政策、会计 期间与本公司不一致的，在编制合并财务报表时，按本公司的会计政策、会计期间进行必要的调整。对于非同一控制下企业 合并取得的子公司， 以购买日可辨认净资产公允价值为基础对其财务报表进行调整。 对于同一控制下企业合并取得的子公司， 以其资产、负债（包括最终控制方收购该子公司而形成的商誉）在最终控制方财务报表中的账面价值为基础对其财务报表进 行调整。 子公司所有者权益、 当期净损益和当期综合收益中属于少数股东的份额分别在合并资产负债表中所有者权益项目下、 合 并利润表中净利润项目下和综合收益总额项目下单独列示。 子公司少数股东分担的当期亏损超过了少数股东在该子公司期初 所有者权益中所享有份额而形成的余额，冲减少数股东权益。 ①增加子公司或业务 在报告期内，若因同一控制下企业合并增加子公司或业务的，则调整合并资产负债表的期初数；将子公司或业务合并当 期期初至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表；将子公司或业务合并当期期初至报告期末的现金流量纳入合并现金 流量表，同时对比较报表的相关项目进行调整，视同合并后的报告主体自最终控制方开始控制时点起一直存在。 在报告期内，若因非同一控制下企业合并增加子公司或业务的，则不调整合并资产负债表期初数；将该子公司或业务自 购买日至报告期末的收入、费用、利润纳入合并利润表；该子公司或业务自购买日至报告期末的现金流量纳入合并现金流量 表。 因追加投资等原因能够对非同一控制下的被投资方实施控制的， 对于购买日之前持有的被购买方的股权， 本公司按照该 股权在购买日的公允价值进行重新计量， 公允价值与其账面价值的差额计入当期投资收益。 购买日之前持有的被购买方的股 权涉及权益法核算下的其他综合收益以及除净损益、 其他综合收益和利润分配之外的其他所有者权益变动的， 与其相关的其 他综合收益、 其他所有者权益变动转为购买日所属当期投资收益， 由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动 而产生的其他综合收益除外。 ②处置子公司或业务 A、一般处理方法 在报告期内，本公司处置子公司或业务，则该子公司或业务期初至处置日的收入、费用、利润纳入合并利润表；该子公 司或业务期初至处置日的现金流量纳入合并现金流量表。 因处置部分股权投资或其他原因丧失了对被投资方控制权时， 对于处置后的剩余股权投资， 本公司按照其在丧失控制权 日的公允价值进行重新计量。 处置股权取得的对价与剩余股权公允价值之和， 减去按原持股比例计算应享有原有子公司自购 买日或合并日开始持续计算的净资产的份额与商誉之和的差额， 计入丧失控制权当期的投资收益。 与原有子公司股权投资相 关的其他综合收益或除净损益、其他综合收益及利润分配之外的其他所有者权益变动，在丧失控制权时转为当期投资收益， 由于被投资方重新计量设定受益计划净负债或净资产变动而产生的其他综合收益除外。 因其他投资方对子公司增资而导致本公司持股比例下降从而丧失控制权的，按照上述原则进行会计处理。 B、分步处置子公司

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 通过多次交易分步处置对子公司股权投资直至丧失控制权的， 处置对子公司股权投资的各项交易的条款、 条件以及经济 影响符合以下一种或多种情况，通常表明应将多次交易事项作为一揽子交易进行会计处理： ⅰ．这些交易是同时或者在考虑了彼此影响的情况下订立的； ⅱ．这些交易整体才能达成一项完整的商业结果； ⅲ．一项交易的发生取决于其他至少一项交易的发生； ⅳ．一项交易单独看是不经济的，但是和其他交易一并考虑时是经济的。 处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易属于一揽子交易的， 本公司将各项交易作为一项处置子公司并丧失控 制权的交易进行会计处理；但是，在丧失控制权之前每一次处置价款与处置投资对应的享有该子公司净资产份额的差额，在 合并财务报表中确认为其他综合收益，在丧失控制权时一并转入丧失控制权当期的损益。 处置对子公司股权投资直至丧失控制权的各项交易不属于一揽子交易的， 在丧失控制权之前， 按不丧失控制权的情况下 部分处置对子公司的股权投资的相关政策进行会计处理；在丧失控制权时，按处置子公司一般处理方法进行会计处理。 ③购买子公司少数股权 本公司因购买少数股权新取得的长期股权投资与按照新增持股比例计算应享有子公司自购买日 （或合并日） 开始持续计 算的净资产份额之间的差额，调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价，资本公积中的股本溢价不足冲减的，调整留 存收益。 ④不丧失控制权的情况下部分处置对子公司的股权投资 在不丧失控制权的情况下因部分处置对子公司的长期股权投资而取得的处置价款与处置长期股权投资相对应享有子公 司自购买日或合并日开始持续计算的净资产份额之间的差额， 调整合并资产负债表中的资本公积中的股本溢价， 资本公积中 的股本溢价不足冲减的，调整留存收益。

内容: 7、合营安排分类及共同经营会计处理方法

内容: 合营安排分为共同经营和合营企业。 共同经营，是指合营方享有该安排相关资产且承担该安排相关负债的合营安排。 本公司确认与共同经营中利益份额相关的下列项目： （1）确认本公司单独所持有的资产，以及按本公司份额确认共同持有的资产； （2）确认本公司单独所承担的负债，以及按本公司份额确认共同承担的负债； （3）确认出售本公司享有的共同经营产出份额所产生的收入； （4）按本公司份额确认共同经营因出售产出所产生的收入； （5）确认单独所发生的费用，以及按本公司份额确认共同经营发生的费用。

内容: 8、现金及现金等价物的确定标准

内容: 现金，是指本公司的库存现金以及可以随时用于支付的存款。现金等价物，是指本公司持有的期限短、流动性强、易于 转换为已知金额的现金、价值变动风险很小的投资。

内容: 9、外币业务和外币报表折算

内容: 1、外币业务 外币业务采用交易发生日的即期汇率作为折算汇率将外币金额折合成人民币记账。 资产负债表日外币货币性项目余额按资产负债表日即期汇率折算， 由此产生的汇兑差额， 除属于与购建符合资本化条件 的资产相关的外币专门借款产生的汇兑差额按照借款费用资本化的原则处理外，均计入当期损益。 2、外币财务报表的折算

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 资产负债表中的资产和负债项目，采用资产负债表日的即期汇率折算；所有者权益项目除“未分配利润”项目外，其他项 目采用发生时的即期汇率折算。利润表中的收入和费用项目，采用交易发生日的即期汇率（或：采用按照系统合理的方法确 定的、与交易发生日即期汇率近似的汇率）折算。 处置境外经营时，将与该境外经营相关的外币财务报表折算差额，自所有者权益项目转入处置当期损益。

内容: 本公司在成为金融工具合同的一方时，确认一项金融资产、金融负债或权益工具。 （1）金融工具的分类 根据本公司管理金融资产的业务模式和金融资产的合同现金流量特征， 金融资产于初始确认时分类为： 以摊余成本计量 的金融资产、以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）和以公允价值计量且其变动计入当期损益 的金融资产。 业务模式是以收取合同现金流量为目标且合同现金流量仅为对本金和以未偿付本金金额为基础的利息的支付的， 分类为 以摊余成本计量的金融资产； 业务模式既以收取合同现金流量又以出售该金融资产为目标且合同现金流量仅为对本金和以未 偿付本金金额为基础的利息的支付的，分类为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）；除此之 外的其他金融资产，分类为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产。 对于非交易性权益工具投资， 本公司在初始确认时确定是否将其指定为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金 融资产（权益工具）。 金融负债于初始确认时分类为：以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债和以摊余成本计量的金融负债。 符合以下条件之一的金融负债可在初始计量时指定为以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债： 1）该项指定能够消除或显著减少会计错配。 2）根据正式书面文件载明的企业风险管理或投资策略，以公允价值为基础对金融负债组合或金融资产和金融负债组合 进行管理和业绩评价，并在企业内部以此为基础向关键管理人员报告。 3）该金融负债包含需单独分拆的嵌入衍生工具。 （2）金融工具的确认依据和计量方法 1）以摊余成本计量的金融资产： 以摊余成本计量的金融资产包括应收票据、应收账款、其他应收款、长期应收款、债权投资等，按公允价值进行初始计 量， 相关交易费用计入初始确认金额； 不包含重大融资成分的应收账款以及本公司决定不考虑不超过一年的融资成分的应收 账款，以合同交易价格进行初始计量。 持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。 收回或处置时，将取得的价款与该金融资产账面价值之间的差额计入当期损益。 2）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）： 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）包括应收款项融资、其他债权投资等，按公允价值 进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动除采用实际利率法计 算的利息、减值损失或利得和汇兑损益之外，均计入其他综合收益。 终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入当期损益。 3）以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）： 以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（权益工具）包括其他权益工具投资等，按公允价值进行初始计 量，相关交易费用计入初始确认金额。该金融资产 按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入其他综合收益。取得的股 利计入当期损益。 终止确认时，之前计入其他综合收益的累计利得或损失从其他综合收益中转出，计入留存收益。 4）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产： 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融资产包括交易性金融资产、衍生金融资产、其他非流动金融资产等，按公 允价值进行初始计量，相关交易费用计入当期损益。该金融资产按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。

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内容: 5）以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债： 以公允价值计量且其变动计入当期损益的金融负债包括交易性金融负债、衍生金融负债等，按公允价值进行初始计量， 相关交易费用计入当期损益。该金融负债按公允价值进行后续计量，公允价值变动计入当期损益。 终止确认时，其账面价值与支付的对价之间的差额计入当期损益。 6）以摊余成本计量的金融负债： 以摊余成本计量的金融负债包括短期借款、应付票据、应付账款、其他应付款、长期借款、应付债券、长期应付款，按 公允价值进行初始计量，相关交易费用计入初始确认金额。 持有期间采用实际利率法计算的利息计入当期损益。 终止确认时，将支付的对价与该金融负债账面价值之间的差额计入当期损益。 （3）金融资产转移的确认依据和计量方法 公司发生金融资产转移时，如已将金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬转移给转入方，则终止确认该金融资产；如 保留了金融资产所有权上几乎所有的风险和报酬的，则不终止确认该金融资产。 在判断金融资产转移是否满足上述金融资产终止确认条件时，采用实质重于形式的原则。 公司将金融资产转移区分为金融资产整体转移和部分转移。 金融资产整体转移满足终止确认条件的， 将下列两项金额的 差额计入当期损益： 1）所转移金融资产的账面价值； 2）因转移而收到的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额（涉及转移的金融资产为以公允价值计量且 其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）、可供出售金融资产的情形）之和。 金融资产部分转移满足终止确认条件的，将所转移金融资产整体的账面价值，在终止确认部分和未终止确认部分之间， 按照各自的相对公允价值进行分摊，并将下列两项金额的差额计入当期损益： 1）终止确认部分的账面价值； 2）终止确认部分的对价，与原直接计入所有者权益的公允价值变动累计额中对应终止确认部分的金额（涉及转移的金 融资产为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）、可供出售金融资产的情形）之和。 金融资产转移不满足终止确认条件的，继续确认该金融资产，所收到的对价确认为一项金融负债。 （4）金融负债终止确认条件 金融负债的现时义务全部或部分已经解除的，则终止确认该金融负债或其一部分；本公司若与债权人签定协议，以承担 新金融负债方式替换现存金融负债，且新金融负债与现存金融负债的合同条款实质上不同的，则终止确认现存金融负债，并 同时确认新金融负债。 对现存金融负债全部或部分合同条款作出实质性修改的， 则终止确认现存金融负债或其一部分， 同时将修改条款后的金 融负债确认为一项新金融负债。 金融负债全部或部分终止确认时， 终止确认的金融负债账面价值与支付对价 （包括转出的非现金资产或承担的新金融负 债）之间的差额，计入当期损益。 本公司若回购部分金融负债的， 在回购日按照继续确认部分与终止确认部分的相对公允价值， 将该金融负债整体的账面 价值进行分配。分配给终止确认部分的账面价值与支付的对价（包括转出的非现金资产或承担的新金融负债）之间的差额， 计入当期损益。 （5）金融资产和金融负债的公允价值的确定方法 存在活跃市场的金融工具，以活跃市场中的报价确定其公允价值。不存在活跃市场的金融工具，采用估值技术确定其公 允价值。在估值时，本公司采用在当前情况下适用并且有足够可利用数据和其他信息支持的估值技术，选择与市场参与者在 相关资产或负债的交易中所考虑的资产或负债特征相一致的输入值， 并优先使用相关可观察输入值。 只有在相关可观察输入 值无法取得或取得不切实可行的情况下，才使用不可观察输入值。 （6）金融资产减值的测试方法及会计处理方法 本公司考虑所有合理且有依据的信息， 包括前瞻性信息， 以单项或组合的方式对以摊余成本计量的金融资产和以公允价 值计量且其变动计入其他综合收益的金融资产（债务工具）的预期信用损失进行估计。预期信用损失的计量取决于金融资产 自初始确认后是否发生信用风险显著增加。

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 如果该金融工具的信用风险自初始确认后已显著增加， 本公司按照相当于该金融工具整个存续期内预期信用损失的金额 计量其损失准备； 如果该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加， 本公司按照相当于该金融工具未来12个月内预期 信用损失的金额计量其损失准备。由此形成的损失准备的增加或转回金额，作为减值损失或利得计入当期损益。 通常逾期超过30日， 本公司即认为该金融工具的信用风险已显著增加， 除非有确凿证据证明该金融工具的信用风险自初 始确认后并未显著增加。 如果金融工具于资产负债表日的信用风险较低，本公司即认为该金融工具的信用风险自初始确认后并未显著增加。 如果有客观证据表明某项金融资产已经发生信用减值，则本公司在单项基础上对该金融资产计提减值准备。 对于租赁应收款、 公司通过销售商品或提供劳务形成的长期应收款， 本公司选择始终按照相当于整个存续期内预期信用 损失的金额计量其损失准备。 各类金融资产信用损失的确定方法： （1）应收票据： 对于应收票据， 无论是否包含重大融资成分， 本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。 基于其信用风险特征，划分不同组合： 组合名称 应收票据—银行承兑汇票 应收票据—商业承兑汇票 按组合计提坏账准备的方法如下： 应收票据—银行承兑汇票 应收票据—商业承兑汇票 （2）应收账款： 对于应收账款， 无论是否包含重大融资成分， 本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备。 除单项评估信用风险的应收账款外，基于其信用风险特征确定组合： 组合名称 应收账款—组合1 应收账款—组合2 应收账款—组合3 按组合计提坏账准备的方法如下： 应收账款—组合1 应收账款—组合2 应收账款—组合3 （3）其他应收款： 对于其他应收款， 无论是否包含重大融资成分， 本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准 备。除单项评估信用风险的其他应收款外，基于其信用风险特征，划分不同组合： 组合名称 应收利息 应收股利 其他应收款-组合1 应收利息 应收股利 应收其他款项 确定组合的依据 账龄分析法 预期信用风险 预期信用风险 内贸客商相关款项 外贸客商相关款项 合并范围及关联方款项 确定组合的依据 不计提坏账准备 账龄分析法 票据类型 票据类型 确定组合的依据

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内容: 其他应收款-组合2 按组合计提坏账准备的方法如下： 其他应收款-组合1 其他应收款-组合2 （4）组合中，采用账龄分析法计提坏账准备的： 账龄 1年以内（含1年） 1－2年 2－3年 3－4年 4－5年 5年以上

内容: 账龄分析法 预期信用风险

内容: 对于应收票据，本公司以预期损失为基础，将应收票据按类似信用风险特征划分若干组合，在组合基础上基于所有合理 且有依据的信息（包括前瞻性信息）计算预期信用损失，预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注“金融工具”。

内容: 对于应收账款， 无论是否包含重大融资成分， 本公司始终按照相当于整个存续期内预期信用损失的金额计量其损失准备， 由此形成的损失准备的增加或转回金额， 作为减值损失或利得计入当期损益。 应收账款的预期信用损失的确定方法及会计处 理方法详见本附注“金融工具”。

内容: 当应收账款和应收票据和同时满足以下条件时， 本公司将其划分为以公允价值计量且其变动计入其他综合收益的金融资 产，在报表中列示为应收款项融资： （1）合同现金流量为对本金和以未偿付本金为基础的利息的支付； （2）本公司管理应收票据和应收账款的业务模式既以收取合同现金流量为目标又以出售为目标。

内容: 其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法 其他应收款的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注“金融工具”。

内容: （1）存货的分类 存货分类为：原材料、周转材料、在产品、库存商品等。

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 （2）发出存货的计价方法 存货发出时按加权平均法计价。 （3）不同类别存货可变现净值的确定依据 产成品、库存商品和用于出售的材料等直接用于出售的商品存货，在正常生产经营过程中，以该存货的估计售价减去估 计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；需要经过加工的材料存货，在正常生产经营过程中，以所生产的产 成品的估计售价减去至完工时估计将要发生的成本、估计的销售费用和相关税费后的金额，确定其可变现净值；为执行销售 合同或者劳务合同而持有的存货，其可变现净值以合同价格为基础计算，若持有存货的数量多于销售合同订购数量的，超出 部分的存货的可变现净值以一般销售价格为基础计算。 期末按照单个存货项目计提存货跌价准备；但对于数量繁多、单价较低的存货，按照存货类别计提存货跌价准备；与在 同一地区生产和销售的产品系列相关、具有相同或类似最终用途或目的，且难以与其他项目分开计量的存货，则合并计提存 货跌价准备。 除有明确证据表明资产负债表日市场价格异常外，存货项目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。 本期期末存货项目的可变现净值以资产负债表日市场价格为基础确定。 （4）存货的盘存制度 采用永续盘存制。 （5）低值易耗品和包装物的摊销方法 ①低值易耗品采用一次转销法； ②包装物采用一次转销法。

内容: （1）合同资产的确认方法及标准 本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。 本公司已向客户转让商品或 提供服务而有权收取对价的权利（且该权利取决于时间流逝之外的其他因素）列示为合同资产。同一合同下的合同资产和合 同负债以净额列示。本公司拥有的、无条件（仅取决于时间流逝）向客户收取对价的权利作为应收款项单独列示。 （2）合同资产预期信用损失的确定方法及会计处理方法 合同资产的预期信用损失的确定方法及会计处理方法详见本附注“金融工具、（6）金融资产减值的测试方法及会计处 理方法”。

内容: 合同成本包括合同履约成本与合同取得成本。 本公司为履行合同而发生的成本，不属于存货、固定资产或无形资产等相关准则规范范围的，在满足下列条件时作为合 同履约成本确认为一项资产： ? 该成本与一份当前或预期取得的合同直接相关。 ? 该成本增加了本公司未来用于履行履约义务的资源。 ? 该成本预期能够收回。 本公司为取得合同发生的增量成本预期能够收回的，作为合同取得成本确认为一项资产。 与合同成本有关的资产采用与该资产相关的商品或服务收入确认相同的基础进行摊销； 但是对于合同取得成本摊销期限 未超过一年的，本公司在发生时将其计入当期损益。 与合同成本有关的资产， 其账面价值高于下列两项的差额的， 本公司对超出部分计提减值准备， 并确认为资产减值损失： ? 因转让与该资产相关的商品或服务预期能够取得的剩余对价； ? 为转让该相关商品或服务估计将要发生的成本。 以前期间减值的因素之后发生变化，使得前述差额高于该资产账面价值的，本公司转回原已计提的减值准备，并计入当 期损益，但转回后的资产账面价值不超过假定不计提减值准备情况下该资产在转回日的账面价值。 143

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: （1）共同控制、重大影响的判断标准 共同控制， 是指按照相关约定对某项安排所共有的控制， 并且该安排的相关活动必须经过分享控制权的参与方一致同意 后才能决策。 本公司与其他合营方一同对被投资单位实施共同控制且对被投资单位净资产享有权利的， 被投资单位为本公司 的合营企业。 重大影响， 是指对一个企业的财务和经营决策有参与决策的权力， 但并不能够控制或者与其他方一起共同控制这些政策 的制定。本公司能够对被投资单位施加重大影响的，被投资单位为本公司联营企业。 （2）初始投资成本的确定 ①企业合并形成的长期股权投资 同一控制下的企业合并：公司以支付现金、转让非现金资产或承担债务方式以及以发行权益性证券作为合并对价的，在 合并日按照取得被合并方所有者权益在最终控制方合并财务报表中的账面价值的份额作为长期股权投资的初始投资成本。 非同一控制下的企业合并：公司按照购买日确定的合并成本作为长期股权投资的初始投资成本。 ②其他方式取得的长期股权投资 以支付现金方式取得的长期股权投资，按照实际支付的购买价款作为初始投资成本。 以发行权益性证券取得的长期股权投资，按照发行权益性证券的公允价值作为初始投资成本。 （3）后续计量及损益确认方法 ①成本法核算的长期股权投资 公司对子公司的长期股权投资， 采用成本法核算。 除取得投资时实际支付的价款或对价中包含的已宣告但尚未发放的现 金股利或利润外，公司按照享有被投资单位宣告发放的现金股利或利润确认当期投资收益。 ②权益法核算的长期股权投资 对联营企业和合营企业的长期股权投资， 采用权益法核算。 初始投资成本大于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公 允价值份额的差额， 不调整长期股权投资的初始投资成本； 初始投资成本小于投资时应享有被投资单位可辨认净资产公允价 值份额的差额，计入当期损益。 公司按照应享有或应分担的被投资单位实现的净损益和其他综合收益的份额， 分别确认投资收益和其他综合收益， 同时 调整长期股权投资的账面价值； 按照被投资单位宣告分派的利润或现金股利计算应享有的部分， 相应减少长期股权投资的账 面价值；对于被投资单位除净损益、其他综合收益和利润分配以外所有者权益的其他变动，调整长期股权投资的账面价值并 计入所有者权益。 在确认应享有被投资单位净损益的份额时， 以取得投资时被投资单位可辨认净资产的公允价值为基础， 并按照公司的会 计政策及会计期间，对被投资单位的净利润进行调整后确认。在持有投资期间，被投资单位编制合并财务报表的，以合并财 务报表中的净利润、其他综合收益和其他所有者权益变动中归属于被投资单位的金额为基础进行核算。 在公司确认应分担被投资单位发生的亏损时，按照以下顺序进行处理：首先，冲减长期股权投资的账面价值。其次，长 期股权投资的账面价值不足以冲减的，以其他实质上构成对被投资单位净投资的长期权益账面价值为限继续确认投资损失， 冲减长期应收项目等的账面价值。最后，经过上述处理，按照投资合同或协议约定企业仍承担额外义务的，按预计承担的义 务确认预计负债，计入当期投资损失。 ③长期股权投资的处置 处置长期股权投资，其账面价值与实际取得价款的差额，计入当期损益。

内容: 投资性房地产计量模式 成本法计量 折旧或摊销方法 投资性房地产是指为赚取租金或资本增值，或两者兼有而持有的房地产，包括已出租的土地使用权、持有并准备增值后

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 转让的土地使用权、 已出租的建筑物 （含自行建造或开发活动完成后用于出租的建筑物以及正在建造或开发过程中将来用于 出租的建筑物）。 与投资性房地产有关的后续支出，在相关的经济利益很可能流入且其成本能够可靠的计量时，计入投资性房地产成本； 否则，于发生时计入当期损益。 本公司对现有投资性房地产采用成本模式计量。 对按照成本模式计量的投资性房地产－出租用建筑物采用与本公司固定 资产相同的折旧政策，出租用土地使用权按与无形资产相同的摊销政策执行。

内容: 20、固定资产 （1）确认条件

内容: 固定资产指为生产商品、提供劳务、出租或经营管理而持有，并且使用寿命超过一个会计年度的有形资产。固定资产在 同时满足下列条件时予以确认： ①与该固定资产有关的经济利益很可能流入企业； ②该固定资产的成本能够可靠地计量。

内容: 一般固定资产折旧采用年限平均法分类计提，根据固定资产类别、预计使用寿命和预计净残值率确定折旧率。用于研究 开发更新换代较快和处于高腐蚀状态的机器设备采用双倍余额递减法计提折旧。 如固定资产各组成部分的使用寿命不同或者 以不同方式为企业提供经济利益，则选择不同折旧率或折旧方法，分别计提折旧。 符合资本化条件的固定资产装修费用， 在两次装修期间与固定资产尚可使用年限两者中较短的期间内， 采用年限平均法 单独计提折旧。

内容: 当固定资产被处置、或者预期通过使用或处置不能产生经济利益时，终止确认该固定资产。固定资产出售、转让、报废 或毁损的处置收入扣除其账面价值和相关税费后的金额计入当期损益。

内容: 在建工程按实际发生的成本计量。实际成本包括建筑成本、安装成本、符合资本化条件的借款费用以及其他为使在建工 程达到预定可使用状态前所发生的必要支出。 所建造的固定资产在工程已达到预定可使用状态，但尚未办理竣工决算的，自达到预定可使用状态之日起，根据工程预 算、造价或者工程实际成本等，按估计的价值转入固定资产，并按本公司固定资产折旧政策计提固定资产的折旧，待办理竣 工决算后，再按实际成本调整原来的暂估价值，但不调整原已计提的折旧额。 在建工程在达到预定可使用状态时，转入固定资产并自次月起开始计提折旧。 145

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内容: （1）借款费用资本化的确认原则 借款费用，包括借款利息、折价或者溢价的摊销、辅助费用以及因外币借款而发生的汇兑差额等。 公司发生的借款费用，可直接归属于符合资本化条件的资产的购建或者生产的，予以资本化，计入相关资产成本；其他 借款费用，在发生时根据其发生额确认为费用，计入当期损益。 符合资本化条件的资产，是指需要经过相当长时间的购建或者生产活动才能达到预定可使用或者可销售状态的固定资 产、投资性房地产和存货等资产。 借款费用同时满足下列条件时开始资本化： ①资产支出已经发生， 资产支出包括为购建或者生产符合资本化条件的资产而以支付现金、 转移非现金资产或者承担带 息债务形式发生的支出； ②借款费用已经发生； ③为使资产达到预定可使用或者可销售状态所必要的购建或者生产活动已经开始。 （2）借款费用资本化期间 资本化期间，指从借款费用开始资本化时点到停止资本化时点的期间，借款费用暂停资本化的期间不包括在内。 当购建或者生产符合资本化条件的资产达到预定可使用或者可销售状态时，借款费用停止资本化。 当购建或者生产符合资本化条件的资产中部分项目分别完工且可单独使用时，该部分资产借款费用停止资本化。 购建或者生产的资产的各部分分别完工， 但必须等到整体完工后才可使用或可对外销售的， 在该资产整体完工时停止借 款费用资本化。 （3）暂停资本化期间 符合资本化条件的资产在购建或生产过程中发生的非正常中断、 且中断时间连续超过3个月的， 则借款费用暂停资本化； 该项中断如是所购建或生产的符合资本化条件的资产达到预定可使用状态或者可销售状态必要的程序， 则借款费用继续资本 化。在中断期间发生的借款费用确认为当期损益，直至资产的购建或者生产活动重新开始后借款费用继续资本化。 （4）借款费用资本化率、资本化金额的计算方法 对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而借入的专门借款， 以专门借款当期实际发生的借款费用， 减去尚未动用的 借款资金存入银行取得的利息收入或进行暂时性投资取得的投资收益后的金额，来确定借款费用的资本化金额。 对于为购建或者生产符合资本化条件的资产而占用的一般借款， 根据累计资产支出超过专门借款部分的资产支出加权平 均数乘以所占用一般借款的资本化率， 计算确定一般借款应予资本化的借款费用金额。 资本化率根据一般借款加权平均利率 计算确定。

内容: 在租赁期开始日， 本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产。 使用权资产按照成本进行初始计 量。该成本包括：

内容: ?租赁负债的初始计量金额； ?在租赁期开始日或之前支付的租赁付款额，存在租赁激励的，扣除已享受的租赁激励相关金额； ?本公司发生的初始直接费用； ?本公司为拆卸及移除租赁资产、复原租赁资产所在场地或将租赁资产恢复至租赁条款约定状态预计将发生的成本，但

内容: 不包括属于为生产存货而发生的成本。 本公司后续釆用直线法对使用权资产计提折旧。 对能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的， 本公司在租赁资 产剩余使用寿命内计提折旧；否则，租赁资产在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。 本公司按照本附注“金融工具”所述原则来确定使用权资产是否已发生减值，并对已识别的减值损失进行会计处理。

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 24、无形资产 （1）计价方法、使用寿命、减值测试

内容: ①无形资产的计价方法 A公司取得无形资产时按成本进行初始计量 外购无形资产的成本，包括购买价款、相关税费以及直接归属于使该项资产达到预定用途所发生的其他支出。 B后续计量 在取得无形资产时分析判断其使用寿命。 对于使用寿命有限的无形资产， 在为企业带来经济利益的期限内按直线法摊销； 无法预见无形资产为企业带来经济利益 期限的，视为使用寿命不确定的无形资产，不予摊销。 ②使用寿命有限的无形资产的使用寿命估计情况 项 土地使用权 软件 商标权 非专利技术 目 预计使用寿命 按50年或剩余使用年限 2至10年 5至10年 5至10年 依 据

内容: 出让合同约定 预计可使用年限 预计可使用年限 预计可使用年限

内容: 每年度终了，对使用寿命有限的无形资产的使用寿命及摊销方法进行复核。

内容: （2）内部研究开发支出会计政策

内容: ①划分研究阶段和开发阶段的具体标准 公司内部研究开发项目的支出分为研究阶段支出和开发阶段支出。 研究阶段：为获取并理解新的科学或技术知识等而进行的独创性的有计划调查、研究活动的阶段。 开发阶段：在进行商业性生产或使用前，将研究成果或其他知识应用于某项计划或设计，以生产出新的或具有实质性改 进的材料、装置、产品等活动的阶段。 ②开发阶段支出资本化的具体条件 内部研究开发项目开发阶段的支出，同时满足下列条件时确认为无形资产： A 完成该无形资产以使其能够使用或出售在技术上具有可行性； B 具有完成该无形资产并使用或出售的意图； C 无形资产产生经济利益的方式，包括能够证明运用该无形资产生产的产品存在市场或无形资产自身存在市场，无形 资产将在内部使用的，能够证明其有用性； D 有足够的技术、财务资源和其他资源支持，以完成该无形资产的开发，并有能力使用或出售该无形资产； E 归属于该无形资产开发阶段的支出能够可靠地计量。 开发阶段的支出，若不满足上列条件的，于发生时计入当期损益。研究阶段的支出，在发生时计入当期损益。 公司需遵守《深圳证券交易所上市公司自律监管指引第 4 号——创业板行业信息披露》中的“医疗器械业务”的披露要求

内容: 长期股权投资、采用成本模式计量的投资性房地产、固定资产、在建工程、使用寿命有限的无形资产等长期资产，于资 产负债表日存在减值迹象的，进行减值测试。减值测试结果表明资产的可收回金额低于其账面价值的，按其差额计提减值准 备并计入减值损失。可收回金额为资产的公允价值减去处置费用后的净额与资产预计未来现金流量的现值两者之间的较高 者。资产减值准备按单项资产为基础计算并确认，如果难以对单项资产的可收回金额进行估计的，以该资产所属的资产组确 定资产组的可收回金额。资产组是能够独立产生现金流入的最小资产组合。 147

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 商誉至少在每年年度终了进行减值测试。 本公司进行商誉减值测试，对于因企业合并形成的商誉的账面价值，自购买日起按照合理的方法分摊至相关的资产组； 难以分摊至相关的资产组的，将其分摊至相关的资产组组合。在将商誉的账面价值分摊至相关的资产组或者资产组组合时， 按照各资产组或者资产组组合的公允价值占相关资产组或者资产组组合公允价值总额的比例进行分摊。 公允价值难以可靠计 量的，按照各资产组或者资产组组合的账面价值占相关资产组或者资产组组合账面价值总额的比例进行分摊。 在对包含商誉的相关资产组或者资产组组合进行减值测试时，如与商誉相关的资产组或者资产组组合存在减值迹象的， 先对不包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试， 计算可收回金额， 并与相关账面价值相比较， 确认相应的减值损失。 再对包含商誉的资产组或者资产组组合进行减值测试， 比较这些相关资产组或者资产组组合的账面价值 （包括所分摊的商誉 的账面价值部分）与其可收回金额，如相关资产组或者资产组组合的可收回金额低于其账面价值的，确认商誉的减值损失。 上述资产减值损失一经确认，在以后会计期间不予转回。

内容: 长期待摊费用为已经发生但应由本期和以后各期负担的分摊期限在一年以上的各项费用。 长期待摊费用在受益期内平均 摊销。

内容: 本公司根据履行履约义务与客户付款之间的关系在资产负债表中列示合同资产或合同负债。 本公司已收或应收客户对价 而应向客户转让商品或提供服务的义务列示为合同负债。同一合同下的合同资产和合同负债以净额列示。

内容: 28、职工薪酬 （1）短期薪酬的会计处理方法

内容: 本公司在职工为本公司提供服务的会计期间，将实际发生的短期薪酬确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。 本公司为职工缴纳的社会保险费和住房公积金， 以及按规定提取的工会经费和职工教育经费， 在职工为本公司提供服务 的会计期间，根据规定的计提基础和计提比例计算确定相应的职工薪酬金额。 职工福利费为非货币性福利的，如能够可靠计量的，按照公允价值计量。

内容: （2）离职后福利的会计处理方法

内容: 本公司按当地政府的相关规定为职工缴纳基本养老保险和失业保险， 在职工为本公司提供服务的会计期间， 按以当地规 定的缴纳基数和比例计算应缴纳金额，确认为负债，并计入当期损益或相关资产成本。

内容: （3）辞退福利的会计处理方法

内容: 本公司在不能单方面撤回因解除劳动关系计划或裁减建议所提供的辞退福利时， 或确认与涉及支付辞退福利的重组相关 的成本或费用时（两者孰早），确认辞退福利产生的职工薪酬负债，并计入当期损益。

内容: 在租赁期开始日， 本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。 租赁负债按照尚未支付的租赁付款 额的现值进行初始计量。租赁付款额包括：

内容: ?固定付款额（包括实质固定付款额），存在租赁激励的，扣除租赁激励相关金额；

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: ?取决于指数或比率的可变租赁付款额； ?根据公司提供的担保余值预计应支付的款项； ?购买选择权的行权价格，前提是公司合理确定将行使该选择权； ?行使终止租赁选择权需支付的款项，前提是租赁期反映出公司将行使终止租赁选择权。

内容: 本公司采用租赁内含利率作为折现率， 但如果无法合理确定租赁内含利率的， 则采用本公司的增量借款利率作为折现率。 本公司按照固定的周期性利率计算租赁负债在租赁期内各期间的利息费用，并计入当期损益或相关资产成本。 未纳入租赁负债计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益或相关资产成本。 在租赁期开始日后，发生下列情形的，本公司重新计量租赁负债，并调整相应的使用权资产，若使用权资产的账面价值 已调减至零，但租赁负债仍需进一步调减的，将差额计入当期损益：

内容: ?当购买选择权、 续租选择权或终止选择权的评估结果发生变化， 或前述选择权的实际行权情况与原评估结果不一致的，

内容: 本公司按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债；

内容: ?当实质固定付款额发生变动、担保余值预计的应付金额发生变动或用于确定租赁付款额的指数或比率发生变动，本公

内容: 司按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负债。但是，租赁付款额的变动源自浮动利率变动的，使用 修订后的折现率计算现值。

内容: （1）预计负债的确认标准 与诉讼、债务担保、亏损合同、重组事项等或有事项相关的义务同时满足下列条件时，本公司确认为预计负债： ①该义务是本公司承担的现时义务； ②履行该义务很可能导致经济利益流出本公司； ③该义务的金额能够可靠地计量。 （2）各类预计负债的计量方法 本公司预计负债按履行相关现时义务所需的支出的最佳估计数进行初始计量。 本公司在确定最佳估计数时，综合考虑与或有事项有关的风险、不确定性和货币时间价值等因素。对于货币时间价值影 响重大的，通过对相关未来现金流出进行折现后确定最佳估计数。 本公司清偿预计负债所需支出全部或部分预期由第三方补偿的，补偿金额在基本确定能够收到时，作为资产单独确认， 确认的补偿金额不超过预计负债的账面价值。

内容: 本公司的股份支付是为了获取职工或其他方提供服务而授予权益工具或者承担以权益工具为基础确定的负债的交易。 本 公司的股份支付分为以权益结算的股份支付和以现金结算的股份支付。 （1）以权益结算的股份支付及权益工具 以权益结算的股份支付换取职工提供服务的， 以授予职工权益工具的公允价值计量。 本公司以限制性股票进行股份支付 的，职工出资认购股票，股票在达到解锁条件并解锁前不得上市流通或转让；如果最终股权激励计划规定的解锁条件未能达 到，则本公司按照事先约定的价格回购股票。本公司取得职工认购限制性股票支付的款项时，按照取得的认股款确认股本和 资本公积（股本溢价），同时就回购义务全额确认一项负债并确认库存股。在等待期内每个资产负债表日，本公司根据最新 取得的[可行权职工人数变动] 、[是否达到规定业绩条件]等后续信息对可行权权益工具数量作出最佳估计，以此为基础，按 照授予日的公允价值，将当期取得的服务计入相关成本或费用，相应增加资本公积。在可行权日之后不再对已确认的相关成 本或费用和所有者权益总额进行调整。但授予后立即可行权的，在授予日按照公允价值计入相关成本或费用，相应增加资本 公积。 对于最终未能行权的股份支付，不确认成本或费用，除非行权条件是市场条件或非可行权条件，此时无论是否满足市场 条件或非可行权条件，只要满足所有可行权条件中的非市场条件，即视为可行权。 如果修改了以权益结算的股份支付的条款，至少按照未修改条款的情况确认取得的服务。此外，任何增加所授予权益工 149

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 具公允价值的修改，或在修改日对职工有利的变更，均确认取得服务的增加。 如果取消了以权益结算的股份支付，则于取消日作为加速行权处理，立即确认尚未确认的金额。职工或其他方能够选择 满足非可行权条件但在等待期内未满足的，作为取消以权益结算的股份支付处理。但是，如果授予新的权益工具，并在新权 益工具授予日认定所授予的新权益工具是用于替代被取消的权益工具的，则以与处理原权益工具条款和条件修改相同的方 式，对所授予的替代权益工具进行处理。 （2）以现金结算的股份支付及权益工具 以现金结算的股份支付， 按照本公司承担的以股份或其他权益工具为基础计算确定的负债的公允价值计量。 授予后立即 可行权的，在授予日以承担负债的公允价值计入成本或费用，相应增加负债；完成等待期内的服务或达到规定业绩条件才可 行权的， 在等待期内以对可行权情况的最佳估计为基础， 按照承担负债的公允价值， 将当期取得的服务计入相关成本或费用， 增加相应负债。在相关负债结算前的每个资产负债表日以及结算日，对负债的公允价值重新计量，其变动计入当期损益。

内容: 收入确认和计量所采用的会计政策 （1）收入确认和计量所采用的会计政策 本公司在履行了合同中的履约义务，即在客户取得相关商品或服务控制权时确认收入。取得相关商品或服务控制权，是 指能够主导该商品或服务的使用并从中获得几乎全部的经济利益。 合同中包含两项或多项履约义务的， 本公司在合同开始日， 按照各单项履约义务所承诺商品或服务的单独售价的相对比 例，将交易价格分摊至各单项履约义务。本公司按照分摊至各单项履约义务的交易价格计量收入。 交易价格是指本公司因向客户转让商品或服务而预期有权收取的对价金额， 不包括代第三方收取的款项以及预期将退还 给客户的款项。本公司根据合同条款，结合其以往的习惯做法确定交易价格，并在确定交易价格时，考虑可变对价、合同中 存在的重大融资成分、非现金对价、应付客户对价等因素的影响。本公司以不超过在相关不确定性消除时累计已确认收入极 可能不会发生重大转回的金额确定包含可变对价的交易价格。 合同中存在重大融资成分的， 本公司按照假定客户在取得商品 或服务控制权时即以现金支付的应付金额确定交易价格， 并在合同期间内采用实际利率法摊销该交易价格与合同对价之间的 差额。 满足下列条件之一的，属于在某一时段内履行履约义务，否则，属于在某一时点履行履约义务： ? 客户在本公司履约的同时即取得并消耗本公司履约所带来的经济利益。 ? 客户能够控制本公司履约过程中在建的商品。 ? 本公司履约过程中所产出的商品具有不可替代用途， 且本公司在整个合同期内有权就累计至今已完成的履约部分收取 款项。 对于在某一时段内履行的履约义务， 本公司在该段时间内按照履约进度确认收入， 但是， 履约进度不能合理确定的除外。 本公司考虑商品或服务的性质，采用产出法或投入法确定履约进度。当履约进度不能合理确定时，已经发生的成本预计能够 得到补偿的，本公司按照已经发生的成本金额确认收入，直到履约进度能够合理确定为止。 对于在某一时点履行的履约义务， 本公司在客户取得相关商品或服务控制权时点确认收入。 在判断客户是否已取得商品 或服务控制权时，本公司考虑下列迹象： ? 本公司就该商品或服务享有现时收款权利，即客户就该商品或服务负有现时付款义务。 ? 本公司已将该商品的法定所有权转移给客户，即客户已拥有该商品的法定所有权。 ? 本公司已将该商品实物转移给客户，即客户已实物占有该商品。 ? 本公司已将该商品所有权上的主要风险和报酬转移给客户，即客户已取得该商品所有权上的主要风险和报酬。 ? 客户已接受该商品或服务等。 （2）销售商品收入确认原则 公司销售给医院及经销商的试剂商品和其他医疗仪器（耗材），在收到医院及经销商订单后发出商品，医院及经销商收 货后，公司确认商品销售收入； 公司经销的诊断仪器，按合同或协议的要求，在将诊断仪器及相关资料提交给购买方，且购买方验收合格后，公司确认

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 商品销售收入。 （3）外贸代理进口业务收入确认原则 外贸代理进口业务是指受托人接受委托人的委托代办进口业务，包括受托签订合同、办理开证、运输、保险及审单付汇 等全过程，并按代理作价原则向委托方办理结算，受托外贸企业只根据进口商品CIF金额，按规定的费率向委托单位收取代 理手续费，不承担进口业务盈亏及风险。在外贸代理进口业务中，公司将手续费作为其他业务收入，预收进口代理款和代付 进口费用按往来款进行核算。外贸代理进口业务按合同或协议的要求，在将代理进口设备及相关资料提交给购买方，且购买 方验收合格后，公司将手续费确认代理收入。 同类业务采用不同经营模式导致收入确认会计政策存在差异的情况

内容: （1）类型 政府补助， 是本公司从政府无偿取得的货币性资产与非货币性资产。 分为与资产相关的政府补助和与收益相关的政府补 助。 与资产相关的政府补助， 是指本公司取得的、 用于购建或以其他方式形成长期资产的政府补助。 与收益相关的政府补助， 是指除与资产相关的政府补助之外的政府补助。 本公司将政府补助划分为与资产相关的具体标准为： 根据企业会计准则及政府相关文件综合判断认为与资产相关的政府 补助，划分为与资产相关。 本公司将政府补助划分为与收益相关的具体标准为： 根据企业会计准则及政府相关文件综合判断认为与收益相关的政府 补助，划分为与收益相关。 （2）确认时点 本公司对于实际收到的政府补助，按照实际收到的金额并区分政府补助的类型，按会计准则的规定确认。 （3）会计处理 与资产相关的政府补助，冲减相关资产账面价值或确认为递延收益。确认为递延收益的，在相关资产使用寿命内按照合 理、 系统的方法分期计入当期损益 （与本公司日常活动相关的， 计入其他收益； 与本公司日常活动无关的， 计入营业外收入） ； 与收益相关的政府补助，用于补偿本公司以后期间的相关成本费用或损失的，确认为递延收益，并在确认相关成本费用 或损失的期间，计入当期损益（与本公司日常活动相关的，计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）或 冲减相关成本费用或损失； 用于补偿本公司已发生的相关成本费用或损失的， 直接计入当期损益 （与本公司日常活动相关的， 计入其他收益；与本公司日常活动无关的，计入营业外收入）或冲减相关成本费用或损失。 本公司取得的政策性优惠贷款贴息，区分以下两种情况，分别进行会计处理： ①财政将贴息资金拨付给贷款银行， 由贷款银行以政策性优惠利率向本公司提供贷款的， 本公司以实际收到的借款金额 作为借款的入账价值，按照借款本金和该政策性优惠利率计算相关借款费用。 ②财政将贴息资金直接拨付给本公司的，本公司将对应的贴息冲减相关借款费用。

内容: 34、递延所得税资产/递延所得税负债

内容: 对于可抵扣暂时性差异确认递延所得税资产，以未来期间很可能取得的用来抵扣可抵扣暂时性差异的应纳税所得额为 限。 对于能够结转以后年度的可抵扣亏损和税款抵减， 以很可能获得用来抵扣可抵扣亏损和税款抵减的未来应纳税所得额为 限，确认相应的递延所得税资产。 对于应纳税暂时性差异，除特殊情况外，确认递延所得税负债。 不确认递延所得税资产或递延所得税负债的特殊情况包括： 商誉的初始确认； 除企业合并以外的发生时既不影响会计利 润也不影响应纳税所得额（或可抵扣亏损）的其他交易或事项。 当拥有以净额结算的法定权利，且意图以净额结算或取得资产、清偿负债同时进行时，当期所得税资产及当期所得税负 债以抵销后的净额列报。

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 当拥有以净额结算当期所得税资产及当期所得税负债的法定权利， 且递延所得税资产及递延所得税负债是与同一税收征 管部门对同一纳税主体征收的所得税相关或者是对不同的纳税主体相关， 但在未来每一具有重要性的递延所得税资产及负债 转回的期间内，涉及的纳税主体意图以净额结算当期所得税资产和负债或是同时取得资产、清偿负债时，递延所得税资产及 递延所得税负债以抵销后的净额列报。

内容: 35、租赁 （1）经营租赁的会计处理方法

内容: 自2021年1月1日起的会计政策 租赁，是指在一定期间内，出租人将资产的使用权让与承租人以获取对价的合同。在合同开始日，本公司评估合同是否 为租赁或者包含租赁。 如果合同中一方让渡了在一定期间内控制一项或多项已识别资产使用的权利以换取对价， 则该合同为 租赁或者包含租赁。 合同中同时包含多项单独租赁的，本公司将合同予以分拆，并分别各项单独租赁进行会计处理。合同中同时包含租赁和 非租赁部分的，承租人和出租人将租赁和非租赁部分进行分拆。 本公司作为承租人 （1）使用权资产 在租赁期开始日， 本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认使用权资产。 使用权资产按照成本进行初始计 量。该成本包括：

内容: 不包括属于为生产存货而发生的成本。 本公司后续釆用直线法对使用权资产计提折旧。 对能够合理确定租赁期届满时取得租赁资产所有权的， 本公司在租赁资 产剩余使用寿命内计提折旧；否则，租赁资产在租赁期与租赁资产剩余使用寿命两者孰短的期间内计提折旧。 本公司按照本附注“长期资产减值”所述原则来确定使用权资产是否已发生减值，并对已识别的减值损失进行会计处理。 （2）租赁负债 在租赁期开始日， 本公司对除短期租赁和低价值资产租赁以外的租赁确认租赁负债。 租赁负债按照尚未支付的租赁付款 额的现值进行初始计量。租赁付款额包括：

内容: ?固定付款额（包括实质固定付款额），存在租赁激励的，扣除租赁激励相关金额； ?取决于指数或比率的可变租赁付款额； ?根据公司提供的担保余值预计应支付的款项； ?购买选择权的行权价格，前提是公司合理确定将行使该选择权； ?行使终止租赁选择权需支付的款项，前提是租赁期反映出公司将行使终止租赁选择权。

内容: 本公司按变动后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债；

内容: 司按照变动后的租赁付款额和原折现率计算的现值重新计量租赁负债。但是，租赁付款额的变动源自浮动利率变动的，使用

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 修订后的折现率计算现值。 （3）短期租赁和低价值资产租赁 本公司选择对短期租赁和低价值资产租赁不确认使用权资产和租赁负债， 并将相关的租赁付款额在租赁期内各个期间按 照直线法计入当期损益或相关资产成本。 短期租赁， 是指在租赁期开始日， 租赁期不超过12个月且不包含购买选择权的租赁。 低价值资产租赁，是指单项租赁资产为全新资产时价值较低的租赁。公司转租或预期转租租赁资产的，原租赁不属于低价值 资产租赁。 （4）租赁变更 租赁发生变更且同时符合下列条件的，公司将该租赁变更作为一项单独租赁进行会计处理：

内容: ?该租赁变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围； ?增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

内容: 租赁变更未作为一项单独租赁进行会计处理的， 在租赁变更生效日， 公司重新分摊变更后合同的对价， 重新确定租赁期， 并按照变更后租赁付款额和修订后的折现率计算的现值重新计量租赁负债。 租赁变更导致租赁范围缩小或租赁期缩短的， 本公司相应调减使用权资产的账面价值， 并将部分终止或完全终止租赁的 相关利得或损失计入当期损益。其他租赁变更导致租赁负债重新计量的，本公司相应调整使用权资产的账面价值。 本公司作为出租人 在租赁开始日，本公司将租赁分为融资租赁和经营租赁。融资租赁，是指无论所有权最终是否转移，但实质上转移了与 租赁资产所有权有关的几乎全部风险和报酬的租赁。 经营租赁， 是指除融资租赁以外的其他租赁。 本公司作为转租出租人时， 基于原租赁产生的使用权资产对转租赁进行分类。 （1）经营租赁会计处理 经营租赁的租赁收款额在租赁期内各个期间按照直线法确认为租金收入。 本公司将发生的与经营租赁有关的初始直接费 用予以资本化， 在租赁期内按照与租金收入确认相同的基础分摊计入当期损益。 未计入租赁收款额的可变租赁付款额在实际 发生时计入当期损益。经营租赁发生变更的，公司自变更生效日起将其作为一项新租赁进行会计处理，与变更前租赁有关的 预收或应收租赁收款额视为新租赁的收款额。 （2）融资租赁会计处理 在租赁开始日，本公司对融资租赁确认应收融资租赁款，并终止确认融资租赁资产。本公司对应收融资租赁款进行初始 计量时， 将租赁投资净额作为应收融资租赁款的入账价值。 租赁投资净额为未担保余值和租赁期开始日尚未收到的租赁收款 额按照租赁内含利率折现的现值之和。 本公司按照固定的周期性利率计算并确认租赁期内各个期间的利息收入。 应收融资租赁款的终止确认和减值按照本附注 “五、10、金融工具”进行会计处理。 未纳入租赁投资净额计量的可变租赁付款额在实际发生时计入当期损益。 融资租赁发生变更且同时符合下列条件的，本公司将该变更作为一项单独租赁进行会计处理：

内容: ?该变更通过增加一项或多项租赁资产的使用权而扩大了租赁范围； ?增加的对价与租赁范围扩大部分的单独价格按该合同情况调整后的金额相当。

内容: 融资租赁的变更未作为一项单独租赁进行会计处理的，本公司分别下列情形对变更后的租赁进行处理：

内容: ?假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为经营租赁的，本公司自租赁变更生效日开始将其作为一项新租赁进行

内容: 会计处理，并以租赁变更生效日前的租赁投资净额作为租赁资产的账面价值；

内容: ?假如变更在租赁开始日生效，该租赁会被分类为融资租赁的，本公司按照本附注“金融工具”关于修改或重新议定合同

内容: 的政策进行会计处理。 售后租回交易 公司按照本附注“收入”所述原则评估确定售后租回交易中的资产转让是否属于销售。 （1）作为承租人 售后租回交易中的资产转让属于销售的， 公司作为承租人按原资产账面价值中与租回获得的使用权有关的部分， 计量售

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 后租回所形成的使用权资产，并仅就转让至出租人的权利确认相关利得或损失；售后租回交易中的资产转让不属于销售的， 公司作为承租人继续确认被转让资产，同时确认一项与转让收入等额的金融负债。金融负债的会计处理详见本附注“金融工 具”。 （2）作为出租人 售后租回交易中的资产转让属于销售的， 公司作为出租人对资产购买进行会计处理， 并根据前述“2、 本公司作为出租人” 的政策对资产出租进行会计处理；售后租回交易中的资产转让不属于销售的，公司作为出租人不确认被转让资产，但确认一 项与转让收入等额的金融资产。金融资产的会计处理详见本附注“金融工具”。

内容: 2021年1月1日前的会计政策 经营租赁会计处理 （1）公司租入资产所支付的租赁费，在不扣除免租期的整个租赁期内，按直线法进行分摊，计入当期费用。公司支付 的与租赁交易相关的初始直接费用，计入当期费用。 资产出租方承担了应由公司承担的与租赁相关的费用时， 公司将该部分费用从租金总额中扣除， 按扣除后的租金费用在 租赁期内分摊，计入当期费用。 （2）公司出租资产所收取的租赁费，在不扣除免租期的整个租赁期内，按直线法进行分摊，确认为租赁相关收入。公 司支付的与租赁交易相关的初始直接费用，计入当期费用；如金额较大的，则予以资本化，在整个租赁期间内按照与租赁相 关收入确认相同的基础分期计入当期收益。 公司承担了应由承租方承担的与租赁相关的费用时， 公司将该部分费用从租金收入总额中扣除， 按扣除后的租金费用在 租赁期内分配。 融资租赁会计处理 （1）融资租入资产：公司在承租开始日，将租赁资产公允价值与最低租赁付款额现值两者中较低者作为租入资产的入 账价值，将最低租赁付款额作为长期应付款的入账价值，其差额作为未确认的融资费用。公司采用实际利率法对未确认的融 资费用，在资产租赁期间内摊销，计入财务费用。公司发生的初始直接费用，计入租入资产价值。 （2）融资租出资产：公司在租赁开始日，将应收融资租赁款，未担保余值之和与其现值的差额确认为未实现融资收益， 在将来收到租金的各期间内确认为租赁收入。 公司发生的与出租交易相关的初始直接费用， 计入应收融资租赁款的初始计量 中，并减少租赁期内确认的收益金额。

内容: 36、重要会计政策和会计估计变更 （1）重要会计政策变更

内容: √ 适用 □ 不适用 会计政策变更的内容和原因 根据财政部 2018 年修订发布的《企业会 计准则第 21 号-租赁》 ，要求在境内外同 时上市的企业以及在境外上市并采用国 际财务报告准则或企业会计准则编制财 务报表的企业，自 2019 年 1 月 1 日起施 行；其他执行企业会计准则的企业，自 2021 年 1 月 1 日起施行。 财政部于2018年度修订了《企业会计准则第21号——租赁》（简称“新租赁准则”）。本公司自2021年1月1日起执行新租 赁准则。根据修订后的准则，对于首次执行日前已存在的合同，公司选择在首次执行日不重新评估其是否为租赁或者包含租 赁。 154 第四届董事会第十八次会议、第四届监 事会第十七次会议审议 审批程序 备注

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 本公司作为承租人 本公司选择根据首次执行新租赁准则的累积影响数， 调整首次执行新租赁准则当年年初留存收益及财务报表其他相关项 目金额，不调整可比期间信息。 对于首次执行日前已存在的经营租赁， 本公司在首次执行日根据剩余租赁付款额按首次执行日本公司的增量借款利率折 现的现值计量租赁负债，并根据每项租赁选择以下两种方法之一计量使用权资产： 假设自租赁期开始日即采用新租赁准则的账面价值，采用首次执行日的本公司的增量借款利率作为折现率。 与租赁负债相等的金额，并根据预付租金进行必要调整。 对于首次执行日前的经营租赁，本公司在应用上述方法的同时根据每项租赁选择采用下列一项或多项简化处理： ①将于首次执行日后12个月内完成的租赁作为短期租赁处理； ②计量租赁负债时，具有相似特征的租赁采用同一折现率； ③使用权资产的计量不包含初始直接费用； ④存在续租选择权或终止租赁选择权的，根据首次执行日前选择权的实际行使及其他最新情况确定租赁期； ⑤作为使用权资产减值测试的替代，按照本附注“预计负债”评估包含租赁的合同在首次执行日前是否为亏损合同，并根 据首次执行日前计入资产负债表的亏损准备金额调整使用权资产； ⑥首次执行日之前发生的租赁变更，不进行追溯调整，根据租赁变更的最终安排，按照新租赁准则进行会计处理。 在计量租赁负债时，本公司使用2021年1月1日的承租人增量借款利率来对租赁付款额进行折现。 对于首次执行日前已存在的融资租赁， 本公司在首次执行日按照融资租入资产和应付融资租赁款的原账面价值， 分别计 量使用权资产和租赁负债。 本公司作为出租人 对于首次执行日前划分为经营租赁且在首次执行日后仍存续的转租赁， 本公司在首次执行日基于原租赁和转租赁的剩余 合同期限和条款进行重新评估，并按照新租赁准则的规定进行分类。重分类为融资租赁的，本公司将其作为一项新的融资租 赁进行会计处理。 除转租赁外， 本公司无需对其作为出租人的租赁按照新租赁准则进行调整。 本公司自首次执行日起按照新租赁准则进行 会计处理。 本公司执行新租赁准则对财务报表的主要影响如下： 对2021年1月1日余额的影响金额 会计政策变更的内容和原因 受影响的报表项目 合并 预付账款 公司作为承租人对于首次执行 日前已存在的经营租赁的调整 使用权资产 一年到期的非流动负债 租赁负债 -2,070,307.96 31,004,347.25 9,837,206.48 19,096,832.81 母公司 -379,063.31 64,704,068.85 15,825,858.25 48,499,147.29

内容: （3）2021 年起首次执行新租赁准则调整执行当年年初财务报表相关项目情况

内容: √ 适用 □ 不适用 是否需要调整年初资产负债表科目 √ 是 □ 否 合并资产负债表 155

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 固定资产 在建工程 生产性生物资产 油气资产 使用权资产 无形资产 开发支出 商誉 长期待摊费用 递延所得税资产 其他非流动资产 非流动资产合计 资产总计 流动负债： 短期借款 向中央银行借款 拆入资金 交易性金融负债 衍生金融负债 应付票据 应付账款 预收款项 合同负债 卖出回购金融资产款 吸收存款及同业存放 代理买卖证券款 代理承销证券款 应付职工薪酬 应交税费 其他应付款 其中：应付利息 应付股利 应付手续费及佣金 应付分保账款

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内容: 所有者权益合计 负债和所有者权益总计 调整情况说明：无 母公司资产负债表

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内容: （4）2021 年起首次执行新租赁准则追溯调整前期比较数据说明

内容: 税种 计税依据 按税法规定计算的销售货物和应税劳务收入为 增值税 基础计算销项税额，在扣除当期允许抵扣的进 3%、13% 项税额后，差额部分为应交增值税 城市维护建设税 企业所得税 按实际缴纳的增值税计缴 按应纳税所得额计缴 5%、7% 15%、21%、25% 税率

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 存在不同企业所得税税率纳税主体的，披露情况说明 纳税主体名称 迈克生物 迈克实业 贵州迈克 云南迈克 重庆征途 迈克医疗电子 湖北迈克 吉林迈克 安可瑞新材料 内蒙古迈克 新疆迈克 广东迈克 北京迈克 山东迈克 上海迈可优 迈凯基因 山西迈克 MACCURA(USA) 迈克医疗科技 15% 25% 25% 25% 25% 15% 25% 25% 15% 25% 25% 25% 25% 25% 25% 25% 25% 21% 25% 所得税税率

内容: （1）企业所得税税率优惠 公司现持有编号为GR202051001360的《高新技术企业证书》，享受高新技术企业所得税优惠政策，报告期企业所得税 税率为15%。 迈克医疗电子现持有编号为GR201951000590的《高新技术企业证书》，享受高新技术企业所得税优惠政策，报告期企 业所得税税率为15%。 安可瑞新材料主营业务符合《西部地区鼓励类产业目录》的规定，享受西部大开发企业所得税优惠政策，报告期企业所 得税税率为15%。 （2）开发新技术、新产品、新工艺发生的研究开发费用加计扣除优惠 根据主席令第63号《中华人民共和国企业所得税法》、国务院令第512号《中华人民共和国企业所得税法实施条例》等 文件，公司报告期研究开发费用在计算应纳税所得额时加计扣除。 （3）软件产品增值税即增即退优惠 根据国务院《进一步鼓励软件产业和集成电路产业发展的若干政策》 （国发[2011]4号文）和财政部、国家税务总局《关 于软件产品增值税政策的通知》（财税[2011]100号文）等文件，迈克医疗电子报告期软件收入增值税享受超税负返还的优 惠政策，即按法定税率征收增值税后，对增值税实际税负超过3%的部分即征即退。 （4）生物制品增值税简易征收优惠 162

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 根据财政部、国家税务总局《关于调整农业产品增值税税率和若干项目征免增值税的通知》（（94）财税字第004号）， 财政部、国家税务总局《关于部分货物适用增值税低税率和简易办法征收增值税政策的通知》（财税[2009]9号）以及财政 部、国家税务总局《关于简并增值税征收率政策的通知》（财税[2014]57号）、国家税务总局（2012）年第20号《关于药品 经营企业销售生物制品有关增值税问题的公告》等文件，公司生物制品产品选择简易办法按照3%征收率计算缴纳增值税。

内容: 七、合并财务报表项目注释

内容: 公司上述其他货币资金流动性受限制，在编制现金流量表时已作为现金及现金等价物的扣减项被剔除。

内容: 2、应收票据 （1）应收票据分类列示

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 按组合计提坏账准备：商业承兑汇票按账龄计提坏账准备 单位：元 期末余额 名称 账面余额 1 年以内 1-2 年 合计 确定该组合依据的说明： 注释：商业承兑汇票的账龄是按照对同一单位由应收账款转入应收票据时原应收账款延续计算的账龄。 按组合计提坏账准备：不适用 确定该组合依据的说明：无 如是按照预期信用损失一般模型计提应收票据坏账准备，请参照其他应收款的披露方式披露坏账准备的相关信息： □ 适用 √ 不适用 12,410,518.91 17,526,005.09 29,936,524.00 坏账准备 620,525.95 1,752,600.51 2,373,126.46 -计提比例 5.00% 10.00%

内容: （2）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

内容: 其中本期坏账准备收回或转回金额重要的： □ 适用 √ 不适用

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内容: （3）期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据

内容: 3、应收账款 （1）应收账款分类披露

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 4至5年 5 年以上 合计 确定该组合依据的说明：无

内容: （2）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：无

内容: （3）本期实际核销的应收账款情况

内容: 单位：元 项目 零星尾款 其中重要的应收账款核销情况：无 应收账款核销说明：无 核销金额 2,221,067.43

内容: （4）按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

内容: （5）因金融资产转移而终止确认的应收账款 4、应收款项融资

内容: 如是按照预期信用损失一般模型计提应收款项融资减值准备，请参照其他应收款的披露方式披露减值准备的相关信息： □ 适用 √ 不适用 其他说明：期末公司已背书或贴现且在资产负债表日尚未到期的应收票据 项目 期末终止确认金额 期末未终止确认金额

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 5、预付款项 （1）预付款项按账龄列示

内容: 账龄超过 1 年且金额重要的预付款项未及时结算原因的说明：无

内容: （2）按预付对象归集的期末余额前五名的预付款情况

内容: （1）其他应收款 1）其他应收款按款项性质分类情况

内容: 单位：元 款项性质 保证金及押金 期末账面余额 20,884,727.97 期初账面余额 19,004,302.75

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内容: 单位：元 第一阶段 坏账准备 第二阶段 第三阶段 合计

内容: 未来 12 个月预期信 整个存续期预期信用损失 整个存续期预期信用损失 用损失 (未发生信用减值) (已发生信用减值) 7,672,636.70 —— —— —— 1,583,003.97 10,000.00 9,245,640.67

内容: 2021 年 1 月 1 日余额 2021 年 1 月 1 日余额在 本期 本期计提 本期核销 2021 年 12 月 31 日余额 损失准备本期变动金额重大的账面余额变动情况 □ 适用 √ 不适用 按账龄披露

内容: 3）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

内容: 本期计提坏账准备情况： 单位：元 本期变动金额 类别 其他应收款坏账 期初余额 计提 7,672,636.70 1,583,003.97 收回或转回 核销 10,000.00 其他 9,245,640.67 期末余额

内容: 其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：不适用

内容: 4）本期实际核销的其他应收款情况

内容: 单位：元 项目 零星尾款 其中重要的其他应收款核销情况：无 其他应收款核销说明：无 核销金额 10,000.00

内容: 5）按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

内容: 公司是否需要遵守房地产行业的披露要求 否

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内容: （2）存货跌价准备和合同履约成本减值准备

内容: 其他说明：公司持有英迈健（杭州）医疗技术有限公司股权比例为 20%，能够对其实施重大影响，采用权益法核算。

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 单位：元 项目 上海润领投资管理有限公司 美因健康科技（北京）有限公司 北京果壳生物科技有限公司 成都华西精准医学产业创新中心有限公司 Mega Genomics Limited 北京达微生物科技有限公司 深圳市博德致远生物技术有限公司 合计 分项披露本期非交易性权益工具投资 单位：元 其他综合收益转 项目名称 确认的股利收入 累计利得 累计损失 入留存收益的金 额 Mega Genomics Limited 其他说明： 公司本期出资6,450万元认购上海润领投资管理有限公司股权，持股比例为8.32%。 公司本期出资1,500万元认购北京果壳生物科技有限公司股权，持股比例为4.23%。 公司本期出资500万元认购深圳市博德致远生物技术有限公司股权，持股比例为5%。 公司本期出资3,142.75元认购Mega Genomics Limited 股权，持股比例为2.18%。根据合约安排，美因健康科技（北京） 有限公司（以下简称“美因北京”）于本期成为Mega Genomics Limited的中国合并实体。Mega Genomics Limited为一家于2021 年4月在开曼群岛注册成立的获豁免有限公司，其持有于2021年4 月在香港注册成立的美因健康香港有限公司（以下简称“美 因香港”）的100%股权。美因香港于2021年5月在中国设立了全资子公司美因（天津）投资有限公司（以下简称“美因外商独 资企业”）。2021年6月，美因外商独资企业与美因北京及其登记股东订立合约安排，取得中国合并实体的有效财务及经营控 制权及有权取得其业务所得的所有经济利益；同时，美因外商独资企业与美因北京及其登记股东签订独家购买权协议，美因 外商独资企业获授不可撤销的独家权利，以购买登记股东目前或未来于美因北京持有的全部或任何股权及/或美因北京全部 或任何资产。应美因外商独资企业的要求，登记股东及/或美因北京在美因外商独资企业行使其购买权后，将立即无条件向 美因外商独资企业（或其指定人）转让其各自的美因北京的股权或相关资产。 指定为以公允价 值计量且其变动 计入其他综合收 益的原因 非交易目的投资 其他综合收益转 入留存收益的原 因 期末余额 64,500,000.00 30,000,000.00 15,000,000.00 10,000,000.00 9,814,200.00 5,000,000.00 5,000,000.00 139,314,200.00 59,841,200.00 5,000,000.00 10,000,000.00 44,841,200.00 期初余额

内容: 11、其他非流动金融资产

内容: 单位：元 项目 非上市基金投资 期末余额 3,000,000.00 期初余额 0.00

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 其他说明：公司本报告期内参与投资设立成都国生普华迈克股权投资基金合伙企业（有限合伙），首期认缴出资 750.00万 元，占投资基金总规模的 5%，本期已出资 300 万元。

内容: 12、投资性房地产 （1）采用成本计量模式的投资性房地产

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: （2）采用公允价值计量模式的投资性房地产

内容: （3）未办妥产权证书的投资性房地产情况

内容: 单位：元 项目 无 其他说明：无 账面价值 未办妥产权证书原因

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内容: 3.本期减少金 额 （1）处置或 报废 （2）其 他减少 4.期末余额 二、累计折旧 1.期初余额 2.本期增加金 额 （1）计提 3.本期减少金 额 （1）处置或 报废 4.期末余额 三、减值准备 1.期初余额 2.本期增加金 额 （1）计提 3.本期减少金 额 （1）处置或 报废 4.期末余额 四、账面价值 1.期末账面价 值 2.期初账面价 值

内容: 单位：元 项目 期末余额 期初余额

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内容: （2）重要在建工程项目本期变动情况

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 2.本期增加金额 （1）计提 3.本期减少金额 （1）处置 4.期末余额 三、减值准备 1.期初余额 2.本期增加金额 （1）计提 3.本期减少金额 （1）处置 4.期末余额 四、账面价值 1.期末账面价值 2.期初账面价值 其他说明：无

内容: 16、无形资产 （1）无形资产情况

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 1.期初余额 2.本期增加 金额 （1）计提 3.本期减少 金额 （1）处置 4.期末余额 三、减值准备 1.期初余额 2.本期增加 金额 （1）计提 3.本期减少 金额 （1）处置 4.期末余额 四、账面价值 1.期末账面 价值 2.期初账面 价值

内容: 本期末通过公司内部研发形成的无形资产占无形资产余额的比例 53.13%。

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内容: 18、商誉 （1）商誉账面原值

内容: 单位：元 被投资单位名称 或形成商誉的事 项 无 合计 商誉所在资产组或资产组组合的相关信息 说明商誉减值测试过程、关键参数（如预计未来现金流量现值时的预测期增长率、稳定期增长率、利润率、折现率、预测期 等）及商誉减值损失的确认方法： 截止2021年12月31日，公司不存在商誉减值损失情况。 商誉的可收回金额按照预计未来现金流量的现值计算， 其预计现金流量根据公司批准的五年期现金流量预测为基础， 现 金流量预测使用的折现率12.50%，预测期以后的现金流量根据增长率0推断得出，该增长率和其他社会服务总体长期平均增 长率相当。 减值测试中采用的其他关键数据包括：产品预计售价、销量、生产成本及其他相关费用。 公司根据历史经验及对市场发展的预测确定上述关键数据。 公司采用的折现率是反映当前市场货币时间价值和相关资产 组特定风险的税前利率。 上述对可收回金额的预计表明商誉并未出现减值损失。 商誉减值测试的影响 其他说明：无 期初余额 计提 处置 本期增加 本期减少 期末余额

内容: 单位：元 项目 期初余额 本期增加金额 本期摊销金额 其他减少金额 期末余额

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内容: 20、递延所得税资产/递延所得税负债 （1）未经抵销的递延所得税资产

内容: （2）未经抵销的递延所得税负债

内容: （3）以抵销后净额列示的递延所得税资产或负债

内容: 单位：元 项目 递延所得税资产 递延所得税负债 递延所得税资产和负债 抵销后递延所得税资产 递延所得税资产和负债 抵销后递延所得税资产 期末互抵金额 或负债期末余额 161,183,123.70 242,645,777.11 期初互抵金额 或负债期初余额 181,897,527.16 200,128,062.03

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: （4）未确认递延所得税资产明细

内容: （5）未确认递延所得税资产的可抵扣亏损将于以下年度到期

内容: 单位：元 期末余额 项目 账面余额 预付长期资产相关款项 合计 其他说明：无 2,809,521.92 2,809,521.92 减值准备 账面价值 账面余额 减值准备 账面价值 2,031,405.99 2,031,405.99 期初余额

内容: 22、短期借款 （1）短期借款分类

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 种类 银行承兑汇票 合计 本期末已到期未支付的应付票据总额为 0.00 元。

内容: 24、应付账款 （1）应付账款列示

内容: 26、应付职工薪酬 （1）应付职工薪酬列示

内容: 单位：元 项目 期初余额 本期增加 本期减少 期末余额

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 1、工资、奖金、津贴和 补贴 2、职工福利费 3、社会保险费 其中：医疗保险费 工伤保险费 生育保险费 4、住房公积金 5、工会经费和职工教育 经费 合计

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: （1）其他应付款 1）按款项性质列示其他应付款

内容: 29、一年内到期的非流动负债

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 31、长期借款 （1）长期借款分类

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 其他说明：本期注销库存股及股权激励限制性股票合计 639,705 股。

内容: 其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明： 本期收购少数股东股权减少股本溢价60,924,681.66元。 本期回购注销股权激励限制性股票减少股本溢价13,292,686.64元。 公司2018年股权激励计划于本期实施完毕，其他资本公积余额13,797,180.98元转入股本溢价。 其他资本公积本期增减变动系以权益结算的股份支付确认的费用计入；其中本期取得的职工服务增加资本公积 1,277,042.60元；限制性股票激励计划本期解除限售，减少资本公积16,691,550.82元。

内容: 其他说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明： 本期公司以170,181,677.97元从二级市场回购3,844,966股普通股用于限制性股票激励计划。 本期部分股权激励限制性股票解除限售，减少库存股48,437,511.34元。

内容: 单位：元 本期发生额 减： 前期计入 其他综合收 益当期转入 损益 减：前期 计入其他 综合收益 当期转入 留存收益 -754,521.4 -4,275,621 8,339,39 减：所得 税后归属 税费用 于母公司 税后归属 期末余 额 于少数股 东

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 合收益 其他权益工具投资公允 价值变动 其他综合收益合计

内容: 其他说明，包括对现金流量套期损益的有效部分转为被套期项目初始确认金额调整：无

内容: 盈余公积说明，包括本期增减变动情况、变动原因说明：本期公司提取的法定盈余公积累计额已达到注册资本的 50%。

内容: 单位：元 项目 调整前上期末未分配利润 调整后期初未分配利润 加：本期归属于母公司所有者的净利润 减：提取法定盈余公积 应付普通股股利 期末未分配利润 调整期初未分配利润明细： 1)、由于《企业会计准则》及其相关新规定进行追溯调整，影响期初未分配利润 0.00 元。 2)、由于会计政策变更，影响期初未分配利润 0.00 元。 3)、由于重大会计差错更正，影响期初未分配利润 0.00 元。 4)、由于同一控制导致的合并范围变更，影响期初未分配利润 0.00 元。 5)、其他调整合计影响期初未分配利润 0.00 元。 本期 2,634,046,242.77 2,634,046,242.77 956,604,404.94 6,010,628.69 238,442,778.26 3,346,197,240.76 上期 2,023,190,185.43 2,023,190,185.43 793,917,986.86 77,656,804.21 105,405,125.31 2,634,046,242.77

内容: 40、营业收入和营业成本

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 地方教育附加 其他 合计 其他说明：无

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 单位：元 产生其他收益的来源 与收益相关的政府补助 本期发生额 43,872,768.37 上期发生额 45,263,970.98

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 单位：元 资产处置收益的来源 非流动资产处置收益 本期发生额 -4,048,256.20 上期发生额 942,075.97

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 计入当期损益的政府补助： 单位：元 补助项目 无 其他说明：无 发放主体 发放原因 性质类型 补贴是否影 是否特殊补 本期发生金 上期发生金 与资产相关/ 响当年盈亏 贴 额 额 与收益相关

内容: 53、所得税费用 （1）所得税费用表

内容: （2）会计利润与所得税费用调整过程

内容: 单位：元 项目 利润总额 按法定/适用税率计算的所得税费用 子公司适用不同税率的影响 调整以前期间所得税的影响 不可抵扣的成本、费用和损失的影响 使用前期未确认递延所得税资产的可抵扣亏损的影响 本期发生额 1,187,127,549.70 178,069,132.46 36,827,847.58 -1,708,104.19 2,433,233.80 -3,008,486.66

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 本期未确认递延所得税资产的可抵扣暂时性差异或可抵扣亏 损的影响 研发费加计扣除等的影响 所得税费用 其他说明：无 5,325,365.92 -33,059,544.67 184,879,444.24

内容: 详见附注 37、其他综合收益。

内容: 55、现金流量表项目 （1）收到的其他与经营活动有关的现金

内容: （2）支付的其他与经营活动有关的现金

内容: （3）支付的其他与筹资活动有关的现金

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 租赁支付的现金 合计 支付的其他与筹资活动有关的现金说明：无

内容: 56、现金流量表补充资料 （1）现金流量表补充资料

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 2．不涉及现金收支的重大投资和筹资活 动： 债务转为资本 一年内到期的可转换公司债券 融资租入固定资产 3．现金及现金等价物净变动情况： 现金的期末余额 减：现金的期初余额 加：现金等价物的期末余额 减：现金等价物的期初余额 现金及现金等价物净增加额

内容: （2）现金和现金等价物的构成

内容: 57、所有权或使用权受到限制的资产

内容: 单位：元 项目 货币资金 固定资产 无形资产 合计 其他说明：无 期末账面价值 受限原因

内容: 58、外币货币性项目 （1）外币货币性项目

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 项目 货币资金 其中：美元 欧元 港币 日元 泰国铢 应收账款 其中：美元 欧元 港币

内容: 长期借款 其中：美元 欧元 港币

内容: （2）境外经营实体说明，包括对于重要的境外经营实体，应披露其境外主要经营地、记账本位币及选择 依据，记账本位币发生变化的还应披露原因。

内容: 59、政府补助 （1）政府补助基本情况

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 人才奖励 省级工业发展专项资金 疫情防控补贴 优化产业服务促企业发展支 持资金 稳岗补贴 招商引资奖励 市级第四批财政科技项目专 项资金 成都市企业跨台阶奖励 加班生产补贴 知识产权补贴 "小巨人"企业补助 出口补贴 税收手续费返还 新增纳统服务业企业奖励资 金 税收减免 企业扶持金 高企认证奖励补贴 商业企业小进限奖励 专利补贴 贷款贴息 合计

内容: □ 适用 √ 不适用 其他说明：无

内容: 本报告期合并范围未发生变更。

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 1、在子公司中的权益 （1）企业集团的构成

内容: 持股比例 子公司名称 迈克实业 贵州迈克 云南迈克 重庆征途 迈克医疗电子 湖北迈克 吉林迈克 安可瑞新材料 内蒙古迈克 新疆迈克 广东迈克 北京迈克 山东迈克 上海迈可优 迈凯基因 山西迈克 MACCURA(US A) 迈克医疗科技 成都 成都 工业 主要经营地 成都 贵阳 昆明 重庆 成都 武汉 长春 成都 呼和浩特 乌鲁木齐 广州 北京 青岛 上海 成都 太原 美国特拉华州 成都 贵阳 昆明 重庆 成都 武汉 长春 成都 呼和浩特 乌鲁木齐 广州 北京 青岛 上海 成都 太原 美国特拉华州 注册地 业务性质 直接 商业 商业 商业 商业 工业 商业 商业 工业 商业 商业 商业 商业 商业 商业 工业 商业 商业 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 100.00% 60.00% 100.00% 60.00% 75.00% 72.50% 60.00% 60.00% 100.00% 60.00% 52.00% 100.00% 100.00% 间接 设立 非同一控制下合并 非同一控制下合并 非同一控制下合并 设立 设立 设立 设立 设立 设立 非同一控制下合并 设立 设立 设立 设立 设立 设立 设立 取得方式

内容: 在子公司的持股比例不同于表决权比例的说明： 山西迈克章程约定，公司在其全部股份中表决权比例为60%，能够对其实施控制。 持有半数或以下表决权但仍控制被投资单位、以及持有半数以上表决权但不控制被投资单位的依据：无 对于纳入合并范围的重要的结构化主体，控制的依据：无 确定公司是代理人还是委托人的依据：无 其他说明：无

内容: （2）重要的非全资子公司

内容: 单位：元 子公司名称 少数股东持股比例 本期归属于少数股东的 本期向少数股东宣告分 期末少数股东权益余额 198

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 损益 子公司少数股东的持股比例不同于表决权比例的说明：无 其他说明：无 派的股利

内容: （3）重要非全资子公司的主要财务信息

内容: 2、在子公司的所有者权益份额发生变化且仍控制子公司的交易 （1）在子公司所有者权益份额发生变化的情况说明

内容: 2021年，公司以3,221.71万元受让班善忠、吕彦、杨帆、曹珩合计持有的北京迈克5.00%股权； 以2,785.40万元受让青岛众力康达创业投资中心（有限合伙)持有的山东迈克5.00%股权； 以1,029.22万元受让宁波梅山保税港区瑞信益众投资合伙企业（有限合伙）持有的山西迈克4.00%股权。

内容: （2）交易对于少数股东权益及归属于母公司所有者权益的影响

内容: 购买成本/处置对价合计 减： 按取得/处置的股权比例计 算的子公司净资产份额 差额 其中：调整资本公积 调整盈余公积 调整未分配利润 其他说明：无

内容: 3、在合营安排或联营企业中的权益 （1）不重要的合营企业和联营企业的汇总财务信息

内容: 单位：元 期末余额/本期发生额 合营企业： -期初余额/上期发生额 -199

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 下列各项按持股比例计算的合计数 联营企业： 投资账面价值合计 下列各项按持股比例计算的合计数 --净利润 其他说明：无

内容: 十、与金融工具相关的风险

内容: 公司在经营过程中面临各种风险。 公司董事会全面负责风险管理目标和政策的确定， 并对风险管理目标和政策承担最终 责任， 但是董事会已授权公司特定部门设计和实施能确保风险管理目标和政策得以有效执行的程序。 董事会通过部门主管递 交的月度报告来审查已执行程序的有效性以及风险管理目标和政策的合理性。 公司的内部审计师也会审计风险管理的政策和 程序，并且将有关发现汇报给审计委员会。 公司风险管理的总体目标是在不过度影响公司竞争力和应变力的情况下，制定尽可能降低风险的风险管理政策。 （一）信用风险 信用风险是指金融工具的一方不履行义务，造成另一方发生财务损失的风险。公司主要面临赊销导致的客户信用风险。 在签订新合同之前，公司会对新客户的信用风险进行评估，包括外部信用评级和在某些情况下的银行资信证明（当此信息可 获取时）。公司对每一客户均设置了赊销限额，该限额为无需获得额外批准的最大额度。 公司定期对客户信用评级的执行进行监控， 分析应收账款的回款情况及账龄， 相应采取恰当措施来确保公司的整体信用 风险在可控的范围内。对赊销期内，存在不能及时清收货款，或者发现客户出现偿债能力较差情况，公司将停止发货，并加 大清款力度，对于赊销客户上次欠款未结清前，公司不再进行新的赊销。 （二）流动性风险 流动风险， 是指企业在履行以交付现金或其他金融资产的方式结算的义务时发生资金短缺的风险。 本公司的政策是确保 拥有充足的现金以偿还到期债务。流动性风险由本公司的财务部门集中控制。财务部门通过监控现金余额、可随时变现的有 价证券以及对未来12个月现金流量的滚动预测，确保公司在所有合理预测的情况下拥有充足的资金偿还债务。 本公司主要金融负债以未折现的合同现金流量按到期日列示如下： 项目 1年以内 短期借款 应付账款 长期借款 合计 （三）市场风险 金融工具的市场风险，是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场价格变动而发生波动的风险，包括汇率风险、利 率风险和其他价格风险。 （1）利率风险： 利率风险， 是指金融工具的公允价值或未来现金流量因市场利率变动而发生波动的风险。 本公司面临的利率风险主要来 源于银行借款。本公司根据市场环境的具体情况决定固定利率及浮动利率合同的相对比例，利率变动风险对公司影响较小。 （2）汇率风险： 汇率风险， 是指金融工具的公允价值或未来现金流量因外汇汇率变动而发生波动的风险。 本公司尽可能将外币收入与外 530,557,969.20 310,332,249.19 130,000,000.00 970,890,218.39 234,100,000.00 234,100,000.00 190,000,000.00 190,000,000.00 1至2年 期末余额 2至3年 3年以上 合计 530,557,969.20 310,332,249.19 554,100,000.00 1,394,990,218.39

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 币支出相匹配以降低汇率风险。本期公司未签署任何远期外汇合约或货币互换合约。 （3）其他价格风险： 本公司暂无其他价格风险。

内容: 1、以公允价值计量的资产和负债的期末公允价值

内容: 2、持续和非持续第一层次公允价值计量项目市价的确定依据 3、持续和非持续第二层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

内容: 公司持有的银行承兑汇票剩余期限较短，采用现金流量折现法估值，期末公允价值与票面金额相近。

内容: 4、持续和非持续第三层次公允价值计量项目，采用的估值技术和重要参数的定性及定量信息

内容: 项目 权益工具投资—非 上市公司股权 39,814,200.00 期末公允价值 项目情况 具备可比上市公司或可参考的股 权交易 无法找到可比上市公司或可参考 权益工具投资--非 上市公司股权 15,000,000.00 的股权交易，且被投资单位处于 运营初期，经营情况和财务状况 未发生重大变化 权益工具投资--非 上市公司股权 其他非流动金融资 产--非上市基金投 3,000,000.00 84,500,000.00 成本法 估值技术 不可观察输入值 市场法 流动性折价

内容: 按投资成本作为 公允价值的合理 估计计量 按投资成本作为

内容: 公允价值的合理 估计计量

内容: 按投资成本作为 公允价值的合理

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 本期公司持有的Mega Genomics Limited及美因健康科技（北京）有限公司股权采用市场法估值，期末公允价值合计 3,981.42万元，美因健康科技（北京）有限公司股权以投资成本3,000.00万元作为期末公允价值，Mega Genomics Limited股权 期末公允价值为981.42万元。

内容: 5、持续的第三层次公允价值计量项目，期初与期末账面价值间的调节信息及不可观察参数敏感性分析 6、持续的公允价值计量项目，本期内发生各层级之间转换的，转换的原因及确定转换时点的政策 7、本期内发生的估值技术变更及变更原因 8、不以公允价值计量的金融资产和金融负债的公允价值情况 9、其他

内容: 本企业子公司的情况详见附注九、在其他主体中的权益。

内容: 2、本企业合营和联营企业情况

内容: 本企业重要的合营或联营企业详见附注九、在其他主体中的权益。 本期与本公司发生关联方交易，或前期与本公司发生关联方交易形成余额的其他合营或联营企业情况如下： 合营或联营企业名称 英迈健（杭州）医疗技术有限公司 其他说明：无 联营企业 与本企业关系

内容: 其他关联方名称 北京达微生物科技有限公司 美因健康科技（北京）有限公司 成都华西精准医学产业创新中心有限公司 公司的参股公司 公司的参股公司 公司的参股公司 其他关联方与本企业关系

内容: 成都国生普华迈克股权投资基金合伙企业（有限合伙）公司的参股公司 深圳市博德致远生物技术有限公司 北京果壳生物科技有限公司 成都果壳医学科技有限公司 果壳健康（北京）科技有限公司 公司的参股公司 公司参股公司，公司董事会秘书兼战略投资总监史炜并担任其董事 北京果壳生物科技有限公司持股 100%。 北京果壳生物科技有限公司持股 100%。

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 重庆登哥喜庆工程科技有限公司 科晟有限公司（香港） 香港兴奥有限公司

内容: 公司控股股东、实际控制人之一王登明直接持股 95%，并担任其执 行董事 公司控股股东、实际控制人之一郭雷直接持股 100%，并担任其董事 公司控股股东、实际控制人之一郭雷直接持股 100%，并担任其董事

内容: 宁波梅山保税港区仕恩多思资产管理合伙企业（有限 公司控股股东、实际控制人之一郭雷担任执行事务合伙人，并持有 合伙） LONG MATCH LIMITED 大龙兴创实验仪器（北京）股份公司 44.44%份额 公司控股股东、实际控制人之一郭雷直接持股 100% 公司控股股东、实际控制人之一郭雷通过科晟有限公司间接持有 36.5750%，并担任其董事长、经理 大龙裕安（北京）科技有限公司 公司控股股东、实际控制人之一郭雷通过大龙兴创间接持股 100%， 并担任其执行董事、经理 公司控股股东、实际控制人之一郭雷通过大龙兴创间接持股 100%， 并担任其执行董事、总经理 公司控股股东、实际控制人之一郭雷通过大龙兴创间接持股 100%， 北京贝泰科技有限公司 并担任其执行董事、经理；2021 年 12 月 14 日，郭雷先生辞去所有 任职，大龙兴创转让所有股份，此后不再认定为关联方。 DLAB Scientific Inc. DLAB Scientific Europe S.A.S. 上海阿杏投资管理有限公司-延安 20 号私募证券投资 基金 上海阿杏投资管理有限公司-延安 22 号私募证券投资 基金 江苏世泰新创科学仪器有限公司 公司控股股东、实际控制人之一郭雷通过大龙兴创间接持股 100% 公司控股股东、实际控制人之一郭雷通过大龙兴创间接持股 99% 公司控股股东、实际控制人之一郭雷实际控制的资管计划

内容: 江苏圣龙实验仪器有限公司

内容: 公司控股股东、实际控制人之一郭雷实际控制的资管计划 公司控股股东、实际控制人之一郭雷通过大龙兴创间接持股 30%， 并担任其董事 公司控股股东、实际控制人之一郭雷担任其董事，江苏世泰新创科 学仪器有限公司持股 100% 公司控股股东、实际控制人之一郭雷担任其董事 公司控股股东、实际控制人之一郭雷通过大龙兴创间接持股 30% 公司控股股东、 实际控制人之一郭雷的弟弟郭雨持股 100%并担任其 经理及执行董事 公司控股股东、实际控制人之一郭雷的弟弟郭雨控制的宁波梅山保 税港区雨讴投资管理有限公司持股 10%并担任其执行事务合伙人 公司原监事周跃国的配偶张萍担任其董事长，并持股 66%；2021 年

内容: 江苏世泰诊断技术有限公司 上海兰信医疗科技集团股份有限公司 江苏世泰实验器材有限公司 宁波梅山保税港区雨讴投资管理有限公司

内容: 宁波梅山保税港区致兴投资合伙企业（有限合伙）

内容: 环太生物科技股份有限公司

内容: 11 月 11 日起周跃国先生不再担任公司监事，此后不再认定为关联 方。

内容: 成都迪菲凯特企业管理咨询中心（有限合伙） 长沙君悦信息技术服务有限公司

内容: 公司原监事周跃国的儿子周一持股 86.5%；2021 年 11 月 11 日起周 跃国先生不再担任公司监事，此后不再认定为关联方。 公司原监事周跃国的儿子周一持股 20%并担任其执行董事兼总经

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 理；2021 年 8 月 26 日，周一先生退出该公司，此后不再认定为关 联方。 宁夏环太生物科技有限公司 环太生物科技股份有限公司持股 100%；2021 年 11 月 11 日起周跃 国先生不再担任公司监事，此后不再认定为关联方。 环太生物科技股份有限公司持股 100%；2021 年 11 月 11 日起周跃 国先生不再担任公司监事，此后不再认定为关联方。 环太生物科技股份有限公司持股 100%；2021 年 11 月 11 日起周跃 国先生不再担任公司监事，此后不再认定为关联方。 环太生物科技股份有限公司持股 100%；2021 年 11 月 11 日起周跃 国先生不再担任公司监事，此后不再认定为关联方。 环太生物科技股份有限公司持股 100%；2021 年 11 月 11 日起周跃 国先生不再担任公司监事，此后不再认定为关联方。 环太生物科技股份有限公司持股 100%；2021 年 6 月 18 日已完成简 易注销程序。 环太生物科技股份有限公司持股 100%；2021 年 11 月 11 日起周跃 国先生不再担任公司监事，此后不再认定为关联方。 昭觉环太生物科技有限公司持股 100%；2021 年 11 月 11 日起周跃 国先生不再担任公司监事，此后不再认定为关联方。 公司原监事周跃国的儿子周一持股 30%；2021 年 11 月 11 日起周跃 国先生不再担任公司监事，此后不再认定为关联方。 公司生产总监（试剂）杨慧持股 51%并担任其执行董事兼总经理 公司独立董事李婉宜的弟弟李扬波持股37.3703%并担任其董事长及 经理 公司独立董事李婉宜的弟弟配偶胡晓辉担任其总经理 发行人董事会秘书兼战略投资总监史炜的配偶英雄担任其总经理 公司独立董事傅代国担任其独立董事 公司独立董事傅代国担任其独立董事

内容: 成都环太生物科技有限公司

内容: 昭觉环太生物科技有限公司

内容: 成都环太康达贸易有限公司

内容: 成都环太康健贸易有限公司

内容: 成都环太康宏贸易有限公司

内容: 西昌环太生物科技有限公司

内容: 昭觉高山农业发展有限公司

内容: 四川万山实业有限公司 四川省仁格医疗器械有限公司 成都翊昂科技有限公司 昆明人达文化传播有限公司 四川科成实业集团有限公司 四川郎酒股份有限公司 通威股份有限公司 其他说明：无

内容: 4、关联交易情况 （1）购销商品、提供和接受劳务的关联交易

内容: 采购商品/接受劳务情况表 单位：元 关联方 江苏世泰实验器材 有限公司 关联交易内容 采购商品 本期发生额 356,814.16 232,411.50 获批的交易额度 是否超过交易额度 上期发生额 2,479,823.06 375,101.86 204

内容: 大龙兴创实验仪器 采购商品

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文 （北京）股份公司 江苏世泰新创科学 仪器有限公司 北京达微生物科技 有限公司 英迈健（杭州）医 疗技术有限公司 采购商品 148,953.27 62,287.10

内容: 出售商品/提供劳务情况表 单位：元 关联方 英迈健（杭州）医疗技术有限 公司 关联交易内容 体外诊断产品销售 本期发生额 22,526,294.00 上期发生额 30,489,321.16

内容: 购销商品、提供和接受劳务的关联交易说明：无

内容: 本公司作为担保方 单位：元 被担保方 无 本公司作为被担保方 单位：元 担保方 唐勇 唐勇及肖俐 唐勇、王登明、刘启林 唐勇 唐勇 唐勇、王登明、刘启林 唐勇、王登明、刘启林 唐勇、王登明、刘启林 唐勇、王登明、刘启林 唐勇、王登明、刘启林 唐勇及肖俐 关联担保情况说明：无 担保金额 担保起始日 担保到期日 2025 年 08 月 03 日 2022 年 07 月 08 日 2022 年 04 月 29 日 2024 年 03 月 16 日 2023 年 12 月 31 日 2025 年 10 月 20 日 2022 年 09 月 30 日 2023 年 08 月 13 日 2022 年 02 月 09 日 2022 年 05 月 29 日 2023 年 02 月 17 日 担保是否已经履行完毕 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 否 担保金额 担保起始日 担保到期日 担保是否已经履行完毕

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 5、关联方应收应付款项 （1）应收项目

内容: 单位：元 期末余额 项目名称 关联方 账面余额 应收账款 英迈健 （杭州） 医疗 技术有限公司 江苏世泰新创科学 仪器有限公司 19,835.02 14,130,454.69 706,522.73 12,484,159.30 624,207.97 坏账准备 账面余额 坏账准备 期初余额

内容: 单位：元 项目名称 应付账款 关联方 大龙兴创实验仪器（北京）股 份公司 江苏世泰新创科学仪器有限 公司 北京达微生物科技有限公司 江苏世泰实验器材有限公司 80,640.00 8,440.00 954,492.03 23,345.00 16,410.00 期末账面余额 期初账面余额

内容: 应付账款 应付账款 应付账款

内容: √ 适用 □ 不适用 单位：元 公司本期授予的各项权益工具总额 公司本期行权的各项权益工具总额 公司本期失效的各项权益工具总额 其他说明：无 206 0.00 1,584,380.00 0.00

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 2、以权益结算的股份支付情况

内容: √ 适用 □ 不适用 单位：元 授予日权益工具公允价值的确定方法 可行权权益工具数量的确定依据 本期估计与上期估计有重大差异的原因 以权益结算的股份支付计入资本公积的累计金额 本期以权益结算的股份支付确认的费用总额 其他说明： 经2018年第二次临时股东大会审议批准，公司2018年向96名满足条件的股权激励对象授予限制性股票共计525.20万股， 授予日为2018年5月30日，授予价格为每股11.44元。2018年已收到限制性股票激励对象缴款60,082,880.00元，确认为限制性 股票回购义务。 2018年授予的限制性股票的解除限售期分别为自首次授予的限制性股票股权登记完成之日起12个月、 24个月、 36个月，各期解除限售比例分别为30%、30%、40%。每个限售期末，公司将考核公司指标和股权激励对象个人指标的完成 情况，对满足条件的限售股票解除限售。经公司董事会审议通过，公司本期回购注销已获授但不再符合激励条件的限制性股 票合计443,854股，并注销股权激励账户剩余股票145,985股，合计减少资本公积—股本溢价12,256,501.00元；第三个限售期 于本期已届满，第三期解除限售条件已成就，第三期解除限售股票合计1,373,746股，减少资本公积—其他资本公积 14,203,711.55元。 经公司第四届董事会第二次会议审议通过， 公司2019年向22名满足条件的股权激励对象授予限制性股票共计60.70万股， 授予日为2019年3月6日，授予价格为每股9.96元。本期已收到限制性股票激励对象缴款6,045,720.00元，确认为限制性股票回 购义务。本期授予的限制性股票的解除限售期分别为自本次授予的限制性股票股权登记完成之日起12个月、24个月，各期解 除限售比例分别为50%、50%。每个限售期末，公司将考核公司指标和股权激励对象个人指标的完成情况，对满足条件的限 售股票解除限售。经公司董事会审议通过，公司本期回购注销已获授但不再符合激励条件的限制性股票合计49,866股，减少 资本公积—股本溢价1,036,185.64元；第二个限售期于本期已届满，第二期解除限售条件已成就，第二期解除限售股票合计 210,634股，减少资本公积—其他资本公积2,487,839.27元。 授予当日股票收盘价 根据资产负债表日的可行权职工人数变动等后续信息作出 最佳估计，修正预计可行权的权益工具数量 无 60,708,016.06 1,049,022.33

内容: 3、以现金结算的股份支付情况

内容: 4、股份支付的修改、终止情况

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 资产负债表日存在的重要承诺 公司无需要披露的重要承诺事项。

内容: 2、或有事项 （1）资产负债表日存在的重要或有事项

内容: 公司2020年第四次临时股东大会审议通过 《关于为全资子公司经销商向兴业银行股份有限公司成都分行申请授信额度提 供担保的议案》、公司2021年第三次临时股东大会审议通过《关于为全资子公司经销商向兴业银行股份有限公司成都分行申 请授信额度提供担保的议案》。截止2021年12月31日，公司为经销商提供连带责任担保余额为32,500万元。

内容: （2）公司没有需要披露的重要或有事项，也应予以说明

内容: 公司不存在需要披露的重要或有事项。

内容: 十五、资产负债表日后事项

内容: 单位：元 项目 内容 2022 年 1 月，公司向 17 名特定对象发行人民币普通股（A 股） 56,000,000 股，每股面值 1 元，发行价格为 28.11 元/股，募集资 金总额为人民币 1,574,160,000.00 元，扣除发行费用人民币（不 含增值税）16,703,564.36 元，实际募集资金净额为人民币 1,557,456,435.64 元。2022 年 1 月 25 日，招商证券股份有限公 司将扣除保荐机构（联席主承销）保荐承销费 15,741,600.00 元 股票和债券的发行 （含增值税）后的上述认购资金的剩余款项人民币 1,558,418,400.00 元划转至公司本次向特定对象发行开立的募集 资金专项存储账户中。立信会计师事务所（特殊普通合伙）已 对募集资金到位情况进行核验， 并于 2022 年 1 月 26 日出具 《迈 克生物股份有限公司验资报告》 （信会师报字[2022]第 ZD10018 号） 。募集资金到账后，公司与保荐机构、存放募集资金的商业 银行签署了《募集资金三方监管协议》 ，对募集资金进行了专户 存储。 对财务状况和经营 无法估计影响 成果的影响数 数的原因

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 拟分配的利润或股利 经审议批准宣告发放的利润或股利

内容: 4、其他资产负债表日后事项说明

内容: （1）董事会、监事会换届选举 鉴于公司第四届董事会、监事会即将届满，公司于2021年12月30日召开第四届董事会第二十二次会议，审议通过了《关 于公司董事会换届选举暨提名第五届董事会非独立董事候选人的议案》 《关于公司董事会换届选举暨提名第五届董事会独立 董事候选人的议案》，经公司董事会提名推荐，董事会提名委员会审查，同意推选唐勇先生、王登明先生、刘启林先生、吴 明建先生、胥胜国先生、李波先生为公司第五届董事会非独立董事候选人，同意推选傅代国先生、梁开成先生、廖振中先生 为公司第五届董事会独立董事候选人；于2021年12月30日召开第四届监事会第二十一次会议，审议通过了《关于公司监事会 换届选举暨提名第五届监事会非职工代表监事候选人的议案》，公司监事会提名邹媛女士、邓红女士为第五届监事会非职工 代表监事候选人；于2021年12月29日在公司会议室召开职工代表大会，与会职工代表经充分讨论和研究，选举王林先生为公 司第五届监事会职工代表监事。 2022年1月17日，公司召开了2022年第一次临时股东大会，审议通过《关于公司董事会换届选举暨提名第五届董事会非 独立董事候选人的议案》 《关于公司董事会换届选举暨提名第五届董事会独立董事候选人的议案》 《关于公司监事会换届选 举暨提名第五届监事会非职工代表监事候选人的议案》，经选举产生了公司第五届董事会非独立董事、独立董事，第五届监 事会非职工代表监事；其中6名非独立董事，3名独立董事共同组成了公司第五届董事会；2名非职工代表监事与公司于2021 年12月29日召开的职工代表大会选举产生公司第五届监事会职工代表监事共同组成了第五届监事会。 同日， 公司召开第五届 董事会第一次会议、第五届监事会第一次会议分别审议通过了《关于选举公司第五届董事会董事长的议案》 《关于选举公司 第五届董事会专门委员会委员的议案》《关于选举公司第五届监事会主席的议案》，选举唐勇先生为第五届董事会董事长、 选举邹媛女士为第五届监事会主席，公司董事会、监事会的换届选举完成。

内容: 十六、母公司财务报表主要项目注释

内容: 1、应收账款 （1）应收账款分类披露

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: （2）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

内容: 其中本期坏账准备收回或转回金额重要的：无

内容: （3）本期实际核销的应收账款情况

内容: 单位：元 项目 零星尾款 其中重要的应收账款核销情况：无 应收账款核销说明：无 核销金额 4,703.42

内容: （4）按欠款方归集的期末余额前五名的应收账款情况

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 单位 4 单位 5 合计

内容: （1）其他应收款 1）其他应收款按款项性质分类情况

内容: 单位：元 第一阶段 坏账准备 第二阶段 第三阶段 合计

内容: 未来 12 个月预期信 整个存续期预期信用损失 整个存续期预期信用损失 用损失 (未发生信用减值) (已发生信用减值) 43,309,483.32 —— —— —— -355,177.80 10,000.00 42,944,305.52

内容: 3）本期计提、收回或转回的坏账准备情况

内容: 其中本期坏账准备转回或收回金额重要的：无

内容: 4）本期实际核销的其他应收款情况

内容: 单位：元 项目 实际核销的其他应收款项 其中重要的其他应收款核销情况：不适用 其他应收款核销说明：无 核销金额 10,000.00

内容: 5）按欠款方归集的期末余额前五名的其他应收款情况

内容: 单位：元 单位名称 款项的性质 合并范围内关联方 往来 期末余额 账龄 占其他应收款期末 余额合计数的比例 98.48% 坏账准备期末余额

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 合并范围内关联方 往来 合并范围内关联方 往来 保证金及押金 保证金及押金 --

内容: 单位 3 单位 4 单位 5 合计

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 迈凯基因 山西迈克 MACCURA(US A) 迈克医疗 合计

内容: （2）对联营、合营企业投资

内容: （3）其他说明 4、营业收入和营业成本

内容: 迈克生物股份有限公司 2021 年年度报告全文

内容: 1、当期非经常性损益明细表

内容: √ 适用 □ 不适用 单位：元 项目 非流动资产处置损益 计入当期损益的政府补助（与公司正常经 营业务密切相关，符合国家政策规定、按 照一定标准定额或定量持续享受的政府补 助除外） 除上述各项之外的其他营业外收入和支出 减：所得税影响额 少数股东权益影响额 合计 其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况： □ 适用 √ 不适用 公司不存在其他符合非经常性损益定义的损益项目的具体情况。 将 《公开发行证券的公司信息披露解释性公告第 1 号——非经常性损益》 中列举的非经常性损益项目界定为经常性损益项目 的情况说明 □ 适用 √ 不适用 -931,352.97 -104,606.68 -3,641,567.58 9,796,218.27 -37,036,882.31 金额 -30,055,485.33 说明

内容: 2、净资产收益率及每股收益

内容: 每股收益 报告期利润 归属于公司普通股股东的净利润 扣除非经常性损益后归属于公司 普通股股东的净利润 22.89% 1.7131 1.7004 加权平均净资产收益率 基本每股收益（元/股） 稀释每股收益（元/股） 23.13% 1.7308 1.7180